Приказ Министерства здравоохранения Алтайского края от 6 июня 2017 г. N 229 "О порядке реализации приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.08.2012 N 107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничению к их применению" на территории Алтайского края за счет базовой программы обязательного медицинского страхования"

ГАРАНТ:

Приказом Министерства здравоохранения Алтайского края от 14 февраля 2018 г. N 46 настоящий приказ признан утратившим силу с 15 февраля 2018 г.

В целях повышения доступности специализированной медицинской помощи и упорядочения направления пациентов Алтайского края на лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий, во исполнение приказа Минздрава России от 30.08.2012 N 107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению" и в целях исполнения Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов, утвержденной постановлением Администрации Алтайского края от 30.12.2016 N 457, приказываю:

1. Утвердить прилагаемые:

технологию оказания медицинской помощи пациентам с бесплодием;

положение о Комиссии Министерства здравоохранения Алтайского края по отбору пациентов на лечение с применением вспомогательных репродуктивных технологий за счет средств обязательного медицинского страхования (далее - Комиссия);

состав Комиссии Министерства здравоохранения Алтайского края по отбору пациентов на лечение с применением вспомогательных репродуктивных технологий за счет средств обязательного медицинского страхования;

территориальный регистр пациентов с бесплодием, которые нуждаются в лечении с применением вспомогательных репродуктивных технологий;

отчет о проведении лечения при помощи вспомогательных репродуктивных технологий за счет средств обязательного медицинского страхования;

рекомендации по оформлению выписки из амбулаторной карты.

2. Главным врачам краевых медицинских организаций:

обеспечить обследование и лечение пациентов с бесплодием в соответствии с приказом Минздрава России от 30.08.2012 N 107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению";

контроль за своевременным направлением пациентов с бесплодием на экстракорпоральное оплодотворение за счет средств обязательного медицинского страхования.

3. Главным врачам медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь с использованием вспомогательных репродуктивных технологий, обеспечить:

лечение пациенток с применением вспомогательных репродуктивных технологий за счет средств обязательного медицинского страхования в соответствии с приказом Минздрава России от 30.08.2012 N 107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению", приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2012 N 556н "Об утверждении стандарта медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий" и утвержденным настоящим приказом;

ежеквартальное предоставление в Министерство здравоохранения Алтайского края отчета о пациентах с бесплодием, которым проведено лечение при помощи вспомогательных репродуктивных технологий за счет средств обязательного медицинского страхования, до 15 числа месяца, следующего за отчетным, отчет по итогам года - до 25 января следующего года.

4. Приказ Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности от 05.03.2015 N 80 "Порядок оказания медицинской помощи при лечении бесплодия путем применения вспомогательных репродуктивных технологий, финансовое обеспечение которых осуществляется за счет базовой программы обязательного медицинского страхования" считать утратившим силу.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра Ушанову В.М.

Министр

И.В. Долгова

Утверждена
приказом Министерства
здравоохранения Алтайского края
от 06.06.2017 N 229

Технология

оказания медицинской помощи пациентам с бесплодием

В основу технологии положена этапность оказания медицинской помощи:

I этап - женские консультации и поликлиники согласно территориальному прикреплению пациентов (обследование женщин проводится в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по профилю "акушерство и гинекология" (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) и/или "акушерство и гинекология (использование вспомогательных репродуктивных технологий)". Обследование мужа, мужчины, не состоявшего в браке с женщиной (далее - "партнер"), давшего совместно с женщиной информированное добровольное согласие на применение вспомогательных репродуктивных технологий, осуществляется в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по профилю "урология").

На I этапе осуществляется:

1. Профилактика бесплодия (лекции по половой жизни, инфекциям передающимся половым путем, нарушениях менструальной функции, тяжелой соматической патологии, здоровому образу жизни).

2. Активное выявление супружеских пар с отсутствием желаемого зачатия в течение 1 года.

