Приложение 2. Регламент взаимодействия участников реализации программы обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих в Республике Крым, лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой

Приложение 2
к приказуМинистерства здравоохранения
Республики Крым
от 8 июля 2016 N 1056

Регламент
взаимодействия участников реализации программы обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих в Республике Крым, лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой

1. Общие положения

1.1. Настоящий регламент (далее - Регламент) разработан во исполнение ст. 16, 29, 83 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановления Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", постановлений Совета министров Республики Крым от 23 декабря 2015 года N 837 "О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым на 2016 год", от 23 июня 2015 года N 340 "Об утверждении Порядка возмещения затрат Государственному унитарному предприятию Республики Крым "Крым-Фармация" в связи с реализацией мер по льготному лекарственному обеспечению по перечню групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой", а также иных нормативных правовых актов Российской Федерации и Республики Крым, регламентирующих вопросы реализации региональных программ лекарственного обеспечения (далее - программа РЛО)

1.2. Целями разработки Регламента являются:

- организация своевременного, бесперебойного и полного обеспечения граждан Российской Федерации, проживающих на территории Республики Крым, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой, а также лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни;

- совершенствование системы лекарственного обеспечения в Республике Крым путем упорядочения взаимодействия участников реализации программ РЛО;

- обеспечение рационального использования средств, выделяемых из бюджета Республики Крым для реализации программы РЛО.

1.3. Регламент представляет собой действия участников программы РЛО, направленных на достижение целей перечисленных в пункте 1.2. Регламента, которые также предусмотрены контрактами, заключенными между различными участниками указанной программы лекарственного обеспечения.

1.4. Настоящий Регламент может использоваться в качестве руководства для применения любыми лицами, участвующими в реализации программы РЛО на территории Республики Крым, согласными с целями, указанными в пункте 1.2. Регламента, за исключением граждан, получающих лекарственные препараты для личного потребления.

2. Участники программы РЛО

2.1. Участниками программы являются:

Министерство здравоохранения Республики Крым (далее - Минздрав);

Государственное унитарное предприятие Республики Крым "Крым-Фармация" (далее - ГУП РК "Крым-Фармация");

Государственное казенное учреждение Республики Крым "Крымздрав" (далее - ГКУ РК "Крымздрав")

Государственное бюджетное учреждение Республики Крым "Крымский медицинский информационно-аналитический центр" (далее - ГБУ РК "КМИАЦ");

Медицинские организации, выписывающие рецепты на лекарственные препараты для отдельных категорий граждан за счет средств регионального бюджета (далее - медицинские организации);

Главные внештатные специалисты Минздрава;

Фармацевтические организации - поставщики лекарственных средств, исполняющие государственные контракты на оказание услуг по обеспечению отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами за счет средств регионального бюджета;

Отдельные категории граждан по перечню групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой, а также лица, страдающие жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни (далее - региональные льготополучатели).

3. Основные термины, определения и сокращения

региональные льготополучатели - граждане Российской Федерации, проживающие на территории Республики Крым, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой, в том числе лица, страдающие жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями;

сводная потребность - уведомления медицинских организаций и главных внештатных специалистов Минздрава, составленные в письменной форме, o потребности на определенный календарный период в лекарственных препаратах, медицинских изделиях, специализированных продуктах лечебного питания их наименованиях, дозировках, формах выпуска и количестве для обеспечения граждан за счет средств федерального бюджета;

утвержденная заявка - заявка, прошедшая процедуру рассмотрения и согласования на основании сводной потребности и остатков лекарственных препаратов, согласованная главными внештатными специалистами Минздрава и утвержденная Министром здравоохранения Республики Крым;

паспорт врачебного участка - ежеквартальная учетная форма, формируемая лечащим врачом для федеральных и региональных льготников на основании формы N 030-П/у, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22.11.2004 N 255 "О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг" (далее - Паспорт врачебного участка);

