Приказ Министерства здравоохранения Приморского края от 25 сентября 2020 г. N 18/пр/1136 "Об организации вакцинации граждан, в том числе медицинских работников, в целях профилактики инфекции, вызванной новым коронавирусом SARS-CoV-2, и первом этапе начала вакцинации против новой коронавирусной инфекции"

Приказ Министерства здравоохранения Приморского края от 25 сентября 2020 г. N 18/пр/1136
"Об организации вакцинации граждан, в том числе медицинских работников, в целях профилактики инфекции, вызванной новым коронавирусом SARS-CoV-2, и первом этапе начала вакцинации против новой коронавирусной инфекции"

В целях организации вакцинации граждан, в том числе медицинских работников, для обеспечения их максимальной защиты от возможного инфицирования новым коронавирусом SARS-CoV-2 и предотвращения возможных тяжелых последствий такого заболевания приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Перечень медицинских организаций, в которых будет проводиться вакцинация для профилактики инфекции, вызванной новым коронавирусом SARS-CoV-2, вакцинами, требующими низкотемпературных условий хранения (приложение N 1).

1.2. Порядок применения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) "Гам-Ковид-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2" и процедуру введения препарата (приложение N 2).

1.3. Категории лиц, подлежащих вакцинации в целях профилактики инфекции, вызванной новым коронавирусом SARS-CoV-2 (приложение N 3).

1.4. Отчетную форму об использовании вакцины (приложение N 4).

1.5. Разнарядку на вакцину "Гам-Ковид-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2", для первого этапа иммунизации в контингентах высокого риска заболевания (приложение N 5).

2. Врио главного врача ГАУЗ "Краевой клинический центр специализированных видов медицинской помощи" (Горелик), заведующей центром вакцинопрофилактики ГАУЗ "Краевой клинический центр специализированных видов медицинской помощи" (Воробьева):

2.1. Проводить прием вакцины "Гам-Ковид-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2" на склад II уровня "холодовой цепи" в соответствии с условиями и сроками поставки, определенной Соглашением о об организации вакцинации граждан, в том числе медицинских работников, в целях профилактики инфекции, вызванной новым коронавирусом SARS-CoV-2, заключенным Министерством здравоохранения Российской Федерации и Правительством Приморского края.

2.2. Обеспечить хранение вакцины "Гам-Ковид-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2" на складе II уровня "холодовой цепи" с соблюдением требований низкотемпературного режима хранения, контролем температуры при хранении с использованием необходимых контрольно-измерительных приборов (терморегистраторов, термоиндикаторов и др. в соответствии с СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"), ведением учета температурного режима морозильной камеры в журналах установленной формы.

2.3. Проводить выдачу вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) "Гам-Ковид-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2" медицинским организациям Приморского края согласно приложению N 1 с соблюдением установленных законодательством Российской Федерации требований к порядку получения, транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов, после предварительной проверки оборудования и контроль измерительных приборов, которые будут использованы медицинскими организациями при транспортировании вакцины до места хранения в прививочных пунктах (кабинетах) с использованием низкотемпературных условий хранения вакцины.

2.4. Организовать проверку готовности каждого прививочного пункта (кабинета) с использованием низкотемпературных условий хранения вакцины перед началом его работы главным внештатным специалистом по вакцинопрофилактике министерства здравоохранения Приморского края Воробьевой Е.А. (уполномоченным ею сотрудников Центра вакцинопрофилактики ГАУЗ "Краевой клинический центр специализированных видов медицинской помощи") с заполнением чек-листа согласно приложению N 6 и предоставлением его в министерство здравоохранения Приморского края.

2.5. Обеспечить сбор из медицинских организаций и обобщение отчетов об использовании вакцины согласно приложению N 4, сводный отчет по установленной форме по Приморскому краю в целом и с разбивкой по медицинским организациям предоставлять в министерство здравоохранения Приморского края.

Срок: до 4 числа следующего за отчетным месяца.

2.6. Организовать вебинар для медицинских организаций, указанных в приложении N 1, по порядку проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции, ведению информационных ресурсов и отчетных форм по учету проведенных прививок, правилам хранения и транспортирования вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) "Гам-Ковид-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2".

