Распоряжение Министерства здравоохранения Астраханской области от 1 марта 2019 г. N 175р "Об организации централизованной лаборатории в городе Астрахани" (с изменениями и дополнениями)

Распоряжение Министерства здравоохранения Астраханской области от 1 марта 2019 г. N 175р
"Об организации централизованной лаборатории в городе Астрахани"

ГАРАНТ:

Информация о внесении изменений в настоящий документ содержится в документе:

Распоряжение Министерства здравоохранения Астраханской области от 12 апреля 2019 г. N 375р "О внесении изменения в распоряжение министерства здравоохранения Астраханской области от 01.03.2019 N 175р"

Распоряжение Министерства здравоохранения Астраханской области от 28 марта 2019 г. N 302р "О внесении изменений в распоряжение министерства здравоохранения Астраханской области от 01.03.2019 N 175р"

На основании приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.12.97 N 380 "О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации", в целях повышения доступности и качества оказания медицинской помощи, совершенствования организации лабораторной диагностики на территории города Астрахани, в соответствии с протоколом совещания по вопросу централизации лабораторий медицинских организаций на территории города Астрахани от 22.02.2019:

1. Создать централизованную лабораторию на территории города Астрахани на базе:

государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Городская клиническая больница N 3 имени С.М. Кирова" -в 2019 году;

ГАРАНТ:

Абзац третий пункта 1 настоящего распоряжения вступает в силу с 1 февраля 2020 г.

государственного бюджетного учреждения здравоохранения Александро-Мариинская областная клиническая больница - в 2020 году.

2. Утвердить прилагаемые:

2.1. План поэтапной централизации лабораторий (далее - План).

2.2. Порядок взаимодействия между медицинскими организациями Астраханской области, подведомственных министерству здравоохранения Астраханской области, при проведении лабораторных исследований в централизованной лаборатории;

2.3. Рекомендуемый перечень видов лабораторных исследований, подлежащих проведению в централизованный лаборатории (далее - перечень исследований).

3. Главному врачу государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Городская клиническая больница N 3 имени С.М. Кирова" (далее - ГБУЗ АО "ГКБ N 3") обеспечить проведение лабораторных исследований согласно перечню исследований для медицинских организаций, указанных в Плане.

4. Главным врачам медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения Астраханской области (далее - министерство), указанных в Плане:

4.1. В рамках функционирования амбулаторно-поликлинических подразделений возглавляемых медицинских организаций в сроки, указанные в Плане, обеспечить выписку направления для проведения лабораторных исследований согласно перечню исследований, забор и доставку биологического материала в централизованную лабораторию и получение результатов анализов;

4.2. Определить лиц, ответственных за взаимодействие при проведении лабораторных исследований, уведомить об указанных лицах в письменном виде с указанием необходимой контактной информации медицинские организации, проводящие лабораторные исследования.

4.3. Осуществлять контроль за врачебными назначениями на проведение клинико-диагностических лабораторных исследований пациентам с целью исключения их необоснованной выписки.

4.4. Обеспечить занесение полученных результатов лабораторных исследований в электронном виде в РИАМС "ПРОМЕД".

ГАРАНТ:

Пункт 5 настоящего распоряжения вступает в силу с 1 февраля 2020 г.

5. Главному врачу государственного бюджетного учреждения здравоохранения Александро-Мариинская областная клиническая больница обеспечить проведение лабораторных исследований согласно перечню исследований для медицинских организаций, указанных в Плане.

6. Главному внештатному специалисту по клинической лабораторной диагностике осуществлять организационно-методическую помощь при организации централизованной лаборатории на территории города Астрахани.

7. Отделу нормативно-правового обеспечения министерства здравоохранения Астраханской области направить настоящее распоряжение в информационные агентства ООО "Астрахань-Гарант-Сервис" и ООО "Информационный центр "КонсультантПлюс" для включения в электронную базу данных.

8. Государственному бюджетному учреждению Астраханской области "Медицинский информационно-аналитический центр" разместить настоящее распоряжение на официальном сайте министерства здравоохранения Астраханской области в течение трех дней со дня его подписания.

9. Распоряжение вступает в силу со дня подписания, за исключением абзаца третьего пункта 1, пункта 5 настоящего распоряжения, которые вступают в силу с 01.02.2020.