3. Диспансеризация супружеских пар с отсутствием желаемого зачатия в течение 1 года.

Объем обследования и лечения в соответствии с приказом Минздрава России от 30.08.2012 N 107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению".

Критерии качества диспансеризации супружеских пар с отсутствием желаемого зачатия в течение 1 года - наступление беременности или направление пациентов в медицинские организации оказывающие медицинскую помощь с использованием вспомогательных репродуктивных технологий в течение 9-12 месяцев после установления причины бесплодия.

4. Установление причины бесплодия и тактика ведения.

4.1. По результатам обследования мужчины:

при фертильной сперме - обследование женщины;

при субфертильной сперме, если возраст супруги до 35 лет и она здорова - лечение мужчины и направление в медицинские организации оказывающие медицинскую помощь с использованием вспомогательных репродуктивных технологий для проведения стимуляции овуляции с внутриматочной инсеминации (не более 4 циклов);

при субфертильной сперме если возраст супруги более 35 лет или/и с отягощенным анамнезом, - направление в медицинские организации оказывающие медицинскую помощь с использованием вспомогательных репродуктивных технологий;

при выраженной патозооспермии - направление в медицинские организации оказывающие медицинскую помощь с использованием вспомогательных репродуктивных технологий.

4.2. По результатам обследования женщины:

оценка эндокринного статуса, при выявлении отклонений - коррекция совместно с эндокринологом;

оценка анатомического состояния органов малого таза, - при выявлении патологии - направление на консультацию в медицинские организации оказывающие медицинскую помощь с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (далее - ВРТ) для определения дальнейшей тактики;

оценка менструального цикла (регулярность, длительность, характер менструального кровотечения), при выявлении нарушений - коррекция менструального цикла (назначение комбинированных оральных контрацептивов, гестагенов или заместительной гормонотерапии);

выявление овуляции (УЗИ на 21 день менструального цикла - наличие желтого тела, прогестерон на 21 день - 20 нмоль/мл и более), при ановуляции - стимуляция овуляции четыре-шесть циклов, при отсутствии беременности - направление в медицинские организации оказывающие медицинскую помощь ВРТ;

оценка овариального резерва (на 2-3 день цикла фолликулостимулирующий гормон не более 10 МЕ/мл и АМГ не менее 2,5 нмоль/л, по УЗИ не менее 3 антральных фолликулов в срезе) - при сниженном овариальном резерве - направление пациентов в медицинские организации оказывающие медицинскую помощь с использованием вспомогательных репродуктивных технологий, при очень низком овариальном резерве - антимюллеровский гормон менее 0,5 нмоль/л и по УЗИ гениталий объем яичников менее 4 см куб. и менее 3 антральных фолликулов в срезе - рекомендовать ЭКО с донорскими ооцитами;

при длительности бесплодия более 1 года и возрасте пациентки более 35 лет - направление в медицинские организации оказывающие медицинскую помощь с ВРТ;

4.3. Если причину бесплодия установить не удалось (мужчина и женщина здоровы) - направление в медицинские организации оказывающие медицинскую помощь с ВРТ.

5. При решении Комиссии о необходимости использования ВРТ пациенты включаются в территориальный регистр пациентов с бесплодием за счет средств ОМС. II этап - медицинские организации оказывающие медицинскую помощь с использованием ВРТ

На II этапе осуществляется:

1. Уточняющая диагностика.

2. Обследование в соответствии с приказом Минздрава России от 30.08.2012 N 107н "О порядке использования вспомогательных

репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению", коррекция выявленных отклонений.

3. Постановка окончательного диагноза и определение показаний или противопоказаний к проведению ВРТ (базовая программа).

4. Направление документов на рассмотрение Комиссии по отбору пациентов на лечение с применением ВРТ.

5. Включение в территориальный регистр пациентов с бесплодием за счет средств обязательного медицинского страхования (далее - ОМС) по решению Комиссии о необходимости использования ВРТ.