Срок: до 06.10.2020.

3. Главным врачам КГБУЗ "Владивостокская поликлиника N 1" (Перова), КГБУЗ "Владивостокская поликлиника N 6" (Чурилов), КГБУЗ "Владивостокская поликлиника N 9" (Беньковская), КГБУЗ "Уссурийская центральная городская больница" (Скирута), КГБУЗ "Находкинская городская больница" (Семенюк):

3.1. Обеспечить готовность к проведению вакцинации против новой коронавирусной инфекции в условиях прививочного пункта (кабинета) с использованием низкотемпературных условий хранения вакцины.

Срок: 01.10.2020 с поэтапным развертыванием прививочных пунктов (с учетом поставок вакцины в край).

3.2. В случае размещения прививочного пункта для вакцинации против новой коронавирусной инфекции с использованием низкотемпературных условий хранения вакцины в условиях прививочного кабинета для иммунизации против других инфекционных болезней предусмотреть проведение вакцинации против новой коронавирусной инфекции в отдельные дни, утвердив график проведения иммунизации в кабинете.

3.3. Обеспечить получение морозильных камер с температурными условиями минус 18 град. Цельсия для укомплектования прививочных пунктов для вакцинации против новой коронавирусной инфекции с использованием низкотемпературных условий хранения вакцины из медицинских организаций согласно приложению N 7.

Срок: на период до особого распоряжения.

3.4. Провести инструктаж медицинского персонала на рабочем месте по вопросам соблюдения условий хранения и транспортирования ИЛП; подготовки вакцины перед введением пациенту с занесением в журнал инструктажа на рабочем месте.

3.5. Обеспечить прививочный пункт (кабинет), где проводится вакцинация, средствами противошоковой терапии и инструкцией по оказанию первой помощи при развитии анафилаксии в соответствии с приказом ДЗПК N 505-о от 18.06.2015 "Об организации медицинской помощи при анафилактическом шоке".

3.6. Предусмотреть возможность размещения граждан после вакцинации для наблюдения в положении лежа в течение не менее 30 - 60 минут, предусмотрев при необходимости для этих целей выделение палаты/палат дневного стационара.

3.7. Предоставить информацию о готовности каждого прививочного пункта (кабинета) с использованием низкотемпературных условий хранения вакцины в центр вакцинопрофилактики ГАУЗ "Краевой клинический центр специализированных видов медицинской помощи", заполнив чек-лист согласно приложению N 6.

3.7.1. Учесть необходимость предварительного согласования даты проверки с главным внештатным специалистом по вакцинопрофилактике министерства здравоохранения Приморского края Воробьевой Е.А.

3.8. Обеспечить транспортирование в медицинские организации и хранение вакцины "Гам-Ковид-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2" с соблюдением требований санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов".

3.8.1. Обеспечить постоянный контроль температуры при перевозке и хранении с учетом допусков средств измерения, согласно п. 7.5 СП 3.3.2.3332-16, с величиной погрешности не более +/- 0,5 град. Цельсия.

3.9. Получить вакцину для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) "Гам-Ковид-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2" согласно разнарядке (приложение N 5) в Центре вакцинопрофилактики ГАУЗ "Краевой клинический центр специализированных видов медицинской помощи".

3.10. Обеспечить хранение вакцины "Гам-Ковид-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2" в соответствии с инструкцией по медицинскому применению вакцины, соблюдением требований санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов".

3.10.1. Учесть, что вакцина "Гам-Ковид-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2" должна храниться в защищенном от света месте, при температуре не выше минус 18 град. Цельсия. Хранение размороженного препарата допускается не более 30 минут.