И.о. министра

О.С. Гребнева

УТВЕРЖДЕН
распоряжениемминистерства здравоохранения
Астраханской области
от 01.03.2019 N 175р

Порядок
взаимодействия между медицинскими организациями Астраханской области, подведомственных министерству здравоохранения Астраханской области, при проведении лабораторных исследований в централизованной лаборатории

1. Централизованная лаборатория (далее - ЦЛ) организуется для выполнения централизованных лабораторных исследований, требующих дорогостоящего высокопроизводительного оборудования и специально обученного персонала, и является диагностическим подразделением государственных бюджетных учреждений здравоохранения Астраханской области, проводящих лабораторные исследования для нужд других медицинских организаций, включенных в План поэтапной централизации лабораторий, утвержденный распоряжением (далее - медицинские организации).

2. Руководство ЦЛ осуществляет заведующий ЦЛ, назначаемый и освобождаемый от должности главными врачами учреждений.

3. Структура и штатная численность Лаборатории устанавливается с учётом рекомендуемых штатных нормативов клинико-диагностических лабораторий и отделений клинической лабораторной диагностики, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

4. Клинические лабораторные исследования выполняются: медицинскими работниками лаборатории в соответствии с профессиональным стандартом, должностными инструкциями и квалификационными характеристиками.

5. ЦЛ осуществляет:

проведение исследований в соответствии с Рекомендуемым перечнем видов лабораторных исследований, подлежащих проведению в централизованный лаборатории, утвержденным распоряжением, на основании направлений, выданных медицинскими организациями;

выдачу результатов заключений.

6. Биологический материал, направляемый на исследование в ЦКДЛ: капиллярная кровь, венозная кровь.

7. Прием биологического материала осуществляется ежедневно по рабочим дням с 8.часов 00 минут до 10 часов 00 минут.

8. Медицинские организации обеспечивают забор биологического материала, условия его хранения и транспортирования в соответствии с "ГОСТ Р 53079.4-2008. Национальный стандарт Российской Федерации. Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа", утвержденного приказом Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 554-ст.

9. Направление на лабораторное исследование оформляется на бумажном носителе с указанием:

наименование медицинской организации, в которую направляется пациент для проведения клинического лабораторного исследования;

фамилии, имени, отчества (при наличии) пациента, пола, даты его рождения;

номера страхового полиса обязательного медицинского страхования и название страховой организации;

номера медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, или медицинской карты стационарного больного (при наличии);

диагноза основного заболевания, кода диагноза в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-го пересмотра (далее - МКБ-10); наименование лабораторного исследования; дата взятия биоматериала;

фамилии, имени, отчества (при наличии) и должности врача (фельдшера, акушера), назначившего лабораторное исследование.

10. Результат лабораторных исследований содержит:

фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, пол, дату его рождения;

дату, время поступления биоматериала;

наименование биоматериала, в котором проводились лабораторные исследования;

результаты проведенных лабораторных исследований, выраженные в соответствующих единицах измерения в сопоставлении с референтными интервалами (при наличии) с использованием четырех видов шкал (количественная, номинальная, описательная и порядковая);

расчетные лабораторные показатели (при необходимости); заключение по результатам лабораторных исследований (при необходимости);

фамилию, имя, отчество (при наличии) врача либо другого уполномоченного специалиста, проводившего валидацию;

дополнительный текст с уточнением интерпретации либо дальнейшими рекомендациями (при необходимости).

11. Результат исследования направляется в медицинскую организацию на бланке организации на бумажном носителе при соблюдении требований законодательства Российской Федерации по защите конфиденциальной информации и персональных данных.

12. Сроки выполнения клинических лабораторных исследований с момента доставки биоматериала в ЦЛ:

экстренные - до 30 минут; плановые - свыше 3 часов.

13. При взаимодействии с ЦЛ медицинская организация:

а) самостоятельно осуществляет забор материала для лабораторного исследования, его доставку до ЦЛ;

б) при необходимости проведения лабораторных исследований в праздничные дни медицинская организация за 5 (пять) рабочих дней до наступления праздничных дней в письменной форме согласовывает с ЦЛ график приема материала для лабораторных исследований и выдачу результатов в праздничные дни.

14. ЦЛ обеспечивает медицинские организации вакутейнерами для взятия для лабораторного исследования.

15. В случае возникновения обстоятельств, которые могут повлиять на качество или сроки выполнения лабораторных исследований, ЦЛ в течение 1-го дня с момента возникновения таких обстоятельств уведомляет медицинскую организацию.

16. В ЦЛ производится учет количества выполненных лабораторных исследований в ЦЛ, который заносится в журнал. Журнал учета количества выполненных лабораторных исследований в ЦЛ ведется заведующим лабораторией, либо иным медицинским работником, назначенным руководителем медицинской организации.

17. В течение 5-ти рабочих дней после окончания календарного месяца уполномоченные представители медицинской организации ЦЛ и медицинской организации подписывают акты сверки проведенных лабораторных исследований в соответствии с выданными направлениями.