6. Лечение с применением ВРТ за счет средств ОМС (базовая программа ВРТ в соответствии с приказом Минздрава России от 30.08.2012 N 107н) проводится в соответствии с в территориальным регистром.

При возникновении обстоятельств, препятствующих проведению лечения с применением ВРТ в запланированный период (состояние здоровья, семейные обстоятельства пациентов и другие причины), проведение лечения с применением ВРТ может быть отложено или перенесено.

При невозможности произвести перенос эмбрионов в полость матки в цикле экстрокорпорального оплодотворения, в случае осложнений стимуляции суперовуляции или забора яйцеклеток (синдром гиперстимуляции яичников средней и тяжелой степени, гемоперитонеум) или наличии/возникновении других причин, эмбрионы пациентки криоконсервируются и перенос эмбрионов производится отсрочено. Один случай криоконсервации, разморозки и переноса эмбрионов в полость матки в таком случае производится за счет средств ОМС.

Утверждено
приказом Министерства
здравоохранения Алтайского края
от 06.06.2017 N 229

Положение

о Комиссии Министерства здравоохранения Алтайского края по отбору пациентов на лечение с применением ВРТ за счет средств обязательного медицинского страхования

1. Общие положения

1.1. Комиссия Министерства здравоохранения Алтайского края по отбору пациентов на ЭКО за счет средств обязательного медицинского страхования "Комиссия" является коллегиальным органом, созданным в целях отбора пациентов проживающих на территории Алтайского края для оказания медицинской помощи с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе с использованием процедуры экстракорпорального оплодотворения, за счет средств обязательного медицинского страхования.

1.2. В своей работе Комиссия руководствуется нормативными правовыми документами Правительства Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации, Правительства Алтайского края, Министерства здравоохранения Алтайского края.

2. Полномочия Комиссии

2.1. Отбор и направление пациентов на лечение с применением ВРТ в медицинские организации.

2.2. Координация деятельности краевых медицинских организаций по вопросам организации отбора пациентов, нуждающихся в лечении с применением ВРТ.

2.3. Взаимодействие с медицинскими организациями, оказывающими гражданам медицинскую помощь с применением ВРТ.

2.4. Ведение мониторинга объемов и качества медицинской помощи гражданам с применением ВРТ.

2.5. Выдача или направление пациентам (законному представителю) почтовым отправлением и (или) по электронной почте выписки из протокола решения Комиссии.

2.6. Подготовка предложений по улучшению организации и качества оказания гражданам медицинской помощи с применением ВРТ.

3. Права Комиссии

3.1. Рассматривать на заседаниях документы пациентов, нуждающихся в лечении с применением ВРТ в медицинских организациях.

3.2. Направлять пациентов на дополнительные клинико-диагностические обследования в медицинские организации в соответствии с медицинскими показаниями.

3.3. Принимать решения о наличии (об отсутствии) медицинских показаний для направления пациентов в медицинскую организацию на лечение с применением ВРТ.

3.4. Выдавать направления в медицинские организации для проведения процедуры ЭКО по форме в соответствии с приложением 1 к информационно-методическому письму Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.03.2016 N 15-4/10/2-1895 "О направлении граждан Российской Федерации для проведения процедуры ЭКО".

3.5. Давать рекомендации по дальнейшему наблюдению и (или) лечению пациентов в случае отсутствия у них показаний в лечении с применением ВРТ.

3.6. Рассматривать спорные вопросы медицинской помощи пациентам с применением ВРТ. При необходимости приглашать их на заседания Комиссии, лечащих врачей, руководителей краевых медицинских организаций.

3. Организация работы Комиссии

ГАРАНТ:

Нумерация разделов приводится в соответствии с источником

4.1. Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости, но не реже одного раза в месяц.

4.2. Руководство работой Комиссии осуществляет председатель, а в его отсутствие - заместитель председателя.

4.3. Состав Комиссии утверждается приказом Министерства здравоохранения Алтайского края.

