Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение
к приказу
Государственного комитета
ветеринарии Республики Крым
от 13 августа 2018 г. N 331
Государственный комитет ветеринарии Республики Крым
наименование органа государственного контроля (надзора)
Проверочный лист
(список контрольных вопросов), используемого
Государственным комитетом ветеринарии Республики Крым при
проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального
государственного надзора за оборотом лекарственных средств для
ветеринарного применения (организациями, занимающимися розничной
торговлей, индивидуальными предпринимателями, организациями,
осуществляющими разведение, выращивание и лечение животных)
Наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при
наличии) индивидуального предпринимателя:________________________
__________________________________________________________________
(наименование юридического лица, фамилия, имя. отчество
__________________________________________________________________
(последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя)
По адресу / адресам:______________________________________________
(место проведения проверки)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
На основании:_____________________________________________________
__________________________________________________________________
(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата))
__________________________________________________________________
Учетный номер проверки и дата присвоения учетного номера проверки
в едином реестре проверок:________________________________________
__________________________________________________________________
(учетный номер проверки и дата присвоения учетного номера
__________________________________________________________________
проверки в едином реестре проверок)
__________________________________________________________________
Лицо (а), проводившее проверку:___________________________________
(фамилия, имя. отчество
__________________________________________________________________
(последнее - при наличии), должность должностного липа
__________________________________________________________________
(должностных лиц), проводившего (их) проверку; в случае
__________________________________________________________________
привлечения к участию в проверке экспертов, экспертных
__________________________________________________________________
организаций указываются фамилии, имена, отчества
__________________________________________________________________
(последнее - при наличии), должности экспертов и / или
__________________________________________________________________
наименования экспертных организаций с указанием реквизитов
__________________________________________________________________
свидетельства об аккредитации и наименование органа по
__________________________________________________________________
аккредитации, выдавшего свидетельство)
__________________________________________________________________
При проведении проверки присутствовали:___________________________
__________________________________________________________________
(фамилия, имя. отчество (последнее - при наличии), должность
__________________________________________________________________
руководителя, иного должностного лица (должностных лиц)
__________________________________________________________________
иди уполномоченного представителя юридического лица,
__________________________________________________________________
уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя,
__________________________________________________________________
уполномоченного представителя саморегулируемой организации
__________________________________________________________________
(в случае проведения проверки члена саморегулируемой организации),
__________________________________________________________________
присутствовавших при проведении мероприятий по проверке)
__________________________________________________________________
Предмет плановой проверки юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей ограничивается перечнем вопросов, включенных в
настоящий проверочный лист (список контрольных вопросов).
Перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований,
ответы на которые однозначно свидетельствуют о соблюдении или
несоблюдении юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем
обязательных требований, составляющих предмет проверки:
N п/п |
Вопросы, отражающие содержание обязательных требований |
Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования |
Ответ на вопрос (да / нет / не применяется) |
1. |
Имеется ли государственная регистрация (наличие регистрации в государственном реестре) на лекарственные препараты для ветеринарного применения, находящиеся на реализации у проверяемого хозяйствующего субъекта? |
статья 13 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010. N 16, ст. 1815) |
|
2. |
Имеются ли случаи продажи у проверяемого хозяйствующего субъекта: |
статья 57 Федерального закона N 61-ФЗ |
|
2.1 |
фальсифицированных лекарственных средств? |
|
|
2.2 |
недоброкачественных лекарственных средств? |
|
|
2.3 |
контрафактных лекарственных средств? |
|
|
3. |
Соблюдаются ли проверяемым хозяйствующим субъектом требования к отделке внутренних поверхностей ограждающих конструкций в помещениях для хранения лекарственных средств, с целью проведения влажной уборки? |