18. В медицинской организации формируется архив клинических лабораторных исследований (далее - архив), который включает следующие материалы:

направления;

документированные результаты исследований;

журналы;

образцы и препараты, полученные из материала для проведения клинических лабораторных исследований.

19. Документы, указанные в пункте 16, могут храниться в электронном виде либо на бумажных носителях.

20. Сроки хранения архива определяются в соответствии с номенклатурой дел медицинской организации.

21. Медицинские отходы, образовавшиеся в результате проведения клинических лабораторных исследований, утилизируются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами.

22. Лабораторные исследования проводятся за счет средств обязательного медицинского страхования по стоимости, определяемой тарифным соглашением, принимаемым на текущий год и на плановый период.

УТВЕРЖДЕН
распоряжением
министерства здравоохранения
Астраханской области
от 01.03.19 N 175р

План
поэтапной централизации лаборатории

1. Перечень медицинских организаций, участвующих в I этапе централизации лабораторных исследований в 2019 году

N п/п	Наименование государственного бюджетного учреждения здравоохранения Астраханской области, в котором проводится лабораторное исследование	Наименование медицинской организации, в которой осуществляется забор и направление биологического материала в централизованную лабораторию	Дата начала осуществления лабораторных исследований в ЦЛ
1.	ГБУЗ АО "ГКБ N 3"	ГБУЗ АО "Городская поликлиника N 10"	01.03.2019
2.		ГБУЗ АО "Областной врачебно-физкультурный диспансер"	15.06.2019

2. Перечень медицинских организаций, участвующих в II этапе централизации лабораторных исследований в 2020 году

N п/п	Наименование государственного бюджетного учреждения здравоохранения Астраханской области, в котором проводится лабораторное исследование	Наименование медицинской организации, в которой осуществляется забор и направление биологического материала в централизованную лабораторию	Дата начала осуществления лабораторных исследований в ЦЛ
1.	ГБУЗ АО АМОКБ	ГБУЗ АО "Городская поликлиника N 1"	01.02.2020
2.		ГБУЗ АО "Городская поликлиника N 2"	02.03.2020
3.		ГБУЗ АО "Городская поликлиника N 3"	01.04.2020
4.		ГБУЗ АО "Городская поликлиника N 5"	04.05.2020
5.		ГБУЗ АО "Городская поликлиника N 8 им. Н.И. Пирогова"	01.06.2020
6.		ГБУЗ АО "Областная детская поликлиника N 1"	01.06.2020
7.		ГБУЗ АО "Детская городская поликлиника N 3"	01.06.2020
8.		ГБУЗ АО "Детская городская поликлиника N 4"	01.06.2020
9.		ГБУЗ АО "Детская городская поликлиника N 5"	01.06.2020

УТВЕРЖДЕН
распоряжением
министерства здравоохранения
Астраханской области
от 01.03.19 N 175р

Рекомендуемый перечень
видов лабораторных исследований, подлежащих проведению в централизованный лаборатории

