Приложение N 2. Положение о комиссии по контролю за лечением генно-инженерными биологическими препаратами

Приложение N 2
к приказу
Минздрава
Рязанской области
от 26.09.2017 N 1734

Положение
о комиссии по контролю за лечением генно-инженерными биологическими препаратами

1. Общие положения

1.1. Деятельность комиссии по контролю за лечением генно-инженерными биологическими препаратами (далее - Комиссия) направлена на повышение эффективности и безопасности применения генно-инженерных биологических препаратов (далее - ГИБП) у больных ревматическими заболеваниями, получающих медицинскую помощь в медицинских организациях государственной системы здравоохранения Рязанской области.

1.2. Комиссия создается из числа штатных и внештатных специалистов министерства, руководителей и работников государственных учреждений здравоохранения Рязанской области, сотрудников федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова" Министерства здравоохранения Российской Федерации.

1.3. Комиссия в своей работе руководствуется законодательством Российской Федерации и Рязанской области, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, Рязанской области и настоящим Положением.

1.4. Комиссия осуществляет свою деятельность во взаимодействии со структурными подразделениями министерства, государственными учреждениями здравоохранения Рязанской области, образовательными и научными организациями в сфере здравоохранения, другими заинтересованными организациями, а также общественными объединениями в сфере здравоохранения, работает в тесном взаимодействии со всеми главными внештатными специалистами министерства.

2. Основные функции и задачи Комиссии

2.1. Принятие мотивированного решения о целесообразности использования ГИБП у пациентов с ревматическими заболеваниями.

2.2. Принятие мотивированного решения о выборе препарата, его дозировке и режиме применения у пациентов с ревматическими заболеваниями.

2.3. Оценка эффективности использования ГИБП у пациентов с ревматическими заболеваниями.

2.4. Предоставление рекомендаций по коррекции терапии у пациентов с ревматическими заболеваниями.

2.5. Принятие мотивированного решения о смене препарата или о прекращении лечения ГИБП при наличии соответствующих медицинских показаний.

2.6. Анализ эффективности и безопасности лечения ГИБП ревматологических больных, получающих медицинскую помощь в медицинских организациях государственной системы здравоохранения Рязанской области, и предоставление рекомендаций в отношении мер по дальнейшему совершенствованию лечения ГИБП.

2.7. Проведение учебно-методической работы с врачами-ревматологами города Рязани, направленной на повышение эффективности и безопасности применения ГИБП у ревматологических больных.

3. Права Комиссии

3.1. Приглашать пациентов на заседание Комиссии с целью их осмотра и получения дополнительных анамнестических данных.

3.2. Запрашивать медицинские данные о пациентах, планируемых к назначению ГИБП, получающих ГИБП или получавших ГИБП в прошлом от учреждений, подведомственных министерству здравоохранения Рязанской области.

3.3. Представлять министерству здравоохранения Рязанской области предложения по совершенствованию применения ГИБП у больных ревматическими заболеваниями.

4. Порядок работы Комиссии

4.1. Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости, но не реже 1 раза в месяц.

4.2 Заседание Комиссии считается правомерным, если на нем присутствует не менее половины состава членов Комиссии.

4.3. При принятии решения Комиссия оценивает достоверность установленного диагноза, наличие медицинских показаний и противопоказаний к назначению ГИБП.

4.4. Решения на заседаниях Комиссии считается принятым, если за них положительно проголосовало большинство членов Комиссии, участвующих в заседании Комиссии.

4.5. Все заседания Комиссии оформляются протоколами и подписываются присутствующими членами Комиссии. Решение Комиссии оформляется в виде заключения.

4.6. Заключение Комиссии оформляется в 3-х экземплярах: один экземпляр заключения остается в Комиссии, второй предоставляется пациенту или его законному представителю, третий в территориальную поликлинику, направившую документы.

4.7. После получения территориальной поликлиникой заключения Комиссии оно предоставляется лечащему врачу для организации работы по оказанию амбулаторно-поликлинической, специализированной стационарной медицинской помощи, и при необходимости, обеспечения назначенными лекарственными препаратами по рецептам врача бесплатно.