Приказ Министерства здравоохранения Новосибирской области от 4 июня 2014 г. N 1900 "О формулярной комиссии при министерстве здравоохранения Новосибирской области" (с изменениями и дополнениями) (документ утратил силу)

Приказ Министерства здравоохранения Новосибирской области от 4 июня 2014 г. N 1900
"О формулярной комиссии при министерстве здравоохранения Новосибирской области"

В целях повышения эффективности:

обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов;

обеспечения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения отдельных категорий граждан, проживающих на территории Новосибирской области, имеющих право на получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения по рецептам врача бесплатно или с 50-процентной скидкой, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения";

обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в части обеспечения лекарственными препаратами, дополнительными лекарственными препаратами при амбулаторном лечении отдельных заболеваний по жизненно важным показаниям и при угрозе жизни и здоровью пациента за счет средств областного бюджета Новосибирской области;

обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приказываю:

1. Создать формулярную комиссию при министерстве здравоохранения Новосибирской области (далее - формулярная комиссия) в прилагаемом составе.

2. Утвердить прилагаемые:

2.1. Положение о формулярной комиссии.

2.2. Порядок обеспечения граждан, проживающих на территории Новосибирской области, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания (далее - Порядок).

3. Заместителю министра здравоохранения Новосибирской области Лиханову А.В.:

3.1. Организовать работу формулярной комиссии в соответствии с утвержденным Положением о формулярной комиссии.

3.2. Обеспечить контроль за рациональным назначением лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания пациентам в государственных медицинских организациях Новосибирской области.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

3. Главным врачам государственных медицинских организаций Новосибирской области:

3.1. Обеспечить рациональное назначение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания пациентам в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", Перечнем лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой (Областной льготный перечень), Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, применяемых при оказании первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях (Областной стационарный перечень).

3.2. Применять лекарственные препараты для медицинского применения при оказании стационарной медицинской помощи в рамках Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Новосибирской области в соответствии с номенклатурой Областного стационарного перечня.

4. Директору государственного казенного учреждения Новосибирской области "Новосибоблфарм" Комаровскому Е.А.:

4.1. Обеспечить закуп лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания в течение 5 рабочих дней с момента получения копии протокола заседания формулярной комиссии.

4.2. Информировать отдел организации лекарственного обеспечения министерства здравоохранения Новосибирской области о результатах проведенных закупок в течение 3 рабочих дней с момента заключения государственных контрактов.

5. Признать утратившим силу приказ министерства здравоохранения Новосибирской области от 06.03.2014 N 755 "О формулярной комиссии при министерстве здравоохранения Новосибирской области".

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Новосибирской области Лиханова А.В.

Врио министра

О.И. Иванинский

Положение
о формулярной комиссии при министерстве здравоохранения Новосибирской области
(далее - положение)
(утв. приказом министерства здравоохранения Новосибирской области от 4 июня 2014 г. N 1900)

I. Общие положения

1.1. Формулярная комиссия при министерстве здравоохранения Новосибирской области (далее - формулярная комиссия) является экспертным органом при министерстве здравоохранения Новосибирской области и создается с целью обеспечения граждан, проживающих на территории Новосибирской области, в индивидуальном порядке, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания, а также постоянного обновления Областного льготного перечня и Областного стационарного перечня.

1.2. Формулярная комиссия в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, законами и иными нормативными правовыми актами Новосибирской области, а также настоящим Положением.

II. Основные задачи формулярной комиссии

2.1. Рассмотрение предложений по включению (исключению) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, внесение изменений и дополнений в Областной льготный перечень и Областной стационарный перечень.

2.2. Рассмотрение заявок медицинских организаций по индивидуальному обеспечению граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечению лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения отдельных категорий граждан, проживающих на территории Новосибирской области, имеющих право на получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения по рецептам врача бесплатно или с 50-процентной скидкой, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", обеспечению граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в части обеспечения лекарственными препаратами, дополнительными лекарственными препаратами при амбулаторном лечении отдельных заболеваний по жизненно важным показаниям и при угрозе жизни и здоровью пациента за счет средств областного бюджета Новосибирской области, обеспечению обеспечения граждан организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

2.3. Проведение анализа обеспечения граждан, проживающих на территории Новосибирской области, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания и подготовки экспертных заключений.