4.4. Заседание комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов Комиссии.

4.5. Секретарь Комиссии готовит документы на рассмотрение Комиссии, ведет протоколы заседаний, доводит до пациента решение комиссии и присвоенный номер.

4.6. Решение Комиссии принимается простым большинством голосов членов Комиссии.

4.7. Срок подготовки решения Комиссии о наличии (об отсутствии) показаний для направления на лечение с применением ВРТ не должен превышать 30 календарных дней с момента подачи в Комиссию заявления.

4.8. Решение Комиссии оформляется протоколом. Протокол решения Комиссии хранится в Министерстве здравоохранения Алтайского края в течение 5 лет.

4.9. Электронная версия территориального регистра с указанием очередности и шифра пациента без персональных данных размещается на официальном сайте Министерства здравоохранения Алтайского края с целью возможности беспрепятственного контроля за движением очереди со стороны пациентов. Электронная версия подлежит обновлению не реже одного раза в месяц.

4.10. Ответственный секретарь Комиссии осуществляет прием документов пациентов в КГБУЗ "Краевая консультативная поликлиника" "Краевого центра сохранения и восстановления репродуктивной функции" или по электронной почте 1581pu830@corp.zdravalt.ru (Комиссия ВРТ).

4.11. Перечень документов, предоставляемых на Комиссию для рассмотрения: копии документов паспорт 1 и 5 страницы, страховой полис обязательного медицинского страхования, СНИЛС; выписка-направление из амбулаторной карты.

4.12. Комиссия обеспечивает ведение и сохранность учетно-отчетной документации медицинской помощи пациентам Алтайского края с применением ВРТ.

5. Решения, принимаемые Комиссией

5.1. При положительном решении комиссии:

пациенты включаются в территориальный регистр пациентов с бесплодием, которые нуждаются в лечении с применением ВРТ за счет средств ОМС;

оформляется направление для проведения процедуры ВРТ в рамках базовой программы ОМС за подписью председателя Комиссии, в его отсутствие - заместителем, которое выдается пациенту на руки или доставляется в организацию, выбранную для проведения ВРТ, с помощью курьера (при направлении пациента для проведения процедуры ВРТ в рамках базовой программы ОМС пациенту предоставляется перечень медицинских организаций, выполняющих ВРТ из числа участвующих в реализации Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в том числе территориальной программы обязательного медицинского страхования). Выбор медицинской организации для проведения процедуры ВРТ осуществляется пациентами в соответствии с перечнем.

5.2. В случае отказа или приостановления лечения с использованием ВРТ по причине выявления или возникновения противопоказаний или ограничений решение Комиссии оформляется протоколом, который выдается пациенту на руки или отправляется почтовым уведомлением.

Утвержден
приказом Министерства
здравоохранения Алтайского края
от 06.06.2017 N 229

Состав

Комиссии Министерства здравоохранения Алтайского края по отбору пациентов на лечение с применением вспомогательных репродуктивных технологий за счет средств обязательного медицинского страхования

Ушанова В.М.	заместитель министра здравоохранения Алтайского края, председатель Комиссии
Молчанова И.В.	главный внештатный специалист акушер-гинеколог Министерства здравоохранения Алтайского края, главный врач КГБУЗ "Алтайский краевой клинический перинатальный центр", заместитель председателя Комиссии
Важенина М.Н.	главный внештатный специалист по репродуктивному здоровью Министерства здравоохранения Алтайского края, заведующая отделением гинекологии и КГБУЗ "Краевая клиническая больница"; секретарь Комиссии
Герасимова Е.А.	заведующая дневным стационаром КГБУЗ "Краевая клиническая больница"
Гурьева В.А.	д.м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии с курсом ДПО Алтайского государственного медицинского университета;
Девнозашвили З.В.	заведующий отделением ВРТ КГБУЗ "Алтайский краевой клинический перинатальный центр"
Клепикова И.И.	к.м.н., врач уролог-андролог отделения сохранения и восстановления репродуктивной функции КГБУЗ "Краевая клиническая больница"
Ремнева О.В.	д.м.н., профессор, заведующая кафедрой акушерства и гинекологии с курсом ДПО Алтайского государственного медицинского университета ФГБОУВО Минздрава России
Скороходова Т.А.	зам. главного врача по акушерско-гинекологической помощи КГБУЗ "Алтайский краевой клинический перинатальный центр"
Солнцева И.В.	к.м.н. председатель Комитета АКЗС по социальной политике (по согласованию)
Чекрий О.В.	заместитель главного врача по клинико-экспертной работе КГБУЗ "Алтайский краевой клинический перинатальный центр".

