Приложение. Порядок осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Приложение
к постановлению Администрации
Ненецкого автономного округа
от 15.11.2018 N 277-п
"Об утверждении Порядка осуществления
регионального государственного контроля
за применением цен на лекарственные
препараты, включенные в перечень
жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов"

Порядок
осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

1. Настоящий Порядок устанавливает правила организации и осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - лекарственные препараты, объекты контроля, региональный государственный контроль).

2. Предметом регионального государственного контроля является соблюдение объектом контроля при реализации лекарственных препаратов требований части 2 статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" по применению цен, уровень которых не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену, и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в Ненецком автономном округе (далее - обязательные требования).

3. Региональный государственный контроль осуществляется Управлением по государственному регулированию цен (тарифов) Ненецкого автономного округа (далее - Управление) посредством:

1) организации и проведения проверок соблюдения объектом контроля обязательных требований;

2) систематического наблюдения за исполнением объектом контроля обязательных требований;

3) принятия в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и принятия мер по привлечению к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.

4. К отношениям, связанным с осуществлением регионального государственного контроля, включая организацию и проведение проверок объекта контроля, применяются положения Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее - Федеральный закон N 294-ФЗ).

5. Должностными лицами Управления, уполномоченными в соответствии с законодательством на осуществление регионального государственного контроля, являются:

1) начальник Управления;

2) заместитель начальника Управления;

3) начальник отдела регулирования производственно-технической сферы и государственного контроля (надзора) Управления;

4) главный консультант отдела регулирования производственно-технической сферы и государственного контроля (надзора) Управления;

5) ведущий консультант отдела регулирования производственно-технической сферы и государственного контроля (надзора) Управления.

6. Должностные лица, уполномоченные на проведение конкретной проверки, указываются в распоряжении Управления о проведении проверки.

7. При осуществлении регионального государственного контроля должностные лица Управления обязаны соблюдать ограничения и выполнять обязанности, установленные статьями 15-18 Федерального закона N 294-ФЗ.

8. Сроки и последовательность проведения административных процедур при осуществлении регионального государственного контроля устанавливаются административным регламентом, утверждаемым Управлением.

9. Региональный государственный контроль осуществляется с применением риск-ориентированного подхода в соответствии с Правилами отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов к определенной категории риска или определенному классу (категории) опасности, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 17.08.2016 N 806, и настоящим Порядком.

Отнесение деятельности объекта контроля к определенной категории риска осуществляется Управлением исходя из критериев отнесения деятельности объектов контроля к категории риска, установленных в Приложении к настоящему Порядку.

10. Решения и действия (бездействие) должностных лиц Управления могут быть обжалованы в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

11. Информация о результатах проведенных проверок размещается на официальном сайте Управления в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.