Приложение 1. Порядок ведения федерального регистра больных сахарным диабетом по Приморскому краю

Приложение 1

к приказу ДЗПК
от 22 марта 2017 г. N 198-о

Порядок
ведения федерального регистра больных сахарным диабетом по Приморскому краю

Список принятых сокращений

Сокращение	Расшифровка сокращения
Сахарный диабет	СД
Клинико-эпидемиологического мониторинга сахарного диабета	Мониторинг СД
Федеральный регистр больных сахарным диабетом	Регистр
Федеральный регистр больных сахарным диабетом по Приморскому краю	Регистр ПК
Департамент здравоохранения Приморского края	ДЗПК
ГАУЗ "Приморский краевой медицинский информационно-аналитический центр"	МИАЦ
ФГБУ "Эндокринологический научный центр" Министерства Здравоохранения Российской Федерации.	ЭНЦ
ЗАО "Астон Консалтинг	Астон К
ООО "Гарант-Парк-Интернет"	Гарант-ПИ
МО	Медицинская организация
ПС Регистра	Информационная система "Государственный Регистр больных сахарным диабетом" (версия 2014)"
Пользователь MC Регистра	Сотрудник участника информационного взаимодействия в Регистре, наделённый Ролью
Роль	Набор обязанностей и прав Пользователя ИС
ПДн	Персональные данные
СТП	Служба технической поддержки

1. Общие положения

Регистр реализует Мониторинг СД и представляет собой научно-аналитическую платформу, позволяющей получать полную и актуальную информацию для анализа и прогнозирования развития службы диабетологической помощи в РФ в т.ч.:

- оценки распространенности СД и диабетических осложнений;

- анализа и прогнозирования заболеваемости СД;

- анализа уровня и причин смертности больных СД;

- анализа структуры медикаментозной терапии больных СД;

- оценки и прогнозирования потребности в лекарственных препаратах и средствах самоконтроля;

- анализа соответствия реальной клинической практики существующим стандартам оказания медицинской помощи;

- анализа эффективности внедрения и доступности новых диагностических и лечебных методов.

Регистр включает в себя единую федеральную базу данных с авторизированным кодом доступа, реализующим возможность онлайн ввода данных по мере их поступления и динамический мониторинг показателей по медицинской организации, району, городу субъекту и Российской Федерации в целом.

2. Организационная структура и обеспечение Регистра ПК

Организационная структура Регистра ПК представляет три уровня:

МО - обеспечивается ответственными лицами МО (участковым эндокринологом, а в случае его отсутствия - лицом, осуществляющим диспансерное наблюдение больных СД);

Региональный - организуется и обеспечивается ДЗПК и МИАЦ;

Федеральный - организуется и обеспечивается ЭНЦ и Астон К.

программное, компьютерное и телекоммуникационное обеспечение Регистра ПК- в соответствии с требованиями, опубликованы по адресу http://www.diaregistry.ru (разделы "Документы" и "Техподдержка").

3. Состав и Роли участников информационного взаимодействия в Регистре ПК

Состав и Роли участников информационного взаимодействия в Регистре ПК приведены в Таблице 1.

Таблица 1. Матрица ролей Участников информационного взаимодействия

Участник информационного взаимодействия	Роль	Ответственность по Роли	Уровень ИС
ЭНЦ	Куратор Регистра	- обеспечивает информационное взаимодействие участников Регистра; - обеспечивает аналитику Регистра; - обеспечивает развитие Проекта Регистра (новые подрегистры, протоколы, поля).	Федеральный
Астон К	Администратор Регистра	- обеспечивает работоспособность ИС Регистра в штатном режиме; - обеспечивает верификацию и актуализацию нормативно-справочной информации; - обеспечивает техническую поддержку Пользователей ИС Регистра; - обеспечивает "горячую" линию для Пользователей ИС с 10-19 МСК.	Федеральный
ДЗПК	Куратор Регистра ПК	- обеспечивает взаимодействие участников Регистра ПК; - обеспечивает аналитику Регистра ПК.	Региональный
МИАЦ	Администратор Регистра ПК	- обеспечивает взаимодействие с Куратором и Администратором Регистра; - обеспечивает взаимодействие с Куратором Регистра ПК и МО; - реализует организационно-методическое обеспечение ведения Регистра ПК; - обеспечивает отчётность в Регистре ПК; - готовит и согласует с Куратором Регистра ПК предложения по развитие Регистра; - реализует взаимодействие с оператором Государственной информационной системы "Льготное лекарственное обеспечение населения Приморского края" в части обеспечения нормативно-справочной информации; - обеспечивает экспертизу и верификацию информации в Регистре ПК; - обеспечивает техническую поддержку МО по вопросам эксплуатации ИС Регистра с 9-17 часов местного времени	Региональный
МО	Ответственное лицо за ведение Регистра ПК	- обеспечивает взаимодействие с Куратором Регистра ПК, МИАЦ и службой технической поддержки ИС по ведению Регистра - реализует взаимодействие с Оператором ПД в части обеспечения Федерального законодательства Российской Федерации в сфере защиты информации - обеспечивает ввод, корректировку, актуализацию и достоверность данных по больным СД в ИС Регистра в режиме "реального времени"	МО

