Приказ Министерства здравоохранения Алтайского края от 2 марта 2017 г. N 67 "О территориальном регистре пациентов, нуждающихся в трансплантации сердца" (с изменениями и дополнениями)

Приказ Министерства здравоохранения Алтайского края от 2 марта 2017 г. N 67
"О территориальном регистре пациентов, нуждающихся в трансплантации сердца"

С целью повышения доступности оказания медицинской помощи по профилю "трансплантация сердца" населению Алтайского края, во исполнение приказов Минздравсоцразвития России от 25.05.2007 N 358 "О медицинском заключении о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека", Минздрава России от 31.10.2012 N 567н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)" приказываю:

1. Назначить КГБУЗ "Краевая клиническая больница" ответственным за ведение территориального регистра пациентов, нуждающихся в трансплантации сердца (далее - "территориальный регистр").

2. Главному внештатному специалисту трансплантологу (Григоров Е.В.) обеспечить:

ведение территориального регистра;

ежеквартальное представление отчета об изменениях в территориальном регистре (в виде справки) в отдел организации медицинской помощи взрослому и детскому населению Министерства здравоохранения Алтайского края.

3. Утвердить прилагаемые:

порядок включения пациента в территориальный регистр пациентов, нуждающихся в трансплантации сердца;

форма территориального регистра пациентов, нуждающихся в трансплантации сердца;

протокол обследования пациента для включения в территориальный регистр пациентов, нуждающихся в трансплантации сердца;

кратность обследования пациента, состоящего в территориальном регистре пациентов, нуждающихся в трансплантации сердца;

перечень заболеваний (по МКБ-10), приводящих к терминальной сердечной недостаточности, при которых показана трансплантация сердца;

перечень противопоказаний к трансплантации сердца.

4. Исполняющему обязанности главного врача КГБУЗ "Краевая клиническая больница" (Рудакова Д.М.) организовать с 01.03.2017:

амбулаторный прием пациентов, нуждающихся в трансплантации сердца, в соответствии с порядком включения пациента в территориальный регистр, утвержденным настоящим приказом;

обследование пациентов для включения в территориальный регистр в соответствии с протоколом обследования, утвержденным настоящим приказом;

работу врачебного консилиума для выдачи заключения о необходимости трансплантации сердца.

5. Главным врачам краевых государственных медицинских организаций с 01.03.2017 организовать направление больных с терминальной сердечной недостаточностью на консультацию к врачу-кардиологу амбулаторного приема консультативной поликлиники КГБУЗ "Краевая клиническая больница".

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра Насонова С.В.

Министр

И.В. Долгова

Порядок
включения пациента в территориальный регистр пациентов, нуждающихся в трансплантации сердца
(утв. приказом Министерства здравоохранения Алтайского края от 2 марта 2017 г. N 67)

1. Настоящий Порядок регулирует вопросы включения больных в территориальный регистр пациентов, нуждающихся в трансплантации сердца (далее - "территориальный регистр").

2. При выявлении у пациента заболевания сердца, приводящего к сердечной недостаточности, медицинская организация оформляет выписку из медицинской документации с указанием диагноза, анамнеза заболевания, анамнеза жизни пациента, результатов проведенных диагностических мероприятий, проводимой терапии. Пациент с выпиской направляется на консультацию к врачу-кардиологу амбулаторного приема консультативной поликлиники КГБУЗ "Краевая клиническая больница".

3. Врач-кардиолог амбулаторного приема консультативной поликлиники КГБУЗ "Краевая клиническая больница" осуществляет первичный прием пациента, оценивает данные первичной медицинской документации, разъясняет пациенту возможные методы лечения сердечной недостаточности (консервативное лечение, трансплантация сердца) и направляет больного на госпитализацию в кардиохирургическое отделение КГБУЗ "Краевая клиническая больница", где проводятся одновременно с подбором терапии лабораторные и инструментальные обследования, консультации специалистов в соответствии с протоколом обследования пациента для включения в территориальный регистр. После завершения обследования по протоколу пациент направляется на врачебный консилиум в хирургическое отделение по пересадке органов КГБУЗ "Краевая клиническая больница".

