Статья 333.32.2. Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации медицинских изделий и регистрации медицинских изделий, предназначенных для обращения на общем рынке медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 7 марта 2017 г. N 25-ФЗ статья 333.32.2 настоящего Кодекса изложена в новой редакции, вступающей в силу по истечении одного месяца со дня официального опубликования названного Федерального закона

См. текст статьи в предыдущей редакции

Статья 333.32.2. Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации медицинских изделий и регистрации медицинских изделий, предназначенных для обращения на общем рынке медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза

1. За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:

Информация об изменениях:

Подпункт 1 изменен с 1 января 2022 г. - Федеральный закон от 29 ноября 2021 г. N 382-ФЗ

См. предыдущую редакцию

1) за выдачу регистрационного удостоверения на медицинское изделие - 11 000 рублей;

Информация об изменениях:

Подпункт 2 изменен с 1 января 2022 г. - Федеральный закон от 29 ноября 2021 г. N 382-ФЗ

См. предыдущую редакцию

2) за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения) при его государственной регистрации:

класс 1 - 72 000 рублей;

класс 2а - 104 000 рублей;

класс 2б - 136 000 рублей;

класс 3 - 184 000 рублей;

Информация об изменениях:

Подпункт 3 изменен с 1 января 2022 г. - Федеральный закон от 29 ноября 2021 г. N 382-ФЗ

См. предыдущую редакцию

3) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия, изменений, не требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, - 2 500 рублей;

Информация об изменениях:

Подпункт 4 изменен с 1 января 2022 г. - Федеральный закон от 29 ноября 2021 г. N 382-ФЗ

См. предыдущую редакцию

4) за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения) при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия:

класс 1 - 32 000 рублей;

класс 2а - 48 000 рублей;

класс 2б - 64 000 рублей;

класс 3 - 104 000 рублей;

Информация об изменениях:

Подпункт 5 изменен с 1 января 2022 г. - Федеральный закон от 29 ноября 2021 г. N 382-ФЗ

См. предыдущую редакцию

5) за выдачу дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие - 2 500 рублей.

2. За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением регистрации медицинских изделий, предназначенных для обращения на общем рынке медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с правом Евразийского экономического союза, государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:

Информация об изменениях:

Подпункт 1 изменен с 1 января 2022 г. - Федеральный закон от 29 ноября 2021 г. N 382-ФЗ

См. предыдущую редакцию

1) за выдачу регистрационного удостоверения медицинского изделия - 11 000 рублей;

Информация об изменениях:

Подпункт 2 изменен с 1 января 2022 г. - Федеральный закон от 29 ноября 2021 г. N 382-ФЗ

См. предыдущую редакцию

2) за проведение экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с правом Евразийского экономического союза) при его регистрации:

класс 1 - 72 000 рублей;

класс 2а - 104 000 рублей;

класс 2б - 136 000 рублей;

класс 3 - 184 000 рублей;

Информация об изменениях:

Подпункт 3 изменен с 1 января 2022 г. - Федеральный закон от 29 ноября 2021 г. N 382-ФЗ

См. предыдущую редакцию

3) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия, изменений, не требующих проведения экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия, - 2 500 рублей;

Информация об изменениях:

Подпункт 4 изменен с 1 января 2022 г. - Федеральный закон от 29 ноября 2021 г. N 382-ФЗ

См. предыдущую редакцию

4) за проведение экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с правом Евразийского экономического союза) при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия:

класс 1 - 32 000 рублей;

класс 2а - 48 000 рублей;

класс 2б - 64 000 рублей;

класс 3 - 104 000 рублей;

Информация об изменениях:

Подпункт 5 изменен с 1 января 2022 г. - Федеральный закон от 29 ноября 2021 г. N 382-ФЗ

См. предыдущую редакцию

5) за выдачу дубликата регистрационного удостоверения медицинского изделия - 2 500 рублей;

Информация об изменениях:

Подпункт 6 изменен с 1 января 2022 г. - Федеральный закон от 29 ноября 2021 г. N 382-ФЗ

См. предыдущую редакцию

6) за согласование экспертного заключения об оценке безопасности, эффективности и качества медицинского изделия при его регистрации (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с правом Евразийского экономического союза):

класс 1 - 72 000 рублей;

класс 2а - 104 000 рублей;

класс 2б - 136 000 рублей;

класс 3 - 184 000 рублей;

Информация об изменениях:

Подпункт 7 изменен с 1 января 2022 г. - Федеральный закон от 29 ноября 2021 г. N 382-ФЗ

См. предыдущую редакцию

7) за согласование экспертного заключения об оценке безопасности, эффективности и качества медицинского изделия при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с правом Евразийского экономического союза):

класс 1 - 32 000 рублей;

класс 2а - 48 000 рублей;

класс 2б - 64 000 рублей;

класс 3 - 104 000 рублей.