пункты отпуска - аптеки, аптечные пункты, являющиеся структурными подразделениями ГУП РК "Крым-Фармация", участвующие в организации своевременного, бесперебойного и полного обеспечения граждан Российской Федерации, проживающих на территории Республики Крым, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой, а также лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни;

регистр - имеющий правовое значение полный официальный перечень физических лиц, прошедших установленную процедуру регистрации и внесения в регистр, подтверждающую (устанавливающую) их права и обязанности в определенной системе организационно-правовых отношений;

реестр - совокупность персонифицированных учетных данных за определенный период;

СНИЛС - страховой номер индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования;

4. Действия участников программы РЛО в рамках реализации программы

4.1. Минздрав:

4.1.1. Разрабатывает и утверждает Регламент по взаимодействию участников программы РЛО в Республике Крым.

4.1.2. Получает (разрабатывает) нормативно-справочную информацию и передает ее другим участникам программы.

4.1.3. Формирует и утверждает приказом перечень медицинских организаций, входящих в программу РЛО.

4.1.4. Контролирует ведение регистра врачей (фельдшеров), имеющих право выписки льготных рецептов.

4.1.5. Контролирует ведение реестра региональных льготополучателей.

4.1.6. Определяет порядок представления основной и дополнительной заявки на лекарственные препараты.

4.1.7. Корректирует и утверждает приказами основную и дополнительные сводные заявки на лекарственные препараты и медицинские изделия для обеспечения граждан по программе РЛО от медицинских организаций и главных внештатных специалистов Минздрава. Основанием для расчета объема закупаемых лекарственных препаратов и медицинских изделий являются заявки медицинских организаций, составленные на основании персонифицированного учета потребностей граждан, включенных в региональный регистр, по средним сложившимся объемам потребления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

4.1.8. Утверждает разнарядку в разрезе медицинских организаций в соответствии с заключенными государственными контрактами на поставку лекарственных препаратов и направляет ее участникам программы РЛО.

4.1.9. Координирует и контролирует обеспечение региональных льготополучателей лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, закупленными по государственным контрактам.

4.1.10. Осуществляет контроль за надлежащим исполнением фармацевтическими организациями и ГУП РК "Крым-Фармация" государственных контрактов.

4.1.11. Осуществляет контроль за информационным сопровождением льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан.

4.1.12. Осуществляет ежемесячный анализ исполнения сводных заявок в разрезе медицинских организаций до 20-го числа месяца, следующего за отчетным.

4.1.13. Осуществляет мероприятия по организационно-разъяснительной работе среди населения, ведет прием граждан по вопросам лекарственного обеспечения.

4.2. Главные внештатные специалисты Минздрава:

4.2.1. Проводят ретроспективный анализ потребления лекарственных препаратов по курируемому профилю, включая затратность лекарственных средств, их клиническую важность и равномерность потребления.

4.2.2. Проводят корректировку предложений медицинских организаций на приобретение лекарственных препаратов и оценку целесообразности закупок лекарственных препаратов с целью формирования ликвидного запаса для текущего использования по курируемому профилю. При вынесении решения о необходимости коррекции ассортимента и (или) объема того или иного закупаемого лекарственного средства главным внештатным специалистом принимаются во внимание основные факторы, влияющие на структуру потребления данного препарата:

характер его потребления за соответствующий прошедший период;

ориентировочная доля больных, которые будут нуждаться в данном препарате;

требования действующих стандартов медицинской помощи;

необходимость соответствия локальному формулярному перечню.

4.2.3. Участвуют в формировании и утверждении основных и дополнительных сводных заявок на лекарственные препараты и медицинские изделия для обеспечения граждан по программе РЛО.

4.2.4. Участвуют в подготовке разнарядок на лекарственные препараты в разрезе медицинских организаций по курируемому профилю.

4.2.5. Информируют Минздрав обо всех случаях возникновения непредвиденной потребности в лекарственных препаратах.

4.3. ГКУ РК "Крымздрав":

4.3.1. Ежемесячно осуществляет анализ наличия лекарственных препаратов, медицинских изделий на центральном аптечном складе ГУП РК "Крым-Фармация" (в том числе неликвидных и с ограниченными сроками годности), информирует в письменном виде Минздрав с приложением соответствующих аналитических расчетов.