4. Состав и Роли участников информационного взаимодействия по обеспечению защиты информации

Состав и Роли участников информационного взаимодействия по обеспечению защиты информации приведены в Таблице 2.

Таблица 2. Матрица ролей субъектов ПД

Наименование Роли	Участник информационного взаимодействия	Ответственность по Роли
Субъект ПДн	Пациент	Подписывает согласие на обработку ПДн по форме опубликованной по адресу Регистра http://www.diaregistry.ru (раздел "Документы")
Оператор ПДн	МО	Вносит ПДн о пациенте в ИС Регистра, доверяет обработку ПДн по договору поручения
Лицо осуществляющее обработку ПДн по поручению оператора, оператор ПДн, ответственное лицо за ведение Регистра ПК	Астон К	Осуществляет мониторинг здоровья и лечения Пациента доверяет обработку ПДн по договору поручения от МО
Лицо осуществляющее обработку ПДн по поручению оператора, оператор ПДн	Гарант-ПИ	Производит обработку ПДн по Договору поручения от Астон К

5. Порядок подключения МО к Регистру ПК, сроки формирования и ввода данных

Порядок подключения МО к Регистру ПК определяется "Инструкцией по подключению и работе с ИС Регистра (версия 2014)", опубликованной по адресу Регистра http://www.diaregistry.ru (раздел "Техподдержка"),

Учету в Регистре ITK подлежат все лица, находящиеся на диспансерном наблюдении с диагнозами сахарный диабет и нарушение толерантности к глюкозе, подписавшие Согласие на обработку ПД, в соответствии с нормативными документами и формами, опубликованным по адресу Регистра http://www.diaregistry.ru (раздел "Документы").

В случае несогласия пациента на обработку персональных данных информация в Регистр вносится, как деперсонифицированная.

Сроки формирования и ввода данных - в режиме "реального времени" по мере поступления актуальной информации.

6. Порядок и структура отчётности в Регистре ПК

Порядок и структура отчётности в Регистре приведены в Таблице 3.

Таблица 3. Порядок и структура отчётности

Уровень	Вид отчёта	Роль ответственного*	Роль исполнителя**	Способ формирования
Федеральный	Стандартный	Куратор Регистра	Администратор Регистра	Штатный в ИС Регистра
Региональный	Стандартный	Куратор Регистра ПК	Администратор Регистра ПК	Штатный в MC Регистра
Региональный	Дополнительный	Куратор Регистра ПК	Администратор Регистра ПК	Штатный в ИС Регистра
Региональный	Личные представления, индивидуальный	Куратор Регистра ПК	Администратор Регистра ПК	Конструктор в ИС Регистра
МО	Личные представления, индивидуальный	Куратор Регистра ПК	Администратор Регистра ПК	Конструктор в ИС Регистра

* (определяет форму и регламент предоставления отчёта)

** (обеспечивает реализацию отчёта в ИС Регистра)

7. Ответственность участников информационного взаимодействия в Регистре ПК

Ответственность участников информационного взаимодействия в Регистре соответствует его роли (см. Таблица 1, 2).

8. Контактные данные участников информационного взаимодействия в Регистре ПК

Контактные данные участников информационного взаимодействия в Регистре приведены в Таблице 4.

Таблица 4. Контактные данные

Участник информационного взаимодействия	Роль	Горячая линия	E-mail	СТП
ЭНЦ	Куратор Регистра	8 (495) 124-10-21	gos.registr@endocrintr.ru	-
Астон K	Администратор Регистра	8 800 100 97 22 (с 10 до 19 МСК)	info@diaregistry.ru	http://www.diaregistry.ru (раздел "Техподдержка")
ДЗПК	Куратор Регистра ПК	+7 (908) 9999502	olgagr1@yandex.ru	-
МИАЦ	Администратор Регистра ПК	8 (423) 2229777 (с 9 до 17 Местное)	regist.cd@mail.ru	http://pkmiac.intraservice.ru

9. Срок действия Порядка

Настоящий Порядок действует до момента его отмены. Изменения могут вноситься в случае изменений нормативно-правовых документов ЭПЦ и ДЗПК.