Унификация и модернизация правовых механизмов безлицензионного (бездоговорного) использования объектов патентной охраны в сфере здравоохранения (А.В. Латынцев, журнал "Журнал российского права", N 10, октябрь 2024 г.)

Латынцев А.В. Унификация и модернизация правовых механизмов безлицензионного (бездоговорного) использования объектов патентной охраны в сфере здравоохранения

А.В. Латынцев - к.ю.н., докторант ИЗиСП, директор Научно-исследовательского института правовых экспертиз и комплексных исследований

Продукция сферы здравоохранения имеет высокую социальную значимость, поэтому нельзя допускать, чтобы злоупотребление исключительными правами либо их неэффективное использование приводили к проблемам доступности данных товаров. Особую угрозу представляют возможные злоупотребления со стороны зарубежных патентообладателей, отказывающихся от локализации производства или поставки в Россию социально необходимой продукции. В связи с этим необходимы эффективные и достаточные правовые механизмы, направленные на обеспечение доступности, в частности, инновационных лекарственных препаратов и медицинских изделий для российских граждан.

Цель исследования - анализ эффективности и полноты используемых в настоящее время элементов правовых механизмов безлицензионного (бездоговорного) использования объектов патентной охраны без согласия правообладателей в сфере здравоохранения, а также разработка предложений по их модернизации.

В процессе исследования применен широкий спектр общенаучных и специальных методов познания. Проведен анализ нормативных источников и методических документов в исследуемой сфере с последующей конкретизацией и систематизацией необходимого правового инструментария.

Результаты исследования. Конкретизирован и обоснован ряд направлений модернизации правовых механизмов безлицензионного (бездоговорного) использования объектов патентной охраны без согласия правообладателей в целях повышения эффективности их использования, в частности, для обеспечения доступности инновационных лекарственных препаратов и медицинских изделий. Отдельное внимание уделено необходимости ликвидации выявленных пробелов в действующем российском законодательстве, в частности, связанных с отсутствием государственной регистрации в Роспатенте сведений о безлицензионном (бездоговорном) использовании объектов патентной охраны без согласия правообладателей.

Ключевые слова: патенты, результаты интеллектуальной деятельности, ограничения исключительных прав, безлицензионное использование объектов патентной охраны, использование изобретений без согласия патентообладателей, общественные интересы, баланс частных и общественных интересов, пробелы в законодательстве, доступность лекарственных препаратов, доступность медицинских изделий

Latyntsev A.V. Unification and Modernization of Legal Mechanisms of Unlicensed (Non-Contractual) Patent Protected Object in Healthcare

A.V. Latyntsev - Cand. Sci. (Law), Doctoral Candidate, ILCL; Director, Science Research Institute of Legal and Integrated Studies

Healthcare products are of high social importance, therefore, abuse of exclusive rights or their inefficient use should not be allowed to lead to problems of accessibility of these goods. Possible abuses by foreign patent holders who refuse to localize production or supply socially necessary products to Russia pose a particular threat. In this regard, effective and sufficient legal mechanisms are needed to ensure the accessibility, in particular, of innovative medicines and medical devices for Russian citizens.

The purpose of the study is to analyze the effectiveness and completeness of the currently used elements of legal mechanisms for the unlicensed (noncontractual) use of patent protection objects without the consent of copyright holders in the field of healthcare, as well as to develop proposals for their modernization.

A wide range of general scientific and special methods of cognition were used in the research process. The analysis of normative sources and methodological documents in the field under study was carried out, followed by the concretization and systematization of the necessary legal tools.

The results of the study. A number of directions for the modernization of legal mechanisms for the unlicensed (noncontractual) use of patent protection objects without the consent of copyright holders are specified and justified in order to increase the efficiency of their use, in particular, to ensure the availability of innovative medicines and medical devices. Special attention is paid to the need to eliminate the identified gaps in the current Russian legislation, in particular, related to the lack of state registration in Rospatent of information on the unlicensed (noncontractual) use of patent protection objects without the consent of the copyright holders.

Keywords: patents, the results of intellectual activities, compulsory licensing, unlicensed use of patented objects, use of inventions without the consent of patent holders, public interests, balance between private and public interests, gaps in legislation, availability of medicines, availability of medical devices