Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 26 декабря 2023 г. N 1353/2023

рассмотрев жалобу ООО "Медико-Производственная Компания "Елец" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "Городская больница города Анапы" МЗ КК при проведении ГКУ КК "Дирекция государственных закупок" электронного аукциона: "Поставка изделий медицинского назначения (шприцы)" (извещение N 0818500000823009161) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Заказчиком Закона о контрактной системе.

Заявитель указывает, что требования в "Описании объекта закупки" установлены с нарушением ст. 33 Закона о контрактной системе.

Уполномоченным учреждением, Заказчиком представлены письменные пояснения, согласно которым с доводом не согласны. "Описание объекта закупки" составлено в соответствии с потребностью Заказчика с соблюдением Закона о контрактной системе.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

12.12.2023 г. уполномоченным учреждением - ГКУ КК "Дирекция государственных закупок" проводился электронный аукцион "Поставка изделий медицинского назначения (шприцы)" (извещение N 0818500000823009161). Заказчик - ГБУЗ "Городская больница города Анапы" МЗ КК.

Начальная (максимальная) цена контракта - 12 753 260,50 руб.

Согласно п. 5) ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию:

5) наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с п. 1) ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно п. 1) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В силу ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, порядок формирования и ведения в ЕИС каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации. Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 утверждены "Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - правила формирования КТРУ) и "Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила использования КТРУ).

Пункт 4 Правил гласит, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением N 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Согласно пункту 5 правил Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а) осуществления закупки радиоэлектронной продукции, включенной в пункты 22 - 27 и 29 перечня промышленных товаров, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), в отношении которых устанавливается запрет на допуск для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, предусмотренного приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2020 г. N 616 "Об установлении запрета на допуск промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, а также промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, работ (услуг), выполняемых (оказываемых) иностранными лицами, для целей осуществления закупок для нужд обороны страны и безопасности государства", при условии установления в соответствии с указанным постановлением запрета на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, а также осуществления закупки радиоэлектронной продукции, включенной в перечень радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой устанавливаются ограничения для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 10 июля 2019 г. N 878 "О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2016 г. N 925 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", при условии установления в соответствии с указанным постановлением ограничения на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств;

б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона.

Согласно пункту 6 Правил в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Файл "Описание объекта закупки.xlsx" содержит требования, установленные к функциональным, техническим, качественным характеристикам товара, входящего в объект закупки (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие).