Утвержден
приказом Министерства
здравоохранения Алтайского края
от 06.06.2017 N 229

Территориальный регистр пациентов с бесплодием, которые нуждаются в лечении с применением вспомогательных репродуктивных технологий, финансовое обеспечение которых будет осуществляться за счет базовой программы обязательного медицинского страхования

N п/п

Шифр пациента

Код заболевания по МКБ - 10

Дата рассмотрения документов пациента

Вид ВРТ (ЭКО/ИКСИ)

Наличие попыток ЭКО/ИКСИ

Плановый период выполнения процедуры ИКСИ

Организация выбранная для проведения процедуры ЭКО/ИКСИ

Причины переноса процедуры

Исключение из листа ожидания

Утвержден
приказом Министерства
здравоохранения Алтайского края
от 06.06.2017 N 229

Отчет

о проведении лечения при помощи вспомогательных репродуктивных технологий за счет средств обязательного медицинского страхования

____________________________________________________________________

    Сведения о медицинской организации, выполнившей процедуру ВРТ по

                  направлению за счет средств ОМС

             N ___ от "___" ____________ 20__ г.

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

  (наименование медицинской организации, выполнившей процедуру ВРТ)

Шифр пациента

ФИО

Дата рождения

Домашний адрес, контактный телефон

Диагноз

Дата проведения ВРТ

Результат

Утвержден
приказом Министерства
здравоохранения Алтайского края
от 06.06.2017 N 229

Рекомендации

по оформлению выписки из амбулаторной карты

Жалобы на отсутствие беременности в браке в течение __ лет без контрацепции.

Аллергологический анамнез:

Гемотрансфузий:

Наследственный анамнез:

Lues, туберкулез, гепатиты, ВИЧ

Перенесенные болезни:

Перенесенные женские заболевания до начала половой жизни:

Перенесенные женские заболевания при половой жизни:

Менструальная функция: менархе с лет, установились сразу, регулярные по дней, умеренные, безболезненные,

Половая функция с __ лет, брак первый (второй...).

Предохраняет ли себя от беременности: нет.

Репродуктивная функция: (перечислить беременности в хронологической последовательности).

Год	Беременность	Особенности течения	Исход

Вспомогательные репродуктивные технологии:

Год, клиника Получено клеток (протокол длин./корот.) Оплодотворение

Количество перенесенных эмбрионов Результат

Гинекологические операции (в хронологическом порядке):

Данные обследования:

1. Определение антител к бледной трепонеме в крови - дата, результат (срок действия 6 мес.)

2. Определение антител класса М, G

к ВИЧ 1,2 - дата, результат

к антигену вирусного гепатита В и С - дата, результат

определение антигенов вируса простого герпеса в крови - дата, результат

                           (срок действия 6 мес.)

3. Микроскопическое исследование отделяемого половых органов на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы, на грибы рода кандида, паразитологическое исследование на атрофозоиты трихомонад - дата, результат

                           (срок действия 3 мес.)

4. Микробиологическое исследование на хламидии, микоплазму и уреаплазму

                          (срок действия 12 мес.)

5. Молекулярно-биологическое исследование на вирус простого герпеса 1, 2, на цитомегаловирус

                          (срок действия 12 мес.)