пункт 3 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145 (далее - Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения) (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 05.05.2015, регистрационный N 37117) |
|
4. |
Имеются ли у проверяемого хозяйствующего субъекта в помещениях для хранения лекарственных средств сплошные, твердые и ровные полы, не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию механической и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств? |
пункт 3 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
5. |
Осуществляется ли проверяемым хозяйствующим субъектом хранение лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения? |
пункт 4 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
6. |
Оснащены ли у проверяемого хозяйствующего субъекта помещения для хранения лекарственных средств: |
пункт 5 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
6.1 |
системой электроснабжения? |
|
|
6.2 |
системой отопления? |
|
|
6.3 |
системой принудительной или естественной вентиляции? |
|
|
7. |
Допускается ли у проверяемого хозяйствующего субъекта обогревание помещений: |
пункт 5 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
7.1 |
газовыми приборами с открытым пламенем? |
|
|
7.2 |
электронагревательными приборами с открытой электроспиралью? |
|
|
8. |
Оборудованы ли у проверяемого хозяйствующего субъекта помещения для хранения лекарственных средств: |
пункт 6 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
8.1 |
стеллажами? |
|
|
8.2 |
шкафами? |
|
|
8.3 |
поддонами (подтоварниками)? |
|
|
9. |
Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта лекарственные средства на полу без поддона? |
пункт 6 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
10. |
Располагаются ли у проверяемого хозяйствующего субъекта поддоны: |
пункт 6 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
10.1 |
на полу в один ряд? |
|
|
10.2 |
на стеллажах в несколько ярусов? |
|
|
11. |
Размещаются ли у проверяемого хозяйствующего субъекта поддоны с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей? |
пункт 6 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
12. |
Установлены ли у проверяемого хозяйствующего субъекта в помещениях для хранения лекарственных средств стеллажи (шкафы) таким образом, чтобы обеспечить: |
пункт 7 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
1 |
12.1 |
свободный доступ к лекарственным средствам персонала и., при необходимости, погрузочных устройств? |
|
|
12.2 |
доступность? |
|
|
13. |
Доступны ли у проверяемого хозяйствующего субъекта для уборки: |
пункт 7 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
13.1 |
стеллажи (шкафы)? |
|
|
13.2 |
стены? |
|
|
13.3 |
пол? |
|
|
14. |
Установлены ли у проверяемого хозяйствующего субъекта стеллажи для хранения лекарственных средств в помещениях площадью более 10 м2 следующим образом: |
пункт 7 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
14.1 |
расстояние до наружных стен - не менее 0,6 м? |
|
|
14.2 |
расстояние до потолка - не менее 0,5 м? |
|
|
14.3 |
расстояние от пола - не менее 0,25 м? |
|
|
14.4 |
проходы между стеллажами - не менее 0,75 м? |
|
|
15. |
Пронумерованы и промаркированы ли у проверяемого хозяйствующего субъекта предназначенные для (гранения лекарственных средств: |
пункт 8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
15.1 |
стеллажи? |
|
|
15.2 |
шкафы? |
|
|
15.3 |
полки в шкафах? |
|
|
16. |
Промаркированы ли у проверяемого хозяйствующего субъекта поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственных средств? |
пункт 8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
17. |
Прикреплена ли у проверяемого хозяйствующего субъекта на стеллажах и шкафах стеллажная карта с указанием: |
пункт 8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
17.1 |
наименований лекарственных средств? |
|
|
17.2 |
номера серии? |
|
|
17.3 |
срока годности? |
|
|
17.4 |
количества единиц хранения? |
|
|
18. |
Осуществляется ли у Проверяемого хозяйствующего Субъекта идентификация Хранимых лекарственных средств с использованием компьютерных технологий при помощи кодов и Электронных устройств? |
пункт 8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
19. |
Хранятся ли у проверяемого Хозяйствующего субъекта Лекарственные препараты во вторичной (потребительской) упаковке, фармацевтические Субстанции в первичной упаковке: |
пункт 9 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
19.1 |
в шкафах? |
|
|
19.2 |
на стеллажах? |
|
|
19.3 |
на полках этикеткой (Маркировкой) наружу? |
|
|
20. |
Оснащены ли помещения _ проверяемого хозяйствующего субъекта для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, холодильным оборудованием, укомплектованным термометрами (термографами, терморегистраторами)? |
пункт 10 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
21. |
Оснащены ли помещения у проверяемого хозяйствующего субъекта для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами)? |
пункт 11 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
22. |
Размещаются ли в помещениях для хранения лекарственных средств у проверяемого хозяйствующего субъекта измерительные части приборов площадью более 10 м2 на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов? |
пункт 11 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
23. |
Располагаются ли у проверяемого хозяйствующего субъекта приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, в доступном для персонала месте на высоте 1.5 - 1,7 м от пола? |
