Приложение. Порядок работы по формированию и ведению регионального сегмента федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, проживающих на территории Свердловской области

Приложение
к Приказу Министерства
здравоохранения Свердловской области
от 19 апреля 2019 г. N 768-П

Порядок
работы по формированию и ведению регионального сегмента федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, проживающих на территории Свердловской области

1. Настоящий Порядок работы по формированию и ведению регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, проживающих на территории Свердловской области (далее - региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями), определяет принципы взаимодействия между Министерством здравоохранения Свердловской области, Центрами мониторинга больных орфанными заболеваниями на базе ГБУЗ СО "Свердловская областная клиническая больница N 1" и ГАУЗ СО "Областная детская клиническая больница", специалистами, ответственными за формирование регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, и медицинскими организациями.

2. Ведение регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.11.2012 N°950н "О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их представления", постановлением Правительства Свердловской области от 26.10.2012 N°1202-ПП "Об утверждении Порядка организации обеспечения граждан, проживающих в Свердловской области, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, за счет средств областного бюджета", приказом Министерства здравоохранения Свердловской области от 13.04.2012 N 389-п "О формировании Регистра больных жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности".

3. Руководители государственных учреждений здравоохранения Свердловской области, ФГУЗ ЦМСЧ ФМБА России, Управления здравоохранения Администрации г. Екатеринбурга обеспечивают:

1) назначение ответственных лиц за подготовку, полноту, достоверность и своевременность представления сведений для формирования и ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, с учетом требований Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.11.2012 N 950н "О формах документов для ведения регионального сегмента федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их представления";

2) учет граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, для формирования регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, с последующей передачей информации в Центры мониторинга больных редкими (орфанными) заболеваниями в ГБУЗ СО "Свердловская областная клиническая больница N 1" и ГАУЗ СО "Областная детская клиническая больница" по формам, приведенным в приложениях N 1, N 2 и N 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.11.2012 N 950н "О формах документов для ведения регионального сегмента федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их представления";

3) контроль за исполнением настоящего Порядка.

4. Руководители Центров мониторинга больных редкими (орфанными) заболеваниями в ГБУЗ СО "Свердловская областная клиническая больница N 1" и ГАУЗ СО "Областная детская клиническая больница", главные внештатные специалисты Министерства здравоохранения Свердловской области, специалисты, ответственные за формирование регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями обеспечивают:

1) сбор данных из муниципальных образований о гражданах, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, по формам, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.11.2012 N 950н "О формах документов для ведения регионального сегмента федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их представления";

2) контроль за актуальностью сведений о гражданах, внесенных в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями;

3) предоставление информации о гражданах, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, для согласования в Министерство здравоохранения Свердловской области:

по детскому населению начальнику отдела организации медицинской помощи матерям и детям Министерства здравоохранения Свердловской области;

по взрослому населению начальнику отдела организации медицинской помощи взрослому населению Министерства здравоохранения Свердловской области.

5. В Министерстве здравоохранения Свердловской области направления о включении (внесении изменений), извещения об исключении граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, согласовываются начальником отдела организации медицинской помощи матерям и детям (или заместителем начальника отдела) и отдела организации медицинской помощи взрослому населению (или главным специалистом, ответственным за ведение регистра) и передаются начальнику ГБУЗ СО "Медицинский информационно-аналитический центр".

6. Начальник ГБУЗ СО "Медицинский информационно-аналитический центр" обеспечивает:

1) представление в Министерство здравоохранения Российской Федерации сведений для формирования и ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями;

2) передачу на электронных носителях информации о состоянии регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, путем выгрузки данных из портала Министерства здравоохранения Российской Федерации ежемесячно, в срок до 15 числа следующего месяца:

в Министерство здравоохранения Свердловской области начальнику отдела организации медицинской помощи матерям и детям (по детскому населению), начальнику отдела организации медицинской помощи взрослому населению (по взрослому населению) и начальнику отдела организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности (общий регистр);

руководителям Центров мониторинга больных редкими (орфанными) заболеваниями в ГБУЗ СО "Свердловская областная клиническая больница N 1" и ГАУЗ СО "Областная детская клиническая больница".

7. Все специалисты и организации, участвующие в работе по формированию и ведению регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, на территории Свердловской области, обеспечивают исполнение требований Федерального закона от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных".