Распоряжение Министерства здравоохранения Сахалинской области от 21 июня 2016 г. N 803-р "О порядке направления граждан Российской Федерации, проживающих на территории Сахалинской области, на лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) за счет средств обязательного медицинского страхования" (утратило силу)

Распоряжение Министерства здравоохранения Сахалинской области
от 21 июня 2016 г. N 803-р
"О порядке направления граждан Российской Федерации, проживающих на
территории Сахалинской области, на лечение бесплодия с применением
вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) за счет средств обязательного
медицинского страхования"

С целью организации работы по направлению граждан Российской Федерации, проживающих в Сахалинской области, нуждающихся в лечении бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий

1. Утвердить Порядок направления граждан Российской Федерации, проживающих на территории Сахалинской области, на лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) за счет средств обязательного медицинского страхования, далее - Порядок (прилагается).

2. Главным врачам государственных бюджетных учреждений здравоохранения Сахалинской области обеспечить направление граждан Российской Федерации, проживающих на территории Сахалинской области, нуждающихся в проведении процедуры экстракорпорального оплодотворения, в соответствии с Порядком.

3. Считать утратившим силу распоряжение министерства здравоохранения Сахалинской области от 24.06.2016 N 654-р "О Порядке направления граждан Российской Федерации, проживающих на территории Сахалинской области, на лечение трубного бесплодия с применение вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) за счет средств обязательного медицинского страхования".

4. Контроль за исполнением настоящего распоряжения возложить на исполняющего обязанности первого заместителя министра здравоохранения Сахалинской области Н.А. Мухину.

Министр здравоохранения Сахалинской области

А.В. Любимова

Порядок
направления граждан Российской Федерации, проживающих на территории Сахалинской области, на лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) за счет средств
обязательного медицинского страхования
(утв. распоряжением Министерства здравоохранения Сахалинской области
от 21 июня 2016 г. N 803-р)

I. Общие положения

1.1. Настоящий порядок регулирует вопросы направления граждан Российской Федерации, проживающих на территории Сахалинской области, на лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) за счет средств обязательного медицинского страхования в медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь с использованием методов вспомогательных репродуктивных технологий; критерий отбора пациентов (супружеских пар) для лечения бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) за счет средств обязательного медицинского страхования.

1.2. Организация направления граждан Сахалинской области на оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи, осуществляется на основании Федерального Закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а также с Порядком использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаний и ограничений к их применению, утвержденного приказом Минздрава России от 30 августа 2012 г. N 107н, приказом Минздрава России от 01.12.2014 N 796н "Об утверждении положения об организации специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи".

1.3. Вспомогательные репродуктивные технологии (ЭКО) представляют собой методы лечения бесплодия, при применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского организма.

1.4. На применение вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) имеют право мужчины и женщины, состоящие в браке, а также одинокие женщины.

1.5. Оказание медицинской помощи при лечении пациентов с бесплодием и использованием вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) проводится на основе обоюдного информированного добровольного согласия мужчины и женщины, либо информированного добровольного согласия одинокой женщины.

II. Порядок направления пациентов (супружеских пар) для оказания вспомогательных репродуктивных технологий при лечении бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО)

2.1. Первичный отбор пациентов (супружеских пар) проводится в женской консультации (кабинете) лечащим врачом акушером- гинекологом, осуществляющим первичную медико-санитарную и специализированную медицинскую помощь в государственных бюджетных учреждениях здравоохранения Сахалинской области, а также врачом частной практики, имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы и услуги по специальности "акушерство и гинекология" (приложение N 1 к настоящему Порядку).

2.2. Лечащий врач акушер-гинеколог оформляет подобную выписку (в печатном виде) из медицинской документации, содержащую заключение с обоснованием применения вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО), содержащую клинические, рентгенологические, лабораторные и другие данные в соответствии с перечнем необходимого клинико-лабораторного и инструментального обследования супружеской пары для применения вспомогательных репродуктивных технологий (приложение N 2 к настоящему Порядку).

Лечащий врач акушер-гинеколог направляет пакет медицинских документов пациентки на врачебную комиссию лечебного учреждения, которая в случае принятия положительного решения передает медицинские документы пациентки в отделение планирования семьи перинатального центра ГБУЗ "Сахалинская областная клиническая больница".

2.3 Специалисты (акушеры-гинекологи) отделения планирования семьи перинатального центра ГБУЗ "Сахалинская областная клиническая больница", определив наличие показаний для лечения бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО), в течение семи рабочих дней направляют документы в медицинские организации, указанные в приложении N 3 к настоящему Порядку.

При получении приглашения из медицинской организации для проведения процедуры ЭКО, специалисты (акушеры - гинекологи) отделения планирования семьи перинатального центра ГБУЗ "Сахалинская областная клиническая больница" информирует пациентку (в том числе посредством телефонной связи). Передают пакет документов пациентки на врачебную комиссию ГБУЗ "Сахалинская областная клиническая больница" (далее - ВК), которая в течение 3 рабочих дней направляет в Комиссию министерства здравоохранения Сахалинской области по отбору пациентов для оказания высокотехнологичной и специализированной медицинской помощи в медицинских организациях за пределами Сахалинской области для Заключения ВК и для оформления "Направления для проведения процедуры ЭКО за счет средств обязательного медицинского страхования" (приложение N 4 к настоящему Порядку) и "Талона министерства здравоохранения Сахалинской области на оплату проезда для получения медицинской помощи в принимающей медицинской организации".

2.4. Оплата проезда осуществляется в соответствии с Порядком и условиями оплаты проезда граждан, направляемых в медицинские организации за пределы Сахалинской области (приложение к Территориальной программе Сахалинской области государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

2.5. После проведенной процедуры ЭКО пациентка обращается в медицинскую организацию по месту проживания к лечащему врачу акушеру-гинекологу для оформления листка нетрудоспособности и выполнением рекомендаций репродуктолога.

Через 14-15 дней пациентка направляется лечащим врачом акушером-гинекологом в отделение планирования семьи перинатального центра ГБУЗ "Сахалинская областная клиническая больница" с результатами анализа крови на ХГЧ для определения дальнейшей тактики ведения и составления индивидуального плана ведения беременности (при наступлении беременности).

2.6. При отсутствии беременности, решается вопрос о повторном направлении пациентки на программу ЭКО за счет средств обязательного медицинского страхования.

С целью предупреждения осложнений, связанных с применением процедуры ЭКО, не допускается проведение более 2 попыток процедур ЭКО в год, сопровождающихся стимуляцией суперовуляции. При повторном (в течение одного финансового года) направлении пациентки на ЭКО проезд не оплачивается.

Приложение N 1

к Порядку направления граждан

Российской Федерации, проживающих на

территории Сахалинской области, на

лечение бесплодия с применением вспомогательных

репродуктивных технологий (ЭКО) за счет средств

обязательного медицинского страхования,

утвержденному распоряжением министерства

здравоохранения Сахалинской области

от 21 июня 2016 г. N 803-р

Критерии
отбора пациентов (супружеских пар) для лечения бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) за счет средств обязательного медицинского страхования

1. Регистрация по месту жительства\пребывания в Сахалинской области.

2. Женское бесплодие. Бесплодие мужского генеза.

3. Бесплодие более двух лет при отсутствии эффекта от других методов лечения.

4. Бесплодие, вероятность преодоления которого с помощью ЭКО выше, чем другими методами.

5. Отсутствие патологических зависимостей: наркотической и алкогольной зависимости.

6. Отсутствие соматических и психических заболеваний, являющихся противопоказаниями для вынашивания беременности и родов.

7. Отсутствие врожденных пороков развития или приобретенных деформаций полости матки, при которых невозможна имплантация эмбрионов или вынашивание беременности.

8. Отсутствие опухолей яичников, молочных желез, гипофиза или гипоталамуса. Отсутствие доброкачественных опухолей матки (эндо- и миометрия), требующих оперативного лечения, заболеваний шейки матки.

9. Отсутствие острых воспалительных заболеваний любой локализации.

10. Отсутствие злокачественных новообразований любой локализации, в том числе в анамнезе.

Приложение N 2

к Порядку направления граждан

Российской Федерации, проживающих на

территории Сахалинской области, на

лечение бесплодия с применением вспомогательных

репродуктивных технологий (ЭКО) за счет

средств обязательного медицинского страхования,

утвержденному распоряжением министерства

здравоохранения Сахалинской области

от 21 июня 2016 г. N 803-р

Перечень
необходимого клинико-лабораторного и инструментального обследования пациентов (супружеских пар) для применения вспомогательных репродуктивных технологии (ЭКО) (исследований проводятся в амбулаторно-поликлинических учреждениях)

Для женщин

1. Общее и специальное (гинекологическое) клинико-анамнестическое обследование, включая визуальное и пальпаторное исследование в гинекологии, осмотр шейки матки в зеркалах.

2. Определение группы крови и резус-фактора.

3. Общий анализ крови, включая время свертываемость (действителен три месяца), анализ крови биохимический общетерапевтический; общий анализ мочи, флюорография легких (действителен 12 мес.) электрокардиограмма.

4. Гемостазиограмма (тромбоциты, протромбиновый индекс, время свертывания крови).

5. Биохимическое исследование крови (билирубин, белок, трансаминазы, сахар, мочевина, креатинин). Анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен три месяца).

6. Заключение терапевта (с учетом врачей специалистов), нарколога, психиатра о состоянии здоровья для каждого из супругов. Результата заключения должны содержать информацию о возможности вынашивания беременности.

7. Мазок на флору из уретры и цервикального канала, степень чистоты влагалища. Бактериологическое исследование материала цервикального канала.