4. После ознакомления с медицинской документацией, осмотра, дополнительного обследования (при необходимости) пациента врачебным консилиумом в течение 3-х дней принимается решение о необходимости проведения трансплантации сердца и о включении пациента в территориальный регистр. До сведения пациента доводится решение врачебного консилиума путем выдачи заключения о необходимости трансплантации сердца.

При положительном решении врачебного консилиума информация о пациенте с его согласия вносится в территориальный регистр для КГБУЗ "Краевая клиническая больница" и лист ожидания для федеральной медицинской организации в соответствии с приказами Министерства здравоохранения от 29.12.2014 N 930н "Об утверждении порядка организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением специализированной системы", от 31.10.2012 N 567н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)".

5. В период ожидания врач-кардиолог кардиохирургического отделения КГБУЗ "Краевая клиническая больница" наблюдает пациента по мере необходимости, но не реже одного раза в месяц, в соответствии с утвержденной кратностью направляет пациента на обследования, консультации специалистов, а также совместно с заведующим кардиохирургическим отделение КГБУЗ "Краевая клиническая больница" решает вопрос о необходимости стационарного лечения сердечной недостаточности пациента в кардиохирургическом отделении КГБУЗ "Краевая клиническая больница".

Форма
территориального регистра пациентов, нуждающихся в трансплантации сердца
(утв. приказом Министерства здравоохранения Алтайского края от 2 марта 2017 г. N 67)

N п/п

ФИО

Дата рождения

Гражданство, адрес места жительства, телефон

Пол

Дата решения врачебной комиссии о включении в лист ожидания

Основной диагноз

N в базе образцов крови

Рост

Вес

Данные вирусологического обследования

Резус фактор

Группа крови

Предсуществующие антитела

Фенотип HLA (А, В, DR)

Движение пациента

Дата включения в лист ожидания

Дата исключения из листа ожидания в связи с наличием противопоказаний, летальным исходом, проведением трансплантации

Протокол
обследования пациента для включения в территориальный регистр
(утв. приказом Министерства здравоохранения Алтайского края от 2 марта 2017 г. N 67)

1. Клинический осмотр:

аритмолога;

пульмонолога;

гастроэнтеролога;

невролога;

нефролога;

отоларинголога;

стоматолога;

уролога;

гинеколога (для женщин);

эндокринолога.

2. Определение группы крови, резус-фактора - ОПК, фенотипа по антигенам С, с, CW, D, Е, е, Kell.

3. Типирование по HLAA-B-DR.

4. Определение предсуществующих цитотоксических антител.

5. Лабораторные исследования:

общий анализ крови;

коагулограмма (тромбоциты, агрегация тромбоцитов, нормализованное международное отношение, протромбиновый индекс, фибриноген, плазминоген, активированное частичное тромбопластиновое время, активность AT-III);

калий, кальций, магний, натрий плазмы крови;

биохимический анализ крови (мочевина, клиренс креатинина, билирубин, аспарат-трансаминазы в крови, аланин-трансаминазы в крови, щелочная фосфатаза, общий белок и фракции, общий холестерин, липопротеиды высокой плотности, липопротеиды низкой плотности, триглицериды, глюкоза крови);

иммуноглобулины (IgA, IgE, IgG, IgM);

общий анализ мочи;

посевы мазка носоглотки, мокроты, крови, мочи;

онкомаркеры (ПСА, СА 19-9, СА 125, СА 15-3, СА 242, РЭА, АФП. НСЕ, b-ХГЧ, ферритин).

6. Серологические исследования:

ВИЧ, гепатиты - стандарт. При положительном результате - все остальное: HIV, HBsAg, антиНВs, анти-HbcIgG, анти-HbcIgM, HbeAg, анти- НВе, анти-HCV, ПЦР ДНК-НВУ и PHK-HCV;

ПЦР на ВПГ, varicellazoster, ЦМВ, Эбштейн-Барр вирус, токсоплазма - на отдельном листке от руки с пометкой "ТС", подпись заведующего отделением или врача;

внутрикожная аллергическая проба манту с туберкулином (проводится в поликлинике врачом-фтизиатром). При слабоположительной реакции или при наличии в анамнезе туберкулеза - определение методом ИФА титра антител к m.tuberculosis, ПЦР ДНК m.tuberculosis в мокроте, микроскопия мазков мокроты;

КВД: Реакция Вассермана (РВ). При слабоположительной РВ или наличии в анамнезе лечения по поводу сифилиса - микропреципитация с кардиолипиновым АГ и ее модификации связывания комплемента (РСК) с кардиолипиновым и трепонемным АГ, реакция иммунофлуоресценции (РИФ) и ее модификации (РИФ абс и РИФ 200 иммобилизации бледных трепонем (РИТ).

