Приказ Департамента Смоленской области по здравоохранению от 28 марта 2017 г. N 334 "Об утверждении форм документов, используемых Департаментом Смоленской области по здравоохранению при лицензировании фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)"

Приказ Департамента Смоленской области по здравоохранению
от 28 марта 2017 г. N 334
"Об утверждении форм документов, используемых Департаментом Смоленской области по здравоохранению при лицензировании фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)"

В соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 5 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", пунктом 1 части 1 статьи 15 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, Положением о Департаменте Смоленской области по здравоохранению, утвержденным постановлением Администрации Смоленской области от 28.08.2002 N 215 приказываю:

1. Утвердить формы документов, используемые при лицензировании фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти) (далее - фармацевтическая деятельность):

1.1. Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности согласно приложению N 1;

1.2. Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности согласно приложению N 2;

1.3. Заявление о прекращении фармацевтической деятельности согласно приложению N 3;

1.4. Заявление о предоставлении дубликата (копии) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности согласно приложению N 4;

1.5. Заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии на осуществление фармацевтической деятельности согласно приложению N 5;

1.6. Заявление о возврате лицензионного дела соискателю лицензии/лицензиату согласно приложению N 6;

1.7. Выписка из единого реестра лицензий о конкретной лицензии на осуществление фармацевтической деятельности согласно приложению N 7;

1.8. Справка об отсутствии запрашиваемых сведений о конкретной лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в едином реестре лицензий согласно приложению N 8;

1.9. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии на осуществление фармацевтической деятельности согласно приложению N 9;

1.10. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность согласно приложению N 10;

1.11. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов согласно приложению N 11;

1.12. Уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов согласно приложению N 12;

1.13. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности согласно приложению N 13;

1.14. Уведомление об отказе в переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности согласно приложению N 14;

1.15. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по заявлению лицензиата согласно приложению N 15;

1.16. Приказ о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность согласно приложению N 16;

1.17. Приказ об отказе в предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность согласно приложению N 17;

1.18. Приказ о переоформлении лицензии(й) на фармацевтическую деятельность согласно приложению N 18;

1.19. Приказ об отказе в переоформлении лицензии(й) на фармацевтическую деятельность согласно приложению N 19;

1.20. Приказ о прекращении действия лицензии(й) на фармацевтическую деятельность согласно приложению N 20;

1.21. Приказ о проведении внеплановой документарной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя согласно приложению N 21;

1.22. Приказ о проведении внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя согласно приложению N 22;

1.23. Акт проверки в отношении юридического лица, индивидуального предпринимателя (в отношении соискателя лицензии, представившего заявление о предоставлении лицензии/лицензиата, представившего заявление о переоформлении лицензии, к лицензионному делу N ___) согласно приложению N 23;

1.24. Акт проверки в отношении юридического лица, индивидуального предпринимателя (в части соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности) согласно приложению N 24.

2. Признать утратившими силу:

приказ Департамента Смоленской области по здравоохранению от 03.11.2011 N 1276 "Об утверждении форм документов, используемых Департаментом Смоленской области по здравоохранению при лицензировании фармацевтической деятельности";

приложение N 2 к приказу Департамента Смоленской области по здравоохранению от 24.09.2012 N 1088 "Об утверждении форм актов проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя, в части соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям, используемых Департаментом Смоленской области по здравоохранению".

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению О.С. Степаненко.

И.о. начальника Департамента

Е.Н. Войтова