Приложение N 1. Протокол оказания медицинской помощи пациентам при бесплодии на территории Свердловской области (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)

Приложение N 1
к приказу
Министерства
здравоохранения
Свердловской области
от 16 мая 2016 г. N 734-п

Протокол
оказания медицинской помощи пациентам при бесплодии на территории Свердловской области (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)

1. Настоящий протокол регулирует вопросы организации оказания медицинской помощи пациентам при бесплодии на территории Свердловской области (за исключением вспомогательных репродуктивных технологий).

2. Пару считают бесплодной, если беременность у женщины не наступает в течение года регулярной половой жизни без использования средств и методов контрацепции.

3. На лечение бесплодия имеют право мужчина и женщина, как состоящие в зарегистрированном браке, так и не состоящие в зарегистрированном браке.

4. Обследование женщин проводится в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (услуг) по акушерству и гинекологии. Обследование мужчины осуществляется в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (услуг) по урологии.

5. Амбулаторный этап оказания первичной медико-санитарной помощи бесплодной паре осуществляется врачами акушерами-гинекологами, а в случае их отсутствия - врачами общей практики (семейными врачами), медицинскими работниками фельдшерско-акушерских пунктов, акушерками. Женщине проводится обследование, которое включает:

1) определение антител к бледной трепонеме в крови;

2) определение антител класса М, G к вирусу иммунодефицита человека (далее - ВИЧ) 1, 2, к антигену вирусного гепатита В и С;

3) определение антител класса М, G к вирусу краснухи в крови;

4) общий (клинический) анализ крови, анализ крови биохимический общетерапевтический (общий белок, билирубин, мочевина, креатинин, ACT, АЛТ, холестерин, глюкоза);

5) определение группы крови и резус-принадлежности;

6) анализ мочи общий;

7) микроскопическое исследование влагалищных мазков;

8) цитологическое исследование шейки матки (в случае выявления патологии пациентка направляется в МКББ);

9) ЭКГ;

10) коагулограмму (ориентировочное исследование системы гемостаза);

11) флюорографию легких для женщин, не проходивших это исследование более 12 месяцев;

12) прием (осмотр, консультация) врачей терапевта, консультация других профильных специалистов по показаниям.

7. Для установления причин бесплодия и лечения пациентов направляют в МКББ в соответствии с приложением N 3 по предварительной записи с данными первичного обследования по месту жительства (приложение N 4).

8. МКББ - амбулаторный этап обследования и лечения:

1) при обследовании женщины проводится:

- сбор анамнестических данных;

- оценка данных обследования;

- ультразвуковое исследование органов малого таза;

- консультирование с установлением предварительного диагноза;

- составляется план дообследования с обязательным обследованием партнера у уролога.

Для уточнения формы женского бесплодия проводится:

- оценка проходимости маточных труб (гистеросальпингография, эхогистеросальпингоскопия с эхоконтрастным веществом);

- определение уровня гормонов в сыворотке крови на 2 - 5 день цикла (ТТГ, СТ4, ФСГ, ЛГ, пролактин, тестостерон, эстрадиол), на 20 - 22 день цикла (прогестерон) и других гормонов по показаниям;

- женщинам до 35 лет выполняется ультразвуковое исследование молочных желез. При выявлении по результатам ультразвукового исследования признаков патологии молочной железы, а также женщинам старше 35 лет проводится маммография.

По показаниям проводится:

- микробиологическое исследование на хламидии, микоплазму и уреаплазму.

- молекулярно-биологическое исследование на ЦМВ, ВПГ; -кольпоскопия;

- консультация эндокринолога;

- биопсия эндометрия (методом мануальной вакуумной аспирации). Показаниями для стационарного этапа обследования и лечения на базе

МКББ для женщины являются:

- подозрение на трубно-перитониальное бесплодие;

- регулярный овуляторный цикл, отсутствие признаков трубно-перитониального бесплодия при исходном обследовании, при сохраняющемся бесплодии после применения индукторов овуляции в 3-4 циклах;

- субсерозная и интерстициальная миома матки, по расположению и размерам (более 4 см) способная оказать негативное влияние на течение беременности;

- гиперплазия эндометрия;

- полипы эндометрия;

- генитальный эндометриоз;

- доброкачественные опухоли яичников;

- синехии полости матки.