Тип объекта закупки
N п/п	Наименование товара, работы, услуги	Код позиции КТРУ или ОКПД2	Характеристики товара, работы, услуги
			Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Обоснование необходимости использования дополнительных характеристик (пункт 6 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. N 145 _)
1	2	3	4	5	6	7
1	Шприц общего назначения	32.50.13.110/32.50.13.110-00004567	Градуированный объем шприца	1	см3;^мл	Согласно КТРУ
			Диаметр трубки второй иглы	> 14 и < 19	мм	Для проведения безболезненной инъекции
			Диаметр трубки надетой иглы	> 10 и < 18	мм	Для проведения безболезненной инъекции
			Длина трубки второй иглы	> 0,48 и < 0,5	мм	Для проведения безболезненной инъекции
			Длина трубки надетой иглы	> 0,44 и < 0,48	мм	Для проведения безболезненной инъекции
			Игла в комплекте	Две и более		Согласно КТРУ
			Коннектор	Луер Слип		Согласно КТРУ
			Тип шприца	3-х компонентный		Согласно КТРУ
			Цилиндр с двойным стопорным кольцом	соответствие		Первая часть кольца обеспечивает отсутствие мертвого пространства гарантирует введение полной дозы без потери лекарства, вторая-для предотвращения случайного извлечения поршня шприца, сводит к минимуму риск утечки лекарств
2	Шприц общего назначения	32.50.13.110/32.50.13.110-00004568	Внутренняя поверхность цилиндра покрыта полидиметилсилоксановой смазкой.	соответствие		Соответствует потребности заказчика и п.8 ГОСТ ISO 7886-1-2011.
			Градуированный объем шприца	2	см3;^мл	Согласно КТРУ
			Диаметр трубки иглы	0,55	мм	Подходит для внутримышечных инъекций пациентам при слабо развитой подкожно-жировой клетчатке (в том числе, детям, подросткам, пожилым).
			Длина трубки иглы	30	мм	Подходит для внутримышечных инъекций пациентам при слабо развитой подкожно-жировой клетчатке (в том числе, детям, подросткам, пожилым).
			Игла в комплекте	Одна и более		Согласно КТРУ
			Игла имеет защитный колпачок.	наличие		В целях защиты от прокола первичной упаковки шприца (в соответствии с п.10 ГОСТ ISO 7864-2011)
			Игла с безопасным механизмом	соответствие		Приводит к блокированию иглы после применения и является надежным способом защиты от повторного использования, исключающим человеческий фактор. Позволяет защитить медицинский персонал от случайного укола
			Изделие не содержит латекс.	соответствие		Исключает риск аллергических реакций на латекс
			Имеет стопорное кольцо для предупреждения случайного извлечения поршня из цилиндра.	соответствие		для предотвращения случайного извлечения поршня шприца
			Коннектор	Луер Слип		Согласно КТРУ
			Номинальная вместимость шприца	2,5	см3;^мл	Соответствует потребности заказчика.
			Трубка иглы обработана силиконом.	соответствие		Для снижения усилий прокола и скольжения (в соответствии с п.11.4 ГОСТ ISO 7864-2011)
			Уплотнитель на поршне имеет не менее двух колец для контакта с внутренней поверхностью цилиндра.	соответствие		Наличие двух и более колец исключает протекание и обеспечивает плавное скольжение поршня внутри цилиндра.
			Шприц поставляется в трехдетальном исполнении- цилиндр, поршень, уплотнитель.	соответствие		Соответствует потребности заказчика и п.4 ГОСТ ISO 7886-1-2011
3	Шприц общего назначения	32.50.13.110/32.50.13.110-00004568	Градуированный объем шприца	150	см3;^мл	Согласно КТРУ
			Игла в комплекте	Одна и более		Согласно КТРУ
			Коннектор	Луер Слип		Согласно КТРУ
			Отсутствие латекса в составе изделия	соответствие		для снижения риска возникновения аллергических реакций
			Тип шприца	3-х компонентный		для точной дозировки препарата
			Цилиндр прозрачен	соответствие		для контроля отсутствия воздушных пузырьков (исключения эмболии мелких сосудов) при введении лекарства и оценки надлежащего вида лекарственного средства
			Шкала на цилиндре нанесена несмываемой краской	соответствие		для предотвращения истирания шкалы до момента использования
			Шприц имеет катетерный тип наконечника, в комплекте имеется дополнительный "Луер"-адаптер	соответствие		для возможности использовать шприц как для для введения лекарственных препаратов и растворов через катетеры (мочевой катетер, плевральный дренаж, промывание абсцессов и полостей), для кормления через зонд, так и для использования с различными инъекционными иглами
4	Шприц общего назначения	32.50.13.110/32.50.13.110-00004564	Активация производится одной рукой на удалении от иглы	соответствие		для устранения необходимости прикосновения пальца к игле
			Градуированный объем шприца	3	см3;^мл	Согласно КТРУ
			Диаметр трубки иглы	0,6	мм	Для максимально безбалезненного введения лекарственных средств.
			Длина трубки иглы	30	мм	Для максимально безбалезненного введения лекарственных средств.
			Защитное устройство представляет собой пластиковый чехол с павильоном, полностью закрывающий иглу после использования	соответствие		для предотвращения контакта персонала с иглой
