Приложение N 2. Перечень мероприятий по оказанию медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией

Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Свердловской области
от 10.01.2018 г. N 9-п

Перечень
мероприятий по оказанию медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией

Работа по оказанию медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией проводится в учреждениях здравоохранения в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.11.2012 N 689н, утвержденными стандартами оказания медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией Министерства здравоохранения Российской Федерации, а также с протоколами лечения и клиническими рекомендациями по вопросам оказания медицинской помощи при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека, с учетом современных методов профилактики, диагностики и лечения ВИЧ- инфекции.

1. Первичная амбулаторно-поликлиническая помощь

Кабинет врача-инфекциониста по работе с больными ВИЧ-инфекцией организуется в учреждении здравоохранения при численности 300 пациентов в муниципальном образовании. На отдаленных территориях руководитель учреждения здравоохранения может организовать кабинет при меньшей численности пациентов. Не допускается изменение структуры имеющегося кабинета врача-инфекциониста по работе с больными ВИЧ-инфекцией без согласования с Министерством здравоохранения Свердловской области и ГБУЗ СО "ОЦ СПИД".

На должность врача-инфекциониста, ответственного за работу с больными ВИЧ- инфекцией, назначается врач-инфекционист, соответствующий квалификационным требованиям, предъявляемым к специалистам с высшим медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения по специальности "Инфекционные болезни", прошедший повышение квалификации по вопросам диагностики, лечения и профилактики "ВИЧ-инфекция" в соответствии с приказом Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "здравоохранение и медицинские науки". Профессиональная переподготовка по специальности "Инфекционные болезни" возможна при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей: "Общая врачебная практика (семейная медицина)", "Педиатрия", "Терапия", "Фтизиатрия".

При отсутствии возможности организации кабинета врача-инфекциониста, ответственного за работу с больными ВИЧ-инфекцией, или при отсутствии необходимости в таком кабинете, функцию врача-инфекциониста выполняет участковый врач (фельдшер), оказывающий первичную медико-санитарную помощь.

Перечень
мероприятий по оказанию медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией

N п/п	Наименование мероприятия	Примечание, рекомендации
Раздел 1. Мероприятия, проводимые государственными учреждениями здравоохранения, расположенными на территории муниципальных образований Свердловской области, за исключением муниципального образования город Екатеринбург
1.1.	Подготовка внутренних приказов по учреждению здравоохранения, определяющих порядок, оказания медицинской помощи (амбулаторно-поликлинический и стационарной), психосоциальной и паллиативной помощи ВИЧ-инфицированным пациентам
1.2.	Создание кабинета врача-инфекциониста по работе с больными ВИЧ-инфекцией с целью организации комплексной медико-психосоциальной помощи ВИЧ- инфицированным пациентам	Комплектация штатов: врач-инфекционист, патронажная медицинская сестра, сестра приема, психолог (социальный работник) с начислением компенсационной выплаты медицинским работникам, осуществляющим диагностику и лечение ВИЧ-инфицированных
1.3.	Организация автоматизированного рабочего места в каждом кабинете врача-инфекциониста по работе с больными ВИЧ-инфекцией для доступа к персональным данным ВИЧ-инфицированных пациентов, зарегистрированных на территории Свердловской области	Для организации работы в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Свердловской области от 26.12.2014 N 1749-п "Об организации на территории Свердловской области обеспечения антиретровирусными препаратами для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитами В и С" ГБУЗ СО "ОЦ СПИД" предоставляет в безвозмездное пользование комплект компьютерного оборудования (системный блок, монитор, источник бесперебойного питания, клавиатура, мышь) с установленным программным обеспечением для доступа к карте ВИЧ-инфицированного и контактного с ним пациентов, проводит обучение специалистов учреждения здравоохранения по работе с программным обеспечением и оборудованием. Оборудование предоставляется учреждениям здравоохранения согласно списку (Приложение N 6 к настоящему приказу). Учреждение здравоохранения обеспечивает подключение оборудования к сети Интернет, оплату услуг связи по передаче данных, выделяет периферийное оборудование (сканер, принтер), для обеспечения документооборота. Осуществляет ввод данных (сведения о приеме, результаты лабораторных исследований, диагнозы вторичных и сопутствующих заболеваний, назначение и выдача лекарственных препаратов) по каждому пациенту, обслуживаемому в учреждении
1.4.	Организация работы по ведению Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека	Учреждения здравоохранения обеспечивают своевременный ввод, полноту и достоверность сведений об оказанной медицинской помощи ВИЧ-инфицированным пациентам в информационные системы ГБУЗ СО "ОЦ СПИД" в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Свердловской области от 14.09.2017 N 1574-п "О ведении регионального сегмента Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека". ГБУЗ СО "ОЦ СПИД" обеспечивает своевременную и достоверную передачу сведений в ФРВИЧ об оказанной медицинской помощи ВИЧ- инфицированным пациентам, состоящим на диспансерном учете в учреждениях здравоохранения, расположенных на территории Свердловской области согласно данным, введенным в информационные системы ГБУЗ СО "ОЦ СПИД"
1.5.	Кадровое обеспечение	Учреждения здравоохранения обеспечивают кадровый состав кабинета врача-инфекциониста по работе с больными ВИЧ-инфекцией в соответствии с приказом Минздрава России от 08.11.2012 N 689н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)"
1.6.	Выполнение объемов медицинской помощи (первичной и специализированной) больным ВИЧ-инфекцией	Учреждения здравоохранения согласуют объемы планируемого государственного задания по профилю "ВИЧ-инфекция" с ГБУЗ СО "ОЦ СПИД" по графику Министерства здравоохранения Свердловской области
1.7.	Организация патронажной работы среди ВИЧ- инфицированных пациентов, контактных по ВИЧ- инфекции, беременных ВИЧ-инфицированных
1.8.	Изменение и уточнение данных лица (о постановке/снятии с учета, диагнозе, случае смерти, изменении паспортных данных), у которого выявлена ВИЧ-инфекция, с последующей регистрацией в отделе клинической эпидемиологии ГБУЗ СО "ОЦ СПИД"	Учреждения здравоохранения совместно с ГБУЗ СО "ОЦ СПИД"
1.9.	Организация взаимодействия с учреждениями социального обслуживания населения по проведению мероприятий, направленных на повышение приверженности к антиретровирусной терапии и диспансерному наблюдению больных ВИЧ-инфекцией	Подготовка приказа (соглашения) между учреждением здравоохранения и учреждением социального обслуживания населения по организации совместной работы в части выявления ВИЧ-инфекции и оказания комплексной медицинской и психосоциальной помощи ВИЧ- инфицированным пациентам (в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Свердловской области и Министерства социальной политики Свердловской области от 16.09.2014 N 573/1177-п "Об организации дополнительных мероприятий по противодействию распространению ВИЧ-инфекции в учреждениях здравоохранения и учреждениях социального обслуживания населения")
1.10.	Организация работы с пациентами, больными ВИЧ- инфекцией, освобождающимися из учреждений ГУФСИН России по Свердловской области	В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Свердловской области и ГУФСИН России по Свердловской области от 16,05.2013 N 636-п/393 "Об организации взаимодействия учреждений здравоохранения и учреждений уголовно-исполнительной системы по противодействию распространению ВИЧ-инфекции в Свердловской области"
1.11.	Анализ обращений в учреждения здравоохранения всех впервые выявленных с сомнительным и положительным иммуноблотом	Учреждения здравоохранения совместно с ГБУЗ СО "ОЦ СПИД"
1.12.	Обеспечение полного уровня охвата диспансерным наблюдением и антиретровирусной терапией ВИЧ-инфицированных пациентов. Обеспечение стандарта медицинской помощи ВИЧ-инфицированным пациентам в кабинете врача-инфекциониста по работе с больными ВИЧ-инфекцией	Диспансерное наблюдение и обследование впервые выявленных пациентов с ВИЧ-инфекцией - не менее 75% в первые 6 месяцев после выявления. Охват диспансерным наблюдением и стандартом лабораторного и инструментального обследования обследование не менее 90% от подлежащих. Выполнение рекомендаций ГБУЗ СО "ОЦ СПИД" по лечению и диспансерному наблюдению больных ВИЧ-инфекцией. Врач ГБУЗ СО "ОЦ СПИД" подтверждает диагноз, уточняет стадию заболевания, определяет тактику лечения в кабинете врача инфекциониста по работе с больными ВИЧ-инфекцией учреждения здравоохранения, проводит консультирование пациентов, направляемых врачами инфекционистами учреждений здравоохранения муниципальных образований. Проведение антиретровирусной терапии - с оформлением информированного согласия на проведение антиретровирусной терапии ВИЧ-инфекции
1.13.	Проведение диагностики и лечения побочных реакций, развивающихся на фоне антиретровирусной терапии, включая лабораторное обследование на биохимические и молекулярно-биологические маркеры безопасности лечения	Выполнение рекомендаций врачей ГБУЗ СО "ОЦ СПИД"
1.14.	Учет и хранение подлежащих предметно-количественному учету медикаментов и тест-систем	Обеспечивают все учреждения здравоохранения Свердловской области, оказывающие медицинскую помощь больным ВИЧ-инфекцией
1.15.	Диагностика, профилактика вторичных заболеваний в соответствии со стандартами	Выполнение рекомендаций врачей ГБУЗ СО "ОЦ СПИД"
1.16.	Проведение химиопрофилактики и лечения вторичных заболеваний	Обеспечивают все учреждения здравоохранения Свердловской области, оказывающие медицинскую помощь больным ВИЧ-инфекцией
1.17.	Проведение химиопрофилактики и пробного лечения туберкулеза. Взаимодействие с противотуберкулезными учреждениями	В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Свердловской области от 17.10.2016 N 1837-п "О мероприятиях по снижению заболеваемости и смертности больных ВИЧ-инфекцией от туберкулеза"
