Приложение 1. Алгоритм обеспечения лекарственными препаратами и предоставления сведений для ведения регионального сегмента федерального регистра лиц, страдающих орфанными заболеваниями

Приложение 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Республики Хакасия
от 23 сентября 2013 г. N 1030

Алгоритм
обеспечения лекарственными препаратами и предоставления сведений для ведения регионального сегмента федерального регистра лиц, страдающих орфанными заболеваниями

1. Главные внештатные специалисты соответствующего профиля Министерства здравоохранения Республики Хакасия:

а) оформляют письменное заключение:

- при впервые выявленном заболевании: о наличии заболевания, потребности в лекарственном препарате с целью включения пациента в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих орфанными заболеваниями;

- повторно гражданам, включенным в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих орфанными заболеваниями, в случае изменения схемы лечения, а также с целью установления потребности в лекарственном препарате при формировании заявки;

б) представляют на согласование в Министерство здравоохранения Республики Хакасия в электронном виде и на бумажном носителе заявку на закупку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения граждан, включенных в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих орфанными заболеваниями, в установленные Министерством здравоохранения Республики Хакасия сроки по форме согласно приложению 4 к настоящему приказу;

в) принимают совместно с Министерством здравоохранения Республики Хакасия участие в проверке рациональности и своевременности назначения, выписки, использования лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, страдающих орфанными заболеваниями, вносят предложения по повышению качества оказания им лекарственной помощи.

2. Руководители медицинских организаций:

2.1. Организуют и обеспечивают:

а) назначение специалиста, ответственного за содержание, достоверность и своевременность предоставления сведений для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих орфанными заболеваниями, приказом руководителя медицинской организации;

б) заполнение в электронном виде и на бумажном носителе форм, предусмотренных приложениями N 1, N 2, N 3 к приказу N 950н;

в) ведение журнала регистрации выданных направлений на включение (внесение изменений) сведений в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и извещений об исключении сведений из регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, по форме, предусмотренной приложением 4 к приказу N 950н;

г) учет лиц, страдающих орфанными заболеваниями, обособленно по каждому заболеванию;

д) выписку рецептов на лекарственные препараты, предназначенные для лечения лиц, страдающих орфанными заболеваниями, в соответствии с заключением главного внештатного специалиста и в пределах заявки на закупку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, страдающих орфанными заболеваниями. Для вновь выявленных граждан, не включенных в заявку на лекарственные препараты в текущем периоде, выписку рецептов организуют в индивидуальном порядке на основании заключения главного внештатного специалиста и по согласованию с Министерством здравоохранения Республики Хакасия;

е) контроль за своевременной выпиской рецептов на лекарственные препараты, предназначенные для лечения лиц, страдающих орфанными заболеваниями, в соответствии с персонифицированной заявкой на закупку лекарственных препаратов;

ж) ведение реестра выписанных рецептов лицам, страдающим орфанными заболеваниями, и иной предусмотренной действующим законодательством отчетности;

з) бесперебойную работу по предоставлению сведений для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих орфанными заболеваниями (включение, внесение изменений, исключение), и обеспечению указанных лиц лекарственными препаратами.

2.2. Организуют представление в Министерство здравоохранения Республики Хакасия на бумажном и на электронном носителях с обеспечением защиты персональных данных в соответствии с законодательством Российской Федерации:

а) направления на включение сведений в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, по форме, предусмотренной приложением 1 к приказу N 950н, в течение пяти рабочих дней со дня установления диагноза (получения информации об установлении диагноза);

б) копии письменного заключения главного внештатного специалиста соответствующего профиля на граждан, которым заболевание установлено впервые, а также на граждан, включенных в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих орфанными заболеваниями, в случае изменения диагноза, схемы лечения, потребности в лекарственном препарате;

в) направления на внесение изменений в сведения, содержащиеся в региональном сегменте Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, по форме, предусмотренной приложением 2 к приказу N 950н, в течение десяти рабочих дней со дня поступления в медицинскую организацию следующей информации:

- изменение сведений, указанных в подпунктах "а", "б", "г" - "о" пункта 9 Правил ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента, утвержденных постановлением N 403;

- прикрепление на медицинское обслуживание лица, прибывшего на территорию Республики Хакасия, в связи с изменением места жительства или на срок более 6 месяцев;

ГАРАНТ:

Нумерация подпунктов приводится в соответствии с источником

д) извещения об исключении сведений из регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, по форме, предусмотренной приложением 3 к приказу N 950н, в течение десяти рабочих дней со дня поступления в медицинскую организацию информации о смерти лица или его выезде лица за пределы территории Российской Федерации на постоянное место жительства;

е) заявки на закупку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения граждан, включенных в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих орфанными заболеваниями, с учетом потребности и остатков, по запросу Министерства здравоохранения Республики Хакасия по форме согласно приложению 4 к настоящему приказу;

ж) реестра выписанных рецептов на лекарственные препараты для лечения лиц, страдающих орфанными заболеваниями, и иной предусмотренной действующим законодательством отчетности.

3. Уполномоченная фармацевтическая организация, оказывающая услуги по осуществлению организационных мероприятий по обеспечению лекарственными препаратами лиц, страдающих орфанными заболеваниями:

а) организует персонифицированный отпуск лекарственных препаратов гражданам, включенным в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих орфанными заболеваниями;

б) осуществляет контроль за движением и остатками лекарственных препаратов;

в) представляет информацию о поставках, отпуске, остатках лекарственных препаратов в соответствии со сроками и форматом, предусмотренными Министерством здравоохранения Республики Хакасия;

г) участвует в формировании сводной заявки Республики Хакасия на лекарственные препараты для лечения лиц, страдающих орфанными заболеваниями.

4. Аптечные организации (пункты отпуска):

а) осуществляют персонифицированный отпуск лекарственных препаратов гражданам, включенным в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих орфанными заболеваниями;

б) ведут учет и отчетность, предусмотренные нормативными актами Российской Федерации, Республики Хакасия и договором с уполномоченной фармацевтической организацией;

в) информируют ежемесячно медицинские организации, участвующие в реализации льготного лекарственного обеспечения на территории Республики Хакасия, о движении и наличии лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, страдающих орфанными заболеваниями.

5. Министерство здравоохранения Республики Хакасия:

а) осуществляет координацию деятельности медицинских организаций, уполномоченной фармацевтической организации, оказывающей услуги по осуществлению организационных мероприятий по обеспечению лекарственными препаратами лиц, страдающих орфанными заболеваниями, медицинских и аптечных организаций на территории Республики Хакасия;

б) осуществляет ведение регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих орфанными заболеваниями, по данным, предоставленным медицинскими организациями, в порядке, предусмотренном действующим законодательством;

в) согласовывает сводную заявку на лекарственные препараты для лечения лиц, страдающих орфанными заболеваниями;

г) осуществляет закупку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, страдающих орфанными заболеваниями, на основании заявок на закупку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, страдающих орфанными заболеваниями, представленных по форме согласно приложению 4 к настоящему приказу;

д) формирует и утверждает перечень аптечных и медицинских организаций, участвующих в реализации льготного лекарственного обеспечения на территории Республики Хакасия.