6. Группа крови резус фактор (бессрочно) - дата, результат

7. Гормональное обследование: дата

Гормоны показатели норма, единицы измерения

ФСГ 3-12 ме/л

ЛГ 1,1-8,7, ме/л

эстрадиол

пролактин 60-720, мме/л

АМГ Более 2,5

тестостерон 0,5-4,3

Т4 9-26, пмоль/л

ТТГ 0,23-4,05, мед/л

прогестерон - 21-й день цикла 12,7-79,5

ДГА

17-ОН

(срок действия 12 мес.)

8. Исследование состояния маточных труб (лапароскопия или ГСГ, или эхогистеросальпингография)

     Дата:             Заключение:

9. Цитологическое исследование мазка шейки матки

                              (срок действия 6 мес.).

10. Биопсия эндометрия или цервикогистероскопия (по показаниям).

11. УЗИ органов малого таза (3-8 день менструального цикла)

                              (срок действия 6 мес.)

Дать описание: Сканируется матка (* * мм), правильной формы.

Контуры матки ровные, четкие. Объем куб. см. Шейки матки стенки однородной эхо структуры. Цервикальный канал ровный без деформаций. Правый яичник * * мм Объем куб. см., количество фолликулов на срезе-, диаметром от до мм. Левый яичник * * мм Объем куб. см., количество фолликулов на срезе-, диаметром от до мм. Образований в малом тазу есть/нет. Свободной жидкости в малом тазу есть/нет.

Заключение:

УЗИ органов малого таза (20-22 день менструального цикла)

(Толщина и качество эндометрия, наличие желтого тела в яичнике).

12. Консультация терапевта

                             (срок действия 3 мес.)

Заключение:

Рекомендации:

13. УЗИ молочных желез (срок действия 1 год) и/или маммография (срок действия 2 года),

Заключение:

При наличии патологии заключение маммолога.

14. УЗИ щитовидной железы (по показаниям)

15. Консультация эндокринолога (по показаниям)

16. Кольпоскопия (по показаниям)

17. Флюорография дата, результат (действительно в течение 1 года)

18. При наличии хронической экстрагенитальной патологии - заключение профильного специалиста о возможности проведения ЭКО.

Муж (партнер) _____________________________________________________

Ф.И.О. (при наличии) ______________________________________________

Дата рождения: ____________________________________________________

Место жительства: _________________________________________________

Место работы: _____________________________________________________

Контактный телефон (при наличии): _________________________________

Жалобы:

Брак - первый/второй и тд.

Наличие детей

Данные обследования:

1. Определение антител к бледной трепонеме в крови - дата, результат (срок действия 6 мес.)

2. определение антител класса М, G

к ВИЧ 1, 2 - дата, результат

к антигену вирусного гепатита В и С - дата, результат

определение антигенов вируса простого герпеса в крови - дата, результат

                          (срок действия 6 мес.)

1.микроскопическое исследование отделяемого половых органов на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы, на грибы рода кандида, паразитологическое исследование на атрофозоиты трихомонад - дата, результат

                         (срок действия 3 мес.)

2. микробиологическое исследование на хламидии, микоплазму и уреаплазму (срок действия 12 мес)

3. молекулярно-биологическое исследование на вирус простого герпеса 1, 2, на цитомегаловирус

                         (срок действия 12 мес.)

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

6. Группа крови резус фактор (бессрочно) - дата, результат

7. Спермограмма

                         (срок действия 6 мес.)

8. Флюорография дата, результат

                    (действительно в течение 1 года)

9. Заключение андролога

                       (срок действия 6 мес.)

Диагноз по МКБ 10:

Диагноз полный:

Направляется на Комиссию по отбору пациентов на ЭКО за счет средств обязательного медицинского страхования Министерства здравоохранения Алтайского края.

Леч. врач

Зав.отделением

Дата "__" _________ 20__ г.