1.18.	Оказание на дому паллиативной помощи больным ВИЧ- инфекцией с существенно сниженной или утраченной способностью к самообслуживанию совместно с территориальными амбулаторно-поликлиническими учреждениями и центрами социального обслуживания населения. Консультирование родственников, нуждающихся в паллиативной помощи больных ВИЧ- инфекцией	В соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 17.09.2007 N 610 "О мерах по организации оказания паллиативной помощи больным ВИЧ-инфекцией", приказом Минздрава России от 8.11.2012 N 689н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" осуществление учета больных ВИЧ-инфекцией, проживающих на территории деятельности кабинета, своевременное информирование ГБУЗ СО "ОЦ СПИД" о больных ВИЧ-инфекцией, нуждающихся в паллиативной помощи, осуществление взаимодействия с общественными, религиозными и другими организациями по оказанию паллиативной помощи больным ВИЧ-инфекцией
1.19.	Консультирование по планированию семьи	Учреждения здравоохранения и ГБУЗ СО "ОЦ СПИД"
1.20.	Осуществление мероприятий, направленных на профилактику перинатальной передачи ВИЧ-инфекции от ВИЧ-инфицированных женщин ребенку	Диспансерное наблюдение беременных с ВИЧ в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Свердловской области от 07.07.2017 N 1173-п "Об усилении мероприятий по проведению профилактики перинатальной передачи ВИЧ-инфекции в Свердловской области"
1.21.	Проведение работы по иммунизации детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей против туберкулеза	Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области и Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Свердловской области от 01.11.2017 N 01-01-01-01/393/1895-п "Об утверждении регионального календаря профилактических прививок Свердловской области"
1.22.	Определение риска заражения и необходимости постконтактной профилактики ВИЧ-инфекции, а также ее проведение	Кабинет врача-инфекциониста по работе с больными ВИЧ-инфекцией учреждения здравоохранения и ГБУЗ СО "ОЦ СПИД"
1.23.	Проведение работы с лицами, имеющими контакт с больными ВИЧ-инфекцией, в рамках приказа Министерства здравоохранения Свердловской области от 13.04.2010 N 317-п "О порядке выявления, диспансерного наблюдения и снятия с учета контактных с ВИЧ- инфицированными и при аварийных ситуациях"	Кабинет врача-инфекциониста по работе с больными ВИЧ-инфекцией учреждения здравоохранения и ГБУЗ СО "ОЦ СПИД"
1.24.	Приобретение оборудования и диагностических средств для оценки клинического состояния ВИЧ- инфицированных пациентов и мониторинга эффективности и безопасности проводимого лечения, диагностики ВИЧ-инфекции и СПИД-ассоциированных заболеваний	В случае потребности учреждение здравоохранения направляет заявку через ГБУЗ СО "ОЦ СПИД"
1.25.	Обеспечить прием, хранение, предметно-количественный учет, выдачу и ведение отчетных форм при использовании лекарственных препаратов для лечения больных ВИЧ- инфекцией	Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 26.12.2014 N 1749-п "Об организации на территории Свердловской области обеспечения антиретровирусными препаратами для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитами В и С"
1.26,	Организация лекарственного обеспечения больных ВИЧ- инфекцией на территории обслуживания	Кабинет врача-инфекциониста по работе с больными ВИЧ-инфекцией учреждения здравоохранения и ГБУЗ СО "ОЦ СПИД"
1.27.	Осуществление лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции (включая проведение арбитражных и экспертных исследований с целью верификации диагноза и установление окончательного диагноза), оппортунистических инфекций и сопутствующих заболеваний, проведение иных клинико-лабораторных исследований	Кабинет врача-инфекциониста по работе с больными ВИЧ-инфекцией учреждения здравоохранения и ГБУЗ СО "ОЦ СПИД"
1.28.	Лечение СПИД-ассоциированных заболеваний	Приобретение препаратов проводится Министерством здравоохранения Свердловской области согласно приказу Министерства здравоохранения Свердловской области от 16.09.2014 N 1181-п "О реализации постановления Правительства Свердловской области от 12.07.2012 N 785-ПП "О мерах социальной поддержки по лекарственному обеспечению граждан Российской Федерации, проживающих в Свердловской области, страдающих социально значимыми заболеваниями" и постановления Правительства Свердловской области от 09.09.2014 N 773-ПП "О предоставлении гражданам Украины и лицам без гражданства, постоянно проживающим на территории Украины, прибывшим на территорию Свердловской области в поисках убежища, отдельных мер социальной поддержки за счет средств областного бюджета"
1.29.	Проведение лабораторных и инструментальных обследований, вошедших в стандарт помощи больным ВИЧ-инфекцией при условии отсутствия в учреждении здравоохранения данного вида обследований (например, КТ, МРТ)	Договоры между учреждением здравоохранения, проводящим диспансерное наблюдение и лечение больных ВИЧ-инфекцией, и учреждением здравоохранения, имеющим необходимую лабораторную или инструментальную базу на основе квот, утвержденных и финансируемых Министерством здравоохранения Свердловской области
1.30.	Направление больных ВИЧ-инфекцией согласно медицинским показаниям в ГБУЗ СО "ОЦ СПИД" или на стационарное лечение	Обеспечивают все учреждения здравоохранения, оказывающие медицинскую помощь больным ВИЧ-инфекцией
Раздел 2. Дополнительные мероприятия, проводимые в ГБУЗ СО "ОЦ СПИД"
2.1.	Обучение и подготовка медицинских кадров учреждений здравоохранения	По вопросам диагностики, лечения и профилактики ВИЧ-инфекции, включая консультирование до и после теста на ВИЧ-инфекцию
2.2	С целью осуществления патронажа больных ВИЧ- инфекцией на дому, консультирования сотрудников учреждений здравоохранения, оказывающих помощь больным ВИЧ-инфекцией (в очной или заочной форме), рекомендуется организовать патронажную бригаду (в составе врача-инфекциониста (врача-терапевта) и медицинской сестры). Для обеспечения работы бригады рекомендуется наличие автотранспорта	ГБУЗ СО "ОЦ СПИД" и его филиалы
2.3.	Консультативная помощь специалистам учреждений здравоохранения (в очной или заочной форме)	По вопросам медицинской помощи, психолого-социальной поддержки, ухода за больными ВИЧ-инфекцией
2.4.	Проведение экспертных и арбитражных лабораторных исследований	С целью верификации ВИЧ-инфекции, определения резистентности ВИЧ к антиретровирусным препаратам
2.5.	Участие и проведение клинических испытаний в соответствии с Национальным стандартом Российской Федерации ГОСТ Р 52379-2005 "Надлежащая клиническая практика"	В том числе лекарственных средств; медицинских иммунобиологических препаратов; медицинской техники, оборудования, инвентаря; диагностических средств, реактивов; медицинских изделий; иных медицинских технологий, включая новые методы профилактики, диагностики, лечения; образовательных, профилактических, социальных, реабилитационных и других программ
2.6.	Проведение специализированных исследований (иммунный статус, вирусная нагрузка). Приобретение диагностических средств и расходных материалов для проведения специализированных исследований	ГБУЗ СО "ОЦ СПИД"
2.7.	Установление диагноза ВИЧ-инфекции, стадии заболевания	Врач ГБУЗ СО "ОЦ СПИД" подтверждает диагноз, уточняет стадию заболевания, определяет тактику диспансерного наблюдения в кабинете врача-инфекциониста по работе с больными ВИЧ-инфекцией учреждения здравоохранения, проводит консультирование пациентов, направляемых врачами-инфекционистами учреждений здравоохранения, расположенными на территории муниципальных образований Свердловской области
2.8.	Учет и регистрация случаев ВИЧ	ГБУЗ СО "ОЦ СПИД"
2.9.	Проведение прикладных научных исследований, выполнение научно-практических работ по проблемам ВИЧ-инфекции, парентеральных вирусных гепатитов, сочетанных и сопутствующих заболеваний, иммунодефицитных состояний	ГБУЗ СО "ОЦ СПИД"
2.10.	Приобретение оборудования и диагностических средств для оценки клинического состояния ВИЧ- инфицированных пациентов и мониторинга эффективности и безопасности проводимого лечения, диагностики ВИЧ-инфекции и СПИД-ассоциированных заболеваний	Проводится Министерством здравоохранения Свердловской области в соответствии с потребностью по заявке ГБУЗ СО "ОЦ СПИД". В случае потребности учреждение здравоохранения направляет заявку через ГБУЗ СО "ОЦ СПИД"

