рассмотрев жалобу ООО "МедОпТорг" на действия ГБУЗ "Мостовсая центральная районная больница" МЗ КК при проведении электронного аукциона: "Поставка оборудования для электротерапии" (извещение N 0318300001024000045) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе),
УСТАНОВИЛА:
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Заказчиком Закона о контрактной системе.
Заявитель в жалобе указывает, что совокупность размещенных в разделе "Описание объекта закупки" требований к объекту закупки, описывает исключительно одну существующую модель дефибриллятора внешнего HeartSine Samaritan PAD c принадлежностями (от одного производителя "ХартСайн Технолоджис Лимитэд", Великобритания).
Заказчиком представлены письменные пояснения, в которых с доводами жалобы не согласен.
Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.
15.03.2024 г. Заказчиком - ГБУЗ "Мостовская центральная районная больница" МЗ КК размещено извещение на проведение электронного аукциона: "Поставка оборудования для электротерапии" (извещение N 0318300001024000045).
Начальная (максимальная) цена контракта - 214 166,67 руб.
Согласно ч. 2 ст. 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.
В соответствии с п. 1) ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.
Согласно п. 1) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:
а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";
б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;
в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.
В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
Файл "Описание объекта закупки.xls" содержит требования, установленные к функциональным, техническим, качественным характеристикам товара, входящего в объект закупки (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие).
N п/п |
Наименование товара, работы, услуги |
Код позиции КТРУ или ОКПД2 |
Характеристики товара, работы, услуги |
||||
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Обоснование необходимости использования дополнительных характеристик (пункт 6 Правил утвержденных постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. N 145 _) |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
|||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
1 |
Дефибриллятор внешний полуавтоматический для использования непрофессионалами с питанием от неперезаряжаемой батареи |
26.60.13.190/26.60.13.190-00000065 |
Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения аритмий сердца (фибрилляции желудочков/беспульсовой желудочковой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего подает звуковой/визуальный сигнал оператору, чтобы он мог активировать дефибрилляцию сердца путем применения электрического разряда к поверхности грудной клетки. Оно расположено в приметных общественных местах и предназначено для эксплуатации неподготовленными лицами. Оно состоит из двух клейких накожных одноразовых электродов кассетного типа, содержащих неперезаряжаемые батареи, которые обеспечивают энергию разряда, и внешнего генератора импульсов, регулирующего электроды, который может содержать обратную связь при сердечно-легочной реанимации. |
Наличие |
- |
Потребность в наличии функциональной характеристики |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Категория пациентов |
Взрослые,дети |
- |
Обеспечивает возможность проводить дефибрилляцию у взрослых и детей |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Автоматическое переключение в детский, взрослый режим в зависимости от подсоединенных электродов |
Наличие |
- |
Обеспечивает безопасность аппарата при применении на детях |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Импульс с компенсацией по напряжению и длительности в зависимости от импенданса тела пациента |
Наличие |
- |
Для обеспечения максимальной эффективности разряда. Автоматическая настройка параметров импульса в зависимости от сопротивления тела пациента позволяет сократить время настройки дефибриллятора и сохранить время |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Минимальная и максимальная энергия импульса в автоматическом режиме, диапазон |
не менее 50 - 200 |
Дж |
Необходимые режимы применения аппарата |
Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики |
|||
Уровень энергии во взрослом режиме диапазон не уже 150-200 Дж |
соответствует |
- |
Необходимые режимы применения аппарата |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Уровень энергии во взрослом режиме диапазон не уже 50-50 Дж |
соответствует |
- |
Необходимые режимы применения аппарата |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Водо- и пыленепроницаемость: не менее IP56 вместе с установленной батареей и электродами (согласно IEC 60529/EN 60529) |
соответствует |
- |
Дефибриллятор должен быть защищен от пыли и случайного попадания на него капель воды |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Время набора энергии до 150 Дж |
не более 8 |
сек |
Для удобства управления и обеспечении оперативности реанимации |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Время набора энергии до 200 Дж |
не более 12 |
сек |
Для удобства управления и обеспечении оперативности реанимации |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Время до подачи разряда после СЛР |
не более 12 |
сек |
Для удобства управления и обеспечении оперативности реанимации |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Диапазон импенданса |
0 - 230 |
Ом. |
Для удобства управления и обеспечении оперативности реанимации |
Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики |
|||
Распознавание аритмии |
Наличие |
- |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-4, AAMI DF 80 |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Чувствительность и специфичность |
Наличие |
- |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-4, AAMI DF 80 |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Сохраняемые в памяти отчеты по пациенту: Общий отчет (включает критические события и соответствующие им отрывки ЭКГ) Отчёт журнала событий Отчёт журнала тестирования |
Наличие |
- |
Функция сохранения данных и переноса их на внешнее устройство для последующего анализа событий |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Размер сохраняемого файла событий и ЭКГ |
не менее 90 |
мин |
