Приказ Службы по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского АО - Югры от 16 февраля 2017 г. N 1-нп "О внесении изменений в приказ Службы по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры от 6 ноября 2013 года N 4-нп "Об утверждении административного регламента исполнения государственной функции по осуществлению регионального государственного контроля (надзора) за реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств бюджета Ханты-Мансийского автономного округа - Югры" (документ утратил силу)

Приказ Службы по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского АО - Югры от 16 февраля 2017 г. N 1-нп
"О внесении изменений в приказ Службы по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры от 6 ноября 2013 года N 4-нп "Об утверждении административного регламента исполнения государственной функции по осуществлению регионального государственного контроля (надзора) за реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств бюджета Ханты-Мансийского автономного округа - Югры"

В соответствии с Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", постановлением Правительства Ханты-Мансийского автономного округа - Югры от 29 января 2011 года N 23-п "О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций по осуществлению регионального государственного контроля (надзора) и административных регламентов предоставления государственных услуг", в целях приведения нормативного правового акта Службы по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры в соответствие с законодательством Российской Федерации и Ханты-Мансийского автономного округа - Югры, приказываю:

1. Внести в приказ Службы по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры от 6 ноября 2013 года N 4-нп "Об утверждении административного регламента исполнения государственной функции по осуществлению регионального государственного контроля (надзора) за реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств бюджета Ханты-Мансийского автономного округа - Югры" следующие изменения:

1.1. В заголовке и по всему тексту слова "изделия медицинского назначения" в соответствующем падеже заменить словами "медицинские изделия" в соответствующем падеже.

1.2. В пункте 3 слова "Н.Р. Иконникову" заменить словами "Службы".

2. В приложении:

2.1. В заголовке и по всему тексту слова "изделия медицинского назначения" в соответствующем падеже заменить словами "медицинские изделия" в соответствующем падеже.

2.2. По всему тексту слова "лекарственные средства" в соответствующем числе и падеже заменить словами "лекарственные препараты" в соответствующем числе и падеже.

2.3. В разделе I:

2.3.1. В пункте 5:

2.3.1.1. После абзаца пятого дополнить абзацами следующего содержания:

"Постановление Правительства Российской Федерации от 15 декабря 2012 года N 1311 "О порядке оплаты услуг экспертов и экспертных организаций, а также возмещения расходов, понесенных ими в связи с участием в мероприятиях по контролю" (Российская газета, 2012, N 295; Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 52, ст. 7485);

Постановление Правительства Российской Федерации от 10 июля 2014 года N 636 "Об аттестации экспертов, привлекаемых органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, к проведению мероприятий по контролю" (официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 14.07.2014; Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, N 29, ст. 4142);".

2.3.1.2. В абзаце тринадцатом слова "с 50-процентной скидкой" заменить словами "со скидкой".

2.3.2. В абзаце втором пункта 6 слова "с 50-процентной скидкой" заменить словами "со скидкой".

2.3.3. В абзацах четвертом, пятом подпункта 7.2 пункта 7 слова "руководителя Службы (в случае его отсутствия - заместителя руководителя Службы)" заменить словами "руководителя (уполномоченного должностного лица) Службы".

2.4. В разделе II:

2.4.1. В абзаце четвертом пункта 11 слова "(заместителем руководителя) Службу" заменить словами "(уполномоченным должностным лицом) Службы".

2.4.2. Дополнить пунктом 11.1 следующего содержания:

"11.1. В целях предупреждения нарушений юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями обязательных требований, устранения причин, факторов и условий, способствующих нарушениям обязательных требований Служба осуществляет мероприятия по профилактике нарушений обязательных требований в соответствии с ежегодно утверждаемыми программами профилактики нарушений.

В целях профилактики нарушений обязательных требований Служба:

1) обеспечивает размещение на официальном сайте Службы (www.zdravnadzor.admhmao.ru) в разделе "Региональный государственный контроль (надзор) за реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств бюджета Ханты-Мансийского автономного округа - Югры" перечней нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом исполнения указанной государственной функции, а также текстов соответствующих нормативных правовых актов;

2) осуществляет информирование юридических лиц, индивидуальных предпринимателей по вопросам соблюдения обязательных требований. В случае изменения обязательных требований Служба подготавливает комментарии о содержании новых нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования, внесенных изменениях в действующие акты, сроках и порядке вступления их в действие, а также рекомендации о проведении необходимых организационных, технических мероприятий, направленных на внедрение и обеспечение соблюдения обязательных требований;

3) обеспечивает регулярное (не реже одного раза в год) обобщение практики осуществления регионального государственного контроля (надзора) за реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств бюджета Ханты-Мансийского автономного округа - Югры) и размещение на официальном сайте Службы (www.zdravnadzor.admhmao.ru) соответствующих обобщений, в том числе с указанием наиболее часто встречающихся случаев нарушений обязательных требований с рекомендациями в отношении мер, которые должны приниматься юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями в целях недопущения таких нарушений.".

2.5. В разделе III:

2.5.1. В подпункте 13.2 пункта 13 слова "руководителя Службы (в случае его отсутствия - заместителя руководителя Службы)", "руководителем" заменить словами "руководителя (уполномоченного должностного лица) Службы", "руководителем (уполномоченным должностным лицом) Службы" соответственно.