			Игла в комплекте	Одна и более		Согласно КТРУ
			Коннектор	Луер Лок		Согласно КТРУ
			Отсутствие латекса в составе изделия	соответствие		для снижения риска возникновения аллергических реакций
			Пластиковый чехол блокирует дальнейшее использование иглы, с помощью интегрированных в него специальных пластиковых зажимов	соответствие		для предотвращения контакта персонала с иглой
			Предназначен для введения лекарственных средств, в т.ч. пациентам с повышенным риском инфицирования (в т.ч. гепатиты В и С, ВИЧ, сифилис, необследованными и недообследованными пациентами)	соответствие		для предотвращения заражения мед персонала
			Тип шприца	3-х компонентный		для точной дозировки препарата
			Цилиндр прозрачен	соответствие		для контроля отсутствия воздушных пузырьков (исключения эмболии мелких сосудов) при введении лекарства и оценки надлежащего вида лекарственного средства
5	Шприц общего назначения	32.50.13.110/32.50.13.110-00004580	Градуированный объем шприца	2	см3;^мл	Согласно КТРУ
			Диаметр трубки иглы	0,6	мм	Для максимально безбалезненного введения лекарственных средств.
			Длина трубки иглы	27	мм	Для максимально безбалезненного введения лекарственных средств.
			Заточка иглы трехгранная, копьевидная, игла с силиконовым покрытием	Соответствие		Указанная характеристика позволяет безболезненно и плавно осуществлять инъекцию.
			Игла в комплекте	Одна и более		Согласно КТРУ
			Коннектор	Луер Слип		Согласно КТРУ
			Тип шприца: 2-х компонентные	Соответствие		Отсутствует уплотнитель ("резиновая" часть), которая может вступать в реакцию с некоторыми химическими веществами, отсутствует возможность взаимодействия раствора с материалом уплотнителя.
6	Шприц общего назначения	32.50.13.110/32.50.13.110-00004568	Градуированный объем шприца	2	см3;^мл	Согласно КТРУ
			Диаметр трубки иглы	0,6	мм	Для максимально безбалезненного введения лекарственных средств.
			Длина трубки иглы	30	мм	Для максимально безбалезненного введения лекарственных средств.
			Игла в комплекте	Одна и более		Согласно КТРУ
			Игла имеет защитный колпачок.	наличие		В целях защиты от прокола первичной упаковки шприца (в соответствии с п.10 ГОСТ ISO 7864-2011)
			Имеет стопорное кольцо для предупреждения случайного извлечения поршня из цилиндра.	соответствие		Для предупреждения случайного извлечения поршня из цилиндра.
			Коннектор	Луер Слип		Согласно КТРУ
			Общая вместимость шприца превышает номинальную вместимость на 0,5 мл	соответствие		для введения при необходимости дозы больше номинального объема шприца и смешивания.
			Тип шприца	3-х компонентный		для точной дозировки препарата
			Трубка иглы обработана силиконом.	соответствие		Для снижения усилий прокола и скольжения (в соответствии с п.11.4 ГОСТ ISO 7864-2011)
			Трёхгранная заточка иглы	соответствие		Указанная характеристика позволяет безболезненно и плавно осуществлять инъекцию.
			Уплотнитель на поршне имеет не менее двух колец для контакта с внутренней поверхностью цилиндра.	соответствие		Наличие двух и более колец исключает протекание и обеспечивает плавное скольжение поршня внутри цилиндра.
			Шкала на цилиндре нанесена несмываемой краской	соответствие		для предотвращения истирания шкалы до момента использования
			Шприц поставляется в трехдетальном исполнении- цилиндр, поршень, уплотнитель.	соответствие		Соответствует потребности заказчика и п.4 ГОСТ ISO 7886-1-2011
7	Шприц общего назначения	32.50.13.110/32.50.13.110-00004568	Градуированный объем шприца	5	см3;^мл	Согласно КТРУ
			Диаметр трубки иглы	0,7	мм	Обусловлены потребностями лечебного процесса к шприцу соответствующего объема, для максимально безболезненного введения лекарственных средств
			Длина трубки иглы	40	мм	Обусловлены потребностями лечебного процесса к шприцу соответствующего объема, для максимально безболезненного введения лекарственных средств
			Игла в комплекте	Одна и более		Согласно КТРУ
			Игла имеет защитный колпачок.	наличие		В целях защиты от прокола первичной упаковки шприца (в соответствии с п.10 ГОСТ ISO 7864-2011)
			Имеет стопорное кольцо для предупреждения случайного извлечения поршня из цилиндра.	соответствие		Для предупреждения случайного извлечения поршня из цилиндра.
			Коннектор	Луер Слип		Согласно КТРУ
			Манжета имеет кольца для контакта с внутренней поверхностью цилиндра	соответствие		Наличие колец на манжете поршня исключает протекание шприца и утечку дорогостоящих лекарственных препаратов
			Материал уплотнителя поршня (манжеты): Синтетический каучук	соответствие		Синтетический каучук обладает улучшенными технологическими свойствами, повышенной устойчивостью к истиранию и низкой аллергенностью, по сравнению с натуральным каучуком, латексом и резиной.