При проведении анализа качества медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией (коды по МКБ - 10: В20-В24, Z21) на амбулаторном этапе (первичная медико-санитарная помощь), необходимо использовать следующие Критерии:

N п/п	Критерии качества	Оценка выполнения
1.	Пациент при первом визите в учреждение здравоохранения подписал согласие на медицинское вмешательство и другие документы, регламентированные действующим законодательством. Документы имеются в учреждении здравоохранения и доступны для проверки	Да/Нет
2.	При первичном осмотре пациента назначены и выполнены обследования, прописанные в стандарте специализированной медицинской помощи при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) и в Клиническом протоколе	Да/Нет
3.	При диспансерном приеме пациента назначены и выполнены обследования, прописанные в стандарте специализированной медицинской помощи при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) и в Клиническом протоколе	Да/Нет
4.	Соблюдена кратность назначенных врачом-инфекционистом диспансерным приемов (кратность согласно Стандарту и Клиническому протоколу)	Да/Нет
5.	В полном объеме собраны анамнестические данные (включая эпидемиологический анамнез пациента), данные внесены в медицинские документы и(или) электронную базу данных учреждения здравоохранения	Да/Нет
6.	В течении 30 суток пациенту изменена стадия ВИЧ инфекции в соответствии с поступившей новой информацией о его клиническом состоянии и свидетельствующей о несоответствии текущей стадии ВИЧ-инфекции объективной картине	Да/Нет
7,	Пациенту назначена АРВТ при уровне CD4 лимфоцитов менее 350 клеток в мкл или в другой клинической ситуации, требующей АРВТ, обозначенной в Клиническом протоколе. Срок начала АРВТ менее 30 суток от времени выявления клинических показаний к ней	Да/Нет
8.	Назначена химиопрофилактика туберкулеза в случае возникновения показаний к ней, описанных в утвержденной в РФ инструкции по химиопрофилактике туберкулеза. Срок начала химиопрофилактики не более 30 суток после момента выявления клинических показаний к ней	Да/Нет
9.	После 24 недель АРВТ достигнуто подавление репликации вируса ВИЧ в плазме крови	Да/Нет
10.	В случае неэффективной АРВТ проведена врачебная комиссия (в течении 30 суток) для решения вопроса о смене схемы АРВТ	Да/Нет
11.	Пациенту, соблюдающему режим приема АРВТ с вирусологической неудачей АРВТ, назначен тест на резистентность ВИЧ к антиретровирусным препаратам. Анализ должен быть выполнен в срок не более 120 суток от момента выявления вирусологической неудачи АРВТ	Да/Нет
12.	В случае возникновения нежелательных явлений АРВТ, требующих смену схемы АРВТ - проведена врачебная комиссия (в течении 30 суток) для решения вопроса о смене схемы АРВТ	Да/Нет
13.	В документы и (или) в электронную базу данных в течении 24 часов внесены клинические данные (анализы, диагнозы, консультации специалистов, данные обследований), ставшие известные специалисту в ходе проведенного амбулаторного приема или предоставленные пациентом, или поступившие из лабораторных подразделений.	Да/Нет
14.	В случае отказа пациента от каких-либо лечебных или диагностических мероприятий соответствующим образом внесена информация о таком отказе в медицинскую документацию и (или) в электронную базу данных учреждения здравоохранения	Да/Нет
15.	Пациентке (больной ВИЧ-инфекцией) с выявленной беременностью назначены антиретровирусные препараты в соответствии с существующей инструкцией по профилактике вертикальной передачи ВИЧ	Да/Нет
16.	Контактным с больными ВИЧ-инфекцией лицам или опасным биологическим материалом при высоком риске заражения ВИЧ назначены антиретровирусные препараты согласно существующим нормативным документам	Да/Нет

Особенности диспансерного наблюдения детей с перинатальным контактом по ВИЧ-инфекции

N	Наименование мероприятия	Примечание, рекомендации
1.	Контроль приема ретровира в первые 4 недели жизни	Осуществляет патронажная медицинская сестра или педиатр
2.	Контроль отказа от грудного вскармливания и выписка молочных адаптированных смесей	Осуществляет патронажная медицинская сестра или педиатр
3.	Контроль за своевременной диагностикой ВИЧ- инфекции	Первые 2 месяца жизни
4.	Диспансерное наблюдение и диагностика ВИЧ- инфекции*	Диспансерный осмотр в 1,5, 5, 12 месяцев и перед снятием с учета. Проведение ИФА ВИЧ в 12 месяцев, далее до получения 2-х отрицательных результатов (при положительном результате контроль через 3 месяца, при отрицательном результате - через 1 месяц). Проведение ПЦР ВИЧ через 2-4 недели после окончания профилактического курса АРВТ, затем в возрасте 4-6 месяцев. Доставка материала для специализированных исследований ПЦР ДНК ВИЧ в ГБУЗ СО "ОЦ СПИД" или его филиалы. Подготовка комиссионного заключения для снятия ребенка с учета. Схема прилагается ниже *
5.	Вакцинация	Инактивированные вакцины по календарю, живые вакцины - только с разрешения врача-инфекциониста
6.	Проведение исследований	Протеинограмма (при снятии ребенка с учета) Исследование CD4 в 5 месяцев (при отсутствии вакцинации БЦЖ-м в родильном доме)
7.	Профилактика пневмоцистной пневмонии	До достоверного исключения ВИЧ-инфекции у детей с высоким риском инфицирования
8.	Окончательная верификация диагноза у детей всех территорий Свердловской области	Проводится только специалистами ГБУЗ СО "ОЦ СПИД"

* Схема диспансерного наблюдения ребенка с перинатальным контактом по ВИЧ-инфекции

Первое обязательное обследование через 2-4 недели после окончания профилактического курса АРВТ

                 |                                     |

/---------------------------------\ /-----------------------------------\

|              +                  | |                  -                |

\---------------------------------/ \-----------------------------------/

                 |                                     |

/---------------------------------\ /--------------------------\

|Исследование ВН, CD4 в кратчайшие| |           ПЦР -          |4 - 6

|               сроки             | |                          |мес.

\---------------------------------/ \--------------------------/

                 |                  /--------------------------\

                 |                  |            ИФА           |12 мес.

                 |                  \--------------------------/

/---------------------------------\ /---------------\  /----------------\

|      ВИЧ-инфекция + АРВТ        | |       +       |  |       -        |

\---------------------------------/ \---------------/  \----------------/

                           /-----------/                   |

/---------------------------------\                    /--------\

|Повторное исследование в 15 (при |                    |  ИФА - |13 мес.

|положительном результате контроль|                    |        |

|через 3 месяца, при отрицательном|                    |        |

|   результате - через I месяц).  |                    |        |

\---------------------------------/                    \--------/

                |                                           |

Снятие с диспансерного учета

Особенности диспансерного наблюдения детей с ВИЧ-инфекцией

N п/п	Наименование мероприятия	Примечание, рекомендации
1.	Совместное наблюдение инфекциониста и педиатра из детской поликлиники, а также (при необходимости) - привлечение иных специалистов	Контроль за проведением Диаскинтеста/реакции Манту (2 раза в год) Вакцинация, максимально приближенная к календарю
2.	Диспансерные осмотры	1 раз в 3 - 6 месяцев. Контроль за своевременной явкой на диспансерный прием
3.	Проведение стандартных лабораторных обследований	ВН, CD4, ОАК, биохимия - 1 раз в 3 - 6 месяцев. Доставка материала для специализированных исследований (ВН, CD4) в ГБУЗ СО "ОЦ СПИД" или его филиалы
4.	Проведение дополнительных лабораторных обследований	Маркеры гепатитов, сифилис, ВУИ
5.	Профилактика и диагностика вторичных заболеваний	Профилактика в зависимости от степени иммунодефицита (пневмоцистной пневмонии, грибковой, герпетической инфекции, туберкулеза, атипичных микобактериозов). Диагностика вторичных заболеваний: это объем обследования различный в зависимости от вторичного заболевания
6.	Назначение /смена АРВТ	Осуществляется специалистами ГБУЗ "ОЦ СПИД" (в том числе - заочная консультация). Контроль за получением и приемом АРВТ (в т.ч. отслеживание побочных явлений)
7.	Психосоциальная поддержка семьи	Ведение семьи совместно с психологом, социальным работником, равным консультантом.

Частота наблюдения ребенка с ВИЧ-инфекцией, не получающего АРВТ:

- при отсутствии клинических проявлений ВИЧ-инфекции (стадия 3) и иммунных нарушений (иммунная категория 1) обследование ребенка осуществляется не реже 1 раза в 6 месяцев;

- при наличии клинических проявлений ВИЧ-инфекции (стадии 2А, 2Б, 2В,4А, 4Б, 4В, 5) и/или снижении показателей иммунного статуса до 2 и 3 иммунных категорий ребенок осматривается и обследуется не реже 1 раза в 3 месяца;

- дети первых двух лет жизни подлежат наблюдению и обследованию не реже 1 раза в 3 месяца.

Частота наблюдения ребенка с ВИЧ-инфекцией, не получающего АРВТ (3 стадия, 1 иммунная категория, возраст старше 2 лет)
Исследование	Интервал между исследованиями, мес.
Уровень CD4- Т-лимфоцитов	6
Вирусная нагрузка	6
Общий (клинический) анализ крови (гемоглобин, эритроциты, тромбоциты, лейкоциты, лейкоцитарная формула)	6
Биохимический анализ крови сокращенный (АЛТ, ACT)	6
ОАМ	12
Маркеры вирусных гепатитов В и С	12
Реакция Манту/Д/тест/ФГ	6

Обследование ребенка перед началом и в процессе АРВТ:

Частота наблюдения ребенка с ВИЧ-инфекцией, перед началом и получающего АРВТ
Исследование	Начало лечения *(1)	Сроки обследования от начала АРВТ (недели)
		2	4	12	Далее (после 12 недель АРВТ)
Уровень CD4- Т-лимфоцитов	+		+	+	1 раз в 12 недель
Вирусная нагрузка	+		+	+	1 раз в 12 недель
Общий (клинический) анализ крови (гемоглобин, эритроциты, тромбоциты, лейкоциты, лейкоцитарная формула)		+		+	1 раз в 12 недель
Биохимический анализ крови (общий белок, креатинин, общий билирубин, глюкоза, ЛДГ, ГГТ, ЩФ, АЛТ, ACT)		+	+	+	1 раз в 12 недель
Биохимический анализ крови (оценка нарушений липидного обмена: ХС, ЛПНП, ЛПВП)					1 раз в 24 недели
ОАМ	+				1 раз в 12 недель
Маркеры вирусных гепатитов В и С	+				1 раз в 48 недель
Исследование аллеля HLA В 5701	+
Реакция Манту/Д/тест/ФГ					1 раз в 24 недели

