Письмо Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю от 9 октября 2015 г. N 24-2/28921 "О контроле за качеством лекарственных средств"

Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому краю, действующий на основании Положения, утвержденного приказом Минздрава России от 13.12.2012 N 1040н и Положения, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения N 2325-ПР/13 от 06.06.2013, во исполнение писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о приостановлении обращения лекарственных средств, изъятии из обращения недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнения, сообщает, что информацию о выявлении в обращении указанных серий лекарственных средств необходимо предоставлять по форме, указанной в приложениях N 1, N 2 с сопроводительным письмом.

В разделе "Принятые меры" обязательно указывать номера и даты документов, подтверждающих изъятие из обращения, возврат поставщику и (или) уничтожение недоброкачественных (фальсифицированных, приостановленных) лекарственных средств, с обязательным приложением копий указанных документов. В случае возврата поставщику документальным подтверждением является:

- заверенная копия приходной накладной;

- заверенная копия счета-фактуры о возврате поставщику (с отметкой о получении).

В случае уничтожения документальным подтверждением является:

- копия акта на списание лекарственных средств, подлежащих уничтожению;

- копия акта уничтожения лекарственных средств, содержащего информацию, установленную Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 N 674;

- копия лицензии организации, проводящей уничтожение и копия договора с этой организацией.

Информацию необходимо направлять ежемесячно в срок до 3 числа следующего за отчетным месяца в Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому краю на эл. адрес kia@reg24.roszdravnadzor.ru, lma@reg24.roszdravnadzor.ru с последующей досылкой почтой в установленном порядке по адресу: 660021, г.Красноярск, пр.Мира, 132, факс: (3912)21-31-23, 21-65-92.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель

А.А.Мелехов