Распоряжение министерства здравоохранения Архангельской области от 25 декабря 2017 г. N 74-ро "О совершенствовании пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в Архангельской области"

Во исполнение приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 года N 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", от 15 ноября 2012 года N 917н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями", от 28 декабря 2000 года N 457 "О совершенствовании пренатальной диагностики в профилактике наследственных и врожденных заболеваний у детей", с целью снижения уровня перинатальной и младенческой смертности от врожденных пороков развития, а также минимизации уровня инвалидизации детей от врожденных пороков развития в Архангельской области:

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа N 572н следует читать как "от 1 ноября 2012 года"

1. Утвердить прилагаемые:

Перечень государственных бюджетных учреждениях здравоохранения Архангельской области (далее - ГБУЗ АО), имеющих в составе экспертные межрайонные кабинеты пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка (далее - МКПД);

Порядок проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в ГБУЗ АО (далее - Порядок).

2. Главным врачам ГБУЗ АО, имеющих в составе МКПД:

1) организовать в МКПД проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка, включающей ультразвуковое исследование женщин обследование и забор крови для определения материнских сывороточных маркеров в сроке беременности от 11 недель 0 дней до 13 недель 6 дней включительно и ультразвуковое исследование женщин в сроке беременности с 18 недель 0 дней до 20 недель 6 дней включительно;

2) назначить ответственного за проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка;

3) обеспечить работу МКПД во взаимодействии с прикрепленными ГБУЗ АО в соответствии с Порядком;

4) обеспечить контроль за наличием допуска врачей МКПД на проведение ультразвукового скринингового обследования в I триместре и наличие у них тематического усовершенствования по вопросам УЗ-диагностики патологии плода;

5) обеспечить доставку в лабораторию ГБУЗ АО "Архангельская областная клиническая больница имени П.Г. Выжлецова" (далее - АОДКБ) образцов крови беременных женщин для исследования на маркеры хромосомной патологии у ребенка;

6) обеспечить контроль качества проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка и сохранение результатов УЗ-исследований на электронных носителях;

7) обеспечить предоставление отчетов о проведении пренатальной (дородовой) диагностики в соответствии с Порядком.

3. Главному врачу АОДКБ обеспечить проведение определения материнских сывороточных маркеров с последующим программным комплексным расчетом индивидуального риска рождения ребенка с хромосомной патологией и консультирование беременных Женщин в соответствии с Порядком.

4. Главным врачам ГБУЗ АО обеспечить:

1) направление беременных женщин в МКПД в соответствии Порядком;

2) ультразвуковое исследование женщин в сроке беременности с 30 недель 0 дней до 34 недель 6 дней включительно;

3) представление отчетов о проведении пренатальной (дородовой) диагностики в соответствии с Порядком.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

4. Главному внештатному специалисту по медицинской генетике министерства здравоохранения Архангельской области:

1) проводить ежеквартальный аудит качества и объемов выполнения пренатальной диагностики по МКПД;

2) обеспечить предоставление отчетов о проведении пренатальной (дородовой) диагностики в соответствии с Порядком;

3) обеспечить проведение организационно-методической работы с ГБУЗ АО по вопросам проведения пренатальной (дородовой) диагностики Нарушений развития ребенка.

5. Директору ГБУЗ АО "Медицинский информационно-аналитический центр" обеспечить сбор, обобщение и представление итоговой информации о проведении пренатальной (дородовой) диагностики и направление в соответствии с Порядком.

6. Контроль за исполнением настоящего распоряжения возложить на заместителя министра - начальника управления организации здравоохранения министерства здравоохранения Архангельской области Тюрикову О.И.

7. Признать утратившими силу распоряжения министерства здравоохранения Архангельской области от 09 июня 2012 года N 451-ро "О проведении пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка на территории Архангельской области (с изменениями); от 23 ноября 2012 года N 532-ро "Об организации работы межрайонных кабинетов пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития I ребенка в Архангельской области (с изменениями).

8. Настоящее распоряжение вступает в силу с 01 января 2018 года.