			Общая вместимость шприца превышает номинальную вместимость на 1,0 мл	соответствие		для введения при необходимости дозы больше номинального объема шприца и смешивания.
			Отсутствие латекса в составе изделия	соответствие		для снижения риска возникновения аллергических реакций
			Тип шприца	3-х компонентный		для точной дозировки препарата
			Трубка иглы обработана силиконом.	соответствие		Для снижения усилий прокола и скольжения (в соответствии с п.11.4 ГОСТ ISO 7864-2011)
			Трёхгранная заточка иглы	соответствие		Указанная характеристика позволяет безболезненно и плавно осуществлять инъекцию.
			Уплотнитель поршня (манжета) обработан силиконовой смазкой	соответствие		для снижения силы трения и возможности проведения инъекции плавно и без рывков.
			Цилиндр прозрачен	соответствие		для контроля отсутствия воздушных пузырьков (исключения эмболии мелких сосудов) при введении лекарства и оценки надлежащего вида лекарственного средства
			Шкала на цилиндре нанесена несмываемой краской	соответствие		Соответствует потребности заказчика и п.4 ГОСТ ISO 7886-1-2011
8	Шприц общего назначения	32.50.13.110/32.50.13.110-00004568	Градуированный объем шприца	10	см3;^мл	Согласно КТРУ
			Диаметр трубки иглы	0,8	мм	Для максимально безбалезненного введения лекарственных средств.
			Длина трубки иглы	40	мм	Для максимально безбалезненного введения лекарственных средств.
			Игла в комплекте	Одна и более		Согласно КТРУ
			Игла имеет защитный колпачок.	наличие		В целях защиты от прокола первичной упаковки шприца (в соответствии с п.10 ГОСТ ISO 7864-2011)
			Имеет стопорное кольцо для предупреждения случайного извлечения поршня из цилиндра.	соответствие		Для предупреждения случайного извлечения поршня из цилиндра.
			Коннектор	Луер Слип		Согласно КТРУ
			Манжета имеет кольца для контакта с внутренней поверхностью цилиндра	соответствие		Наличие колец на манжете поршня исключает протекание шприца и утечку дорогостоящих лекарственных препаратов
			Материал уплотнителя поршня (манжеты): Синтетический каучук	соответствие		Синтетический каучук обладает улучшенными технологическими свойствами, повышенной устойчивостью к истиранию и низкой аллергенностью, по сравнению с натуральным каучуком, латексом и резиной.
			Общая вместимость шприца превышает номинальную вместимость на 2,0 мл	соответствие		для введения при необходимости дозы больше номинального объема шприца и смешивания.
			Отсутствие латекса в составе изделия	соответствие		для снижения риска возникновения аллергических реакций
			Тип шприца	3-х компонентный		для точной дозировки препарата
			Трубка иглы обработана силиконом.	соответствие		Для снижения усилий прокола и скольжения (в соответствии с п.11.4 ГОСТ ISO 7864-2011)
			Трёхгранная заточка иглы	соответствие		Указанная характеристика позволяет безболезненно и плавно осуществлять инъекцию
			Уплотнитель поршня (манжета) обработан силиконовой смазкой	соответствие		для снижения силы трения и возможности проведения инъекции плавно и без рывков.
			Цилиндр прозрачен	соответствие		для контроля отсутствия воздушных пузырьков (исключения эмболии мелких сосудов) при введении лекарства и оценки надлежащего вида лекарственного средства
			Шкала на цилиндре нанесена несмываемой краской	соответствие		для предотвращения истирания шкалы до момента использования
9	Шприц общего назначения	32.50.13.110/32.50.13.110-00004568	Градуированный объем шприца	20	см3;^мл	Согласно КТРУ
			Диаметр трубки иглы	0,8	мм	Для максимально безбалезненного введения лекарственных средств.
			Длина трубки иглы	40	мм	Для максимально безбалезненного введения лекарственных средств.
			Игла в комплекте	Одна и более		Согласно КТРУ
			Игла имеет защитный колпачок.	наличие		В целях защиты от прокола первичной упаковки шприца (в соответствии с п.10 ГОСТ ISO 7864-2011)
			Имеет стопорное кольцо	соответствие		Для предупреждения случайного извлечения поршня из цилиндра.
			Коннектор	Луер Слип		Согласно КТРУ
			Манжета имеет кольца для контакта с внутренней поверхностью цилиндра	соответствие		Наличие колец на манжете поршня исключает протекание шприца и утечку дорогостоящих лекарственных препаратов
			Материал уплотнителя поршня (манжеты): Синтетический каучук	соответствие		Синтетический каучук обладает улучшенными технологическими свойствами, повышенной устойчивостью к истиранию и низкой аллергенностью, по сравнению с натуральным каучуком, латексом и резиной.
			Общая вместимость шприца превышает номинальную вместимость на 2,0 мл	соответствие		для введения при необходимости дозы больше номинального объема шприца и смешивания.
			Отсутствие латекса в составе изделия	соответствие		для снижения риска возникновения аллергических реакций