2.5.2. Подпункт 13.7 пункта 13 изложить в следующей редакции:

"13.7. О проведении плановой проверки юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются Службой не позднее чем за три рабочих дня до начала ее проведения посредством направления копии приказа руководителя (уполномоченного должностного лица) Службы о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и (или) посредством электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью и направленного по адресу электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя, если такой адрес содержится соответственно в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей либо ранее был представлен юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в Службу, или иным доступным способом.".

2.5.3. В подпункте 13.10 пункта 13 слова "руководителя Службы (в случае его отсутствия - заместителя руководителя Службы)" заменить словами "руководителя (уполномоченного должностного лица) Службы".

2.5.4. Подпункт 13.14 пункта 13 изложить в следующей редакции:

"13.14. Должностное лицо, которое проводит документарную проверку, обязано рассмотреть представленные руководителем или иным должностным лицом юридического лица, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченным представителем пояснения и документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов. В случае, если после рассмотрения представленных пояснений и документов либо при отсутствии пояснений, должностное лицо Службы установит признаки нарушения обязательных требований или требований, установленных нормативными правовыми актами Ханты-Мансийского автономного округа - Югры, должностное лицо Службы вправе провести выездную проверку. При проведении выездной проверки запрещается требовать от юридического лица, индивидуального предпринимателя представления документов и (или) информации, которые были представлены ими в ходе проведения документарной проверки.".

2.5.5. В подпункте 13.18 пункта 13 слова "руководителя Службы (в случае его отсутствия - заместителя руководителя Службы)" заменить словами "руководителя (уполномоченного должностного лица) Службы".

2.5.6. Абзац второй подпункта 13.19 пункта 13 исключить.

2.5.7. Дополнить подпункт 13.19 пункта 13 абзацами следующего содержания:

"Перечень документов и (или) информации, представляемый юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем для достижения целей и задач проведения проверки:

1. Документы и информация, представляемые медицинскими организациями, оказывающими амбулаторно-поликлиническую помощь:

а) информация о своевременности актуализации сегмента регионального Регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи;

б) первичная медицинская документация пациентов, льготной категории граждан (копии/оригиналы);

в) документы, подтверждающие соблюдение порядка ведения учетной медицинской документации;

г) льготные рецепты на лекарственные препараты, в том числе на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебных комиссий и предусмотренные перечнем лекарственных препаратов, утвержденным постановлением Правительства автономного округа N 85-п;

д) документы, подтверждающие ведение учета рецептурных бланков форм N 148-1/у-88 и N 148-1/у-04(л);

е) документы, подтверждающие соблюдение порядка хранения рецептурных бланков;

ж) документы, подтверждающие соблюдение порядка назначения и выписывания льготных лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи;

з) документы, подтверждающие осуществление внутреннего контроля качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и средств диагностики в отношении льготной категории граждан;

и) списки с кодами медицинских работников, полномочных выписывать льготные рецепты.

2. Документы, представляемые аптечными организациями:

а) документы, подтверждающие соблюдение порядка отпуска льготных лекарственных препаратов;

б) документы, подтверждающие организацию отсроченного обслуживания или отпуска аналогичного (синонимического) лекарственного препарата, предусмотренного перечнем лекарственных препаратов, утвержденным постановлением Правительства автономного округа N 85-п;

в) документы, подтверждающие соблюдение порядка ведения учета, хранения и уничтожения рецептов на льготные лекарственные препараты;

г) документы, подтверждающие соблюдение порядка отпуска льготных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету;

д) документы, подтверждающие осуществление внутреннего контроля качества за соблюдением работниками аптечной организации порядка отпуска льготных лекарственных препаратов;

е) документы, подтверждающие соблюдение условий хранения, учета и контроля качества лекарственных препаратов, входящих в перечень лекарственных препаратов, утвержденный постановлением Правительства автономного округа N 85-п.

Исчерпывающий перечень истребуемых документов и (или) информации у юридического лица, индивидуального предпринимателя, указывается в приказе Службы.".

2.5.8. В абзаце четвертом подпункта 13.21 пункта 13 слова "руководителя Службы (в случае его отсутствия - заместителя руководителя Службы)" заменить словами "руководителя (уполномоченного должностного лица) Службы".

2.5.9. В подпунктах 14.2 и 14.9 пункта 14 слова "руководителя Службы (в случае его отсутствия - заместителя руководителя Службы)" заменить словами "руководителя (уполномоченного должностного лица) Службы".

2.5.10. Пункт 14 дополнить подпунктом 14.10.1 следующего содержания:

"14.10.1. В случае, если основанием для проведения внеплановой проверки является истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных нормативными правовыми актами Ханты-Мансийского автономного округа - Югры, предметом такой проверки может являться только исполнение выданного Службой предписания.".

2.6. В разделе V:

2.6.1. В пункте 31 слово "заместителю" заменить словами "первому заместителю".

2.6.2. В абзацах втором, четвертом пункта 33 слова "руководитель Службы (в случае его отсутствия - заместитель руководителя Службы)" заменить словами "руководитель (уполномоченное должностное лицо) Службы".

2.6.3. В абзаце третьем пункта 35 слово "заместителю" заменить словами "первому заместителю".

2.6.4. В пункте 36:

2.6.4.1. В абзаце втором слова "руководителем Службы, заместителем руководителя Службы или уполномоченными ими лицами" заменить словами "руководителем (уполномоченным должностным лицом) Службы".

2.6.4.2. В абзаце пятом слова "руководителем Службы (в случае его отсутствия -заместитель руководителя Службы)" заменить словами "руководителем (уполномоченное должностное лицо) Службы".

3. Контроль исполнения приказа оставляю за собой.

Руководитель Службы

Ю.В. Веретельников