Министр

А.А. Карпунов

УТВЕРЖДЕН
распоряжением министерства здравоохранения
Архангельской области
от 25 декабря 2017 г. N 74-ро

Перечень
государственных бюджетных учреждений здравоохранения Архангельской области, имеющих в составе экспертные межрайонные кабинеты пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка

	Наименование государственных бюджетных учреждений здравоохранения Архангельской области (далее - ГБУЗ АО)	Прикрепленное население (наименование муниципального образования)
1	ГБУЗ АО "Котласская центральная районная больница имени святителя Луки (В.Ф. Войно-Ясенецкого)	Город Котлас, Город Коряжма, Котласский муниципальный район, Верхнетоемский муниципальный район, Вилегодский муниципальный район, Красноборский муниципальный район, Ленский муниципальный район
2	ГБУЗ АО "Вельская центральная районная больница"	Вельский муниципальный район, Устьянский муниципальный район, Шенкурский муниципальный район
3	ГБУЗ КО "Няндомская центральная районная больница"	Город Мирный, Няндомский муниципальный район, Каргопольский муниципальный район, Коношский муниципальный район
4	ГБУЗ АО "Новодвинская центральная городская больница"	Город Новодвинск, Виноградовский муниципальный район, Холмогорский муниципальный район
5	ГБЮУЗ АО "Северодвинский родильный дом"	Город Северодвинск, Онежский муниципальный район, Приморский муниципальный район
6	ГБУЗ АО "Архангельский клинический родильный дом имени К.Н. Самойловой"	Город Архангельск (территория обслуживания ГБУЗ АО "Архангельская городская клиническая поликлиника N 2"), Лешуконский муниципальный район, Мезенский муниципальный район, Пинежский муниципальный район, Плесецкий муниципальный район, Приморский муниципальный район
7	ГБУЗ АО "Архангельская городская клиническая поликлиника N 1"	Город Архангельск (территория обслуживания ГБУЗ АО: "Архангельская городская клиническая поликлиника N 1", "Архангельская городская клиническая больница N 4", "Архангельская городская клиническая больница N 6", "Архангельская городская клиническая больница N 7", "Первая городская клиническая больница имени Е.Е. Волосевич")

Примечание:

* Руководителям медицинских организаций, подведомственных Федеральному медико-биологическому агентству, Министерству обороны Российской Федерации, федеральной службе безопасности и Министерству внутренних дел России согласовать с главными врачами ГБУЗ АО, в которых предусмотрено открытие МКПД направление беременных женщин путем заключения соответствующих договоров.

УТВЕРЖДЕН
распоряжением министерства здравоохранения
Архангельской области
от 25 декабря 2017 г. N 74-ро

Порядок
проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в государственных бюджетных учреждениях здравоохранения Архангельской области

1. Общие положения.

1. Настоящий порядок определяет организацию и проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в Архангельской области.

2. Пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития ребенка подлежат все женщины Архангельской области, состоящие на диспансерном учете в медицинских организациях по поводу беременности.

3. Пренатальная (дородовая) диагностика нарушений развития ребенка включает в себя:

1) проведение массового обследования всех беременных женщин с применением доступных современных методов, позволяющих с высокой вероятностью формировать группы риска по внутриутробному поражению плода (далее - первый уровень);

2) проведение мероприятий по диагностике конкретных форм поражения плода, оценке тяжести болезни и прогнозу состояния здоровья ребенка (далее - второй уровень) - проводится в медико-генетической консультации ГБУЗ АО "Архангельская областная клиническая больница имени П.Г. Выжлецова" (далее - МГК).

4. Первый уровень обследования включает в себя:

1) обследование в экспертном межрайонном кабинете пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка (далее - МКПД):

в сроке беременности от 11 недель 0 дней до 13 недель 6 дней включительно которое состоит из ультразвукового исследования врачами-специалистами, прошедшими специальную подготовку и имеющими допуск на проведение ультразвукового скринингового обследования (далее - УЗИ) и забор крови для определения материнских сывороточных маркеров и (далее - ранний пренатальный скрининг);

в сроке беременности с 18 недель 0 дней до 20 недель 6 дней, которое состоит из УЗИ (далее - второй скрининг);

2) определение материнских сывороточных маркеров (связанного с беременностью плазменного протеина А (РАРР-А) и свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина) с последующим программным комплексным расчетом индивидуального риска рождения ребенка с хромосомной патологией в лаборатории медицинской генетики и иммунологии ГБУЗ АО "Архангельская областная клиническая больница имени П.Г. Выжлецова" (далее - МГК);

3) УЗИ в сроке беременности с 30 недель 0 дней до 34 недель 6 дней включительно в государственном бюджетном учреждении здравоохранения Архангельской области (далее - ГБУЗ АО) по месту наблюдения беременной женщины (далее - третий скрининг);

4) проведение УЗИ плода в иные сроки или в объеме, превышающем требования к скринингу, выполняется в соответствии с клиническими показаниями со стороны матери или плода.