III. Организация работы формулярной комиссии

3. В состав формулярной комиссии входит: председатель, заместитель председателя, секретарь, помощник секретаря и члены.

3.1. Формулярная комиссия формируется на основе добровольного участия в составе не менее 7 человек и не более 15 человек.

3.2. Возглавляет формулярную комиссию председатель - заместитель министра здравоохранения Новосибирской области, в функции которого входит:

- утверждение плана работы, повесток заседаний и проведение заседаний формулярной комиссии;

- организация работы формулярной комиссии и председательство на ее заседаниях.

3.3. В случае отсутствия председателя его функции и полномочия осуществляет заместитель председателя.

3.4. Заместитель председателя формулярной комиссии:

- выполняет функции председателя формулярной комиссии во время его отсутствия;

- организует подготовку заседаний формулярной комиссии;

- составляет повестку дня заседаний формулярной комиссии и предоставляет ее на утверждение председателю формулярной комиссии, организует подготовку материалов к заседаниям формулярной комиссии и проектов его решений;

- осуществляет по поручению председателя формулярной комиссии иные функции, необходимые для обеспечения деятельности формулярной комиссии.

3.5. В функции секретаря формулярной комиссии и помощника секретаря формулярной комиссии входит:

- прием и подготовка документации для заседания формулярной комиссии;

- оповещение членов формулярной комиссии о дате и времени проведения заседания;

- ведение протоколов заседания формулярной комиссии;

- ведение делопроизводства формулярной комиссии;

- оформление выписок из протоколов заседаний формулярной комиссии и их направление в медицинскую организацию.

3.6. Члены формулярной комиссии имеют право:

- вносить предложения по формированию повестки заседаний формулярной комиссии;

- вносить предложения в план работы формулярной комиссии;

- знакомиться с документами и материалами по вопросам, вынесенным на обсуждение формулярной комиссии, в том числе на стадии их подготовки;

- осуществлять иные полномочия в рамках деятельности формулярной комиссии.

3.7. Члены формулярной комиссии лично участвуют в заседаниях формулярной комиссии.

3.8. Основной формой деятельности формулярной комиссии являются заседания.

3.9. Заседания формулярной комиссии проводятся по мере необходимости, но не реже одного раза в квартал. Днем заседания формулярной комиссии является последний четверг последнего месяца квартала. При необходимости назначается внеочередное заседание.

3.10. Заседание формулярной комиссии считается правомочным, если в нем принимали участие не менее двух третей ее членов.

3.11. Решение формулярной комиссии считается принятым, если за его принятие проголосовало более двух третей членов формулярной комиссии, участвовавших в заседании.

3.12. При равенстве голосов членов формулярной комиссии голос председателя является решающим.

3.13. Решения, принятые на заседании формулярной комиссии, оформляются протоколом, который подписывается председателем, заместителем председателя, секретарем и членами формулярной комиссии.

3.14. При формировании предложений о включении (исключении) лекарственных препаратов в Областной льготный перечень, Областной стационарный перечень медицинские организации руководствуются следующими критериями:

1) имеются ли достаточные основания считать этот препарат эффективным при определенном заболевании, синдроме или клинической ситуации;

2) имеются ли похожие по своему терапевтическому действию лекарственные препараты в Областном льготном перечне, Областном стационарном перечне (терапевтические аналоги);

3) является ли предлагаемый лекарственный препарат достаточно безопасным, возможна ли его замена на более безопасный способ лечения;

4) при наличии терапевтически эквивалентных лекарственных препаратов в Областном льготном перечне, Областном стационарном перечне существует ли необходимость обеспечения врачу возможности альтернативного выбора;

5) имеются ли достаточные фармако-экономические обоснования целесообразности включения лекарственного препарата в Областной льготный перечень, Областной стационарный перечень.

3.15. Решение о необходимости обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания принимается:

- на курс лечения;

- на лекарственные препараты и специализированные продукты лечебного питания, требующие постоянного приема, на календарный год.