4.3.2. Приказом назначает лиц, ответственных за прием заявок от медицинских организаций на поставку лекарственных препаратов и медицинских изделий, и обеспечивает формирование сводных заявок в установленные отдельным приказом Минздрава сроки.

4.3.3. Проводит мониторинг лекарственного обеспечения по программе РЛО и информирует Минздрав по утвержденным формам мониторинга и по отдельным запросам (письменным, устным).

4.3.4. Организует рассмотрение письменных и устных обращений граждан, подготавливает письменные ответы и направляет в Минздрав.

4.3.5. В течение пяти рабочих дней с момента получения от ГУП РК "Крым-Фармация" осуществляет экспертизу представленных реестров обеспеченных рецептов.

4.3.6. При проведении экспертизы проверяет соответствие данных, представленных в реестре обеспеченных рецептов, в части наличия гражданина в регистре отдельных категорий граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение, наличия врача (фельдшера) в регистре врачей (фельдшеров), соответствия лекарственного препарата по торговому наименованию, форме выпуска, цене государственного контракта;

4.3.7. При наличии ошибок в реестре обеспеченных рецептов направляет информацию об ошибках и акт предварительной экспертизы в течение одного рабочего в ГУП РК "Крым-Фармация";

4.3.8. После устранения ошибок ГУП РК "Крым-Фармация" проводит повторную экспертизу в течение пяти рабочих дней и выдает акт окончательной экспертизы, один экземпляр которого передает Минздраву.

4.4. ГУП РК "Крым-Фармация":

4.4.1. Осуществляет размещение государственных заказов на закупку лекарственных препаратов для нужд Минздрава путем проведения торгов, заключает договоры с победителями указанных торгов.

4.4.2. При необходимости дополнительной экстренной закупки лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения осуществляет подготовку документации и проведение торгов по письменному указанию Минздрава.

4.4.3. Обеспечивает прием, хранение и целевое использование поступивших лекарственных препаратов и медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов контролирует их сроки годности, производит их своевременное перераспределение с целью недопущения их нерационального использования.

4.4.4. Обеспечивает сохранность рецептов, реестров рецептов.

4.4.5. Организует прием от пунктов отпуска отчетных документов (рецептов, реестров рецептов), и их дальнейшее хранение.

4.4.6. Участвует в составлении основной и дополнительных заявок медицинских организаций на лекарственные препараты и медицинские изделия.

4.4.7. Формирует в пунктах отпуска неснижаемый запас лекарственных препаратов в соответствии с заявкой прикрепленной медицинской организации в размере месячной потребности, в рамках утвержденной Минздравом разнарядки в разрезе медицинских организаций в соответствии с заключенными государственными контрактами на поставку лекарственных препаратов.

4.4.8. Обеспечивает ежедневный (за исключением выходных и праздничных дней) ввод пунктами отпуска в электронную информационную базу данных об обеспеченных рецептах и поставленных на отсроченное обеспечение.

4.4.9. Контролирует сроки годности закупленных лекарственных препаратов и медицинских изделий, и ежемесячно до 10-го числа следующего месяца информирует Минздрав о наличии лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности за шесть месяцев до их истечения.

4.4.10. Ежемесячно до 10-го числа следующего месяца информирует Минздрав о прогнозируемых случаях дефицита лекарственных препаратов за три месяца до их возникновения.

4.4.11. В срок до 10-го числа каждого месяца формирует и передает в ГКУ РК "Крымздрав" реестры обеспеченных рецептов (пронумерованные, сброшюрованные согласно реестру обеспеченных рецептов).

4.4.12. Не позднее 15-го числа месяца, следующего за отчетным, представляет в Минздрав подписанные документы, подтверждающие оказание услуг по обеспечению лекарственными препаратами льготников по программе РЛО:

- счет на возмещение суммы за обеспечение лекарственными препаратами региональных льготополучателей;

- счет-фактуру на обеспечение лекарственными препаратами региональных льготополучателей;

- акт сверки взаимных расчетов.

