Приложение 2. Алгоритм отбора, направления пациенток с бесплодием на лечение с использованием вспомогательных репродуктивных технологий за счет средств обязательного медицинского страхования и последующего их наблюдения в медицинских организациях Пермского края

Приложение 2
к приказу Министерства
здравоохранения Пермского края
от 31 мая 2018 г. N СЭД-34-01-06-418

Алгоритм
отбора, направления пациенток с бесплодием на лечение с использованием вспомогательных репродуктивных технологий за счет средств обязательного медицинского страхования и последующего их наблюдения в медицинских организациях Пермского края

2. Направление пациенток на лечение с использованием вспомогательных репродуктивных технологий

На применение ВРТ имеют право мужчина и женщина, как состоящие, так и не состоящие в браке, при наличии обоюдного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. Одинокая женщина также имеет право на применение вспомогательных репродуктивных технологий при наличии ее информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.

Лечение пациентов с бесплодием с использованием вспомогательных репродуктивных технологий проводится:

1) При отсутствии медицинских противопоказаний для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения, процедуры переноса криоконсервированных эмбрионов и вынашивание беременности.

2) При отсутствии ограничений для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения, процедуры переноса криоконсервированных эмбрионов и вынашивание беременности.

3) При заболеваниях, при которых наступление беременности невозможно без использования ЭКО.

Все пациентки с бесплодием перед направлением на лечение с использованием ВРТ проходят полное обследование по месту жительства в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 августа 2012 года N 107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению". После обследования и при необходимости, проведения лечения, пациентам с бесплодием оформляется выписка из медицинской документации в соответствии с Приложением 6 и N 7 к настоящему приказу. Пациент с пакетом документов лечащим врачом направляется на врачебную комиссию по месту жительства пациента, для решения вопроса о направлении на лечение бесплодия методом ВРТ.

Направление пациенток для проведения процедуры ЭКО и криопереноса осуществляется в соответствии с Листами ожидания, которые формируются Комиссией.

3. Требования к выписке из медицинской карты пациентки для направления на лечение бесплодия методом ВРТ. Ограничения и противопоказания к процедуре ВРТ

Выписка из медицинской карты пациентки для направления на лечение бесплодия методом ВРТ для базовой программы составляется с учетом показаний и противопоказаний к проведению процедуры ЭКО и процедуры криопереноса и вынашиванию беременности. При оформлении выписки лечащий врач руководствуется приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 августа 2012 года N 107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению", приказом Минздравсоцразвития РФ от 3 декабря 2007 года N 736 (ред. от 27 декабря 2011 года) "Об утверждении перечня медицинских показаний для искусственного прерывания беременности".

Выписка из медицинской документации пациента для направления на лечение бесплодия методом ВРТ составляется с учетом показателей индекса массы тела (30 и ниже) и антимюллерова гормона (выше 1,0), так же пациентка должна состоять на диспансерном учете по бесплодию.

Ограничения к базовой программе ЭКО:

1. Снижение овариального резерва (по данным ультразвукового исследования яичников и уровня антимюллерова гормона в крови, ниже 1,0).

2. Состояния, при которых лечение с использованием базовой программы ЭКО неэффективно и показано с использованием донорских половых клеток, а также суррогатного материнства:

- неудачные повторные (3 и более) попытки проведения программы ЭКО (ИКСИ) при недостаточном ответе яичников на стимуляцию суперовуляции, неоднократном получении эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводит к наступлению беременности.

- неудачные повторные попытки ЭКО (3 и более) при неоднократном получении эмбрионов хорошего качества, перенос которых не приводит к наступлению беременности.

- привычное невынашивание беременности (3 и более самопроизвольных выкидыша в анамнезе).

3. Наследственные заболевания, сцепленные с полом, у женщин (гемофилия, мышечная дистрофия Дюшенна, ихтиоз, связанный с Х-хромосомой, амиотрофия невральная Шарко - Мари и другие). По заключению врача-генетика возможно проведение базовой программы ЭКО с использованием собственных ооцитов при обязательном проведении преимплантационной генетической диагностики.

4. Наблюдение пациенток после проведения лечения бесплодия методом ВРТ в медицинских организациях Пермского края

После проведения лечения с использованием ВРТ пациентке выдается выписка о проведенном лечении, и она направляется к врачу-акушеру-гинекологу медицинской организации по месту территориального прикреплении для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи.

При отсутствии беременности после проведения процедуры ЭКО или процедуры криопереноса пациентке рекомендуется дополнительное обследование, диагностические и лечебные мероприятия по месту жительства с целью уточнения причины бесплодия.

В случаи наступления беременности после лечения с использованием ВРТ все пациентки подлежат обязательному диспансерному учету для контроля за эффективностью проведенного лечения и исходом

наступившей беременности. Диспансерное наблюдение за беременными осуществляется в медицинской организации в соответствии с действующим Порядком оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01 ноября 2012 N 572н с соблюдением маршрутизации, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Пермского края от 30 декабря 2015 N СЭД-34-01-06-1176 "Об утверждении Регламента оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в Пермском крае".

Все пациентки подлежат обязательному осмотру заведующей женской консультацией после проведения скринингового ультразвукового исследования на сроках 11-13,6 недель, 18-22 недели, 30-34 недели.

Скрининговое ультразвуковое исследование данным пациенткам на сроке 11-13,6 недель и 18-22 недели данным пациенткам проводится только в условиях межрайонных отделениях (кабинетах) пренатальной диагностики, при выявлении патологии беременная направляется в Пермский краевой перинатальный центр ГБУЗ ПК "Ордена "Знак Почета "Пермская краевая клиническая больница" для консультации и выбора дальнейшей тактики ведения пациентки.

На сроке 34-36 недель беременности пациентки направляются в Консультативно-диагностическое отделение Пермского краевого перинатального центра ГБУЗ ПК "Ордена "Знак Почета "Пермская краевая клиническая больница" для консультативного приема и определения маршрутизации беременной на родоразрешение. Проведение консультирования возможно с использованием телемедицинских технологий.

5. Родоразрешение

Родоразрешение беременных после процедуры ЭКО и процедуры Криопереноса проводится согласно Приказу Министерства здравоохранения Пермского края от 30 декабря 2015 N СЭД-34-01-06-1176 "Об утверждении Регламента оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в Пермском крае".

С целью мониторинга оказания качества по лечению бесплодия методом ВРТ ежемесячно, до 5 числа месяца следующего за отчетным, родильные дома (отделения) в адрес Главного специалиста отдел

по организации службы родовспоможения управления по организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Пермского края направляют информацию по родившим после программы ЭКО, криопереноса для анализа эффективности лечения бесплодия с использованием методов ВРТ (Приложение 10).

6. Отчет

Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь, по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", а также медицинские организации, работающие в системе обязательного медицинского страхования и оказывающие медицинскую помощь по профилю "акушерство и гинекология с использованием вспомогательных репродуктивных технологий" ежемесячно до 5 числа месяца следующего за отчетным, направляют в адрес Министерства здравоохранения Пермского края отчет по форме, утвержденной настоящим Приказом (Приложение 9 и 10).