5. Второй уровень обследования проводится в МГК при установлении у беременной женщины высокого риска по хромосомным нарушениям у плода (индивидуальный риск 1/100 и выше) в I триместре беременности и (или) выявлении врожденных аномалий (пороков развития) у плода в I, II и III триместрах беременности и включает в себя медико-генетическое консультирование и установление или подтверждение пренатального диагноза с использованием инвазивных методов обследования.

2. Алгоритм проведения первого уровня пренатальной диагностики нарушений развития ребенка.

1. Лечащий врач женской консультации, принимая под наблюдение женщину:

1) информирует ее о возможности проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в соответствии с требованиями действующего законодательства Российской Федерации, в случае отказа беременной от проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка, оформляет информированный добровольный отказ в установленном порядке;

2) уточняет срок беременности на основании данных анамнеза и объективного осмотра;

3) заполняет стандартный талон-направление в соответствии с приложением N 1 к настоящему порядку в части "Данные о пациентке" и производит запись беременной в МКПД на ранний пренатальный скрининг;

4) производит запись и направляет беременную в МКПД на второй скрининг;

5) направляет беременную на третий скрининг;

6) по результатам обследования в МКПД, при наличии показаний (приложение N 8) направляет беременных из группы высокого риска по врожденным нарушениям развития плода (далее - ВПР) в соответствии с назначенной датой на второй уровень проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка с приложением пакета документов: направление, копию протокола УЗИ в первом/втором триместре беременности, выполненного в МКПД, обменную карту беременной женщины и осуществляет контроль за явкой беременной в МГК;

7) осуществляет мониторинг исхода беременности и родов у женщин, пролонгировавших беременность с ВПР плода, установленными при комплексной пренатальной диагностике в МГК, заполняет анкету в соответствии с приложением N 2 к настоящему порядку и направляет её в МГК;

8) ежеквартально до 1 числа месяца, следующего за отчетным, представляет руководителю своей медицинской организации отчет о реализации мероприятий по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития ребенка (приложения N 3 и N 4 к настоящему порядку).

2. Руководитель медицинской организации, не имеющей в составе МКДП, обеспечивает:

1) взаимодействие с ГМО, имеющем в составе МКПД по соблюдению доступности проведения скринингов в установленные сроки беременности;

2) проведение третьего скрининга беременным женщинам;

3) ежеквартальное предоставление до 3 числа месяца, следующего за отчетным, в ГБУЗ АО "Медицинский информационный аналитический центр" (далее - МИАЦ) и главному внештатному специалисту-генетику министерства сводную информацию по учреждению (приложения N 3 и N 4 к настоящему порядку).

3. Врач МКПД:

3.1.При проведении раннего пренатального скрининга:

1) проводит УЗИ в соответствии с протоколом, уточняет срок беременности, оценивает органы и системы плода, доступные осмотру в данном сроке и заполняет протокол УЗ - исследования (приложение N 5 к настоящему порядку) и обеспечивает сохранение результатов исследования на электронных носителях в течение года;

2) осуществляет контроль заполнения первой части "Данные о пациентке" и заполняет вторую часть "Данные об обследовании" стандартного талона-направления (приложение N 1 к настоящему порядку);

3) при наличии копчико-теменного размера от 45 до 84 мм направляет беременную женщину на взятие крови из вены для определения концентрации биохимических маркеров. Взятие крови в данном случае производится в соответствии с "Инструкцией по взятию и транспортировке крови" (приложение N 7 к настоящему порядку);

4) контролирует своевременность и качество забора крови для исследования биохимических маркеров в день проведения УЗИ в сроке беременности 11-13 недель 6 дней, транспортировку забранной крови в лабораторию медицинской генетики и иммунологии ГБУЗ АО "Архангельская областная клиническая больница имени П.Г. Выжлецова" (далее - АОДКБ);

5) ведет реестр в соответствии с прилагаемой формой (приложение N 6 к настоящему порядку);

6) ежеквартально до 1 числа месяца, следующего за отчетным, представляет главному врачу ГБУЗ отчет о реализации мероприятий по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития ребенка (приложения N 3 и N 4 к настоящему порядку).

7) в случае выявления при УЗИ данных за ВПР плода, врач МКПД направляет беременную в МГК, не дожидаясь результатов скрининга, заполнив "Стандартный талон-направление" в части "Данные об обследовании" (приложение N 1 к настоящему порядку), предварительно согласовав явку со специалистом по телефону 8(8182) 68-33-42. Взятие крови из вены беременной, в этом случае, осуществляется в установленном порядке.