пункт 11 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
24. |
Соблюдаются ли проверяемым хозяйствующим субъектом требования для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) 2 раза в день в журнале (карте): |
пункт 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
24.1 |
на бумажном носителе? |
|
|
24.2 |
в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров)? |
|
|
25. |
Хранится ли у проверяемого хозяйствующего субъекта журнал (карта) регистрации параметра воздуха в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты)? |
пункт 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
26. |
Имеются ли у проверяемого хозяйствующего субъекта документы на приборы для регистрации параметров воздуха: |
пункт 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
26.1 |
сертификат (декларация, удостоверение и др.)? |
|
|
26.2 |
о калибровке? |
|
|
26.3 |
о поверке? |
|
|
27. |
Имеется ли у проверяемого хозяйствующего субъекта приказ руководителя организации или индивидуального предпринимателя, утверждающий способ организации хранения лекарственных средств? |
пункт 13 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
28. |
Осуществляются ли у проверяемого хозяйствующего субъекта учет и систематизация лекарственных препаратов для ветеринарного применения одним Из способов: |
пункт 13 Правил храпения лекарственных средств для ветеринарною применения |
|
28.1 |
по фармакологическим группам? |
|
|
28.2 |
по способу применения (внутреннее, наружное)? |
|
|
28.3 |
в алфавитном порядке? |
|
|
28.4 |
с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные)? |
|
|
28.5 |
с использованием компьютерных технологий (по кодам)? |
|
|
29. |
Осуществляется ли у проверяемого хозяйствующего субъекта учет и систематизация лекарственных средств с ограниченным сроком годности: |
пункт 15 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
29.1 |
на бумажном носителе? |
|
|
29.2 |
в электронном виде с архивацией? |
|
|
30. |
Осуществляется ли у проверяемого хозяйствующего субъекта контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности путем ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности: |
пункт 15 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарною применения |
|
| |||
30.1 |
с архивацией на бумажном носителе? |
|
|
30.2 |
в электронном виде с использованием компьютерных технологий? |
|
|
30.3 |
стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности? |
|
|
30.4 |
журналов учета сроков годности? |
|
|
31. |
Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта отдельно от других групп лекарственных средств, лекарственные средства с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественные, фальсифицированных или контрафактные лекарственные средства не более 3 месяцев: |
пункт 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
31.1 |
в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне? |
|
|
31.2 |
в специальном контейнере? |
|
|
32. |
Имеется ли у проверяемого хозяйствующего субъекта в наличии договор об утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств с организацией, имеющей лицензию на вышеуказанный вид деятельности? |
пункт 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
33. |
Имеется ли у проверяемого хозяйствующего субъекта акт об утилизации, подтверждающий проведение уничтожения: |
пункт 12 постановлений Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 г. N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4689) |
|
33.1 |
недоброкачественных лекарственных средств? |
|
|
33.2 |
контрафактных лекарственных средств? |
|
|
34. |
Соблюдаются ли проверяемым хозяйствующим субъектом требования ежедневного мытья помещений и оборудования для хранения лекарственных средств с применением моющих средств? |
пункт 17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
35. |
Имеются ли у проверяемого хозяйствующего субъекта изолированные помещения для хранения: |
пункт 25 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
35.1 |
пожаровзрывоопасных лекарственных средств? |
|
|
35.2 |
пожароопасных лекарственных средств? |
|
|
36. |
Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта во встроенных несгораемых шкафах лекарственные препараты, обладающие легковоспламеняющимися и горючими свойствами, в объеме до 10 кг вне помещений для хранения пожаровзрывоопасных и пожароопасных лекарственных средств? |
пункт 28 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
37. |
Оборудованы ли у проверяемого хозяйствующего субъекта складские помещения несгораемыми шкафами, стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку? |
пункт 26 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
38. |
Оборудованы ли у проверяемого хозяйствующего субъекта складские помещения стеллажами, соответствующими условиям: |
пункт 26 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
38.1 |
установлены на расстоянии 0,25 м от пола? |
|
|
38.2 |
установлены на расстоянии 0,6 м от стен? |
|
|
38.3 |
ширина стеллажей не превышает 1 м? |
|
|
38.4 |
составляет ли отбортовка при хранении фармацевтических субстанций не менее 0,25 м? |
|
|
39. |
Составляет ли ширина продольных проходов между стеллажами не менее 1,35 м в помещениях у проверяемого хозяйствующего субъекта? |
пункт 26 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
40. |