N п/п	Группа	Вид исследования	Биоматериал
1	Иммунохимия	С-реактивный белок (СРБ, CRP)	кровь (сыворотка)
2	Гемостаз	Протромбин (по Квику), МНО	кровь (плазма-цитрат)
3	Гемостаз	Тромбиновое время	кровь (плазма-цитрат)
4	Гемостаз	АЧТВ (АПТВ, активированное частичное (парциальное) тромбопластиновое время, кефалин-каолиновое время, Activated Partial thromboplastin time, APTT)	кровь (плазма-цитрат)
5	Гемостаз	Фибриноген (Fibrinogen)	кровь (плазма-цитрат)
6	Гемостаз	Антитромбин III (AT III, Antithrombin III)	кровь (плазма-цитрат)
7	Гемостаз	D-Димер	кровь (плазма-цитрат)
8	Гематология	Общий анализ крови (Complete Blood Count, CBC) с Лейкоцитарной формулой (дифференцированный подсчет лейкоцитов, лейкоцитограмма, Differential White Blood Cell Count)) + СОЭ (скорость оседания эритроцитов)	цельная кровь (ЭДТА) цельная кровь (цитрат)
9	Гематология	Общий анализ крови (Complete Blood Count, CBC) с Лейкоцитарной формулой (дифференцированный подсчет лейкоцитов, лейкоцитограмма, Differential White Blood Cell Count)) + Ретикулоциты (Reticulocytes) + СОЭ (скорость оседания эритроцитов). Подсчет лейкоцитарной формулы при помощи автомат. анализатора	цельная кровь (ЭДТА) цельная кровь (цитрат)
10	Биохимия	АлАТ (АЛТ, Аланинаминотрансфераза, аланин-трансаминаза, SGPT, Alanineaminotransferase)	кровь (сыворотка)
11	Биохимия	АсАТ (ACT, аспартатаминотрансфераза, AST, SGOT, Aspartateaminotransferase)	кровь (сыворотка)
12	Биохимия	Фосфатаза щелочная (ЩФ, Alkalinephosphatase, ALP)	кровь (сыворотка)
13	Биохимия	Альбумин (Albumin)	кровь (сыворотка)
14	Биохимия	Билирубин прямой (билирубин конъюгированный, связанный; Bilirubindirect)	кровь (сыворотка)
15	Биохимия	Билирубин общий (Bilirubintotal)	кровь (сыворотка)
16	Биохимия	Гамма-глутамилтранспептидаза (ГГТ, глутамил-гранспептидаза, GGT, Gamma-glutamyltransferase)	кровь (сыворотка)
17	Биохимия	Общий белок (Proteintotal)	кровь (сыворотка)
18	Биохимия	Холинэстераза (S-Псевдохолинэстераза, холинэстераза II, S-ХЭ, ацилхолин-ацилгидролаза, Cholinesterase)	кровь (сыворотка)
19	Биохимия	Креатинин (Creatinine)	кровь (сыворотка)
20	Биохимия	Мочевая кислота (Uricacid)	кровь (сыворотка)
21	Биохимия	Мочевина (Urea)	кровь (сыворотка)
22	Биохимия	Липаза (Триацилглицеролацилгидролаза, Lipase)	кровь (сыворотка)
23	Биохимия	Альфа-Амилаза (Alfa-Amylase)	кровь (сыворотка)
24	Биохимия	ЛДГ (Лактатдегидрогеназа, L-лактат: НАД+Окси-доредуктаза, Lactatedehydrogenase, LDH)	кровь (сыворотка)
25	Биохимия	Глюкоза (Glucose)	кровь (плазма-фторид)
26	Биохимия	Гликированный гемоглобин (HbAlC, GlycatedHemoglobin)	цельная кровь (ЭДТА)
27	Биохимия	Фосфор неорганический (Р, Phosphorus)	кровь (сыворотка)
28	Биохимия	Магний (Mg, Magnesium)	кровь (сыворотка)
29	Биохимия	Кальций общий (Са, Calcium total)	кровь (сыворотка)
30	Биохимия	Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность сыворотки крови (ЛЖСС, НЖСС, UnsaturatedlronBindingCapacity, UIBC)	кровь (сыворотка)
31	Биохимия	Трансферрин (Сидерофилин, Transferrin)	кровь (сыворотка)
32	Биохимия	Ферритин (Ferritin)	кровь (сыворотка)
33	Биохимия	Железо (Fe, Iron)	кровь (сыворотка)
34	Биохимия	АСЛ-О (АСЛО, Антистрептолизин-О, ASO)	кровь (сыворотка)
35	Биохимия	Ревматоидный фактор (РФ, Rheumatoidfactor, RF)	кровь (сыворотка)
36	Биохимия	Иммуноглобулины класса A (IgA)	кровь (сыворотка)
37	Биохимия	Иммуноглобулины класса М (IgM)	кровь (сыворотка)
38	Биохимия	Иммуноглобулины класса G (IgG)	кровь (сыворотка)
39	Биохимия	Компоненты системы комплемента С3	кровь (сыворотка)
40	Биохимия	Компоненты системы комплемента С4	кровь (сыворотка)
41	Биохимия	Холестерол общий (холестерин, Cholesteroltotal)	кровь (сыворотка)
42	Биохимия	Триглицериды (Triglycerides)	кровь (сыворотка)
43	Биохимия	Холестерол-ЛПНП (Холестерин липопротеинов низкой плотности, ЛПНП, Cholesterol LDL)	кровь (сыворотка)
44	Биохимия	Холестерол-ЛПВП (Холестерин липопротеинов высокой плотности, HDL Cholesterol)	кровь (сыворотка)
45	Биохимия	Цистатин С (Cystatin С)	кровь (сыворотка)
46	Биохимия	Аполипопротеин А1 (Apolipoprotein А-1)	кровь (сыворотка)
47	Биохимия	Аполипопротеин В (Apolipoprotein В)	кровь (сыворотка)
48	Биохимия	Липопротеин (a) (Lipoprotein (a), Lp(a))	кровь (сыворотка)
49	Биохимия	Фосфолипиды (Phospholipids)	кровь (сыворотка)