3.2. При проведении скрининга 2 триместра:

1) проводит УЗИ в соответствии с протоколом, уточняет срок беременности, оценивает органы и системы плода, доступные осмотру в данном сроке и заполняет протокол УЗ - исследования (приложение N 5 к настоящему порядку) и обеспечивает сохранение результатов исследования на электронных носителях в течение года;

2) в случае выявления порока развития плода, маркеров хромосомной патологии направляет пациентку на консультацию на второй уровень.

4. Главный врач ГБУЗ АО, имеющего в составе МКПЛ:

1) обеспечивает сбор, хранение и транспортировку образцов крови беременных женщин, прошедших первый скрининг в МГК в соответствии с приложениями N 6 и 7 к настоящему порядку;

2) обеспечивает ежеквартальное предоставление до 3 числа месяца, следующего за отчетным, в ГБУЗ АО МИАЦ и главному внештатному специалисту-генетику министерства сводную информацию по учреждению (приложения N 3 и N 4 к настоящему порядку).

5. Руководитель ГБУЗ АО МИАЦ обеспечивает сбор, свод и предоставление в АОДКБ до 05 числа месяца, следующего за отчетным, ежеквартального сводного отчета (приложения N 3 и 4 к настоящему порядку).

6. Главный врач АОДКБ:

1) обеспечивает исследование образцов крови беременных женщин, прошедших первый скрининг в МКПД, в лаборатории медицинской генетики и иммунологии учреждения в соответствии с этапами:

врач-лаборант принимает у курьера "из рук в руки" образцы крови и реестр, заполненный в 2-х экземплярах, сверяет количество и оценивает качество проб, делает отметки в части "Приняты" в реестре (приложение N 6 к настоящему порядку). Реестры (оба экземпляра) остаются в лаборатории медицинской генетики и иммунологии АОДКБ. В случае некачественного оформления "Стандартного талона-направления", последний возвращается на доработку в МКПД, а сыворотка хранится в холодильнике лаборатории медицинской генетики и иммунологии АОДКБ до возвращения бланка;

в течение трех рабочих дней осуществляется определение в крови беременной женщины концентрации биохимических маркеров хромосомной патологии плода: протеина, ассоциированного с беременностью и свободной бета-единицы хорионического гонадотропина человека, проводится расчет комбинированного индивидуального риска рождения ребенка с нарушениями развития на основании данных анализа и УЗИ;

врач - лаборант вносит результаты исследования в два экземпляра реестра: один экземпляр реестра и результаты скрининга, не имеющие повышенного риска (норма), выдает курьеру для доставки в МКПД. Второй экземпляр реестра оставляет на хранение в лаборатории медицинской генетики и иммунологии АОДКБ, который хранится в течение года;

результаты скрининга беременной женщины с повышенным риском ВПР плода передаются в МГК для вызова беременной с повышенным риском ВПР на второй уровень проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка;

2) представляет в отдел медицинской помощи детям и службы родовспоможения министерства ежеквартально до 07 числа месяца, следующего за отчетным, сводного отчета (приложения N 3 и 4 к настоящему порядку) на основе данных ГБУЗ АО "МИАЦ" и МГК.

3) обеспечивает проведение организационно-методической помощи медицинским организациям по вопросам проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в Архангельской области.

3. Алгоритм проведения второго уровня пренатальной диагностики нарушений развития ребенка.

1. Главный врач АОДКБ обеспечивает организацию второго уровня проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка.

2. Заведующий МГК АОДКБ организует:

1) проведение УЗИ экспертного уровня;

2) консультирование врачом-генетиком и определение показаний к проведению инвазивных методов обследования на предмет выявления хромосомной патологии плода;

3) оформление добровольного информированного согласия или отказа на проведение инвазивной пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка.

4) в случае согласия беременной женщины на проведение инвазивной пренатальной (дородовой) диагностики направление на госпитализацию в государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области "Архангельская областная клиническая больница" (далее - ГБУЗ АО "АОКБ") по согласованию с заведующим акушерским отделением;

5) в случае выявления хромосомной патологии у плода, информирование беременной женщины и направление её медицинской документации секретарю пренатального консилиума Архангельской области для решения вопроса о пролонгировании беременности.

3. Главный врач ГБУЗ АО "АОКБ" обеспечивает госпитализацию пациенток по направлению МГК и организацию инвазивной пренатальной (дородовой) диагностики врачом ГБУЗ АО "АОКБ", имеющим подготовку по инвазивным методам пренатальной диагностики и по пренатальной цитогенетической диагностике.

