Приложение N 3. Порядок работы по формированию и предоставлению персонифицированной потребности в лекарственных препаратах и специализированных продуктах лечебного питания для обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями

Приложение N 3
к приказу Министерства
здравоохранения Свердловской области
от 20 июля 2020 г. N 1285-п

Порядок
работы по формированию и предоставлению персонифицированной потребности в лекарственных препаратах и специализированных продуктах лечебного питания для обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями

1. Настоящий Порядок работы по формированию и предоставлению данных о ПП в ЛП и СПЛП для обеспечения граждан с редкими заболеваниями, разработан в целях планового обеспечения ЛП и СПЛП граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, в рамках выделенного бюджетного финансирования и определяет принципы взаимодействия МЗ СО, ЦМ ГАУЗ СО "СОКБ N 1" и ГАУЗ СО "ОДКБ", главных внештатных специалистов и специалистов, ответственных за ведение рсФр по соответствующим нозологиям.

2. Специалисты, ответственные за ведение рсФр по соответствующим нозологиям:

1) формируют ПП в ЛП и СПЛП в объёме годовой потребности для обеспечения граждан с редкими заболеваниями по форме, приведенной в приложении N 4 к настоящему приказу;

2) сформированную ПП передают руководителям в ЦМ ГАУЗ СО "СОКБ N 1" и ГАУЗ СО "ОДКБ", соответственно, для формирования СПП.

В данных ПП указываются наименования ЛП и СПЛП, отсутствующие в перечнях других льготных программ лекарственного обеспечения, преимущественно входящие в действующий перечень ЖНВЛП, клинические рекомендации и стандарты медицинской помощи.

3. Руководители ЦМ ГАУЗ СО "СОКБ N 1" и ГАУЗ СО "ОДКБ":

1) формируют СПП в ЛП и СПЛП по форме, приведенной в приложении N 5 к настоящему приказу:

2) в срок до 10 августа ежегодно ПП и СПП в ЛП и СПП с оригиналами заключений главных специалистов (или специалистов, ответственных за ведение рсФр по конкретной нозологии) МЗ СО о целесообразности назначения ЛП и/или СПЛП для лечения граждан, страдающих редкими заболеваниями, направляют сопроводительным письмом специалистам МЗ СО, ответственным за ведение рсФр на бумажном носителе для согласования, а также на электронном носителе - в отдел ОЛО и ФД для сведения.

Требования к заполнению форм ПП и СПЛП:

1) формы заполняются строго в формате Excel;

2) изменение структуры таблиц не допускается;

3) наименования МО указывать в сокращённой форме в одном формате, во всех ячейках одинаково;

4) в графе "Потребность на год" количество упаковок или банок указывать только числом, без указания вида упаковки.

Согласованная и подписанная ответственными специалистами МЗ СО ПП в ЛП и СПЛП на будущий год передаётся в срок до 15 августа текущего года на электронном и бумажном носителях в отдел ОЛОиФД для организации дальнейших мероприятий по закупу ЛП и СПЛП.

Формирование дополнительных заявок на ЛП и СПЛП осуществляется по форме, приведенной в приложении N 6 к настоящему приказу в случаях:

изменения схемы действующей терапии в части увеличения/снижения дозировки;

изменения схемы действующей терапии в части применяемых на текущее время ЛП и/или СПЛП;

первичного назначения лекарственной терапии лицам, страдающим редкими заболеваниями, состоящим в рсФр и не включенным в основную заявку;

первичного назначения лекарственной терапии лицам, впервые выявленным и ранее не состоявшим в рсФр;

При этом оформляются следующие документы:

направление на включение в рсФр по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.11.2012 N 950н. Передается лицом, ответственным в МЗ СО за ведение рсФр, в ГАУЗ СО "МИАЦ";

дополнительная заявка на обеспечение пациента по форме, приведенной в приложении N 6 к настоящему приказу. После согласования лицом, ответственным в МЗ СО за ведение рсФр, передается в отдел ОЛОиФД.

В случаях рекомендаций гражданам терапии ЛП, требующими первоначальной титрации дозы, дополнительные заявки формируются только на то количество препарата и ту дозировку, которые потребуются гражданам на амбулаторном этапе лечения после окончательного подбора дозы в условиях стационара.

4. Начальник отдела ОЛОиФД МЗ СО организует:

1) подготовку заявки на закупку ЛП и СПП в соответствии с утверждённой ПП;

2) обеспечение граждан с редкими заболеваниями ЛП и СПЛП, в соответствии с утвержденной ПП через АО;

3) предоставление ежемесячно, в срок до 15 числа месяца, следующего за отчетным, персонифицированных данных о количестве отпущенных ЛП и СПЛП за истекший месяц руководителям ЦМ ГАУЗ СО "СОКБ N 1" и ГАУЗ СО "ОДКБ" для оценки уровня и качества обеспечения граждан с редкими заболеваниями в МО.