Функция сохранения данных и переноса их на внешнее устройство для последующего анализа событий |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Передача данных с устройства на ПК для анализа событий при помощи USB |
Наличие |
- |
Функция сохранения данных и переноса их на внешнее устройство для последующего анализа событий |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Проведение еженедельного самотестирования прибора |
Наличие |
- |
Необходимо для поддержания аппарата в работоспособном состоянии |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
При обнаружении ошибки прибор классифицирует их и оповещает пользователя об их обнаружении |
Наличие |
- |
Необходимо для поддержания аппарата в работоспособном состоянии |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Результаты тестирования отображаются во всех распечатанных отчётах |
Наличие |
- |
Необходимо для поддержания аппарата в работоспособном состоянии |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Голосовые и световые подсказки для проведения непрямого массажа сердца, относительно частоты и силы компрессии |
Наличие |
- |
Дефибриллятор должен уведомлять о состоянии сердечного ритма для обеспечения оперативного вмешательства специалиста |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Прибор даёт рекомендации оператору по проведению СЛР после разряда или после принятия решения прибором об отсутствии необходимости проведения разряда. Оператор может изменить время проведения СЛР |
Наличие |
- |
Дефибриллятор должен уведомлять о состоянии сердечного ритма для обеспечения оперативного вмешательства специалиста |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Масса (с аккумулятором и электродами) ???? |
не более 1,1 |
кг |
Для обеспечения портативности аппарата |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Рабочая температура, диапазон |
не менее 0 - 50 |
°C |
Позволяет использовать прибор в различных типах климата |
Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики |
|||
Температура хранения в режиме ожидания, диапазон |
не менее 0 - 50 |
°C |
Позволяет использовать прибор в различных типах климата |
Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики |
|||
Относительная влажность, диапазон |
не менее 5 - 95 |
% |
Позволяет использовать прибор в различных типах климата |
Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики |
|||
Оцениваются ЭКГ пациента, надежность контакта электродов и импеданс пациента, чтобы определить, требуется ли дефибрилляция |
Наличие |
- |
Данный параметр влияет на безопасность пациента во время мониторинга ЭКГ и проведения дефибрилляции |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Прибор распознает желудочковую фибрилляцию и тахикардию |
Наличие |
- |
Дефибриллятор должен уведомлять состоянии сердечного ритма для обеспечения оперативного вмешательства специалиста |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Чувствительность метода распознавания фибрилляции |
не менее 90 |
% |
Данный параметр влияет на безопасность пациента во время мониторинга ЭКГ и проведения дефибрилляции |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Специфичность метода распознавания |
не менее 95 |
% |
Данный параметр влияет на безопасность пациента во время мониторинга ЭКГ и проведения дефибрилляции |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Функция настройки времени проведения СЛР |
Наличие |
- |
Позволяет боллее точно определить состояние сердцебиения для оперативности оказания первой помощи |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Тип батареи - неперезаряжаемая литий-диоксидмарганцевая (LiMnO2) |
Наличие |
- |
Литий-диоксидмарганцевые аккумуляторы считаются более емкими и надежными |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Срок хранения батареи |
не менее 4 |
лет |
Ёмкость резервного источника питания должна обеспечивать достаточное количество циклов набора заряда и разряда для обеспечения эффективной дефибрилляции. |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Число разрядов энергией 200 Дж от новой батареи, на эквиваленте нагрузки 50 Ом |
не менее 60 |
штука |
Ёмкость резервного источника питания должна обеспечивать достаточное количество циклов набора заряда и разряда для обеспечения эффективной дефибрилляции. |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Время непрерывной работы устройства от новой батареии, минут |
не менее 360 |
мин |
Ёмкость резервного источника питания должна обеспечивать достаточное количество циклов набора заряда и разряда для обеспечения эффективной дефибрилляции. |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Число разрядов энергией 200 Дж после 4 лет, на эквиваленте нагрузки 50 Ом |
не менее 10 |
штука |
Ёмкость резервного источника питания должна обеспечивать достаточное количество циклов набора заряда и разряда для обеспечения эффективной дефибрилляции. |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Длина кабеля электродов |
не менее 100 |
см. |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
Активная площадь электродов |
не менее 100 |
кв.см. |
Обеспечивает высокую точность обнаружения кондиций, при которых нужно подать разряд и высокоточно выполнить ЭКГ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Электроды одноразовые, предварительно подсоединенные комбинированный датчик ЭКГ/ электрод для дефибрилляции |
Наличие |
- |
Позволяет выполнить ЭКГ и подать разряд не подсоединяя дополнительных кабелей |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Возможность хранить электроды уже присоединенными к прибору |
Наличие |
- |
Для удобства управления и обеспечении оперативности реанимации |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Возможность использования одноразовых электродов |
Наличие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
Дефибриллятор, Сумка для транспортировки, Катридж с электродами для взрослых, Инструкции по применению на русском языке устройства |
соответствует |
- |
Минимальный комплект для полноценного функционирования устройства |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Заявитель в жалобе указывает, что совокупность размещенных в разделе "Описание объекта закупки" требований к объекту закупки описывает исключительно одну существующую модель дефибриллятора внешнего HeartSine Samaritan PAD c принадлежностями производитель "ХартСайн Технолоджис Лимитэд", Великобритания).