3.11. Организовать проведение иммунизации вакциной "Гам-Ковид-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2":

3.11.1. В соответствии с нормативно-правовыми, организационно-распорядительными и методическими документами, регулирующими организацию и проведение вакцинопрофилактики инфекционных болезней в Российской Федерации;

3.11.2. Соблюдать Порядок применения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) "Гам-Ковид-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2" и процедуру введения препарата (приложение N 2);

3.11.3. Соблюдать приоритетность иммунизации контингентов, относящихся к категории лиц, подлежащих вакцинации в целях профилактики инфекции, вызванной новым коронавирусом SARS-CoV-2 согласно приложению N 3;

3.11.4. Учесть, что иммунизация вакциной "Гам-Ковид-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2" проводится взрослым с 18 до 60 лет с учетом противопоказаний, согласно к инструкции к препарату (приложение N 8 (не приводится));

3.12. При организации профилактических прививок обеспечить соблюдение мер личной и общественной профилактики пациентов и персонала при оказании медицинской помощи в условиях угрозы распространения новой коронавирусной инфекции.

3.13. Организовать ведение листов ожидания профилактических прививок от новой коронавирусной инфекции для граждан, желающих пройти вакцинацию (далее - листов ожидания), с учетом поставок вакцины в Приморский край, соответствием Категориям лиц, подлежащих вакцинации в целях профилактики инфекции, вызванной новым коронавирусом SARS-CoV-2, и индивидуальными показаниями и противопоказаниями к иммунизации.

3.13.1. Обеспечить прием информации о гражданах, желающих пройти вакцинацию от новой коронавирусной инфекции, из медицинских организаций по защищенным каналам связи, ее обобщение и формирование сводных листов ожидания вакцинации с учетом приложения N 9.

3.14. Составлять график проведения профилактических прививок гражданам, находящимся в листе ожидания, обеспечив предварительное информирование медицинских организаций и (при необходимости) граждан о дате и месте проведения прививок в соответствии с показаниями каждого подлежащего.

3.15. Обеспечить контроль за динамикой состояния здоровья пациентов, привитых против новой коронавирусной инфекции в течение одного часа в условиях дневного стационара медицинской организации.

3.16. При возникновении поствакцинальных осложнений на введение вакцины от новой коронавирусной инфекции (серьезных побочных проявлений после иммунизации, далее - ПППИ) проводить экстренную госпитализацию по принципу ближайшего стационара к месту нахождения пациента при состояниях, требующих активного лечения (оказание реанимационных мероприятий и интенсивной терапии), активного динамического наблюдения в условиях круглосуточного стационара (для прививочных пунктов г. Владивостока - в ГБУЗ "Приморская краевая клиническая больница N 1", КГБУЗ "Владивостокская клиническая больница N 1").

3.17. Информировать медицинские организации, которые будут осуществлять медицинскую эвакуацию пациентов, и в которые будут госпитализированы пациенты в случае возникновения поствакцинальных осложнений (серьезных ПППИ), о дате и времени проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции.

3.18. Обеспечить учет всех вакцинированных с внесением данных в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ в региональном сегменте информационного ресурса учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) ("Регистр вакцинированных от COVID"), а также в учетные формы установленного образца.

3.19. Обеспечить проведение расследования каждого побочного проявления после иммунизации и предоставление информации в течение 2 часов после установления предварительного или окончательного диагноза в Центр вакцинопрофилактики (тел./факс (423) 222-72-68, e-mail: vakcina@kkcsvmp.ru) (перечень ПППИ согласно приложению N 10).

3.20. Обеспечить взаимодействие с медицинскими организациями по учету сведений о проведенных прививках в учетных формах установленного образца, а также о результатах мониторинга поствакцинальных осложнений.

3.21. Предоставлять отчет об использовании вакцины согласно приложению N 4 в центр вакцинопрофилактики ГАУЗ "Краевой клинический центр специализированных видов медицинской помощи" (email: vakcina@kkcsvmp.ru).

Срок: до 3 числа следующего за отчетным месяца.

4. Главным врачам ГБУЗ "Краевая клиническая больница N 2" (Бениова), КГБУЗ "Спасская городская больница" (Забудская), КГБУЗ "Михайловская ЦРБ" (Никитина) обеспечить передачу морозильных камер с температурными условиями минус 18 град. Цельсия для укомплектования прививочных пунктов для вакцинации против новой коронавирусной инфекции с использованием низкотемпературных условий хранения вакцины в медицинские организации согласно приложению N 7.

Срок: до 01.10.2020 до особого распоряжения.