Хирургические, включая эндоскопические методы обследования (лапароскопия, гистероскопия) осуществляются в гинекологическом отделении учреждения здравоохранения, на базе которого находится МКББ.

Показаниями для стационарного этапа обследования и лечения на базе ГБУЗ СО "Свердловская областная клиническая больница N 1" (далее -ГБУЗ СО "СОКБ N 1"), ФГБУ "УрНИИ ОММ" МЗ РФ и МБУ "Центральная городская больница N 7" являются для женщины:

- гигантские опухоли гениталий;

- распространенные формы эндометриоза с вовлечением крестцово-маточных связок, смежных органов малого таза и других органов брюшной полости с использованием лапароскопического и комбинированного доступа для оказания высокотехнологичной медицинской помощи;

- пороки развития гениталий и мочевыделительной системы;

- спаечный процесс для оказания высокотехнологичной медицинской помощи;

- неинвазивное и малоинвазивное хирургическое органосохраняющее лечение миомы матки, аденомиоза (узловой формы).

2) При обследовании мужчины урологом проводится:

- сбор анамнестических данных;

- общее и специальное андрологическое обследование;

- забор мазка из уретры на микрофлору;

- анализ спермограммы двукратно и тест "смешанная антиглобулиловая реакция сперматозоидов" (МАР-тест).

По показаниям проводится:

- микробиологическое исследование на хламидии, микоплазму и уреаплазму.

- УЗИ половых органов (мошонки, предстательной железы);

- исследование уровня гормонов (ФСГ, тестостерон, пролактин, ТТГ);

- при необходимости хирургического лечения, пациенты направляются в МКББ ГБУЗ СО "СОКБ N 1" в урологическое отделение или сначала на прием к урологу;

- при азооспермии и выраженной олигоастенозооспермии, сочетающейся с повышенным ФСГ проводится исследование на кариотип периферической крови и AZF-фактор в ГБУЗ СО "КДЦ "ОЗМР" (кроме жителей города Екатеринбурга).

Показаниями для стационарного этапа обследования и лечения для мужчины являются:

- варикоцеле, при необходимости оперативного лечения;

- фимоз;

- гидроцеле,

Показаниями для стационарного этапа обследования и лечения на базе ГБУЗ СО "СОКБ N 1" являются:

- восстановление проходимости семявыносящих путей;

- операции при эректильной дисфункции.

9. По результатам обследования в МКББ акушер-гинеколог совместно с урологом устанавливает диагноз. Выбор тактики ведения и лечения определяется видом бесплодия.

10. При неэффективности проведенного лечения, абсолютном трубном бесплодии обсуждаются показания к вспомогательным репродуктивным технологиям. Пациентам заполняется выписка из амбулаторной карты на вспомогательные репродуктивные технологии (приложение N 6) и осуществляется передача документов в ГБУЗ СО "КДЦ "ОЗМР" посредством программно-аппаратного комплекса У1р N 1 "Деловая почта" на абонентский пункт: МУ 1566 КДЦ ОЗМР, по адресу: 620067, г. Екатеринбург, ул. Флотская, д. 52, с целью внесения в "лист ожидания".

11. Для внесения пациентов в "лист ожидания" на выполнение вспомогательных репродуктивных технологий необходимо предоставить в ГБУЗ СО "КДЦ "ОЗМР" следующие документы:

- выписка из амбулаторной карты на вспомогательные репродуктивные технологии (приложение N 6);

- копия документа, удостоверяющего личность пациентки, гражданки Российской Федерации, проживающей в Свердловской области;

- копия полиса обязательного медицинского страхования;

- копия страхового свидетельства государственного пенсионного страхования;

- заявление на обработку персональных данных.

12. Длительность наблюдения и лечения пациентов в МКББ до направления на выполнение вспомогательных репродуктивных технологий должна составлять не более двух лет.