			Тип шприца	3-х компонентный		для точной дозировки препарата
			Трубка иглы обработана силиконом.	соответствие		Для снижения усилий прокола и скольжения (в соответствии с п.11.4 ГОСТ ISO 7864-2011)
			Трёхгранная заточка иглы	соответствие		Указанная характеристика позволяет безболезненно и плавно осуществлять инъекцию
			Уплотнитель поршня (манжета) обработан силиконовой смазкой	соответствие		для снижения силы трения и возможности проведения инъекции плавно и без рывков.
			Цилиндр прозрачен	соответствие		для предотвращения истирания шкалы до момента использования
			Шкала на цилиндре нанесена несмываемой краской	соответствие		для предотвращения истирания шкалы до момента использования
10	Шприц общего назначения	32.50.13.110/32.50.13.110-00004564	Градуированный объем шприца	50	см3;^мл	Согласно КТРУ
			Диаметр трубки иглы	0,8	мм	Для максимально безбалезненного введения лекарственных средств.
			Длина трубки иглы	40	мм	Для максимально безбалезненного введения лекарственных средств.
			Игла в комплекте	Одна и более		Согласно КТРУ
			Игла имеет защитный колпачок.	соответствие		В целях защиты от прокола первичной упаковки шприца (в соответствии с п.10 ГОСТ ISO 7864-2011)
			Коннектор	Луер Лок		Согласно КТРУ
			Общая вместимость шприца превышает номинальную вместимость на 10,0 мл	соответствие		для введения при необходимости дозы больше номинального объема шприца и смешивания.
			Отсутствие латекса в составе изделия	соответствие		для снижения риска возникновения аллергических реакций
			Тип шприца	3-х компонентный		для точной дозировки препарата
			Трубки игл обработаны силиконом.	Соответствие		Для снижения усилий прокола и скольжения (в соответствии с п.11.4 ГОСТ ISO 7864-2011)
			Трёхгранная заточка	Соответствие		Указанная характеристика позволяет безболезненно и плавно осуществлять инъекцию
			Цилиндр прозрачен	соответствие		для предотвращения истирания шкалы до момента использования
			Шкала на цилиндре нанесена несмываемой краской	соответствие		Соответствует потребности заказчика и п.4 ГОСТ ISO 7886-1-2011
11	Шприц общего назначения	32.50.13.110/32.50.13.110-00004564	Активация производится одной рукой на удалении от иглы	соответствие		для устранения необходимости прикосновения пальца к игле
			Градуированный объем шприца	5	см3;^мл	Согласно КТРУ
			Диаметр трубки иглы	0,7	мм	Для максимально безбалезненного введения лекарственных средств.
			Длина трубки иглы	40	мм	Для максимально безбалезненного введения лекарственных средств.
			Защитное устройство представляет собой пластиковый чехол с павильоном, полностью закрывающий иглу после использования	соответствие		для предотвращения контакта персонала с иглой
			Игла в комплекте	Одна и более		Согласно КТРУ
			Коннектор	Луер Лок		Согласно КТРУ
			Отсутствие латекса в составе изделия	соответствие		для снижения риска возникновения аллергических реакций
			Пластиковый чехол блокирует дальнейшее использование иглы, с помощью интегрированных в него специальных пластиковых зажимов	соответствие		для предотвращения контакта персонала с иглой
			Предназначен для введения лекарственных средств, в т.ч. пациентам с повышенным риском инфицирования (в т.ч. гепатиты В и С, ВИЧ, сифилис, необследованными и недообследованными пациентами)	соответствие		для предотвращения заражения мед персонала
			Тип шприца	3-х компонентный		для точной дозировки препарата
			Цилиндр прозрачен	соответствие		для предотвращения истирания шкалы до момента использования
12	Шприц общего назначения	32.50.13.110/32.50.13.110-00004564	Активация производится одной рукой на удалении от иглы	соответствие		для устранения необходимости прикосновения пальца к игле
			Градуированный объем шприца	10	см3;^мл	Согласно КТРУ
			Диаметр трубки иглы	0,8	мм	Для максимально безбалезненного введения лекарственных средств.
			Длина трубки иглы	40	мм	Для максимально безбалезненного введения лекарственных средств.
			Защитное устройство представляет собой пластиковый чехол с павильоном, полностью закрывающий иглу после использования	соответствие		для предотвращения контакта персонала с иглой
			Игла в комплекте	Одна и более		Согласно КТРУ
			Коннектор	Луер Лок		Согласно КТРУ
			Отсутствие латекса в составе изделия	соответствие		для снижения риска возникновения аллергических реакций
			Пластиковый чехол блокирует дальнейшее использование иглы, с помощью интегрированных в него специальных пластиковых зажимов	соответствие		для предотвращения контакта персонала с иглой
			Предназначен для введения лекарственных средств, в т.ч. пациентам с повышенным риском инфицирования (в т.ч. гепатиты В и С, ВИЧ, сифилис, необследованными и недообследованными пациентами)	соответствие		для предотвращения заражения мед персонала