3.16. Копия протокола заседания формулярной комиссии направляется секретарем формулярной комиссии в ГКУ НСО "Новосибоблфарм" и медицинские организации в течение 5 рабочих дней с момента его подписания всеми членами формулярной комиссии.

3.17. Решения, принятые на заседании формулярной комиссии, о включении (исключении) лекарственных препаратов для медицинского применения в Областной стационарный перечень и Областной льготный перечень направляются после согласования с Территориальным фондом обязательного медицинского страхования Новосибирской области на рассмотрение в Законодательное Собрание Новосибирской области.

Порядок
обеспечения граждан, проживающих на территории Новосибирской области, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания
(утв. приказом министерства здравоохранения Новосибирской области от 4 июня 2014 г. N 1900)

1. Настоящий Порядок регулирует отношения по:

- обеспечению граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, име# обеспечению граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов;

- обеспечению лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения отдельных категорий граждан, проживающих на территории Новосибирской области, имеющих право на получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения по рецептам врача бесплатно или с 50-процентной скидкой, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения";

- обеспечению граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в части обеспечения лекарственными препаратами, дополнительными лекарственными препаратами при амбулаторном лечении отдельных заболеваний по жизненно важным показаниям и при угрозе жизни и здоровью пациента за счет средств областного бюджета Новосибирской области;

- обеспечению граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

2. Медицинские организации, подведомственные министерству здравоохранения Новосибирской области, осуществляющие выписку рецептов гражданам, при недостаточности фармакотерапии лекарственными препаратами для медицинского применения, получаемыми в рамках набора социальных услуг при лечении отдельных заболеваний по жизненным показаниям и при угрозе жизни и здоровью пациента, направляют секретарю формулярной комиссии при министерстве здравоохранения Новосибирской области (далее - формулярная комиссия) следующие копии документов, заверенных личной подписью главного врача (лица, его замещающего):

- заявку на обеспечение пациентов необходимыми лекарственными препаратами по конкретным торговым наименованиям по форме согласно приложению N 1 к настоящему Порядку;

- выписку из амбулаторной карты пациента за последние месяцы (не менее 6 месяцев) с указанием эффективности проводимой терапии, наличия нежелательных побочных эффектов (с указанием конкретных лекарственных препаратов и зарегистрированных побочных эффектов) или сопутствующей патологии, являющейся противопоказанием для назначения лекарственного препарата в рамках дополнительного лекарственного обеспечения, подтверждаемого документально;

- выписку после стационарного лечения, подтверждающую назначение лекарственного препарата;

- заключение главного профильного специалиста Новосибирской области, подтверждающее назначение данного лекарственного препарата по жизненным показаниям, а не влияющего на качество жизни пациента;

- в случае если в качестве основания для обеспечения необходимыми лекарственными препаратами будет являться ссылка на неблагоприятные побочные реакции у пациента на лекарственные препараты, предоставляемые в рамках набора социальных услуг, к заявке медицинской организации должны быть приложены копии извещений о неблагоприятных побочных реакциях лекарственных препаратов, оформленные специалистами медицинской организации в соответствии с приказом департамента здравоохранения Новосибирской области от 15.02.2010 N 277 "Об утверждении регламента мониторинга безопасности лекарственных средств";

- сведения о недостаточности фармакотерапии при предоставлении набора социальных услуг должны содержать:

- наименование лекарственного препарата(ов), применяемого(ых) пациентом, с указанием лекарственной формы и дозировок;

- период лечения данным(и) лекарственным препаратом(ами);

- решение (протокол) врачебной комиссии медицинской организации, подтверждающее жизненную необходимость обеспечения пациентов необходимыми лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания.

3. В случае если формулярная комиссия ранее принимала положительное решение по обеспечению гражданина лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, для продления терапии необходимо предоставить заключение главного специалиста Новосибирской области по профилю заболевания, заявку и решение врачебной комиссии о продлении терапии, заверенные главным врачом (лицом, его замещающим).

4. После проведения проверки документов, указанных в пунктах 2, 3 настоящего Порядка, секретарь формулярной комиссии формирует проект повестки дня заседания формулярной комиссии и заключения членов формулярной комиссии под руководством заместителя председателя формулярной комиссии.