5. Главным врачам КГБУЗ "ССМП г. Владивостока" (Быков), КГБУЗ "ССМП г. Уссурийска" (Федейкин), КГБУЗ "ССМП г. Находка" (Джирма):

5.1. Учесть, что медицинская эвакуация пациентов с поствакцинальными осложнениями (серьезными ПППИ) на введение вакцины от новой коронавирусной инфекции осуществляется по принципу ближайшего стационара к месту нахождения пациента при состояниях, требующих активного лечения (оказание реанимационных мероприятий и интенсивной терапии), активного динамического наблюдения в условиях круглосуточного стационара (для прививочных пунктов г. Владивостока - в ГБУЗ "Приморская краевая клиническая больница N 1", КГБУЗ "Владивостокская клиническая больница N 1").

5.2. Обеспечить готовность машин скорой медицинской помощи к организации экстренной медицинской эвакуации пациентов с поствакцинальными осложнениями (серьезными ПППИ) с учетом информации из прививочных пунктов о дате и времени проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции.

6. Главным врачам ГБУЗ "Приморская краевая клиническая больница N 1" (Попов), КГБУЗ "Владивостокская клиническая больница N 1" (Шестопалов), КГБУЗ "Уссурийская центральная городская больница" (Скирута), КГБУЗ "Находкинская городская больница" (Семенюк):

6.1. Обеспечить готовность к оказанию экстренной медицинской помощи пациентам с поствакцинальными осложнениями (серьезными ПППИ) с учетом информации из прививочных пунктов о дате и времени проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции.

6.2. В случае поступления на госпитализацию больных в соответствии с п. 3.15 настоящего приказа обеспечить необходимое лечение (оказание реанимационных мероприятий и интенсивной терапии) и динамическое наблюдение в условиях круглосуточного стационара подлежащих пациентов.

7. Руководителям медицинских организаций Приморского края:

7.1. Организовать формирование списков лиц, желающих пройти вакцинацию вакциной для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) "Гам-Ковид-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2", с разбивкой по контингентам согласно Категории лиц, подлежащих вакцинации в целях профилактики инфекции, вызванной новым коронавирусом SARS-CoV-2.

7.2. Сформированные списки желающих пройти вакцинацию вакциной для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) "Гам-Ковид-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2", в соответствии с Приложением N 9 направлять по защищенным каналам связи:

- в министерство здравоохранения Приморского края (приемная) и в КГБУЗ "Владивостокская поликлиника N 1" (КГБУЗ "Владивостокская поликлиника 1).

Срок: до 30.09.2020;

- в министерство здравоохранения Приморского края (приемная) и в медицинские организации согласно Перечню по Приложению N 1 с учетом закрепления медицинских организаций за каждым прививочным пунктом в соответствии с отдельно изданным нормативным распорядительным актом министерства здравоохранения Приморского края.

Срок: еженедельно после издания нормативного распорядительного акта.

7.3. Проводить информирование лиц, подлежащих профилактическим прививкам против новой коронавирусной инфекции, о дате и месте проведения вакцинации в соответствии с графиками профилактических прививок, поступившими из прививочных пунктов.

7.4. Обеспечить условия для вакцинации сотрудников медицинских организаций, желающих пройти вакцинацию против новой коронавирусной инфекции, в соответствии с графиками профилактических прививок, поступившими из прививочных пунктов.

7.4.1. При направлении на вакцинацию рекомендуется иметь на руках данные о результатах лабораторного обследования на COVID-19 (при его проведении), карту амбулаторного больного (ф. 025/у), сертификат профилактических прививок (ф. 156/у-93) (при его наличии), а также паспорт и СНИЛС (для внесения данных в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ в региональном сегменте информационного ресурса учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) ("Регистр вакцинированных от COVID").

7.5. Организовать взаимодействие с лицами, ответственными за проведение вакцинации против новой коронавирусной инфекции в медицинских организациях, где расположены прививочные пункты с низкотемпературными условиями хранения вакцин, по учету сведений о проведенных прививках в учетных формах установленного образца, а также о результатах мониторинга поствакцинальных осложнений.

8. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

Первый заместитель министра

Т.Л. Курченко

ГАРАНТ:

Текст Приложения N 8 не приводится