			Тип шприца	3-х компонентный		для точной дозировки препарата
			Цилиндр прозрачен	соответствие		для контроля отсутствия воздушных пузырьков (исключения эмболии мелких сосудов) при введении лекарства и оценки надлежащего вида лекарственного средства
13	Шприц общего назначения	32.50.13.110/32.50.13.110-00004564	Активация производится одной рукой на удалении от иглы	соответствие		для устранения необходимости прикосновения пальца к игле
			Градуированный объем шприца	20	см3;^мл	Согласно КТРУ
			Диаметр трубки иглы	0,8	мм	Для максимально безбалезненного введения лекарственных средств.
			Длина трубки иглы	40	мм	Для максимально безбалезненного введения лекарственных средств.
			Защитное устройство представляет собой пластиковый чехол с павильоном, полностью закрывающий иглу после использования	соответствие		для предотвращения контакта персонала с иглой
			Игла в комплекте	Одна и более		Согласно КТРУ
			Коннектор	Луер Лок		Согласно КТРУ
			Отсутствие латекса в составе изделия	соответствие		для снижения риска возникновения аллергических реакций
			Пластиковый чехол блокирует дальнейшее использование иглы, с помощью интегрированных в него специальных пластиковых зажимов	соответствие		для предотвращения контакта персонала с иглой
			Предназначен для введения лекарственных средств, в т.ч. пациентам с повышенным риском инфицирования (в т.ч. гепатиты В и С, ВИЧ, сифилис, необследованными и недообследованными пациентами)	соответствие		для предотвращения заражения мед персонала
			Тип шприца	3-х компонентный		для точной дозировки препарата
			Цилиндр прозрачен	соответствие		для контроля отсутствия воздушных пузырьков (исключения эмболии мелких сосудов) при введении лекарства и оценки надлежащего вида лекарственного средства
14	Шприц общего назначения	32.50.13.110/32.50.13.110-00004580	Градуированный объем шприца	5	см3;^мл	Согласно КТРУ
			Диаметр трубки иглы	0,7	мм	Размер иглы соответствует объему шприца (для обеспечения медленного вливания, что будет способствовать равномерному распределению лекарства в мышце во избежание уплотнений и абсцесса).
			Длина трубки иглы	40	мм	Размер иглы соответствует объему шприца (для обеспечения медленного вливания, что будет способствовать равномерному распределению лекарства в мышце во избежание уплотнений и абсцесса).
			Заточка иглы трехгранная, копьевидная, игла с силиконовым покрытием	Соответствие		Указанная характеристика позволяет безболезненно и плавно осуществлять инъекцию
			Игла в комплекте	Одна и более		Согласно КТРУ
			Коннектор	Луер Слип		Согласно КТРУ
			Тип шприца: 2-х компонентные	Соответствие		Указанная характеристика позволяет безболезненно и плавно осуществлять инъекцию
15	Шприц общего назначения	32.50.13.110/32.50.13.110-00004580	Градуированный объем шприца	10	см3;^мл	Согласно КТРУ
			Диаметр трубки иглы	0,8	мм	Размер иглы соответствует объему шприца (для обеспечения медленного вливания, что будет способствовать равномерному распределению лекарства в мышце во избежание уплотнений и абсцесса).
			Длина трубки иглы	40	мм	Размер иглы соответствует объему шприца (для обеспечения медленного вливания, что будет способствовать равномерному распределению лекарства в мышце во избежание уплотнений и абсцесса).
			Заточка иглы трехгранная, копьевидная, игла с силиконовым покрытием	Соответствие		Указанная характеристика позволяет безболезненно и плавно осуществлять инъекцию
			Игла в комплекте	Одна и более		Согласно КТРУ
			Коннектор	Луер Слип		Согласно КТРУ
			Тип шприца: 2-х компонентные	Соответствие		Отсутствует уплотнитель ("резиновая" часть), которая может вступать в реакцию с некоторыми химическими веществами, отсутствует возможность взаимодействия раствора с материалом уплотнителя.
16	Шприц общего назначения	32.50.13.110/32.50.13.110-00004580	Градуированный объем шприца	20	см3;^мл	Согласно КТРУ
			Диаметр трубки иглы	0,8	мм	Размер иглы соответствует объему шприца (для обеспечения медленного вливания, что будет способствовать равномерному распределению лекарства в мышце во избежание уплотнений и абсцесса).
			Длина трубки иглы	40	мм	Размер иглы соответствует объему шприца (для обеспечения медленного вливания, что будет способствовать равномерному распределению лекарства в мышце во избежание уплотнений и абсцесса).
			Заточка иглы трехгранная, копьевидная, игла с силиконовым покрытием	Соответствие		Указанная характеристика позволяет безболезненно и плавно осуществлять инъекцию
			Игла в комплекте	Одна и более		Согласно КТРУ
			Коннектор	Луер Слип		Согласно КТРУ
			Тип шприца: 2-х компонентные	Соответствие		Отсутствует уплотнитель ("резиновая" часть), которая может вступать в реакцию с некоторыми химическими веществами, отсутствует возможность взаимодействия раствора с материалом уплотнителя.