4. Врач стационарного отделения ГБУЗ АО "АОКБ" осуществляет забор материала у беременной женщины для цитогенетического исследования. Забранный материал направляется в лабораторию медицинской генетики и иммунологии АОДКБ.

Приложение N 1
к порядку проведения
пренатальной (дородовой) диагностики
нарушений развития ребенка
в государственных бюджетных учреждениях
здравоохранения Архангельской области

          Стандартный талон - направление в межрайонный кабинет

                           пренатальной диагностики

                              Данные о пациентке

         (заполняются в женской консультации печатными буквами)

Женская консультация: ___________________________________________________

участок _________________________________________________________________

ФИО беременной: ________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________ Дата рождения: _________________________________ Номер карты беременной: ________________ Адрес проживания: улица _____________________________ дом: _________ квартира: ____________ Район: _________________________________ нас. пункт: _____________________________________ Телефон: _______________________________ Номер мед. полиса: _____________________________

ФИО врача __________________________ Контактный телефон консультации: __________________

АНАМНЕЗ: Сахарный диабет: ___ нет; ____ I тип; ____ II тип	Количество родов: ________
Этническая группа: ____ белая; _____ черная; _____ азиатка; _____ восточная; _____ другое
Курение: ____ да; _____ нет
Зачатие: _____ естественное; _____ стимуляция овуляции без ЭКО; _____ ЭКО; ____ инсеминация спермой мужа; _____ инсеминация донорская; _____ GIFT; _____ ICSI
Если ЭКО, то укажите: ____ обычное; _____ замороженная яйцеклетка (возраст матери при заморозке ___ лет); ____ донорская яйцеклетка; ____ донорский эмбрион (возраст донора при взятии яйцеклеток/эмбриона ____ лет)
Хромосомные аномалии предыдущего плода/ребенка: ___ трисомия 21; ___ трисомия 18; ___ трисомия 13

                           Данные об обследовании

      (заполняются в межрайонном кабинете пренатальной диагностики)

УЗИ: Дата	Врач УЗД (ФИО):		FMF ID
Многоплодная беременность: _______ да; ___________ нет			Количество плодов
Хориальность: ________ монохориальная; _______ дихориальная Амниальность: моноамниальная __________; диамниальная ________
1 плод: КТР ___ мм ТВП _____ мм ЧСС ______: уд/мин; ______ не определяется Носовая кость: _______ норма; _________ а/гипоплазия; ________ не осмотрена Пульсационный индекс венозного протока _________; ___________ не осмотрен Трикуспидальный клапан: _______ норма; _______ реверс; _______ не осмотрен Эхо-маркеры патологии:
2 плод: КТР ______ мм ТВП ______ мм ЧСС: _______ уд/мин; _____ не определяется Носовая кость: _____ норма; ______ а/гипоплазия; _________ не осмотрена Пульсационный индекс венозного протока ________; ________ не осмотрен Трикуспидальный клапан: ______ норма; _______ реверс; ______ не осмотрен Эхо-маркеры патологии:
Подпись врача УЗИ
Биохимический скрининг:		Вес пациентки в день взятия крови:		штрих-код
Дата взятия крови:
ФИО и подпись медсестры МКПД:

Приложение N 2
к порядку проведения
пренатальной (дородовой) диагностики
нарушений развития ребенка
в государственных бюджетных учреждениях
здравоохранения Архангельской области

                                 Анкета

     по исходу беременности/родов у женщин группы высокого риска

         по результатам комплексной пренатальной (дородовой)

              диагностики нарушений развития ребенка

  (в межрайонных кабинетах и медико-генетической консультации)

1. Ф.И.О. женщины _______________________________________________________

2. Дата рождения (число, месяц, год) ____________________________________

3. Женская консультация ________________________________________________,

                                (название лечебного учреждения)

участок _________________________________________________________________

4. Межрайонный кабинет пренатальной диагностики (МКПД) __________________

_________________________________________________________________________

                    (название лечебного учреждения)

5. Дата проведения обследования в МКПД "___" _______________ ____ г.

6. Направление (вызов) в МКПД: дата "_____" ________________ ____ г.

7. Выявленная патология:

1) хромосомная патология;

2) нарушение развития плода (ВПР);

3) другое _______________________________________________________________

4) норма

8. Беременность  прервана по результатам пренатальной диагностики в сроке

(указать лечебное учреждение и дату) ___________________________________:

1) до 14 недель;

2) в сроке 14-22 недели;

3) после 22 недель

9. Исход  беременности  у  женщин, отказавшихся от проведения  инвазивной

диагностики (указать срок, дату, лечебное учреждение)

1) медицинский аборт по желанию;

2) самопроизвольный выкидыш;

3) антенатальная гибель плода;

4) преждевременные роды;

5) срочные роды;

6) катамнез неизвестен (неявка, смена места жительства).

10. Исход   родов   у   женщин,  отказавшихся  от  проведения  инвазивной

диагностики (указать срок, дату, лечебное учреждение):

1) рождение здорового ребенка;

2) рождение ребенка с нарушением развития (ВПР);

3) рождение ребенка с хромосомной патологией;

4) катамнез неизвестен (неявка, смена места жительства).

11. Исход   беременности   у   женщин,  пролонгировавших  беременность  с

установленной патологией (указать срок, дату, лечебное учреждение):

1) самопроизвольный выкидыш;

2) антенатальная гибель плода;

3) преждевременные роды;

4) срочные роды;

5) катамнез неизвестен (неявка, смена места жительства).

ФИО исполнителя __________________________ Подпись ______________________

Дата "_____" _____________________ ____ г

Приложение N 3
к порядку проведения
пренатальной (дородовой) диагностики
нарушений развития ребенка
в государственных бюджетных учреждениях
здравоохранения Архангельской области

                Мониторинг У3-скрининга беременных женщин

в ГМО ___________________________________________________________________

       в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи по профилю

 "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных

   репродуктивных технологий) (Приказ М3 РФ N 572н от 01.11.2012 года)

количество женщин со сроком беременности в отчетный период

январь

февраль

март

1 квартал

апрель

май

июнь

2 квартал

июль

август

сентябрь

3 квартал

октябрь 1

ноябрь

декабрь

4 квартал

всего за год

11-13 недель:

наблюдалось

проведена пренатальная диагностика в соответствии с Порядком

% охвата

обследовано с нарушением Порядка

% охвата

18-21 недели:

наблюдалось

проведено два скрининга в соответствии с Порядком

% охвата

обследовано с нарушением Порядка

% охвата

30-34 недели:

наблюдалось

Проведено три скрининга в соответствии с Порядком

% охвата

обследовано с нарушением Порядка

% охвата

Примечание:

Нарушением Порядка следует считать несоблюдение сроков и кратности осмотров. Трехкратное исследование включает первый и второй скрининг в МКПД и третий скрининг в ГМО.

Приложение N 4
к порядку проведения
пренатальной (дородовой) диагностики
нарушений развития ребенка
в государственных бюджетных учреждениях
здравоохранения Архангельской области

                       Форма ежеквартального отчета

    о реализации мероприятий по пренатальной (дородовой) диагностике

       нарушений развития ребенка в первом триместре беременности

     _______________________________________________________________

                   (наименование лечебного учреждения)

              период ___________________________________

N	наименование показателя	1 кв	2 кв	3 кв	4 кв	год
1	Взято женщин на учет по беременности в медицинских учреждениях здравоохранения
	всего, из них:
	в сроке до 14 недель (13 недель 6 дней)
2	Число женщин, прошедших обследование по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития ребенка на экспертном уровне в сроке 11-14 недель
3	Число женщин, не прошедших обследование по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития ребенка на экспертном уровне в сроке 11-13 недель 6 дней,
	всего, из них: из-за позднего обращения в женскую консультацию на учет по беременности
	из-за отказа от обследования на экспертном уровне
	другие причины
4	Число беременных, отнесенных в группу высокого риска по хромосомной патологии у плода по данным пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития на экспертном уровне в сроке 11-14 недель
5	Число беременных группы высокого риска по хромосомой патологии, направленных на пренатальную инвазивную диагностику всего
	их них:
	число прошедших инвазивную диагностику:
	число отказавшихся от инвазивного обследования:
в	Выявлено хромосомной патологии у плода
	из них
	синдром Дауна
	синдром Эдвардса
	синдром Патау
	синдром Тернера
	синдром Кляйнфельтера
	другие*
7	Выявлено плодов с анатомическим дефектами (ВПР) в группе женщин, прошедших комплексную пренатальную (дородовую) диагностику нарушений развития на экспертном уровне в сроке 11-13 недель 6 дней, всего:
8	Число беременностей, прерванных по результатам комплексной пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития всего: из них
	в сроке беременности до 14 недель
	в сроке беременности до 22 недель
	в сроке беременности после 22 недель,
	из них:
	- по хромосомной патологии
	- по нежизнеспособным нарушениям развития (ВПР)
9*	Число родившихся детей с пороками у женщин, прошедших обследование по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития
	из них не диагностированных при обследовании
10	Число родившихся детей с пороками у женщин, не прошедших обследование по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития
11	Число умерших детей в возрасте 0-1 год от ВПР
	из них не был диагностирован до рождения

     Примечание:  *  - в случае наличия информации по указанным пунктам к

отчету    прикладывал   "Извещение  на  ребенка  с  врожденными  пороками

развития"  (Приложение  N 2  к  приказу  М3  РФ  с  10.09.1989 г N 268 "О

мониторинге врожденных пороков развития у детей").