4.4.13. Еженедельно по пятницам информирует Минздрав и ГКУ РК "Крымздрав":

о наличии лекарственных препаратов, медицинских изделий на центральном аптечном складе ГУП РК "Крым-Фармация" (в том числе неликвидных и с ограниченными сроками годности).

о рецептах, находящихся на отсроченном обеспечении в пунктах отпуска, принимаемых мерах по обеспечению таких рецептов.

о дефектуре рецептов на льготные лекарственные препараты.

о выписке рецептов на лекарственные препараты, не включенные в утвержденную разнарядку Минздрава.

4.4.14. Предоставляет в Минздрав необходимую информацию о лекарственном обеспечении по программе РЛО на территории Республик Крым по отдельным запросам (письменным).

4.5. ГБУ РК "КМИАЦ":

4.5.1. По мере поступления осуществляют загрузку в специализированное программное обеспечение поступающих из медицинских организаций данных о региональных льготополучателях.

4.5.2. Контролирует корректность данных регистра региональных льготополучателей, направляемых медицинскими организациями.

4.5.3. Проводит ежемесячную сверку дублирования физических лиц - региональных льготников.

4.5.4. Обеспечивает ежемесячную актуализацию справочников врачей, медицинских организаций в специализированном программном обеспечении.

4.5.5. Обеспечивает ведение и поддержание в актуальном состоянии регионального сегмента Федерального регистра орфанных больных.

4.5.6. Доводит до пользователей специализированного программного обеспечения регламенты информационного взаимодействия.

4.5.7. Обеспечивают ведение в специализированном программном обеспечении формулярных перечней медикаментов по каждой программе льготного лекарственного обеспечения. Формулярный перечень формируется как сопоставление справочника медикаментов со справочником программ льготного лекарственного обеспечения.

4.5.8. Ежегодно актуализируют справочники категорий льгот, соответствия категорий льгот классификатору АТХ (анатомо-терапевтическо-химическая) и МКБ (международная классификация болезней) по программе ОНПЛ.

4.5.9. Формирует стандартизированную отчетность по программе орфанных заболеваний. Предоставляет указанные статистические формы на портал Минздрава.

4.6. Медицинские организации:

4.6.1. Назначают приказом ответственных лиц для сопровождения программы РЛО по медицинской организации, которым вменяется персональная ответственность за подготовку и исполнение заявки медицинской организации на лекарственные препараты и медицинские изделия, взаимодействие в этой связи с прикрепленными пунктами отпуска.

4.6.2. Проводят еженедельные совещания под председательством главного врача медицинской организации с приглашением руководителей обособленных структурных подразделений (филиалов) и прикрепленных пунктов отпуска по вопросам реализации программы РЛО.

4.6.3. Организуют работу по составлению основной и дополнительных заявок на лекарственные препараты и медицинские изделия с учетом заявок обособленных структурных подразделений (филиалов), наличия остатков заявляемых лекарственных препаратов и согласовывают ее с пунктами отпуска, осуществляющими отпуск лекарственных препаратов по программе РЛО.

4.6.4. Составляют основную ежегодную и дополнительные заявки на лекарственные препараты и медицинские изделия по программе РЛО на основании Паспортов врачебных участков с учетом данных отпуска лекарственных препаратов за предыдущий период и направляют ее в Минздрав и ГКУ РК "Крымздрав".

4.6.5. Регулируют включение/исключение медицинского работника в списки работников, имеющих право выписки рецептов в рамках программы РЛО, сразу после издания приказа о приеме на работу. Копию приказа направляют в ГБУ РК "КМИАЦ".

4.6.6. Регулируют включение/исключение в региональный сегмент регистра региональных льготников лиц, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение в рамках РЛО.

4.6.7. Осуществляют выписку рецептов по льготному лекарственному обеспечению по перечню групп населения и категорий заболеваний, при а