Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Москве от 3 мая 2023 г. N 077/06/106-ММ/8/2023

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок Е.А. Мироновой,

Членов Комиссии:

Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Н.А. Узкого,

Cпециалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок М.О. Мацневой,

при участии представителей ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСИЧЛХ" Минздрава России: Игнатиковой Л.В. (по доверенности N41 от 13.01.2023), Овечкина В.В. (по доверенности N59 от 03.05.2023),

в отсутствие представителей ООО "РЕАБИЛИТИК", о времени и порядке заседания Комиссии Управления уведомленных надлежащим образом письмом Московского УФАС России,

рассмотрев жалобу ООО "РЕАБИЛИТИК" (далее - Заявитель) на действия ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСИЧЛХ" Минздрава России (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку кроватей функциональных (Закупка N 0373100113523000063) (далее - электронный аукцион, аукцион) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия комиссии по осуществлению закупок Заказчика (далее - комиссия Заказчика) при проведении электронного аукциона.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения запрашиваемые письмом Московского УФАС России, Комиссия Управления установила следующее.

Заявитель обжалует действия комиссии Заказчика, выразившиеся в неправомерном отклонении заявки Заявителя.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 25.04.2023 NИЭА1 заявка Заявителя (идентификационный номер заявки 248) отклонена на следующем основании: "п.8 ч.12 ст. 48) - выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке. (На основании приложенного к заявке РУ РЗН 2020/9724 от 05 марта 2020 г к поставке предлагается кровать медицинская электрическая с регулировкой спинной, тазобедренной, икроножной секций и неподвижной промежуточной секцией Rebq4el с принадлежностями по ТУ 32.50.30-005-27127705-2019. Изучив регистрационное досье с официального сайта Росздравнадзора на данную кровать, был установлен ряд несоответствий параметров данного изделия, требованиям, указанным в техническом задании Заказчика: 1) В техническом задании указано два пульта управления (медицинского персонала и пациента), в Руководстве по эксплуатации (Паспорте) указано наличие только одного пульта; 2) Грузоподъемность по техническому заданию требуется не менее 250 кг, в Руководстве по эксплуатации (Паспорте) указана номинальная (максимальная) нагрузка 150 кг; 3) Независимый от электропитания моментальный перевод спинной секции ложа в положение СЛР отсутствует; 4) Функция "кардиологическое кресло" отсутствует; 5) Удлинение кровати не менее 150 мм отсутствует; 6) Аккумуляторная батарея (автономное питание) отсутствует; 7) Индивидуальная блокировка электрических функции кровати отсутствует.;) ".

Согласно п.1 ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст.33 Закона о контрактной системе.

Согласно п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Согласно ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления установлено, что Заказчиком в Техническом задании установлены требования к необходимому к поставке товару "Кровать функциональная", в частности: "Грузоподъемность: 250 кг".

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений ч. 2 ст.43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г) с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе предложение по критериям, предусмотренным п. 2 и (или) 3 ч. 1 ст. 32 Закона о контрактной системе(в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д) иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

Комиссией Управления установлено, что в составе заявки Заявитель представил сведения о предлагаемом к поставке товаре "Кровать функциональная", в частности: "Грузоподъемность: 250 кг".

Кроме того, в составе заявки Заявителя приложено регистрационное удостоверение NРЗН 2020/9724 от 05.03.2020 г. На товар "Кровать медицинская электрическая с регулировкой спинной, тазобедренной, икроножной секций и неподвижной промежуточной секцией Rebq4el с принадлежностями по ТУ 32.50.30-005-27127705-2019", выданное ООО "Ребилитик".

В силу ч.1 ст.106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что согласно руководству по эксплуатации, размещенному на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, на представленное в составе заявки Заявителя изделие "Кровать медицинская электрическая с регулировкой спинной, тазобедренной, икроножной секций и неподвижной промежуточной секцией Rebq4el с принадлежностями по ТУ 32.50.30-005-27127705-2019" номинальная (максимальная) нагрузка составляет 150 кг, что указывает на наличие недостоверных сведений в составе заявки Заявителя.

Заявитель в своей жалобе указывает, что действующим законодательством не установлено требование о включении в регистрационное удостоверение всех размеров и составляющих комплектующих медицинского изделия. Предлагаемая к поставке кровать медицинская может иметь размеры и параметры, также составляющие, указанные в техническом задании Заказчика.

Вместе с тем Комиссия Управления отмечает, что на основании п. 4 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (далее - Правила) "техническая документация производителя (изготовителя)" - документы, регламентирующие конструкцию медицинского изделия, устанавливающие технические требования и содержащие данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения.

Таким образом, Заявителем в составе заявки представлено изделие, которое не соответствующее технической документации, находящейся в регистрационном досье и представленной производителем при регистрации медицинского изделия в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

Предложенное Заявителем в составе заявки медицинское изделие обладает произвольными характеристиками и не может считаться зарегистрированным в установленном порядке, поскольку будет изготовлено не в соответствии с зарегистрированными техническими условиями.

Вместе с тем, на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке (ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В случае внесения изменений в отдельные положения технической документации производителя, производителю надлежало обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения с соответствующим заявлением о внесении изменений в регистрационное досье в порядке, установленном Правилами.

Таким образом, если производителем внесены изменения в техническую документацию, но не подано соответствующее заявление о внесении изменений в регистрационное досье, такое медицинское изделие не может обращаться на территории Российской Федерации, поскольку не является зарегистрированным в установленном порядке.

Фактически Заявителем предложено к поставке незарегистрированное медицинское изделие. Поскольку в случае внесения изменений в отдельные положения технической документации производителя, производителю надлежало обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения с соответствующим заявлением о внесении изменений в регистрационное досье в порядке, установленном Правилами. Производитель (изготовитель) медицинского изделия не вправе при производстве отступать от нормативных показателей, определенных в Технических условиях, содержащихся в регистрационном досье.

Доказательств обратного Комиссии Управления не представлено.

В силу пп. "а" п.1 ч.5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с п. 4 ч. 4 ст. 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пп. 1-8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

Согласно ч.12 ст.48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст.43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст.43 Закона о контрактной системе, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона контрактной системе, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) ст. 31 Закона о контрактной системе;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со ст. 14 Закона о контрактной системе (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с ч. 3 ст. 14 Закона о контрактной системе (в случае установления в соответствии со ст. 14 Закона о контрактной системе в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств).

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что у комиссии Заказчика имелись основания для признания заявки Заявителя несоответствующей, и решение комиссии Заказчика в части признания заявки Заявителя не соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки и Закону о контрактной системе является правомерным.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

Р Е Ш И Л А:

1. Признать жалобу ООО "РЕАБИЛИТИК" на действия комиссии
ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСИЧЛХ" Минздрава России необоснованной.

2. Снять ограничения, наложенные на определение поставщика (подрядчика, исполнителя) письмом Московского УФАС России.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.

Председательствующий Е.А. Миронова

Члены Комиссии М.О. Мацнева

Н.А. Узкий

Исп.Мацнева М.О.

тел.8(495)784-75-05