Согласно ч. 2 ст. 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Заявитель в жалобе указывает, что по поз. 1 "Шприц общего назначения" предусмотрена поставка шприцев общего назначения градуированным объемом 1 мл, укомплектованных иглами инъекционными следующих размеров:

- Диаметр трубки надетой иглы > 10 и < 18 мм, Длина трубки надетой иглы > 0,44 и < 0,48 мм;

- Диаметр трубки второй иглы > 14 и < 19 мм, Длина трубки второй иглы > 0,48 и < 0,5 мм.

Согласно ГОСТ 52623.4-2015 "Технологии выполнения простых медицинских услуг инвазивных вмешательств шприц одноразовый емкостью 1 мл с двумя иглами применяется для внутрикожного введения лекарственных средств. В разделе 5 указанного ГОСТ описана технология внутрикожного введения лекарственных средств. В пункте 5.1. содержится перечень инструментов и принадлежностей, необходимых для проведения данной медицинской услуги. Так для внутрикожного введения необходим шприц одноразовый емкостью 1 мл и две иглы длиной 15 мм. При этом игла длиной менее 0,5 мм не способна обеспечить попадание в необходимые анатомические структуры, поскольку толщина кожи человека в зависимости от участка тела варьируется от 0,5 мм до 1,5 мм.

