Приложение

Утверждено

распоряжением

Министерства здравоохранения

Московской области

от 12.09.2018 N 104-Р

"Утверждено

распоряжением

Министерства здравоохранения

Московской области

от 12.02.2018 N 23-Р

Положение
о ведении регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности

1. Настоящее Положение регулирует вопросы представления медицинскими организациями, подведомственными Министерству здравоохранения Московской области (далее - Медицинские организации), сведений (внесение изменений в сведения) о лицах, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями (далее - Пациенты; далее - Орфанные заболевания), включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний (далее - Перечень), утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента" (далее - Постановление N 403).

2. Медицинские организации, в которых Пациент находится на медицинском обслуживании:

1) при установлении впервые диагноза Орфанного заболевания, входящего в Перечень, утвержденный Постановлением N 403, предоставляют не позднее пяти рабочих дней с даты установления диагноза, на бумажном носителе и в электронном виде в государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Московский областной консультативно-диагностический центр для детей" (Детский центр орфанных заболеваний) или государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского" (Центр орфанных заболеваний) (далее - соответствующий Центр; Центры) документы по форме, предусмотренной приложением N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.11.2012 N 950н "О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их представления (далее - Приказ N 950н);

2) в случае изменения сведений о Пациенте, ранее предоставленных Медицинской организацией в соответствующий Центр, представляют на бумажном носителе и в электронном виде в течение десяти рабочих дней со дня поступления информации в соответствующий Центр документы по форме, предусмотренной приложением N 2 к Приказу N 950н;

Сведения о пациентах, об изменении которых, необходимо предоставлять информацию:

- страховой номер индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования;

- фамилия, имя, отчество (при наличии), а также фамилия, данная при рождении;

- пол;

- адрес места жительства;

- серия, номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности, дата выдачи указанных документов;

- серия и номер полиса обязательного медицинского страхования и наименование страховой медицинской организации, его выдавшей;

- сведения об инвалидности (в случае установления группы инвалидности или категории "ребенок-инвалид");

- диагноз заболевания (состояния), включая его код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем;

- наименования медицинской организации, в которой гражданину впервые установлен диагноз редкого (орфанного) заболевания;

- сведения о включении в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи";

- сведения о выписке лекарственных препаратов для медицинского применения для лечения редкого (орфанного) заболевания;

- сведения об отпуске лекарственных препаратов для медицинского применения для лечения редкого (орфанного) заболевания;

- сведения о Медицинской организации, выдавшей документы по формам предусмотренным приложениями N 1, 2, 3 к Приказу N 950н (наименования, основного государственного регистрационного номера, кода по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций);

3) в случае въезда Пациента за пределы территории Московской области в связи с изменением места жительства или на срок более 6 месяцев, предоставляют на бумажном носителе и в электронном виде, в срок не более десяти дней с момента получения информации, в соответствующий Центр, документы по форме, предусмотренной приложением N 3 к Приказу N 950н;

4) в случае смерти пациента, предоставляют на бумажном носителе и в электронном виде, в срок не более десяти рабочих дней с момента получения информации в соответствующий Центр документы по форме, предусмотренной приложением N 3 к Приказу N 950н;

5) ведут журнал регистрации выданных направлений на включение (внесение изменений) сведений в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и извещений об исключении сведений из регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, по форме, предусмотренной приложением N 4 к Приказу N 950н.

3. Центры в течение пяти рабочих дней со дня получения направления и (или) извещения от Медицинских организаций, осуществляют внесение соответствующих изменений в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.".