7. Инструментальные исследования:

рентгенография органов грудной клетки;

ультразвуковое исследование органов брюшной полости и почек, мочеполовой системы, гениталий;

дуплексное сканирование брахиоцефальных артерий, артерий и вен нижних конечностей;

эзофагогастродуоденоскопия;

электрокардиография в 12 отведениях; суточное мониторирование ЭКГ;

эхокардиография;

транспищеводная эхокардиография;

спирография;

спироэргометрия с измерением максимального (пикового) потребления кислорода;

тредмил-тест;

компьютерная томография головного мозга, органов грудной клетки, органов брюшной полости, таза;

ультразвуковое исследование щитовидной и паращитовидных желез.

8. Катетеризация правых и левых отделов сердца - определение давления в правом предсердии, правом желудочке, легочной артерии, давления заклинивания легочного капилляра, транспульмонального градиента (среднее давление в легочной артерии - среднее давление заклинивания в легочных капиллярах), артериальное давление, систолическое артериальное давление и конечное диастолическое давление левого желудочка, сердечный выброс методом термодилюции, сердечный индекс, легочно-сосудистое сопротивление в единице Вуда.

9. Коронаровентрикулография.

10. Врачебный консилиум, принимающий решение о трансплантации сердца, может рекомендовать проведение дополнительных исследований.

Кратность
обследования пациента, состоящего в территориальном регистре
(утв. приказом Министерства здравоохранения Алтайского края от 2 марта 2017 г. N 67)

N п/п	Наименование исследования	Кратность
1	2	3
	Лабораторные исследования
1	Общий (клинический) анализ крови развернутый	1р/1 мес
Анализы по медицинским показаниям, но не реже 1 раза в 6 месяцев
2	Определение основных групп крови (А, В, О)	1р/6 мес
3	Определение резус-принадлежности, фенотипа по антигена C,c,CW,D,E,e,Kell	1р/6мес
4	Анализ мочи общий	1р/6мес
5	Исследование уровня общего белка в крови	1р/6мес
6	Исследование уровня альбумина в крови	1р/6мес
7	Исследование уровня мочевины в крови	1р/6мес
8	Исследование уровня креатинина в крови	1р/6мес
9	Исследование уровня общего билирубина в крови	1р/6мес
10	Исследование уровня прямого билирубина в крови	1р/6мес
11	Исследование уровня глюкозы в крови	1р/6мес
12	Исследование уровня натрия в крови	1р/6мес
13	Исследование уровня калия в крови	1р/6мес
14	Исследование уровня аспарат-трансаминазы в крови	1р/6мес
15	Исследование уровня аланин-трансаминазы в крови	1р/6мес
16	Исследование уровня амилазы в крови	1р/6мес
17	Исследование системы гемостаза (АПТВ, ПВ, ПО, фибриноген, фибринолиз)	1р/6мес
18	Исследование крови на наличие антител к вирусным гепатитам В, С	1р/6мес
19	Исследование профилей антител к вирусным гепатитам В, С	1р/6мес
20	Исследование на наличие антител к ВИЧ1, 2	1р/6мес
21	Исследование на наличие антител к trep.pallidum	1р/6мес
22	Количественное определение РНК вирусного гепатита С в крови	1р/6мес
23	Количественное определение ДНК вирусного гепатита В в крови	1р/6мес
24	Исследование антител класса М, класса G к цитомегаловирусу	1р/6мес
25	Исследование крови на онкомаркеры (ПСА, СА 19-9, СА 12: СА 15-3, СА 242, РЭА, АФП. НСЕ, Ь-ХГЧ, ферритин).	1р/6мес
26	Бактериологическое исследование мочи	1р/6мес
27	Бактериологическое исследование крови	1р/6мес
	Инструментальные исследования
28	Транспищеводная эхокардиография	1р/6 мес
29	Эхокардиография	1р/6мес
30	Эзофагогастродуоденоскопия (с биопсией фрагмента слизистой желудка) - при наличии язвенного анамнеза	1р/6мес
31	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости и почек, мочеполовой системы, гениталий	1р/6мес
32	Рентгенография органов грудной клетки	1р/6мес
33	Дуплексное сканирование брахиоцефальных артерий, дуплексное сканирование артерий и вен нижних конечностей	1р/6мес
34	Компьютерная томография головного мозга, органов грудной клетки, органов брюшной полости, таза	1р/6мес
35	Ультразвуковое исследование щитовидной и паращитовидных желез	1р/6мес
36	Электрокардиография в 12 отведениях	1р/6мес
37	Суточное мониторирование ЭКГ	1р/6мес
38	Спирография	1р/6мес
39	Спироэргометрия	1р/6мес
40	Тредмил-тест	1р/6мес
41	Маммография	1р/6мес
42	Катетеризация правых и левых отделов сердца	1р/6мес
43	Коронаровентрикулография	1р/6 мес
	Консультации специалистов
44	Прием (осмотр, консультация) врача-стоматолога первичный	1р/6мес
45	Прием (осмотр, консультация) врача-отоларинголога первичный	1р/6мес
46	Прием (осмотр, консультация) врача-уролога первичный	1р/6мес
47	Прием (осмотр, консультация) врача-гинеколога первичный	1р/6мес