8. Цитологическое исследование шейки матки и цервикального канала (анализ действителен шесть месяцев).

9. Ультразвуковое исследование матки и придатков на 5-7 день менструального цикла.

10. Женщинам до 35 лет выполняется Ультразвуковое исследование молочных желез на 5-10 день менструального цикла. Женщинам старше 35 лет проводится маммография.

11. Ультразвуковое исследование щитовидной железы.

12. Обследование на TORCH- комплекс (определение антител класса M,G): вирус простого герпеса, цитомегаловирусная инфекция, краснуха, токсоплазмоз.

13. Микробиологическое исследование на хламидии, микоплазмы, уреаплазмы (метод ПЦР).

14. Исследования гормонов крови на 2- 5-й день менструального цикла: лютеинизирующего, фолликулостимулирующего, антимилюрого тиреотропного гормонов, фракций ТЗ, Т4, пролактина, эстрадиола, дегидроэпиандростерона сульфата, кортизола, тестостерона. На 21- 22-й день менструального цикла - прогестерона.

15. Обследование на наличие антиспермальных антител; по показаниям - обследование на наличие антифосфолипидных антител.

16. Исследование состояния матки и маточных труб (гистеросальпингография, лапароскопия, гистеросальпиногоскопия, контрастная эхогистеросапингоскопия, гистероскопия).

17. Биопсия эндометрия, гистологическое и бактериологическое исследование.

18. Заключения других специалистов - по показаниям.

Для мужчин:

1. Определение группы крови и резус-фактора. Анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен три месяца).

2. Спермограмма. Консультация андролога.

3. Исследование эякулята на TORCH-комплекс: хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазиоз, вирус простого герпеса 2-го типа, цитомегаловирусная инфекция.

4. Бактериологическое исследование эякулята.

Для женщин старше 35 лет и мужчин старше 45 лет обязательным является медико-генетическое консультирование с кариотипированием в перинатальном центре ГБУЗ "Сахалинская областная клиническая больница". При повторной попытке применения вспомогательных репродуктивных технологий кариотипирование обоих супругов является обязательным.

Приложение N 3

к Порядку направления граждан

Российской Федерации, проживающих на

территории Сахалинской области, на

лечение бесплодия с применением вспомогательных

репродуктивных технологий (ЭКО) за счет

средств обязательного медицинского страхования,

утвержденному распоряжением министерства

здравоохранения Сахалинской области

от 21 июня 2016 г. N 803-р

Перечень
медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь пациентам (супружеским парам) Сахалинской области, страдающих бесплодием, с использованием репродуктивных технологий (ЭКО) за счет средств обязательного медицинского страхования

1. ФГБУ "Санкт-Петербургский многопрофильный центр" МЗ РФ, г. Санкт-Петербург.

2. ООО "АВА- ПЕТЕР" г. Санкт-Петербург.

3. ФГБУ "НИИ акушерства и гинекологии им. Д.О.Отта" Северо- Западного отделения РАМН, г. Санкт-Петербург.

4. ФГБУ "Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова" Минздрава России, г. Санкт-Петербург.

5. ООО "ЭКО-Центр " АльтраВита, г. Москва.

6. ООО "ABA-ПЕТЕР", г. Санкт-Петербург.

7. ГБУЗ г. Москвы "Центр планирования семьи и репродукции Департамента здравоохранения Москвы".

8. Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Перинатальный центр" Министерства здравоохранения Хабаровского края, г. Хабаровск.

Приложение N 4

к Порядку направления граждан

Российской Федерации, проживающих на

территории Сахалинской области, на

лечение бесплодия с применением вспомогательных

репродуктивных технологий (ЭКО) за счет

средств обязательного медицинского страхования,

утвержденному распоряжением министерства

здравоохранения Сахалинской области

от 21 июня 2016 г. N 803-р

Направление

Для проведения процедуры ЭКО за счет средств обязательного медицинского страхования

N _______________                           " __ " _________ 20 __ г.

_____________________________________________________________________

           (ФИО пациента направляемого для проведения ЭКО)

_____________________________________________________________________

  (шифр пациента)        (дата рождения)       (возраст пациента)

_____________________________________________________________________

      (документ, удостоверяющий личность (серия, номер, выдан))

_____________________________________________________________________

                         (полис ОМС, СНИЛС)

_____________________________________________________________________

                    (адрес регистрации/места жительства)

_____________________________________________________________________

                         (код диагноза по МКБ)

_____________________________________________________________________

       (наименование медицинской организации для проведения ЭКО)

_____________________________________________________________________

    (наименование органа исполнительной власти субъекта Российской

      Федерации в сфере здравоохранения выдавшего направление)

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

              (адрес, тел., факс, адрес электронной почты)

_____________________________________________________________________

                      (ФИО должностного лица)

                             (должность)

МП