В целях реализации Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р, утвержденных постановлением Госстандарта России от 24.05.2002 N 36 (зарегистрирован в Минюсте России 09.07.2002, регистрационный N 3556), с изменениями, внесенными постановлениями Госстандарта России от 23.08.2002 N 81 (зарегистрирован в Минюсте России 06.09.2002, регистрационный N 3778), от 30.10.2002 N 109 (зарегистрирован в Минюсте России 14.11.2002, регистрационный N 3923), от 29.11.2002 N 118 (зарегистрирован в Минюсте России 11.12.2002, регистрационный N 4028), от 03.09.2003 N 101 (зарегистрирован в Минюсте России 23.09.2003, регистрационный N 5103) "О внесении изменений в "Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р", приказом Минздрава России от 28.03.2003 N 128 (зарегистрирован в Минюсте России 10.04.2003, регистрационный N 4400) приказываю:
1. Внести изменения в приложение "Порядок сокращения объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества лекарственных средств при сертификации" к приказу Минздрава России от 15.12.2002 N 384 "Об утверждении порядка сокращения объема проводимых испытаний лекарственных средств" (зарегистрирован в Минюсте России 24.12.2002, регистрационный N 4073) с изменениями, утвержденными приказом Минздрава России от 28.03.2003 N 128 (зарегистрирован в Минюсте России 10.04.2003, регистрационный N 4400), изложив пункт 1 в следующей редакции: "В соответствии с постановлением Госстандарта России от 24.05.2002 N 36 "Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р" Министерством здравоохранения Российской Федерации при сертификации лекарственных средств может в каждом конкретном случае применяться процедура сокращения объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества лекарственных средств, выпускаемых отечественными предприятиями-производителями и зарубежными фирмами - производителями лекарственных средств (далее - заявители), не имеющими претензий к качеству выпускаемых лекарственных средств".
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра А.В.Катлинского.
Министр |
Ю.Л.Шевченко |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 27 октября 2003 г.
Регистрационный N 5201
Приказ Минздрава РФ от 17 октября 2003 г. N 486 "О внесении изменений в Приказ Минздрава России от 15 декабря 2002 г. N 384"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 27 октября 2003 г.
Регистрационный N 5201
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Текст приказа опубликован в "Российской газете" от 4 ноября 2003 г. N 223