Перечень
заболеваний (по МКБ-10), приводящих к терминальной сердечной недостаточности, при которых показана трансплантация сердца
(утв. приказом Министерства здравоохранения Алтайского края от 2 марта 2017 г. N 67)

125.3 -	Аневризма сердца
125.5 -	Ишемическая кардиомиопатия
142 -	Кардиомиопатия
142.0 -	Дилатационная кардиомиопатия
142.1 -	Обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
142.2 -	Другая гипертрофическая кардиомиопатия
142.3 -	Эндомиокардиальная (эозинофильная) болезнь
142.4 -	Эндокардиальный фиброэластоз
142.5 -	Другая рестриктивная кардиомиопатия
142.6 -	Алкогольная кардиомиопатия
142.7 -	Кардиомиопатия, обусловленная воздействием лекарственных средств и других внешних факторов
142.8 -	Другие кардиомиопатии
142.9 -	Кардиомиопатия неуточненная
Т86.2 -	Отмирание и отторжение трансплантата сердца (сердечная недостаточность III, IV функционального класса (NYHA)

Перечень
противопоказаний к трансплантации сердца
(утв. приказом Министерства здравоохранения Алтайского края от 2 марта 2017 г. N 67)

Абсолютные противопоказания:

1. Легочная гипертензия (повышение систолического давления легочной артерии >50 мм.рт.ст, транспульмональный градиент >15 мм.рт.ст и легочно-сосудистое сопротивление >5 единиц).

2. Острые и хронические инфекционные заболевания с признаками активного воспаления и/или нарушения функции органа.

3. Синдром полиорганной недостаточности, сопровождающийся тяжелыми необратимыми поражениями печени и почек.

4. Тяжелые обструктивные или рестриктивные заболевания легких.

5. Тромбоэмболические осложнения (острое нарушение мозгового кровообращения до регрессии неврологической симптоматики и инфарктная пневмония до ее разрешения).

6. Злокачественные новообразования (проведение трансплантации сердца возможно только после снятия пациента с онкологического учета).

7. Тромбофлебит глубоких вен нижних конечностей.

8. Ожирение (более 30% должного веса) и кахексия (менее 30% должного веса).

9. Нарушения режима приема лекарственных препаратов.

10. ВИЧ-инфекция.

11. Органические психические заболевания, хронический алкоголизм, наркомания.

Относительные противопоказания:

1. Активный диффузный миокардит.

2. Дисфункция трансплантата при возвратных и персистирующих острых отторжениях.

3. Миокардит при болезни Шагаса (американский трипаносомоз).

4. Амилоидоз, саркаидоз сердца.

5. Язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона и дивертикулиты (в активной фазе).

6. Холелитиаз.

7. Инфицирование вирусами гепатита В или С.

8. Нарушение кровотока при атеросклерозе периферических артерий.

9. Перенесенный туберкулез легких.