Соблюдается ли требование о хранении лекарственных средств не превышающих 100 кг в нерасфасованном виде, допустимое для хранения в помещениях для хранения пожароопасных и пожаровзрывоопасных средств, расположенных в зданиях складского назначения у проверяемого хозяйствующего субъекта? |
пункт 29 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
41. |
Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта в отдельно стоящем здании пожаровзрывоопасные и пожароопасные лекарственные средства с весом свыше 100 кг? |
пункт 30 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
42. |
Хранятся ли фармацевтические субстанции в стеклянной или металлической таре изолированно от других групп лекарственных средств у проверяемого хозяйствующего субъекта? |
пункт 30 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
43. |
Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта легковоспламеняющиеся лекарственные средства в герметически закрытой стеклянной или металлической таре? |
пункт 54 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
44. |
Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта ёмкости объемом более 5 литров с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами на полках стеллажей в один ряд по высоте? |
пункт 55 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
45. |
Хранятся ли пожароопасные лекарственные средства на расстоянии более 1 м от отопительных приборов у проверяемого хозяйствующего субъекта? |
пункт 56 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
46. |
Хранятся ли эфир медицинский и эфир для наркоза в промышленной упаковке у проверяемого хозяйствующего субъекта: |
пункт 60 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
46.1 |
в помещении с температурой воздуха не выше -+15°С? |
|
|
46.2 |
в защищенном от света месте? |
|
|
46.3 |
на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов? |
|
|
47. |
Хранится ли нерасфасованный калия перманганат в специальном отсеке складских помещений в жестяных барабанах у проверяемого хозяйствующего субъекта? |
пункт 63 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
48. |
Хранится ли калия перманганат в штангласах с притертыми пробками у проверяемого хозяйствующего субъекта? |
пункт 63 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
49. |
Располагаются ли штангласы отдельно от других веществ у проверяемого хозяйствующего субъекта? |
пункт 63 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
50. |
Хранится ли нерасфасованный раствор нитроглицерина у проверяемого хозяйствующего субъекта: |
пункт 64 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
50.1 |
в герметически закрытой, стеклянной или металлической таре? |
|
|
50.2 |
в помещении с температурой воздуха не выше +15°С? |
|
|
50.3 |
в защищенном от света месте? |
|
|
50.4 |
с соблюдением мер предосторожности от огня? |
|
|
51. |
Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта лекарственные препараты, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, в шкафах или на стеллажах, с условиями принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.)? |
пункт 35 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
52. |
Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта фармацевтические субстанции, требующие защиту от действия света, в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре из темного стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в темный цвет)? |
пункт 33 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
53. |
Хранятся ли особо чувствительные к свету фармацевтические субстанции в черной светонепроницаемой таре у проверяемого хозяйствующего субъекта? |
пункт 34 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
54. |
Хранятся ли лекарственные средства, требующие защиты от воздействия влаги в помещении с температурой воздуха не выше +15°С, в герметичной таре из материалов, непроницаемых для паров воды? |
пункт 36 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
55. |
Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта фармацевтические субстанции с выраженными гигроскопическими свойствами в стеклянной таре с герметичной крышкой? |
пункт 36 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
56. |
Соответствуют ли у проверяемого хозяйствующего субъекта требования к условиям хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, предусмотренные инструкциями по применению лекарственных препаратов, или условиями хранения, указанными на первичной упаковке фармацевтических субстанций? |
пункт 36 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
57. |
Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта лекарственные средства, требующие защиты от улетучивания и высыхания, в соответствии с инструкциями по применению лекарственных препаратов, и условиями, указанными на вторичной (потребительской) упаковке - для лекарственных препаратов, на первичной упаковке - для фармацевтических субстанций в помещении с температурой воздуха не выше +15°С и в герметичной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов? |
пункт 37 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
58. |
Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта фармацевтические субстанции, содержащие кристаллизационную воду, в помещении с температурой воздуха не выше +15°С при относительной влажности воздуха 50-65%? |
пункт 38 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
59. |
Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов, или условиями хранения, указанными на первичной упаковке фармацевтических субстанций? |
