Приложение 3. Положение об организации проведения лабораторных исследований в клинико-диагностической лаборатории I уровня

Приложение 3
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 21.04.2017 г. N 305

Положение
об организации проведения лабораторных исследований в клинико-диагностической лаборатории I уровня

1. Клинико-диагностическая лаборатория I уровня (далее - КДЛ I уровня) является обособленным структурным подразделением медицинской организации и выполняет лабораторные исследования, не требующие сложного, высокопроизводительного оборудования и специально обученного персонала.

2. Непосредственное руководство КДЛ I уровня осуществляет заведующий лабораторией, который назначается и освобождается от должности руководителем медицинской организации.

3. В своей деятельности заведующий лабораторией КДЛ I уровня руководствуется действующими нормативно-правовыми актами и настоящим Положением.

4. Перечень основного лабораторного оборудования КДЛ I уровня:

Вид исследования	Наименование оборудования	Количество (шт.)
Клинический анализ крови	Гематологический анализатор на 18 и более параметров	2-4
Определение СОЭ	Прибор для определения СОЭ крови в комплекте	5
Подсчет форменных элементов крови; обнаружение простейших (малярии) в крови	Микроскоп бинокулярный	2
Определение глюкозы в крови	Автоматический анализатор глюкозы	1
Анализ мочи	Анализатор мочи	2-4
Микроскопия осадка мочи	Микроскоп бинокулярный	3
Количественное определение белка в моче	Фотометр для количественного определения белка в моче	1
Исследование кала, обнаружение простейших, яиц гельминтов, личинок в кале	Микроскоп бинокулярный	2
Исследование мокроты, отделяемого мочеполовых органов	Микроскоп бинокулярный	2
Лабораторная информационная система	Лабораторная информационная система должна быть интегрирована с информационной системой "Централизованный лабораторный сервис Единой медицинской информационно-аналитической системы"	1

5. Прием биологического материала осуществляется в пункте приема биологического материала медицинской организации по месту прикрепления пациента. Материал из пункта приема доставляется для исследований в КДЛ I уровня или ЦКДЛ II-III уровня.

6. Прием биологического материала на дому осуществляется не реже 2-х раз в неделю, по направлению лечащего врача медицинской организации.

7. Результат исследования направляется лечащему врачу не позднее следующего рабочего дня на бумажном носителе либо в электронном виде в информационной системе "Централизованный лабораторный сервис Единой медицинской информационно-аналитической системы" (далее - ЦЛС ЕМИАС).

8. Специалисты КДЛ I уровня обеспечивают качество лабораторных исследований путем систематического проведения внутрилабораторного контроля качества исследований по всем определяемым показателям, а так же участия в программе Федеральной системы внешней оценки качества (ФСВОК) и соблюдения требований приказа Ростехрегулирования РФ от 18.12.2008 N 560-ст "ГОСТ Р 53079.2-2008. Национальный стандарт Российской Федерации. Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель".

9. Специалисты КДЛ I уровня оказывают консультативную помощь врачам клинических специальностей в выборе наиболее информативных лабораторных методов исследования пациентов и трактовке полученных данных.

10. Специалисты КДЛ I уровня обеспечивают наличие информации и детальных инструкций для медицинского персонала и пациентов о правилах подготовки к сдаче анализов, условиях приема, хранения и транспортировки биологического материала, обеспечивающих стабильность образцов и надежность результатов исследований в соответствии с приказом Ростехрегулирования РФ от 18.12.2008 N 554-ст "ГОСТ Р 53079.4-2008. Национальный стандарт Российской Федерации. Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа".

11. Заведующий КДЛ I уровня обеспечивает:

11.1. Контроль за соблюдением правил выполнения лабораторных исследований, в том числе на преаналитическом этапе лабораторной диагностики непосредственно в КДЛ I уровня и Пунктах приема.

11.2. Контроль за соблюдением времени доставки биологического материала в ЦКДЛ II-III уровня. Доставка осуществляется санитарным автотранспортом медицинской организации в сопровождении курьера ежедневно (в дни работы медицинской организации) не позднее 15:00.

11.3. Контроль за правильностью заполнения направлений на лабораторные исследования. Направление на проведение централизованного лабораторного исследования должно содержать следующую информацию о пациенте: Ф.И.О.; дата рождения; возраст; адрес по месту регистрации; номер полиса обязательного медицинского страхования; название страховой медицинской компании выдавшей полис ОМС (для иногородних и иностранных граждан - дополнительно паспортные данные); перечень требуемых исследований, с указанием веса, роста, срока беременности и дополнительных необходимых для интерпретации данных сведений. При необходимости расширения лабораторного обследования необходимо производить запись в амбулаторной карте и направлении с точным указанием запрашиваемых лабораторных параметров и обоснованием их проведения.

11.4. Контроль за своевременностью получения результатов исследования. Результаты лабораторных исследований, выполненных в ЦКДЛ II-III уровня направляются в медицинские организации курьерами на бумажных носителях или передаются по каналам электронной связи в ЦЛС ЕМИАС не позднее следующего рабочего дня после выполнения исследований.