Приложение 6. Инструкция по забору, регистрации и транспортировки крови для исследования на ВИЧ-инфекцию

Приложение 6
к приказу министерства здравоохранения
Нижегородской области
от 14.03.2019 N 315-156/19П/од/21-о

Инструкция
по забору, регистрации и транспортировки крови для исследования на ВИЧ-инфекцию

1. Забор крови на ВИЧ-инфекцию в процедурном кабинете медицинской организации (МО) проводит подготовленный медицинский персонал, прошедший инструктаж (вводный - при приеме на работу и периодический - ежегодно) по мерам инфекционной безопасности (под роспись).

2. Медицинский работник, который оформляет направление для забора крови на ВИЧ, и специалист, который производит забор крови, сверяют документы, удостоверяющие личность, с медицинской документацией и личностью пациента (за исключением случаев анонимного освидетельствования).

3. Забор крови на ВИЧ-инфекцию (в количестве не менее 4 - 6 мл) производят из локтевой вены в одноразовую вакуумную систему (игла, переходник, вакуумная пробирка).

4. Вакуумную пробирку с кровью подписывают перманентным маркером. Не допускается зачеркивать, либо исправлять маркировку на пробирке. На пробирке четко указывается: порядковый номер (соответствующий номеру в направлении на исследование) и Ф.И.О. (номер и штрих код).

5. На пробу крови каждого пациента заполняют направление и вносят данные в журнал забора крови. В графе "домашний адрес" при несовпадении адреса по прописке с фактическим местом жительства указываются два адреса: по месту регистрации и фактический. Направление оформляется в 2-х экземплярах, заполняется только в печатном виде!

6. Маркировка пробы крови (номер пробы и Ф.И.О.) должна совпадать: на вакуумных пробирках, в журнале забора крови на ВИЧ и направлении МО. Направления помещают в отдельный полиэтиленовый пакет и доставляют в лабораторию вместе с образцами крови (сыворотки).

7. Пробы крови в лабораторию необходимо доставить в течение 48 часов с момента забора крови.

8. При невозможности в течение суток доставки крови в лабораторию она может храниться в холодильнике не более одних суток при температуре +4+8 С. Категорически запрещается направлять на исследование кровь с гемолизом, липимией и с подозрением на бактериальный пророст, либо пробу с недостаточным для исследования количеством крови для получения не менее 1,5 - 2 мл сыворотки.

9. При невозможности доставки вакуумной пробирки с кровью в течение 2-х суток от момента забора необходимо вакуумную пробирку отцентрифугировать. Сыворотку получают только центрифугированием пробы крови при 2 тысячах оборотов в минуту в течение 2 - 3 минут. Сыворотку отбирают в одноразовую пробирку, укупоривают одноразовой пробкой и маркируют в соответствии с номером и Ф.И.О. первичного образца. Отобранная сыворотка может храниться при температуре до +4+8 °C до 7 суток, в течение которых образцы сыворотки должны быть доставлены в лабораторию.

10. Вакуумные пробирки с кровью (одноразовые пробирки с сывороткой) помещают в штативы. Для дальнейшей транспортировки штативы с пробирками помещают в плотно закрывающуюся сумку-холодильник, легко подвергающуюся дезинфекции. В сумке-холодильнике должны быть охлажденные хладоэлементы в количестве, определенным паспортом к термоконтейнеру для поддержания необходимого температурного режима (+4 +8 °C).

11. Перед отправкой проб в лабораторию необходимо убедиться в правильной идентификации образцов:

11.1. Сверить номер и Ф.И.О. (или номер и штрих код) на пробирке с информацией, указанной в направлении и в регистрационном журнале.

11.2. В случае выявленных несоответствий необходимо их своевременно исправить.

12. При доставке проб крови (сыворотки) без нарушений сумка-холодильник возвращается без обработки.

В случае разлива, либо разбрызгивания крови, внутри сумки - холодильника проводится немедленная его обработка непосредственно в лаборатории, такая сумка - холодильник не возвращается в МО в день доставки. Штативы и сумка - холодильник возвращаются только после обработки (дезинфекции).

13. Кровь (сыворотка крови) в лабораторию доставляет персонал медицинской организации, прошедший инструктаж по мерам инфекционной безопасности, назначенный приказом по учреждению (под роспись); по мере смены ответственных лиц приказ обновляется. Копия приказа о назначении работников, ответственных за доставку проб крови, представляется в лабораторию, в которой кровь исследуется на ВИЧ.

14. При транспортировке запрещается оставлять сумку-холодильник с пробами без присмотра.

15. В лаборатории штатив с пробами крови вынимается из сумки-холодильника сотрудником лаборатории, а направления передаются курьером сотруднику лаборатории.

Внимание!

Подготовленный и промаркированный образец крови (сыворотки) должен быть доставлен в лабораторию как можно быстрее. Следует иметь в виду, что несоблюдение стандартных условий транспортировки нарушает сохранность проб, делает невозможным правильное определение концентрации антител и антигенов к ВИЧ.

Критерии для отказа в принятии лабораторией биоматериала на исследование:

1. Пробирки без соответствующей маркировки.

2. Пробирки, маркировка которых не соответствует данным в направлении.

3. Неполные сведения об обследуемом в направлении (нарушение правил заполнения направлений).

4. Нарушение сроков доставки крови (более одних суток с момента забора крови).

5. Нарушение сроков доставки сыворотки крови (более 7 дней с момента забора крови).

6. Образцы неудовлетворительного качества: с бактериальным проростом, гемолизом, липемией.

7. Недостаточное для анализа количество крови (менее 4 мл) или сыворотки (менее 1,5 - 2 мл).

8. Поврежденная или протекающая пробирка с биоматериалом.

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ:

1. СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность".

2. СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами 3 - 4 группы патогенности и возбудителями паразитарных болезней".

3. Методические рекомендации "Организация преаналитического этапа при централизации лабораторных исследований", Москва, 2013 г.

4. ГОСТ Р 53079.4-2008 Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа.

5. Приказ Минздравмедпрома РФ от 16 августа 1994 г. N 170 "О мерах по совершенствованию профилактики и лечения ВИЧ-инфекции в Российской Федерации".