пункт 39 Правил храпения лекарственных средств для ветеринарною применения |
|
60. |
Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта биологические лекарственные препараты одного и того же наименования по сериям с учетом срока их годности? |
пункт 40 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
61. |
Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта биологические лекарственные препараты на дверной панели холодильника? |
пункт 40 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
62. |
Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта антибиотики в промышленной упаковке при комнатной температуре (20+/-2°С) (если отсутствуют другие указания в инструкции по применению лекарственных препаратов или на первичной упаковке фармацевтических субстанций)? |
пункт 41 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
63. |
Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта органопрепараты в защищенном от света, сухом месте при температуре от 0 до +15°С, если отсутствуют другие указания в инструкции по применению лекарственного препарата? |
пункт 42 Правил храпения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
64. |
Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта масла при температуре от +4 до +12°С, если отсутствуют другие указания в инструкции по применению лекарственных препаратов или на первичной упаковке фармацевтических субстанций? |
пункт 43 Правил храпения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
65. |
Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта лекарственные средства, требующие защиты от воздействия пониженной температуры, в соответствии с температурным режимом, указанным в инструкциях по применению лекарственных препаратов, на вторичной (потребительской) упаковке - для лекарственных препаратов, на первичной упаковке - для фармацевтических субстанций? |
пункт 45 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
66. |
Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта лекарственные средства, требующие защиты от воздействия газов, находящихся в окружающей среде (вещества, реагирующие с кислородом воздуха; вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха), в герметически закрытой таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху? |
пункт 46 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
67. |
Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта пахучие лекарственные средства: |
пункт 47 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
67.1 |
в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха? |
|
|
67.2 |
раздельно по наименованиям? |
|
|
68. |
Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта красящие лекарственные средства (оставляющие окрашенный след, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой, на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре): |
пункт 48 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
68.1 |
в специальном шкафу? |
|
|
68.2 |
в плотно укупоренной таре? |
|
|
68.3 |
раздельно по наименованиям? |
|
|
69. |
]Хранятся ли у проверяемого Хозяйствующего субъекта антисептические лекарственные средства: |
пункт 49 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
69.1 |
р герметичной таре изолированно от мест хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий? |
|
|
69.2 |
мест получения дистиллированной воды? |
|
|
70. |
Хранится ли у проверяемого хозяйствующего субъекта Лекарственное растительное сырье (предварительно высушенное): |
пункт 50 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
70.1 |
а сухом, хорошо вентилируемом помещении? |
|
|
70.2 |
в герметически закрытой таре? |
|
|
71. |
Хранится ли у проверяемого хозяйствующего субъекта лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла: |
пункт 51 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
71.1 |
изолированно? |
|
|
71.2 |
в герметически закрытой таре? |
|
|
72. |
Подвергается ли у проверяемого хозяйствующего субъекта лекарственное растительное сырьё периодическому контролю по органолептическим показателям? |
пункт 52 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|
Подписи лиц, проводивших проверку:
_____________________________________
_____________________________________
С результатами проверки ознакомлен (а), копию проверочного листа
получил (а):
_______________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность
руководителя, иного должностного лица или уполномоченного
представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя,
его уполномоченного представителя)
"____"___________________ г. __________________________
(подпись)
Рекомендации по заполнению контрольного листа (списка контрольных
вопросов):
в позиции "ДА" проставляется отметка, если предъявляемое требование
реализовано в полном объеме;
в позиции "Нет" проставляется отметка, если предъявляемое требование
не реализовано или реализовано не в полном объеме;
в позиции "Не требуется" проставляется отметка, если предъявляемое
требование не подлежит реализации проверяемым субъектом и
(или) контролю (надзору) применительно к данному проверяемому
субъекту);
в позиции "Примечание" отражаются поясняющие записи, если
предъявляемое требование реализовано не в полном объеме, и
иные пояснения.
<< Назад |
||
Содержание Приказ Государственного комитета ветеринарии Республики Крым от 13 августа 2018 г. N 331 "Об утверждении формы проверочного... |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.