Приложение 7. Заключение по результатам мероприятия по контролю без взаимодействия с субъектом обращения лекарственных средств за исполнением обязательных требований к формированию отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Приложение 7
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 30.08.2017 N 612

                               Заключение

  по результатам мероприятия по контролю без взаимодействия с субъектом

 обращения лекарственных средств за исполнением обязательных требований

   к формированию отпускных цен на лекарственные препараты, включенные

  в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов,

        при осуществлении регионального государственного контроля

  за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень

        жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

N 0000                                            "__" __________ ____ г.

                                                    (дата составления)

Наименование субъекта обращения лекарственных средств: __________________

_________________________________________________________________________

Адрес местонахождения субъекта: _________________________________________

Юридический адрес субъекта: _____________________________________________

ОГРН субъекта: __________________________________________________________

ИНН субъекта: ___________________________________________________________

     В рамках осуществления мероприятия по контролю без взаимодействия по

Заданию N ______ от __________ проведены визуальный осмотр и фотофиксация

места  осуществления  деятельности  субъектом   обращения   лекарственных

средств (далее - субъект).

ГАРАНТ:

Нумерация приводится в соответствии с источником

     2.  В  соответствии  с  частью  3  статьи  63 Федерального закона от

12.04.2010    N 61-ФЗ  "Об  обращении  лекарственных  средств"  выполнена

проверка  исполнения  субъектом  обязательных  требований  на  наличие  в

доступной форме следующей актуальной информации:

     1.1.  Об установленных в соответствии с постановлением Правительства

Москвы  от  24.02.2010  N 163-ПП  "Об  установлении  предельных  размеров

торговых    надбавок    к  ценам  на  лекарственные  средства"  (далее  -

постановление  163-ПП)  в г. Москве размере предельной оптовой надбавки и

(или)    размере    предельной    розничной    надбавки  к  установленным

производителями  лекарственных  препаратов фактическим отпускным ценам на

лекарственные  препараты,  включенные  в  перечень жизненно необходимых и

важнейших    лекарственных     препаратов     (далее     -     надбавки):

_______________________

 (имеется/отсутствует)

     1.2.  О  зарегистрированной  предельной  отпускной цене и предельной

розничной    цене  на  лекарственные  препараты,  включенные  в  перечень

жизненно  необходимых  и  важнейших  лекарственных  препаратов  (далее  -

ЖНВЛП),    рассчитанной  в  соответствии  с  установленными  в  г. Москве

надбавками: _______________________.

             (имеется/отсутствует)

     2.  В  соответствии  с  частью  2  статьи  63 Федерального закона от

12.04.2010    N 61-ФЗ  "Об  обращении  лекарственных  средств"  выполнена

проверка  исполнения  субъектом  обязательных   требований   к   правилам

формирования  розничных  отпускных  цен   на   лекарственные   препараты,

включенные в перечень ЖНВЛП.

     С  целью  выявления  возможного превышения предельной розничной цены

лекарственного    препарата,   включенного  в  перечень  ЖНВЛП,  проведен

сравнительный  анализ  фактической  розничной цены и предельной розничной

цены,  рассчитанной в соответствии с постановлением 163-ПП, путем (нужное

отметить):

     а)  изучения  информации, размещенной на сайтах аптечных организаций

в информационно-телекоммуникационной сети Интернет;                  /--\

                                                                     \--/

     б)  изучения  информации,  имеющейся в доступной форме (в помещениях

для  продажи  лекарственных препаратов и прохода покупателей и оснащенных

оборудованием,  предназначенным  для выкладки, демонстрации лекарственных

препаратов, обслуживания покупателей и проведения денежных расчетов  /--\

                                                                     \--/

     в)    изучения    сообщений   и  обращений  граждан  и  организаций,

поступивших  в  органы  исполнительной   власти,  информационные  ресурсы

г. Москвы по вопросам цен на ЖНВЛП:                                  /--\

                                                                     \--/

     Установлено следующее:

     2.1.  Не  выявлено признаков превышения предельной розничной цены на

следующие препараты, включенные в перечень ЖНВЛП:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     2.2. Выявлены  признаки  превышения  предельной  розничной  цены  на

препараты, включенные в перечень ЖНВЛП:

     _________________ реализуется по цене __________ (согласно ценника).

     В  Государственном  реестре  предельных отпускных цен производителей

на    лекарственные  препараты,  включенные  в  перечень  ЖНВЛП,  имеется

актуальная регистрационная запись:

     предельная розничная цена __________ (РУ __________ от __________).

     Наличие  признаков  превышения  предельной  розничной  цены  требует

проведения проверки.

     2.3. Зафиксирована розничная цена на лекарственный препарат:

     _________________ реализуется по цене __________ (согласно ценника),

в отношении которого в Государственном реестре предельных  отпускных  цен

производителей на лекарственные препараты, включенные в  перечень  ЖНВЛП,

имеются регистрационные записи, одна из которых ниже  отпускной  цены  на

данный препарат:

     1) предельная розничная цена __________ (РУ ________ от __________).

     2) предельная розничная цена __________ (РУ ________ от __________).

     Наличие  признаков  превышения  предельной  розничной  цены  требует

проведения проверки.

     2.4.   В  случае  отсутствия  возможности  произвести  сравнительный

анализ  фактической  розничной  цены и предельной розничной цены, с целью

выявления  признаков  возможного  превышения  предельной  розничной  цены

лекарственного  препарата,  включенного  в  перечень  ЖНВЛП,   необходимо

указать одну из причин (нужное отметить):

     1) лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в свободном

доступе на витринах торгового павильона, не представлены;            /--\

                                                                     \--/

     2) отсутствует возможность фотофиксации;                        /--\

                                                                     \--/

     3) субъект по указанному адресу отсутствует.                    /--\

                                                                     \--/

Гл. специалист                    _______________________________     ФИО

Эксперт                           _______________________________     ФИО