Постановление Правительства Московской области от 3 декабря 2018 г. N 882/42 "Об утверждении Порядка организации и осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами),..." (с изменениями и дополнениями) (документ утратил силу)

Постановление Правительства Московской области
от 3 декабря 2018 г. N 882/42
"Об утверждении Порядка организации и осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"

В соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" Правительство Московской области постановляет:

1. Утвердить прилагаемый Порядок организации и осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

2. Главному управлению по информационной политике Московской области обеспечить официальное опубликование настоящего постановления в газете "Ежедневные новости. Подмосковье", "Информационном вестнике Правительства Московской области", размещение (опубликование) на сайте Правительства Московской области в Интернет-портале Правительства Московской области и на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru).

3. Настоящее постановление вступает в силу на следующий день после его официального опубликования.

4. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на первого Вице-губернатора Московской области Габдрахманова И.Н.

Губернатор Московской области

А.Ю. Воробьев

Утвержден
постановлением Правительства
Московской области
от 03.12.2018 N 882/42

Порядок
организации и осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

1. Настоящий Порядок устанавливает требования к организации и осуществлению на территории Московской области государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее - региональный государственный контроль).

2. Региональный государственный контроль осуществляется Министерством здравоохранения Московской области (далее - Министерство) в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей (далее - субъект регионального государственного контроля), имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

3. Предметом регионального государственного контроля является соблюдение субъектами регионального государственного контроля требований, установленных частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" по применению цен, уровень которых не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену, и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных на территории Московской области (далее - обязательные требования).

4. Перечень должностных лиц, уполномоченных осуществлять региональный государственный контроль:

министр здравоохранения Московской области;

первый заместитель министра здравоохранения Московской области (далее - министр);

начальник Управления организации лекарственной помощи Министерства;

заместитель заведующего отделом координации лекарственной помощи в Управлении организации лекарственной помощи Министерства (далее - должностные лица Министерства).

5. Сроки и последовательность выполнения административных процедур (действий) при осуществлении регионального государственного контроля устанавливаются Административным регламентом осуществления государственной функции в сфере регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - Административный регламент), разрабатываемым и утверждаемым Министерством в соответствии с постановлением Правительства Московской области от 25.04.2011 N 365/15 "Об утверждении Порядка разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг центральными исполнительными органами государственной власти Московской области, государственными органами Московской области".

6. Должностные лица Министерства в рамках осуществления регионального государственного контроля имеют право:

1) по предъявлении служебного удостоверения и копии приказа о проведении проверки беспрепятственно посещать субъект регионального государственного контроля;

2) запрашивать и получать от субъекта регионального государственного контроля документы и (или) информацию;

3) запрашивать и получать документы и (или) информацию в порядке, установленном частью 8 статьи 7 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее - Федеральный закон N 294-ФЗ);

4) получать устные или письменные пояснения от субъекта регионального государственного контроля, если он является объектом проверки или относится к предмету проверки;

5) привлекать экспертов и экспертные организации в порядке, установленном пунктами 5, 7 и 9 статьи 2 и частью 2 статьи 7 Федерального закона N 294-ФЗ;

6) применять фото-и видеозапись для фиксации нарушений;

7) осуществлять производство по делам об административных правонарушениях в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях;

8) выдавать обязательные для исполнения предписания об устранении нарушений обязательных требований.

7. Права субъектов регионального государственного контроля при осуществлении государственного контроля определены статьей 21 Федерального закона N 294-ФЗ.

8. Должностные лица Министерства при проведении проверок соблюдают ограничения и выполняют обязанности, установленные статьями 15 - 18 Федерального закона N 294-ФЗ.

9. В случае ненадлежащего исполнения служебных обязанностей, совершения противоправных действий (бездействия) при проведении проверки должностные лица Министерства несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Региональный государственный контроль осуществляется посредством:

проведения плановых и внеплановых проверок;

систематического наблюдения за исполнением обязательных требований;

проведения мероприятий, направленных на профилактику нарушений обязательных требований;

принятия в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и принятия мер по привлечению к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.

11. Плановые проверки в отношении субъектов регионального государственного контроля осуществляются в соответствии с Административным регламентом.

12. Внеплановые проверки проводятся в форме документарных проверок и (или) выездных проверок, в порядке, предусмотренном Федеральным законом N 294-ФЗ.

13. Проверки проводятся на основании приказа министра, типовая форма которого утверждена приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009 N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

14. Систематическое наблюдение за исполнением обязательных требований в отношении субъектов регионального государственного контроля осуществляется в соответствии с Административным регламентом.

15. Для фиксации информации, получаемой в ходе проведения выездных проверок, могут осуществляться фото-и видеозапись.

16. В случаях, если для разъяснения возникающих при осуществлении регионального государственного контроля вопросов требуются специальные познания, Министерство назначает экспертизу, включающую в себя проведение исследований экспертами из числа лиц, обладающих специальными знаниями для решения задач в области государственного контроля.

В случае невозможности проведения экспертизы экспертами Министерства экспертиза проводится экспертами, аккредитованными в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Проведение экспертизы осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

17. По результатам проверки составляется акт проверки в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации.

Акт проверки составляется должностными лицами Министерства, проводящими проверку, в двух экземплярах по форме, утвержденной приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009 N 141 "О реализации положений федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

18. Решения и действия (бездействие) должностных лиц Министерства, осуществляющих государственный контроль, могут быть обжалованы в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

19. По результатам проверки должностные лица Министерства: принимают меры по предупреждению, выявлению и пресечению нарушений субъектами регионального государственного контроля обязательных требований, а также привлечению виновных в их нарушении лиц к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

20. Информация о результатах проведенных проверок размещается в Едином реестре проверок информационно-телекоммуникационной сети Интернет на официальном сайте Министерства в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

21. В ходе проведения мероприятий, направленных на профилактику нарушений обязательных требований, Министерство:

1) обеспечивает размещение на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети Интернет перечня нормативных правовых актов или их отдельных частей, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом государственного контроля, а также текстов соответствующих нормативных правовых актов;

2) осуществляет информирование субъектов регионального государственного контроля по вопросам соблюдения обязательных требований, в том числе посредством разработки и опубликования руководств по соблюдению обязательных требований, проведения семинаров и конференций, разъяснительной работы в средствах массовой информации и иными способами. В случае изменения обязательных требований Министерство подготавливает и распространяет комментарии о содержании новых нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования, внесенных изменениях в действующие акты, сроках и порядке вступления их в действие, а также рекомендации о проведении необходимых организационных, технических мероприятий, направленных на внедрение и обеспечение соблюдения обязательных требований;

3) обеспечивает регулярное (не реже одного раза в год) обобщение практики осуществления регионального государственного контроля и размещение на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети Интернет соответствующих обобщений, в том числе с указанием наиболее часто встречающихся случаев нарушений обязательных требований, с рекомендациями в отношении мер, которые должны приниматься субъектами регионального государственного контроля в целях недопущения таких нарушений;

4) выдает предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в соответствии с законодательство Российской Федерации.