Технические требования к иглам инъекционным сведены в ГОСТ ISO 7864-2011 "Иглы инъекционные однократного применения стерильные". При этом указанный ГОСТ не содержит упоминаний об иглах инъекционных диаметром более 1,2 мм и длиной менее 10 мм.

Заявитель указывает, что иглы с указанным в извещении сочетанием длины и диаметра не представлены на рынке медицинских изделий. В качестве обоснования Заказчик указал - "для проведения безболезненной инъекции". Указанная характеристика отсутствует в ГОСТ ISO 7864-2011 "Иглы инъекционные однократного применения стерильные".

Заказчиком не представлено доказательств, что установленные требования к длине и диаметру игл имеют медицинское обоснование, подтверждающее безболезненность инъекций, а также наличие на рынке медицинских изделий с указанными характеристиками.

По позициям 2, 4, 11, 12, 13 установлено требование о поставке шприцев общего назначения, укомплектованных иглами инъекционными с безопасным механизмом, который приводит к блокированию иглы после применения.

В КТРУ N 32.50.13.110-00004568 отсутствует такая характеристика как "игла с безопасным механизмом".

Согласно п. 5 правил использования КТРУ Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога.

Согласно п. 2) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Технические требования к шприцам сведены в ГОСТ ISO 7886-1-2011 "Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования". Однако, в указанном ГОСТ отсутствует описание такой характеристики как "Игла с безопасным механизмом". Указанная характеристика не оказывает никакого существенного влияния на применение шприцев по их прямому назначению и не отражает потребительских свойств товара.

Комиссия Управления отмечает, что если у Заказчика имеются определенные обоснованные потребности в получении тех или иных товаров, он вправе устанавливать соответствующие требования к товарам в аукционной документации, но таким образом, чтобы такие требования не ограничивали количество участников закупки, и в составе одного лота не закупались наряду с товарами, производимыми неограниченным кругом производителей уникальные товары единственного производителя, отсутствующие в свободном доступе, в том числе для приобретения которых необходимо заключать определенные договоры и соглашения с производителем оборудования.

Вместе с тем, на заседании Комиссии Управления Заказчиком, уполномоченным учреждением не представлены документы и сведения, свидетельствующие о наличии на рынке товаров производителей, соответствующих совокупности установленных требований.

Заявитель указывает, что приведенные в извещении характеристики шприцев соответствуют продукции импортного производства. На территории Российской Федерации представлено большое количество производителей шприцев общего назначения (ООО "МПК Елец", ООО "СТЕРИН", ООО "ЭСКУЛАП", ЗАО "Медполимер ЛТД", ООО "МедпромБобени Продакшен", ООО "Группа СТК"), однако ни один отечественный производитель не изготавливает шприцы со встроенным защитным колпачком.

Таким образом, на основании имеющихся документов и сведений, а также с учетом пояснений Заказчика, Комиссия Управления приходит к выводу об обоснованности данного довода жалобы о нарушении Заказчиком положений п. 1) ч. 1 ст. 33, ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе при формировании технической части извещения.

Таким образом, включение в закупку изделий, производящихся исключительно единственными зарубежными компаниями, фактически исключает возможность отечественным производителям принять участие в закупке, а также воспользоваться гарантированным Законодателем преимуществом при участии в процедуре размещения заказа для государственных нужд. Установленные Постановлением Правительства РФ N 102 от 05.02.2015 г. и извещением ограничения на поставку товаров иностранного производства не могут быть реализованы, поскольку по одной позиции описания объекта закупки исключена возможность поставки товара отечественного производства, а также производства Республики Армения, Республики Белоруссия и Республики Казахстан. Принятые Законодателем ограничения на поставку товаров иностранного производства не могут быть реализованы, поскольку заявок с товарами только отечественного производства по аукциону подано быть не может. При указанных обстоятельствах меры по поддержке отечественных производителей оказываются фактически недействующими.

Вышеуказанные нарушения содержат признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 1.4 ст.7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Комиссия, руководствуясь ч.1, ч.4 ст.105 и на основании ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "Медико-Производственная Компания "Елец" обоснованной.

2. Признать в действиях Заказчика - ГБУЗ "Городская больница города Анапы" МЗ КК нарушение ч. 2 ст. 8, п. 1) ч. 1 ст. 33, ч. 2 ст. 33, п. 1) ч. 2 ст. 42, ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе.

3. Заказчику - ГБУЗ "Городская больница города Анапы" МЗ КК, уполномоченному учреждению - ГКУ КК "Дирекция государственных закупок" (комиссии) выдать предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе.

4. Передать материалы дела для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства уполномоченному должностному лицу по ч. 1.4 ст. 7.30 КоАП.

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.