5. Заключения членов формулярной комиссии передаются секретарю не менее чем за 3 дня до запланированной даты заседания формулярной комиссии для подготовки итогового варианта повестки дня.

6. Предложения о включении (исключении) лекарственного препарата, медицинского изделия, специализированного продукта лечебного питания в Областной льготный перечень, Областной стационарный перечень за подписью главного специалиста Новосибирской области представляются в министерство здравоохранения Новосибирской области на бумажном и электронном носителях по форме согласно приложению N 2 к настоящему Порядку.

Приложение N 1
к Порядку обеспечения граждан лекарственными
препаратами для медицинского применения
и специализированными продуктами
лечебного питания

(Форма)

В формулярную комиссию

при министерстве здравоохранения

Новосибирской области

от (ГБУЗ НСО) __________________

Заявка
на обеспечение необходимыми лекарственными препаратами по конкретным торговым наименованиям (специализированное питание) по жизненным показаниям

Ф.И.О. пациента ____________________________________________________

Дата рождения ______________________________________________________

Адрес проживания ___________________________________________________

Категория льготы ___________________________________________________

Диагноз ____________________________________________________________

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

Сведения    о    недостаточности    фармакотерапии      препаратами,

предоставляемыми в рамках набора социальных услуг __________________

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

Заявляемый лекарственный препарат (МНН, торговое наименование, форма

выпуска, дозировка) ________________________________________________

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

Разовая доза _______________, суточная доза ___________ период (курс)

лечения ________________________________, количество на курс (период)

лечения ____________________________________________________________

____________________________________________________________________

Главный врач ________________________ М.П.

Приложение N 2
к Порядку обеспечения граждан лекарственными
препаратами для медицинского применения
и специализированными продуктами
лечебного питания

В формулярную комиссию

при министерстве здравоохранения

Новосибирской области

от (ГБУЗ НСО) __________________

Форма
предложения на включение лекарственного препарата в Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой, Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, применяемых при оказании первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях

Предложение представлено

_________________________________________________________________________________________

                       Ф.И.О., должность, место работы, должность

Телефон для контакта

_________________________________________________________________________________________

     Прошу формулярную комиссию рассмотреть возможность включения (нужное подчеркнуть):

     -  в  Областной  перечень  лекарственных  препаратов,  применяемых  в   стационарных

лечебно-профилактических учреждениях  Новосибирской  области,  участвующих  в  реализации

Новосибирской областной программы государственных гарантий оказания гражданам  Российской

Федерации бесплатной медицинской помощи;

     - Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для прописывания и  отпуска  по

бесплатным и льготным рецептам за счет средств областного бюджета.

     1.  Название  лекарственного  препарата  (международное  и  торговое,  с   указанием

производителя):

_________________________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________________________

     2. Лекарственная форма, дозировка:

_________________________________________________________________________________________

     3. Фармакологическая группа:

_________________________________________________________________________________________

     4. Показания к применению препарата:

_________________________________________________________________________________________

     5. Сведения о действенности, эффективности и безопасности лекарственного средства:

_________________________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________________________

     6. Сведения о биоэквивалентности и терапевтической  эквивалентности  в   сравнении с

оригинальными  или  воспроизведенными  лекарственными  препаратами,  уже     имеющимися в

Областном  перечне  лекарственных  препаратов  или  Перечне   лекарственных   препаратов,

предназначенных для прописывания и отпуска по бесплатным  и  льготным  рецептам  за  счет

средств областного бюджета:

_________________________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________________________

     7. Основания для включения заявляемого лекарственного препарата действующие  Перечни

в сравнении с уже имеющимися препаратами аналогичного действия:

_________________________________________________________________________________________

     8. Группы населения или категории  заболеваний,  для  лечения  которых  предлагается

заявляемый лекарственный препарат (для включения в Областной льготный перечень):

_________________________________________________________________________________________

___________________________                                   ___________________________

         подпись                                                          дата

_________________________

* Примечание:

к предложению прикладываются ссылки на источники информации по п. п. 5, 6, 7.