Согласно правовой позиции ФАС России, выраженной в письме от 20.09.2021 г. N ПИ/79427/21, объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупности характеристик товара соответствовало как минимум два производителя.
Вместе с тем, на заседании Комиссии Управления Заказчиком не представлены документы и сведения, свидетельствующие о наличии на рынке товаров нескольких производителей, соответствующих совокупности установленных требований.
Указанные выше требования искусственно ограничивают конкуренцию, препятствуя возможности поставки оборудования других производителей.
Согласно ч.2 "Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017) указано, что "..включение заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений статьи 33 Закона о контрактной системе. Общество обратилось в арбитражный суд с заявлением о признании незаконным решения антимонопольного органа, которым его жалоба признана необоснованной. По мнению общества, заказчик незаконно включил в документацию о проведении электронного аукциона на поставку медикаментов требования к товару, которым соответствует лекарственный препарат конкретного производителя. Решением суда первой инстанции, оставленным без изменения постановлением суда апелляционной инстанции, в удовлетворении заявленных требований отказано со ссылкой на то, что заказчик вправе был установить требования к закупаемому лекарственному средству, определяющие форму таблетки, способ ее деления, фасовку. Арбитражный суд округа судебные акты отменил, заявленные требования удовлетворил исходя из того, что заказчик включил в аукционную документацию требования к закупаемому товару (лекарственная форма, дозировка, форма выпуска), которые не относятся к фармакологическим свойствам лекарственного препарата, никак не связаны с терапевтической эффективностью и не обусловлены спецификой назначения и применения закупаемого препарата, но прямо свидетельствовали о единственном производителе данного лекарственного средства. Кроме того, документально не подтверждено, что любой из участников аукциона имел возможность приобретать лекарственные средства этого производителя в целях поставки их для нужд заказчика. Вследствие чего суд пришел к выводу о злоупотреблении заказчиком правил размещения заказа, которое привело к созданию необоснованных препятствий для участников спорной закупки, повлекших сокращение их количества, что является признаком ограничения конкуренции. С учетом указанного суд признал решение антимонопольного органа незаконным".
Таким образом, Заказчик при составлении "Описание объекта закупки" установил характеристики закупаемых товаров, подходящие под конкретного производителя, что приводит к ограничению потенциальных участников закупки.
Таким образом, на основании имеющихся документов и сведений, а также с учетом пояснений представителя Заказчика, Комиссия Управления приходит к выводу об обоснованности довода жалобы о нарушении Заказчиком положений п. 1) ч. 2 ст. 42, п. 1) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе при формировании технической части извещения, что содержат признаки административного правонарушения, предусмотренного ч.1.4 ст.7.30 КоАП.
Согласно протоколу N0318300001024000045 подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 01.04.2024 г. на участие подано 4 заявки, все поданные заявки признаны соответствующими требованиям положения извещения.
Оператором электронной площадки представлены заявки участников. ООО "МедОпТорг" заявку не подавало. В заявках учасников к поставке предложен товар - дефибриллятор внешний HeartSine Samaritan PAD, c принадлежностями, вариант исполнения Дефибриллятор полуавтоматический SAM 500Р. Страна происхождения товара - Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии. Контракт заключен по цене - 199 000,00 руб.
Комиссия на основании ч.15 ст.99, ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",
РЕШИЛА:
1. Признать жалобу ООО "МедОпТорг" обоснованной.
2. Признать в действиях Заказчика - ГБУЗ "Мостовская центральная районная больница" МЗ КК нарушение п. 1) ч. 2 ст. 42, п. 1) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе.
3. В связи с тем, что указанные нарушения на результат определения поставщика (подрядчика, исполнителя) не повлияли, предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе не выдавать.
4. Передать материалы дела для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства уполномоченному должностному лицу по ч. 1.4 ст. 7.30 КоАП.
Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 1 апреля 2024 г. N 293/2024
Текст документа опубликован на сайте http://www.zakupki.gov.ru/, приведен по состоянию на 04.04.2024