Особенности наблюдения ВИЧ-инфицированной беременной женщины

Рекомендуемая частота наблюдения ВИЧ-инфицированной беременной, уже получающей АРВТ

Исследование	Интервал между исследованиями, мес.
Уровень CD4- Т-лимфоцитов	3
Вирусная нагрузка	3
Общий (клинический) анализ крови (гемоглобин, эритроциты, тромбоциты, лейкоциты, лейкоцитарная формула)	3
Биохимический анализ крови	3
ОАМ	3
Маркеры вирусных гепатитов В и С	12
Серологическое исследование на сифилис	12

Обследование ВИЧ-инфицированной беременной перед началом и в процессе АРВТ:

Исследование	Начало лечения *(1)	Сроки обследования от начала АРВТ (недели)
		2	4	12	Далее (после 12 недель АРВТ)
Уровень CD4- Т-лимфоцитов	+		+	+	1 раз в 12 недель
Вирусная нагрузка	+		+	+	1 раз в 12 недель
Общий (клинический) анализ крови (гемоглобин, эритроциты, тромбоциты, лейкоциты, лейкоцитарная формула)	+	+	+	+	1 раз в 12 недель
Биохимический анализ крови (общий белок, креатинин, общий билирубин, глюкоза, ЛДГ, ГГТ, ЩФ, АЛТ, ACT)	+	+	+	+	1 раз в 12 недель
Биохимический анализ крови (оценка нарушений липидного обмена: ХС, ЛПНП, ЛПВП)					1 раз в 24 недели
ОАМ	+				1 раз в 12 недель
Маркеры вирусных гепатитов В и С	+				1 раз в 48 недель
Серологическое исследование на сифилис	+				1 раз в 48 недель
Исследование аллеля HLA В*5701 *(2)	+

* Могут использоваться результаты исследований, полученных в течение 2 недель до начала лечения.

** Перед назначением абакавира рекомендуется провести исследование аллеля HLA В*5701 для выявления повышенной вероятности развития реакции гиперчувствительности.

Беременных, имеющих ВИЧ-инфицированных партнеров обследовать на антитела к ВИЧ при постановке на учет, а затем каждые 3 месяца, а также тестировать экспресс-методом (с подтверждением в дальнейшем стандартным методом) при поступлении в роды, независимо от количества исследований во время беременности.

Проводить молекулярно-биологическое обследование беременных на ДНК или РНК ВИЧ при получении отрицательных результатов теста на антитела к ВИЧ, полученных стандартными методами в случае, если беременная женщина относится к группе высокого риска по ВИЧ-инфекции (употребление наркотиков внутривенно, незащищенные половые контакты с ВИЧ-инфицированным партнером в течение последних 6 месяцев).

Примеры бланков информированного согласия на проведение антиретровирусной терапии

                         Информированное согласие

          на проведение антиретровирусной терапии Вич-инфекции

     Настоящее   информированное  согласие  действует  в  соответствии  с

Федеральным  законом  N 323-ФЗ  от 21.11.2011 "Об основах охраны здоровья

граждан  в  Российской Федерации", Федеральным законом от 27.07.2006 года

N 152-ФЗ "О персональных данных"

     Я __________________________________________________________________

                            (фамилия, имя, отчество)

_________ года рождения, настоящим подтверждаю свое добровольное согласие

     на    проведение    мне  антиретровирусной  терапии  ВИЧ-инфекции  с

использованием следующих препаратов:

     Я  подтверждаю, что мне разъяснено, почему проведение данной терапии

необходимо,   разъяснено  действие  назначаемых  мне  препаратов,  что  я

получил(а)  информационный лист для больного и ознакомился (ознакомилась)

с  ним,  что  мне  сообщен  контактный  телефон,  по  которому я в случае

необходимости  могу  связаться  с  моим  лечащим  врачом  или  лицом, его

замещающим.

     Я осознаю:

     что  назначаемое  мне  лечение  направлено на подавление размножения

вируса  иммунодефицита  человека  (ВИЧ)  в  организме и на предотвращение

развития  связанных  с  ВИЧ-инфекцией  вторичных  заболеваний. Что оно не

приведет  к полному излечению от ВИЧ-инфекции и не предотвратит полностью

возможность заражения мною других лиц;

     что  назначенное мне лечение в любой момент может быть прекращено по

моему  собственному  желанию  или  решению  лечащего врача, в том числе и

из-за  несоблюдения  мною  режима  приема  препарата  или обследования. В

случае  прекращения  лечения  по решению врача мне должны быть разъяснены

причины этого решения;

     что  назначаемые  мне лекарственные препараты разрешены к применению

в России;

     что,   как  и  любое  лекарственное  средство,  они  могут  вызывать

некоторые    побочные    реакции,    информация  о  которых  приведена  в

информационном    листке    для    больного,   с  которым  я  ознакомился

(ознакомилась).

     Я обязуюсь:

     проходить  медицинское  обследование  для  контроля  за  лечением по

установленному  графику,  заполнять  предусмотренные  для  этого  анкеты,

сдавать на анализы крови и мочи;

     принимать    назначенные    мне  лекарственные  препараты  строго  в

соответствии с предписанием лечащего врача;

     сообщать   лечащему  врачу  обо  всех  нарушениях  назначенного  мне

лечения или прекращения его по каким-либо причинам;

     сообщать  лечащему  врачу  обо  всех  изменениях  в  состоянии моего

здоровья  во  время  лечения  и  делать  это  незамедлительно  (в течение

суток),  если  я  считаю, что эти изменения связаны с приемом назначенных

мне препаратов;

     не  принимать,  не  посоветовавшись  с лечащим врачом, какие-либо не

назначенные  им  лекарственные  препараты  (далее  если  они  назначаются

другим  врачом  для  приема  и  в экстренном порядке). Если же прием этих

лекарств    неизбежен   (например,  в  экстренных  случаях),  обязательно

сообщать об этом лечащему врачу.

