Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) от 7 марта 2023 г. N 014/06/99-191/2023

На основании приказа Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) N 014/06/99-191/2023 от 20.02.2022 года, обращения ИП Кущевского К.А. (вх. N 1116 э от 16.02.2023), в соответствии со статьей 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), Комиссией в следующем составе:

... - заместителя начальника отдела контроля закупок Якутского УФАС России, руководителя Комиссии;

... - главного государственного инспектора отдела контроля закупок Якутского УФАС России, члена Комиссии,

... - старшего государственного инспектора отдела контроля закупок Якутского УФАС России, члена Комиссии,

проведена внеплановая документарная проверка действий (бездействий) заказчика ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "ЯКУТСКИЙ РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР", уполномоченного учреждения ГОСУДАРСТВЕННОГО КАЗЕННОГО УЧРЕЖДЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "ЦЕНТР ЗАКУПОК РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ)" при проведении электронного аукциона на поставку ксеноновых ламп для ранее установленного источника света CLV-190 эндоскопической видеосистемы EVIS EXERA III (Olympus) (изв. N 0816500000622017033).

Полное наименование проверяемой организации: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "ЯКУТСКИЙ РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (далее также - ГБУ РС(Я) "ЯРОД", заказчик).

Юридический адрес проверяемой организации: 677005, Республика Саха (Якутия), Г. ЯКУТСК, УЛ. ФЕЛИКСА КОНА, Д. 1, К. 3

Почтовый адрес проверяемой организации: 677005, Республика Саха (Якутия), Г. ЯКУТСК, УЛ. ФЕЛИКСА КОНА, Д. 1, К. 3

ОГРН 1031402046763

ИНН 1435060409

КПП 143501001

Проверка начата 21.02.2023 года, окончена 07.03.2023 года;

Вид проверяемой деятельности: соблюдение заказчиком ГБУ РС(Я) "ЯРОД" при проведении электронного аукциона на поставку ксеноновых ламп для ранее установленного источника света CLV-190 эндоскопической видеосистемы EVIS EXERA III (Olympus) (изв. N 0816500000622017033) норм законодательства о контрактной системе.

Место проведения контрольного мероприятия: 677000, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Октябрьская, 22, каб. 207, Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия).

Проверка проведена на основании обращения ИП Кущевского К.А. (вх. N 1116 э от 16.02.2023).

Комиссия, изучив представленные к проверке материалы, установила следующее.

1. Извещение N 0816500000622017033 о проведении закупки размещено на официальном сайте единой информационной системы www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) и на сайте оператора электронной площадки ООО "РТС-Тендер" - 28.10.2022 года;

2. Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион;

3. Начальная (максимальная) цена контракта - 639 121,29 руб.;

4. На участие в закупке подано 7 (семь) заявок от участников закупки, все заявки признаны соответствующими требованиям Извещения о проведении закупки.

5. Победителем закупки признан участник с идентификационным номером 112950446 - Индивидуальный предприниматель Кущевский Константин Алескеевич.

В своем обращении ИП Кущевский К.А. указывает, в том числе, на неправомерное требование заказчика о предоставлении регистрационного удостоверения на объект закупки.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия), изучив имеющиеся в деле документы, приходит к следующим выводам:

Согласно пункту 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с подпунктом "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки, в том числе, документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

В соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Согласно части 3 статьи 38 Закона N 323 обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляется производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно части 4 статьи 38 Закона N 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Согласно пункту 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Постановления Правительства РФ N 1416) государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).

Из пункта 6 постановления Правительства РФ N 1416 следует, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение), форма которого утверждается регистрирующим органом.

Согласно Извещению о проведении закупки предметом закупки являются ксеноновые лампы для ранее установленного источника света CLV-190 эндоскопической видеосистемы EVIS EXERA III (Olympus).

Согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008) к коду 27.90.33.110 относятся "Комплектующие (запасные части) прочего электрического оборудования, не имеющие самостоятельных группировок".

Согласно пункту 4.3.4. проекта контракта, являющегося приложением N 4 к Извещению о проведении закупки, Поставщик обязуется одновременно с Товаром передать принадлежности, а также относящиеся к нему документы (копии Регистрационных удостоверений Минздрава России (Росздравнадзора РФ), сертификат качества), предусмотренные Контрактом и законодательством Российской Федерации.

Комиссией Якутского УФАС России установлено, что товар "Ксеноновая лампа" является запасной частью к установленному источнику света CLV-190 эндоскопической видеосистемы, которая в свою очередь является медицинским изделием. В связи с чем, требование о предоставлении копии Регистрационных удостоверений Минздрава России (Росздравнадзора РФ), сертификата качества при поставке товара не противоречит законодательству о контрактной системе.

Кроме того, согласно части 5 статьи 43 Закона о контрактной системе подача заявки на участие в закупке означает согласие участника закупки, подавшего такую заявку, на поставку товара, выполнение работы, оказание услуги на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и в соответствии с заявкой такого участника закупки на участие в закупке.

Таким образом, подавая заявку на участие в закупке ИП Кущевский К.А. согласился с требованиями, установленными в Извещении о проведении закупки.

На основании вышеизложенного, руководствуясь статьей 99 Федерального закона от 05.04.2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия),

р е ш и л а:

в действиях заказчика ГБУ РС(Я) "ЯРОД" при проведении электронного аукциона на поставку ксеноновых ламп для ранее установленного источника света CLV-190 эндоскопической видеосистемы EVIS EXERA III (Olympus) (изв. N 0816500000622017033) нарушений законодательства о контрактной системе не выявлено.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня вынесения.

Руководитель комиссии _

Члены комиссии _

_