Приложение N 2. Положение о формулярной комиссии Министерства здравоохранения Республики Тыва

Приложение N 2
к приказу Минздрава РТ
от 12 декабря 2018 г. N 1422

Положение
о формулярной комиссии Министерства здравоохранения Республики Тыва

I. Общие положения

1.1. Формулярная комиссия Министерства здравоохранения Республики Тыва создается для разработки и постоянного обновления Перечня Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения (далее - ИМН), необходимых для оказания скорой неотложной и стационарной медицинской помощи, применяемых в медицинских организациях, участвующих в реализации Программы государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи населению Республики Тыва (далее стационарный перечень Республики Тыва), Перечня лекарственных средств, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой со свободных цен, в целях эффективного расходования финансовых средств бюджета Республики Тыва, предусмотренных на указанные цели.

1.2. В своей деятельности формулярная комиссия руководствуется действующим законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами Республики Тыва, приказами и другими документами Министерства здравоохранения Республики Тыва и настоящим Положением.

1.3. Задачи формулярной комиссии:

1.3.1. Разработка в установленном порядке проектов стационарного перечня Республики Тыва, амбулаторного перечня Республики Тыва (Перечни РТ).

1.3.2. Рассмотрение предложений по внесению изменений в Перечни РТ.

1.3.3. Совершенствование критериев оценки и отбора лекарственных препаратов и ИМН при рассмотрении возможности их включения в Перечни РТ.

1.3.4. Рассмотрение предложений по улучшению организации обеспечения необходимыми лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения отдельных категорий граждан, имеющих место жительства в Республике Тыва.

1.4. Функции формулярной комиссии:

1.4.1. Пересмотр и переиздание Перечней РТ не реже, чем один раз в год.

1.4.2. Рассмотрение предложений по включению (исключению) лекарственных препаратов, о внесении изменений и дополнений в Перечни РТ.

1.4.3. Рассмотрение и анализ формулярных перечней медицинских организаций.

1.4.4. Анализ фармако-эпидемиологической обстановки в медицинских организациях с целью обоснования потребности в конкретных лекарственных препаратах, изделиях медицинского назначения.

II. Порядок формирования формулярной комиссии Министерства здравоохранения Республики Тыва

2.1. Структура формулярной комиссии утверждается Министром здравоохранения Республики Тыва.

2.2. В состав формулярной комиссии входят: председатель, члены формулярной комиссии, секретарь формулярной комиссии. Из членов формулярной комиссии для принятия предварительных решений формируется рабочая группа.

2.3. Председателем формулярной комиссии является заместитель министра здравоохранения Республики Тыва, курирующий вопросы оказания медицинской и лекарственной помощи.

2.4. Функциями Председателя формулярной комиссии являются:

2.4.1. Руководство формулярной комиссией;

2.4.2. Утверждение плана работы формулярной комиссии;

2.4.3. Представление коллективного мнения членов формулярной комиссии Министру здравоохранения, а также в других организациях и ведомствах.

2.4.4. Проведение заседаний рабочей группы формулярной комиссии;

2.4.5. Формирование и оформление в установленном порядке предложений и заключений формулярной комиссии по внесению изменений и дополнений в Перечни Республики Тыва.

2.5. Членами формулярной комиссии являются специалисты, главные внештатные специалисты Министерства здравоохранения Республики Тыва различных профилей, представители медицинских организаций, Территориального фонда обязательного медицинского страхования, главные (ведущие) специалисты Министерства здравоохранения Республики Тыва.

2.6. Функциями членов комиссии являются:

2.6.1. Рассмотрение информационных материалов о новых технологиях с использованием принципов доказательной медицины, научных доказательствах эффективности использования лекарственных препаратов.

2.6.2. Участие в обсуждении вопросов, включенных в повестку заседаний формулярной комиссии с правом решающего голоса при голосовании по проекту решения;

2.6.3. Рассмотрение на заседании формулярной комиссии экспертных заключений по полученным материалам о целесообразности включения препарата в Перечни Республики Тыва.

2.6.4. Внесение предложений по улучшению лекарственного обеспечения Республики Тыва.

2.7. Рабочая группа формулярной комиссии формируется из членов комиссии: главные и ведущие специалисты Министерства здравоохранения Республики Тыва, главные внештатные специалисты Министерства здравоохранения Республики по профилю (по мере необходимости).

2.8. Функции рабочей группы формулярной комиссии:

2.8.1. Рассмотрение заявок о включении лекарственных препаратов в Перечни Республики Тыва.

2.8.2. Экспертная оценка на соответствие критериям включения препарата в Перечни Республики Тыва, подготовка протоколов соответствия критериям с целью дальнейшего их рассмотрения и утверждения на заседании формулярной комиссии.

2.9. Члены формулярной комиссии несут ответственность за своевременность и объективность принятых решений, за достоверность информации, предоставляемой при обсуждении вопросов лекарственного обеспечения на заседаниях формулярной комиссии.

2.10. Функциями секретаря формулярной комиссии являются:

2.10.1. Подготовка повестки заседаний формулярной комиссии;

2.10.2. Ведение делопроизводства формулярной комиссии;

2.10.3. Ведение протоколов заседаний формулярной комиссии;

2.10.4. Оформление выписок из протоколов заседаний формулярной комиссии, доведение решений формулярной комиссии до заинтересованных лиц.

Ознакомление членов формулярной комиссии с повесткой очередных заседаний формулярной комиссии.

Все материалы по лекарственным препаратам и ИМН, подготовленные для рассмотрения на формулярной комиссии, хранятся 1 год с момента заседания.

III. Порядок работы формулярной комиссии

3.1. Формулярная комиссия работает на постоянной основе, в соответствии с утвержденным планом работы. Заседания формулярной комиссии проводятся по мере необходимости, но не реже одного раза в квартал.

3.2. Заседания формулярной комиссии считаются правомочными, если на ней присутствовало более двух третей ее членов.

3.3. Решения формулярной комиссии являются принятыми, если за них проголосовало не менее двух третей членов, участвующих в голосовании.

3.4. Все решения рабочей группы формулярной комиссии принимаются на основе согласия (консенсуса).

3.5. Заседания формулярной комиссии и рабочих групп оформляются протоколами.

3.6. Председатель формулярной комиссии может принимать решение о применении ускоренной процедуры рассмотрения заявок по включению/исключению лекарственных препаратов в Перечни Республики Тыва.

3.7. Предложения по включению препаратов в Перечни Республики Тыва имеют право вносить председатели формулярных комиссий медицинских организаций Республики Тыва.

3.8. Порядок внесения изменений в Перечни Республики Тыва определяется административным регламентом по исполнению государственной функции по формированию и обновлению Перечней Республики Тыва в соответствии с действующим законодательством.

IV. Этические вопросы деятельности формулярной комиссии.

4.1. Деятельность формулярной комиссии должна строиться таким образом, чтобы была обеспечена прозрачность и не допускались конфликты интересов.

Для поддержания объективности и надлежащего уровня доверия, члены формулярной комиссии не должны иметь никаких взаимоотношений с фармацевтическими компаниями, кроме исключительно профессиональных, которые способствуют получению объективной информации о препаратах.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

5. Порядок разрешения споров: в случае возникновения разногласий между заявителем и формулярной комиссией споры решаются в установленном законодательном порядке.