     Я  согласен(на)  на  предоставление  информации о факте обращения за

медицинской    помощью,    на    экспертизу    медицинской  документации,

подтверждающей контролируемое лечение.

Подпись больного __________________ Дата ________________________________

Подпись врача __________________ Дата ___________________________________

                         Информированное согласие

     на проведение антиретровирусной терапии Вич-инфекции у ребенка

     (подписывает лицо, являющееся законным представителем ребенка)

     Я __________________________________________________________________

              (ФИО законного представителя, полностью разборчиво)

настоящим подтверждаю свое добровольное согласие на лечение моего ребенка

_________________________________ (ФИО ребенка полностью разборчиво, дата

рождения)

следующими препаратами:__________________________________________________

_________________________________________________________________________

     Антиретровирусная      терапия    направлена    на    предотвращение

прогрессирования   ВИЧ-инфекции:  развитие  иммунодефицитного  состояния,

развитие    на    фоне    иммунодефицитного    состояния    вторичных   и

оппортунистических   заболеваний.  При  отсутствии  лечения  ВИЧ-инфекции

антиретровирусными препаратами возможен летальный исход.

     Я подтверждаю, что мне разъяснено:

     почему проведение данного лечения необходимо моему ребенку;

     действие назначаемых моему ребенку препаратов;

     как необходимо давать моему ребенку назначенные препараты;

     мой  ребенок  должен  проходить регулярные обследования, в том числе

сдавать  кровь,  для контроля течения ВИЧ-инфекции и назначенного лечения

и выявления возможного побочного действия лекарств;

     в какие сроки я должна приводить ребенка на обследование;

     эффект  лечения  может  быть  достигнут  при строгом соблюдении всех

рекомендаций, данных мне лечащим врачом.

     Я осознаю, что:

     по    состоянию   здоровья  моего  ребенка  ему  необходимо  лечение

ВИЧ-инфекции;

     чем  лучше  я  буду  соблюдать  режим  приема  препаратов,  тем выше

вероятность  того,  что  увеличится  продолжительность  и  качество жизни

ребенка;

     лаже  при  абсолютном  соблюдении мною всех правил приема препаратов

моим ребенком излечение от ВИЧ- инфекции не произойдет;

     назначенное   моему  ребенку  лечение  может  в  любой  момент  быть

прекращено по моему желанию или лечащим врачом;

     все  лекарственные препараты, назначаемые моему ребенку, разрешены к

применению в России;

     как  и  любое  лекарственное  средство,  назначенные  моему  ребенку

препараты  могут вызвать некоторые побочные реакции, информация о которых

предоставлена мне лечащим врачом.

     Я обязуюсь:

     в  по установленному графику приводить своего ребенка на медицинское

обследование;

     давать  назначенные  моему  ребенку лекарственные препараты строго в

соответствии с предписанием лечащего врача;

     сообщать  лечащему  врачу  обо  всех нарушениях в приеме препаратов,

назначенных моему ребенку или прекращение лечения по каким-либо причинам;

     Так  же  ГБУЗ СО "ОЦ СПИД" оставляет за собой право, в случае отказа

от  наблюдения  и  лечения  ребенка,  обратиться  в  органы  и учреждения

системы  профилактики  безнадзорности и правонарушений несовершеннолетних

(в  соответствии  со ст. 9 Федерального закона от 24.06.1999 N 120-ФЗ "Об

основах    системы    профилактики    безнадзорности    и  правонарушений

несовершеннолетних").

Подпись законного представителя __________________ Дата _________________

Лечащий врач ____________________________________________________________

Специализированная помощь больным ВИЧ-инфекцией (в стационарных условиях)

N п/п	Наименование мероприятия	Примечание, рекомендации
1.	Обеспечение оказания плановой стационарной медицинской помощи ВИЧ-инфицированным пациентам (по окружному принципу)	ГБУЗ СО "ГБ г. Первоуральск" (пос. Динас), ГБУЗ СО "ГБ г. Каменск- Уральский", ГБУЗ СО "ГИБ г. Нижний Тагил", ГБУЗ СО "Ирбитская ЦГБ", ГАУЗ СО "Краснотурьинская ГБ", МАУЗ "ГКБ N 40", ГБУЗ СО "Красноуфимская ЦРБ", ГБУЗ СО "Верхнепышминская ЦГБ им. П.Д. Бородина", ГБУЗ СО "Полевская ЦГБ"
2.	Консультативно-медицинская помощь при выявлении пациента с ВИЧ- инфекцией в стационаре	Согласно приложению N 3 к настоящему приказу
3.	Контроль за состоянием пациента после выписки из стационара

При проведении анализа качества медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией (коды по МКБ - 10: В20-В24, Z2X) на стационарном этапе (специализированная медицинская помощь), следует использовать следующие Критерии:

N п/п	Критерии качества	Оценка выполнения
1.	Пациент госпитализирован именно по поводу вторичных заболеваний при ВИЧ-инфекции (В20-В24) либо для коррекции осложнений АРВТ (тяжелая анемия, тяжелые аллергические реакции) либо для подбора АРВТ в случае высокого риска ее начала в амбулаторных условиях	Да/Нет
2.	Пациент, госпитализированный в стационар в неотложном порядке осмотрен врачом-инфекционистом в течении первых 2 часов, от момента его поступления	Да/Нет
3.	Пациент, госпитализированный в стационар в тяжелом состоянии осмотрен врачом-инфекционистом в первые 30 минут, от момента его поступления	Да/Нет
4.	При выявлении состояний, угрожающих жизни больного и требующих интенсивного наблюдения (шок, острая дыхательная недостаточность, острая почечная недостаточность, острая печеночная недостаточность, ДВС-синдром, нарушения сознания) пациент осмотрен врачом-реаниматологом в течении 1 часа после выявления таких состояний. Пациент, имеющий указанные выше состояния госпитализирован в отделение реанимации и интенсивной терапии	Да/Нет
5.	Пациенту назначены обследования и лечение в соответствии Стандарту специализированной медицинской помощи при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ- инфекции) и Клиническому протоколу	Да/Нет
6.	В полном объеме собраны анамнестические данные (включая эпидемиологический анамнез пациента), данные внесены в медицинские документы и(или) электронную базу данных учреждения здравоохранения	Да/Нет
7.	В течении 3-х суток пациенту изменена стадия ВИЧ инфекции в соответствии с поступившей новой информацией о его клиническом состоянии и свидетельствующей о несоответствии текущей стадии ВИЧ-инфекции объективной картине	Да/Нет
8.	Пациенту назначена АРВТ при уровне CD4 лимфоцитов менее 350 клеток в мкл или в другой клинической ситуации, требующей АРВТ, обозначенной в Клиническом протоколе (при отсутствии противопоказаний к АРВТ). Срок начала АРВТ менее 10 суток от времени выявления клинических показаний к ней	Да/Нет
9.	В случае подозрения на туберкулез выполнена консультация фтизиатра в течении 3-х суток от момента поступления пациента в стационар. Выполнены назначенные совместно с фтизиатром дополнительные обследования (КТ, посев мокроты на БК и др.)	Да/Нет
10.	В случае отказа пациента от каких-либо лечебных или диагностических мероприятий соответствующим образом внесена информация о таком отказе в медицинскую документацию и (или) в электронную базу данных учреждения здравоохранения	Да/Нет
11.	Пациентке (больной ВИЧ-инфекцией) с выявленной беременностью назначены антиретровирусные препараты в соответствии с существующей инструкцией по профилактике вертикальной передачи ВИЧ	Да/Нет
12.	В случае возникновения состояний, требующих специализированной медицинской помощи в отделениях хирургического профиля или непосредственного наблюдения специалистами других специальностей (кардиолог, эндокринолог, невролог и др.) и при отсутствии существенных эпидемических рисков - пациент в течении 24 часов переведен из инфекционного стационара в профильное отделение	Да/Нет
13.	Выписка пациента из стационара выполнена после регресса симптомов вторичных заболеваний.	Да/Нет
14.	В случае частичного регресса симптомов вторичных заболеваний (сохраняется лихорадка, кашель, другие проявления) и при вероятном длительном сохранении таких симптомов и состояний, не угрожающих жизни пациента и невозможности (нецелесообразности) длительного пребывания пациента в стационаре - выписка пациента выполняется после составления рационального плана амбулаторного ведения пациента и согласования с амбулаторной службой возможности соблюдения такого плана	Да/Нет

Алгоритм
оказания медицинской помощи при выявлении пациента с ВИЧ-инфекцией при оказании специализированной помощи (в стационарных условиях)

N	Мероприятия	Исполнители
1.	Выявление клинических и эпидемиологических показаний к обследованию пациента на ВИЧ-инфекцию	Лечащий врач
2.	Назначение обследования на ВИЧ-инфекцию с обязательным проведением дотестового консультирования, получением информированного добровольного согласия на проведение добровольного обследования на антитела к ВИЧ и выдачей информационного буклета по профилактике ВИЧ- инфекции	Лечащий врач
3.	Проведение послетестового консультирования. При положительном результате оформляется информирование пациента об обнаружении антител к ВИЧ. В случае ранней выписки пациента с положительным результатом обследования на ВИЧ информация о нем направляется в поликлиническое отделение по месту проживания (в соответствии со страховым медицинским полисом обязательного страхования граждан) для осуществления патронажа через участковую службу и уведомления пациента о положительном результате	Лечащий врач, заведующий отделением или отдельный специалист, назначенный по отделению (учреждению)
Меры в отношении пациента с ВИЧ-инфекций
4.	Уточнение даты иммунного блотинга и эпидномера у доверенного лица учреждения или в отделе клинической	Заведующий отделением, лечащий врач, доверенный специалист учреждения направляет отсканированный письменный запрос в ГБУЗ
	эпидемиологии ГБУЗ СО "ОЦ СПИД" и его филиалов	СО "ОЦ СПИД", его филиалы или кабинет врача-инфекциониста по работе с больными ВИЧ-инфекцией по защищенным каналам связи с соблюдением конфиденциальности в соответствии с действующим законодательством. В ответ на запрос уполномоченный специалист ГБУЗ СО "ОЦ СПИД" направляет сканированную выписку из эпидкарты и/или амбулаторной карты пациента с указанием запрашиваемых данных
5.	Проведение обязательного комплекса медицинских обследований: ОАК, ОАМ, биохимический анализ крови, флюорография грудной клетки	Иммунный статус, вирусная нагрузка - доставка материала для анализа в ГБУЗ СО "ОЦ СПИД" или его филиалы Остальные обследования проводятся на базе учреждений здравоохранения
6.	Проведение специальных методов диагностики согласно нозологическому процессу	Заведующий отделением, лечащий врач отделения (стационара)
7.	Консультация доверенного специалиста по ВИЧ- инфекции учреждения здравоохранения или инфекциониста ГБУЗ СО "ОЦ СПИД" и его филиалов (в очной или заочной форме)	Уточнение стадии заболевания через врачебную комиссию ГБУЗ СО "ОЦ СПИД" и его филиалов, рекомендации специальных методов обследования, консультаций, назначение химиопрофилактики или лечения оппортунистических инфекций, определение сроков назначения антиретровирусной терапии
8.	Тактика ведения и лечения ВИЧ-инфицированного пациента	Консилиум специалистов: инфекционист ГБУЗ СО "ОЦ СПИД" или его филиалов, оформление выписки и рекомендаций
9.	Получение антивирусных препаратов	Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 26.12.2014 N 1749-п "Об организации на территории Свердловской области обеспечения антивирусными препаратами для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С"