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "10.09.1998 г."

Приложение N 5
к порядку проведения
пренатальной (дородовой) диагностики
нарушений развития ребенка
в государственных бюджетных учреждениях
здравоохранения Архангельской области

                               ПРОТОКОЛ

             УЛЬТРАЗВУКОВОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ БЕРЕМЕННОЙ ЖЕНЩИНЫ

     В МКПД __________________________________________________ (ГМО)

Дата исследования ___________________  N исследования ___________________

Ф.И.О. ______________________________  Возраст __________________________

Первый день последней менструации ___  Срок беременности ___________ нед.

Имеется _________ живой(ые) плод(ы) в головном/тазовом предлежании

ФЕТОМЕТРИЯ:

Бипариетальный размер головы _____ мм  Окружность головы _____________ мм

Лобно-затылочный размер __________ мм  Диаметр/окружность живота _____ мм

Длина бедренной кости: левой _____ мм  правой ________________________ мм

Длина костей голени: левой _______ мм  правой ________________________ мм

Длина плечевой кости: левой ______ мм  правой ________________________ мм

Длина костей предплечья: левого __ мм  правого _______________________ мм

Размеры плода: соответствуют ___ нед.

непропорциональны и не позволяют судить о сроке беременности

Предполагаемая масса плода ____________________

АНАТОМИЯ ПЛОДА:

Боковые желудочки мозга _________      Мозжечок _________________________

Большая цистерна ________________      Полость прозрачной

Лицевые структуры: профиль ______      перегородки ______________________

Носовая кость ___________________

Носогубный треугольник __________      Глазницы _________________________

Позвоночник _____________________      Легкие ___________________________

4-камерный срез сердца __________      Желудок __________________________

Срез через 3 сосуда _____________

Кишечник ________________________      Мочевой пузырь ___________________

Почки ___________________________      Желчный пузырь ___________________

Кисти и стопы осмотрены / не осмотрены

Место прикрепления пуповины к передней брюшной стенке ___________________

ПЛАЦЕНТА, ПУПОВИНА, ОКОЛОПЛОДНЫЕ ВОДЫ:

Плацента расположена по передней, задней стенке матки, больше справа/

слева, в дне на ___________ см выше внутреннего зева, область внутреннего

зева

Толщина плаценты: нормальная, уменьшена/увеличена до _________________ мм

Структура плаценты ______________________________________________________

Степень зрелости ____________________, что соответствует/не соответствует

сроку беременности

Количество околоплодных вод: нормальное, многоводие/маловодие

Индекс амниотической жидкости _______________________ см

Пуповина имеет __________________________________ сосуда

ВРОЖДЕННЫЕ ПОРОКИ РАЗВИТИЯ: данных не обнаружено

Обнаружены: _____________________________________________________________

ШЕЙКА И СТЕНКИ МАТКИ: особенности строения ______________________________

ОБЛАСТЬ ПРИДАТКОВ _______________________________________________________

ВИЗУАЛИЗАЦИЯ: удовлетворительная/затруднена

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: _____________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Ф.И.О. врача подпись ____________________________________________________

Приложение N 6
к порядку проведения
пренатальной (дородовой) диагностики
нарушений развития ребенка
в государственных бюджетных учреждениях
здравоохранения Архангельской области

                                 Реестр

        диагностических  исследований по пренатальной диагностике        

                        у беременных женщин в МКПД

ГМО _____________________________________________________________________

  полное название государственного бюджетного учреждения здравоохранения

N пробирки	Ф.И.О.	дата рождения	женская консультация, в которой наблюдается женщина	дата взятия крови	дата выдачи результата	результат (норма/патология/ исследование не проведено)	примечание
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15

Анализы доставлены в лабораторию медицинской генетики и иммунологии ГБУЗ АО "АЛКБ им. П.Г. Выжлецова":	Анализы приняты специалистом лаборатории медицинской генетики и иммунологии ГБУЗ АО "АДКБ им. П.Г. Выжлецова":
Количество пробирок ___________________ Дата "__" _________ 20__ г. время ________ Курьер МКПД ___________________________ (ФИО, подпись)	Количество пробирок _____________________ Возврат ________________________________ Дата "___" _________ 20__ г. время ________ Лаборант: _______________________________ (ФИО, подпись)

      Заключения врача лаборатории медицинской генетики и иммунологии

                  ГБУЗ АО "АДКБ им. П.Г. Выжлецова":

Выданы: количество заключений ____ Дата "__" ________ 20__ г. Время _____

Врач ____________________________________________________________________

                                ФИО (подпись)

Приложение N 7
к порядку проведения
пренатальной (дородовой) диагностики
нарушений развития ребенка
в государственных бюджетных учреждениях
здравоохранения Архангельской области

Инструкция
по взятию и транспортировке крови для проведения раннего пренатального скрининга

1. Время забора крови:

Кровь для проведения комплексной пренатальной диагностики нарушений развития ребенка в сроке беременности от 11 недель 0 дней до 13 недель 6 дней забирается натощак или не ранее чем через три часа после еды в любое время суток в количестве 5 мл в вакуумную пробирку (далее - пробирка) с активатором свертывания крови и разделительным гелем. Замораживание цельной крови недопустимо!

2. Забор крови:

1) подписать и пронумеровать пробирку;

2) забрать кровь из вены до полного заполнения пробирки (объём забираемой пробы обеспечивается автоматически точно дозированным вакуумом, под действием которого кровь поступает в пробирку);

3) переворачивать 8-10 раз до полного смешивания крови с реагентом;

4) выдержать пробирку при комнатной температуре не менее 20 минут для образования сгустка;

5) отцентрифугировать в течении 10 минут при 2500-3000 об/мин (1500-2000 g) не позднее 60 минут от момента забора крови (во время центрифугирования образуется устойчивый гелевый барьер между форменными элементами крови и сывороткой. Сгусток крови остается под слоем геля, а сыворотка над ним);

6) не доставлять пробирку в лабораторию при наличии гемолиза (повторное взятие крови производится в день проведения ультразвукового исследования);

7) хранить пробирку в холодильнике до отправки в лабораторию.

3. Доставка в лабораторию:

1) доставка осуществляется ежедневно в рабочие дни с 8:30 до 15:00, но адресу: г. Архангельск, пр. Обводный канал, дом 7, лаборатория медицинской генетики ГБУЗ АО "Архангельская областная детская клиническая больница" в термоконтейнере при температуре 2-8°С;

2) направление оформляется с нумерацией, соответствующей номерам пробирок;

3) кровь, собранную после отъезда курьера, сохранять в холодильнике до очередной отправки не более 2-х суток;

4) Отметка о доставке и принятии пробирок ставится в реестре диагностических исследований по пренатальной диагностике у беременных женщин в МКПД (приложение N 6).

Приложение N 8
к порядку проведения
пренатальной (дородовой) диагностики
нарушений развития ребенка
в государственных бюджетных учреждениях
здравоохранения Архангельской области

Показания
к направлению на ультразвуковое исследование экспертного уровня в медико-генетическую консультацию ГБУЗ АО "АОДКБ"

1. Первый триместр беременности:

1) женщины, прошедшие пренатальный (дородовый) скрининг в сроке 11 недель-13 недель 6 дней в МКПД - при выявлении анатомических пороков;

2) женщины, не прошедшие пренатальный (дородовый) скрининг в МКПД, по результатам ультразвукового исследования по месту жительства:

а) с любыми выявленными анатомическими дефектами плода;

б) с маркерами хромосомной патологии (носовая кость, толщина воротникового пространства).

2. Второй триместр беременности:

1) все анатомические пороки развития плода;

2) микроцефалия с уменьшением размеров головки плода более чем на 3 недели по отношению к длине бедра;

3) пиелоэктазия плода равная или более 8 мм;

4) разница фетометрических показателей плода более 3-х недель;

5) расширение большой цистерны головного мозга плода более 10 мм;

6) вентрикуломегалия у плода более 10 мм;

7) многоводие: свободное озерко более 8 см, и/или показатель индекса амниотической жидкости более 95 процентиля;

8) маловодие: свободное озерко менее 3 мм, и/или показатель индекса амниотической жидкости менее 2,5 процентиля;

9) гиперэхогенный кишечник плода с эхогенностью, равной эхогенности костной ткани.

3. Третий триметр беременности:

1) все анатомические пороки развития плода;

2) кисты сосудистых сплетений головного мозга плода в случаях их повторной визуализации при контрольном УЗИ после 25 недель беременности.