Приказ Министерства здравоохранения Нижегородской области от 29 января 2016 г. N 295 "О внесении изменений в приказ от 30.12.2015 N 5183 "О регламенте взаимодействия при осуществлении льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан за счет средств федерального бюджета"

В целях систематизации взаимодействия при осуществлении льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан за счет средств федерального бюджета приказываю:

1. Раздел 2 "Работа с региональными сегментами" Регламента взаимодействия при осуществлении льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан за счет средств федерального бюджета (далее - Регламент) изложить в следующей редакции:

2. Работа с региональными сегментами

- Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи (далее - Регистр федеральных льготников), в том числе информацию о лицах, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде НСУ, предусмотренной п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ;

- Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - Регистр 7 нозологии);

- Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее - Регистр лиц, страдающих редкими заболеваниями).

2.1. Министерство поручает ГБУЗ НО "МИАЦ" от имени Министерства:

2.1.1. Осуществлять межсетевое взаимодействие, согласованное с ОПФР, ТФ ОМС НО, Исполнителем от имени Министерства в части подписания Актов приема-передачи сведений персонифицированного учета лиц, имеющих право на получения государственной социальной помощи в виде НСУ.

2.1.2. Вести региональные сегменты Федеральных Регистров: Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей и Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

2.1.3. Взаимодействовать с прочими участниками взаимодействия в пределах полномочий, установленных доверенностью, выдаваемой министром здравоохранения Нижегородской области.

2.2. Порядок работы с Регистром федеральных льготников.

2.2.1. Электронный обмен при осуществлении льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан за счет средств федерального бюджета осуществляется на основании Соглашения об информационном обмене между ОПФР и Министерством от 15.11.2007. ОПРФ ежемесячно до 10 числа месяца по защищенному каналу связи направляет в ГБУЗ НО "МИАЦ" Регистр (файл персонифицированные данные о лицах в символьном виде) с оформлением акта приема-передачи.

2.2.2. ГБУЗ НО "МИАЦ" в течение двух рабочих дней со дня получения Регистра от ОПФР проводит его обработку специальным программным средством, и при условии заключения соглашения между Министерством и ТФ ОМС НО об информационном взаимодействии Регистр может дополняться в ТФ ОМС НО сведениями о серии и номере страхового медицинского полиса ОМС.

2.2.3. ГБУЗ НО "МИАЦ" в течение двух рабочих дней со дня получения обогащенного Регистра от ТФ ОМС НО направляет его:

- в медицинские организации по защищенному каналу связи;

- Исполнителю на диске в электронном формате, с оформлением акта приема-передачи сведений регионального сегмента Федерального регистра лиц, имеющих право на получения государственной социальной помощи в виде НСУ, предусмотренной п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".

2.2.4. Исполнитель в течение двух рабочих дней устанавливает полученный от ГБУЗ НО "МИАЦ" Регистр в медицинские организации и в пункты автоматизированной выписки рецептов.

2.3. Порядок работы с Регистром 7 нозологии.

2.3.1. Медицинские организации не позднее пяти рабочих дней с даты получения сведений предоставляют в ГБУЗ НО "МИАЦ" информацию по формам 01-ФР и 02-ФР, утвержденным приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 69н "О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 404 "Об утверждении правил ведения федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" (далее - Приказ N 404).

2.3.2. Исполнитель ежемесячно не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным, предоставляет в ГБУЗ НО "МИАЦ" сведения об отпущенных лекарственных препаратах по форме 05-ФР, утвержденной Приказом, и в соответствии с форматами, разработанными оператором информационно-аналитической системы Министерства здравоохранения Российской Федерации "Федеральный регистр больных семью высокозатратными нозологиями" ("Шаблоны и справочники").

2.3.3. ГБУЗ НО "МИАЦ":

2.3.3.1. осуществляет ввод информации, полученной от медицинских организаций и Исполнителя по формам, указанным в пп. 2.3.1 и 2.3.2 настоящего Регламента, в течение пяти рабочих дней после получения информации на закрытом портале информационно-аналитической системы Минздрава России "Федеральный регистр больных семью высокозатратными нозологиями";

2.3.3.2. обеспечивает конфиденциальность сведений регионального сегмента Регистра 7 нозологии, хранение и защиту в соответствии с Федеральным законом "О персональных данных";

2.3.3.3. не позднее двух рабочих дней со дня получения информации и документов от Министерства направляет их по защищенному каналу связи в медицинские организации, участвующие в реализации Программы 7 нозологии.

2.3.5 Отдел лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности Министерства для организации лечебного процесса во взаимодействии с главными внештатными специалистами осуществляет распределение лекарственных препаратов для лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - Регистр N 1), а также выгружает актуальную информацию из Регистра 7 нозологии (далее - Регистр N 2) и передает Исполнителю и в ГБУЗ НО "МИАЦ" с сопроводительным письмом на электронном носителе не позднее, чем за три рабочих дня до начала месяца по состоянию на первое число последующего месяца.

2.3.6. Исполнитель в течение двух рабочих дней устанавливает Регистры N 1 N 2, полученные от Министерства в пункты автоматизированного отпуска рецептов.

2.4. Порядок работы с Регистром лиц, страдающих редкими заболеваниями.

2.4.1. Регистр лиц, страдающих редкими заболеваниями, ведется в соответствии с приказом Министерства от 23.05.2012 N 1262 "Об утверждении порядка ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями".

