Приложение 4. Положение о Комиссии по валидации перехода с тОПВ на бОПВ в Приморском крае

Приложение 4
к приказуN 260/336-ОД/1053-О от 07.12.2015/.08.12.2015/08.12.2015

Положение
о Комиссии по валидации перехода с тОПВ на бОПВ в Приморском крае

1. Общие положения

1.1. Комиссия по валидации перехода с тОПВ на бОПВ в Приморском крае (далее - Комиссия) руководствуется в своей деятельности законодательством Российской Федерации, нормативными и методическими документами Министерства здравоохранения Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, рекомендациями Всемирной организации здравоохранения, основными направлениями и положениями "Национального плана мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ в связи с глобальным изъятием из обращения трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины" и настоящим Положением.

1.2. В состав Комиссии входят врачи-эпидемиологи и вирусологи. Персональный состав Комиссии утверждается совместным приказом Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Приморскому краю, ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае", Департамента здравоохранения Приморского края.

1.3. Председатель осуществляет руководство деятельностью Комиссии, организует выполнение возложенных на нее задач и функций, несет персональную ответственность за их выполнение.

1.4. Контроль за работой комиссии осуществляет Комитет по переходу с тОПВ на бОПВ в Приморском крае.

2. Основные задачи и функции

2.1. Основными задачами Комиссии являются:

- контроль по проведению инвентаризации наличия тОПВ на складе центра вакцинопрофилактики (II уровень холодовой цепи); медицинских организаций края независимо от организационно-правовой формы собственности (III и IV уровень холодовой цепи);

- сбор и обобщение поступающей из медицинских организаций Приморского края документации по наличию остатков тОПВ и расчету потребности по результатам инвентаризации в тОПВ до даты перехода на бОПВ;

- оценка состояния и готовности "холодовой цепи" к приему дополнительного объема вакцины;

- информационно-методическая деятельность по вопросам организации перехода с тОПВ на бОПВ;

- контроль своевременного изъятия и уничтожения остатков вакцины тОПВ сразу после наступления "национального дня перехода";

- подготовка и представление материалов валидации перехода с тОПВ на бОПВ в Комитет по переходу с тОПВ на бОПВ в Приморском крае.

2.2. В соответствии с возложенными задачами Комиссия выполняет следующие функции:

- рассматривает поступающую из медицинских организаций документацию по наличию остатков тОПВ и расчету потребности по результатам инвентаризации в тОПВ.

- проводит оценку состояния и готовности "холодовой цепи" к приему дополнительного объема вакцины (по данным документации и, при необходимости, очно);

- осуществляет непосредственный контроль процедур своевременного изъятия и уничтожения остатков вакцины тОПВ сразу после наступления "национального дня перехода";

- участвует в оформлении документации по валидации перехода с тОПВ на бОПВ в Приморском крае.

3. Права и обязанности

3.1. Комиссия обязана выполнять в полном объеме возложенные на нее задачи и функции.

3.2. Комиссия в пределах своей компетенции имеет право:

- запрашивать необходимую информацию от Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Приморскому краю, ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае", лечебно-профилактических учреждений;

- привлекать к работе независимых специалистов научно-исследовательских институтов и других учреждений, не вовлеченных в реализацию Программы элиминации кори в Российской Федерации и обладающих научно-экспертным потенциалом;

- подтверждать или изменять решение о валидации перехода с тОПВ на бОПВ в каждой медицинской организации;

- разрабатывать и вносить предложения руководителям медицинских организаций по процедуре валидации перехода с тОПВ на бОПВ.