2.4.2. ГБУЗ НО "МИАЦ" осуществляет ввод данных пациентов (личные и медицинские данные) по формам, установленным приказом Министерства от 23.05.2012 N 1262 "Об утверждении порядка ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями" на закрытом портале информационно-аналитической системы Минздрава России "Федеральный регистр лиц, страдающих редкими заболеваниями".

2.4.3. ГБУЗ НО "МИАЦ" осуществляет ввод данных по отпуску лекарственных препаратов на закрытый портал информационно-аналитической системы Минздрава России "Федеральный регистр лиц, страдающих редкими заболеваниями".

2.5. Руководители медицинских организаций обеспечивают оперативную передачу полученной информации по Регистрам в обособленные структурные подразделения с имеющими автоматизированными пунктами выписки льготных рецептов на лекарственные препараты.".

2. Раздел 4 "Предоставление документов, подтверждающих отпуск лекарственных препаратов и медицинских изделий" Регламента изложить в следующей редакции:

"4.1. Исполнитель в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным, предоставляет:

4.1.1. В канцелярию Министерства:

- сопроводительное письмо о направлении пакета документов по отпущенным лекарственным препаратам и медицинским изделиям для регистрации и последующего направления в отдел бухгалтерского учета и отчетности Министерства:

- счет на оплату в 2 экземплярах;

- счета-фактуры;

- реестр рецептов лекарственных препаратов на бумажном и электронном носителях;

- акт приема-передачи реестров в 2 экземплярах;

- акт приема-передачи данных в 2 экземплярах.

4.1.2. В ГБУЗ НО "МИАЦ":

- сопроводительное письмо о направлении пакета документов;

- счет на оплату;

- счета-фактуры;

- реестр рецептов лекарственных препаратов на бумажном и электронном носителях;

- акт приема-передачи реестра;

- акт приема-передачи данных.".

3. Раздел 6 "Проведение медико-экономической экспертизы" Регламента изложить в следующей редакции:

6. Проведение медико-экономической экспертизы

Для проведения медико-экономической экспертизы:

6.1. Министерство после принятия представленных документов Исполнителем, поручает ГБУЗ НО "МИАЦ" проведение медико-экономической экспертизы.

6.2. ГБУЗ НО "МИАЦ" ежемесячно:

6.2.1. Направляет запросы в ОПРФ о праве на получение социальных услуг гражданам в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", в том числе по неидентифицированным гражданам Реестра записей персональных данных физических лиц по отпущенным лекарственным препаратам.

6.2.2. Проводит анализ причин отклонения рецептов от оплаты и направляет результаты в отдел лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности по следующей форме:

N п/п	Причина отклонения от оплаты	N и дата счета	Количество рецептов, штук	Сумма, рубли	Комментарии <*>

<*> В случае отклонения рецепта от оплаты по причине "гражданин отсутствует в федеральном регистре" указываются ФИО гражданина.

6.3. ГБУЗ НО "МИАЦ" в течение десяти рабочих дней с момента принятия документов, указанных в п. 4.1.2 настоящего Регламента, от Исполнителя проводит медико-экономическую экспертизу Реестра рецептов лекарственных препаратов и медицинских изделий, на предмет выявления:

- рецептов, выданных медицинскими организациями, не включенными в Перечень учреждений здравоохранения Нижегородской области в соответствии с приказом Министерства, имеющих право выписывания рецептов для льготного отпуска лекарственных препаратов и медицинских изделий;

- рецептов, выданных врачами (фельдшерами), не вошедшими в Список врачей (фельдшеров), имеющих право выписывания рецептов для льготного отпуска лекарственных препаратов и медицинских изделий;

- рецептов, выданных лицам, не включенным в соответствующий Регистр;

- рецептов, отпущенных в аптечных организациях, не установленных в приложении к соответствующему государственному контракту и в приказе Министерства;

- рецептов, выданных на лекарственные препараты (торговые наименования), не входящие в действующий Справочник, сформированный в соответствии с п. 3.3 настоящего Регламента, и (или) по ценам выше установленных в Справочнике;

- рецептов, выданных лекарственных препаратов, не указанных в Регистре 7 нозологии N 1 и превышающих месячное количество по данному Регистру;

- рецептов, оплаченных ранее или дублированных в предъявленном реестре;

- рецептов, оформленных с нарушением установленного порядка;

- соответствия сроков отпуска лекарственных препаратов срокам действия рецептов.

6.4. По результатам проведенной экспертизы ГБУЗ НО "МИАЦ" готовит Акт экспертизы счета, Реестр рецептов, полностью и частично отклоненных от оплаты, Акт приема-передачи баз данных реестров рецептов (РР-2), полностью и частично отклоненных от оплаты в формате записи xls и DBF-формате и передает главному бухгалтеру Министерства.

6.5. Главный бухгалтер Министерства в течение трех рабочих дней организует подписание Акта экспертизы счета и его направление Исполнителю.

6.6. Исполнитель на основании Акта экспертизы счета предоставляет в Министерство Акт приема-передачи услуги.

6.7. Если документы не принимаются для медико-экономического контроля, главный бухгалтер Министерства в течение трех рабочих дней готовит акт приема-передачи с указанием конкретных отклонений от установленного порядка, после чего Исполнитель в течение одного рабочего дня принимает представленные ранее документы.

6.8. По указанию Министерства ГБУЗ НО "МИАЦ" проводит реэкспертизу счетов, предоставленных ранее Исполнителем.".

4. Настоящий приказ вступает в силу с момента подписания.

5. Контроль за исполнением приказа возложить на первого заместителя министра И.А. Переслегину.

Министр

Г.Н. Кузнецов