Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 8 февраля 2018 г. N 93 "О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 09.01.2017 N 3" (документ не действует)

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 8 февраля 2018 г. N 93
"О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 09.01.2017 N 3"

В целях реализации положений Федеральных законов от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2017 г. N 166 "Об утверждении Правил составления и направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований, подачи юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем возражений на такое предостережение и их рассмотрения, уведомления об исполнении такого предостережения", постановления Правительства города Москвы от 18 ноября 2014 г. N 669-ПП "Об утверждении административного регламента исполнения государственной функции по осуществлению в городе Москве регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов", приказа Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" приказываю:

1. Внести изменения в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 09 января 2017 г. N 3 "Об утверждении форм документов, используемых Департаментом здравоохранения города Москвы при исполнении государственной функции по осуществлению в городе Москве регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (далее - Приказ):

1.1. Приложение к приказу 5 изложить в редакции согласно приложению 1 к настоящему приказу.

1.2. Приложение к приказу 6 изложить в редакции согласно приложению 2 к настоящему приказу.

1.3. Приложение к приказу 7 изложить в редакции согласно приложению 3 к настоящему приказу.

1.4. Приложение к приказу 15 изложить в редакции согласно приложению 4 к настоящему приказу.

1.5. Приложение к приказу 16 изложить в редакции согласно приложению 5 к настоящему приказу.

1.6. Приложение к приказу 17 изложить в редакции согласно приложению 6 к настоящему приказу.

1.7. Дополнить приказ приложением 18 в редакции согласно приложению 7 к настоящему приказу соответственно.

2. Управлению по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы (Е.Л. Христенко) руководствоваться утвержденными формами в рамках проведения контрольных мероприятий.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы А.В. Старшинина.

И.о. руководителя Департамента здравоохранения города Москвы

Т.Р. Мухтасарова

Приложение 1
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 08.02.2018 г. N 93

Приложение 5
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 09.01.2017 N 3

_________________________________________________________________________

        (наименование органа государственного контроля (надзора))

      (используется бланк распоряжения Департамента здравоохранения

                             города Москвы)

"__" __________ 201_ г. __ ч. __ мин.     _______________________________

                                          (место составления предписания,

                                                   город, адрес)

                               Предписание

      о прекращении и устранении нарушений обязательных требований

                              N __________

     В  рамках  осуществления  государственной функции по осуществлению в

городе  Москве регионального государственного контроля за применением цен

на  лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов,

_________________________________________________________________________

                           (должность, Ф.И.О.)

провел плановую/внеплановую выездную/документарную проверку на  основании

распоряжения  Департамента  здравоохранения  города  Москвы от __________

N ______ в отношении:

Сведения о лице, в отношении которого составлено предписание:

      (фамилия, имя, отчество физического лица, должностного лица,

        наименование юридического лица, законного представителя)

Адрес ___________________________________________________________________

       (место жительства гражданина, должностного лица, местонахождение

                          юридического лица, филиала)

ИНН _______________________________ ОГРН ________________________________

Место работы, должность _________________________________________________

Данные о законном представителе _________________________________________

_________________________________________________________________________

      (должность, фамилия, имя, отчество, документы, удостоверяющие

        полномочия законного представителя (наименование, номер))

В ходе проведения  плановой/внеплановой  выездной/документарной  проверки

были выявлены следующие нарушения обязательных требований:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

   (перечисление нарушений, выявленных в ходе проверки, НПА требования

                            которых нарушены)

     Я,_________________________________________________________________,

________________________________________________________________________,

                           (Должность, Ф.И.О.)

руководствуясь  пунктом  1  части  1  статьи  17  Федерального  закона от

26.12.2008 N 294-ФЗ "О  защите  прав  юридических  лиц  и  индивидуальных

предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)  и

муниципального  контроля"  обязываю   прекратить   выявленные   нарушения

обязательных требований путем: __________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

В срок до "__" __________ 201_ г.

Обязываю устранить выявленные нарушения  обязательных  требований  путем:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

В срок до "__" __________ 201_ г.

Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     (должность, фамилия, имя, отчество лица, на которое возлагается

                            ответственность)

     В  случае  неисполнения настоящего предписания в установленный срок,

в    отношении  Вас  может  быть  назначено  административное  наказание,

предусмотренное    статьей    19.5    Кодекса   Российской  Федерации  об

административных правонарушениях.

"__" __________ 201_ года                      подпись __________________

                                                       (Должностное лицо)

С предписанием ознакомлен(а).

"__" __________ 20__ г.       _______________   _________________________

                                 (подпись)         (инициалы, фамилия)

_________________________________________________________________________

 (Ф.И.О. уполномоченного представителя юридического лица/индивидуального

  предпринимателя, законного представителя, защитника лица, в отношении

     которого вынесено постановление о назначении административного

      наказания (с указанием наименования и реквизитов документов,

                       подтверждающих полномочия)

Копия предписания получена лицом, в отношении которого оно вынесено  (или

его законным представителем):

"__" __________ 20__ г.      _______________    _________________________

                                (подпись)          (инициалы, фамилия)

_________________________________________________________________________

 (Ф.И.О. уполномоченного представителя юридического лица/индивидуального

  предпринимателя, законного представителя, защитника лица, в отношении

     которого вынесено постановление о назначении административного

      наказания (с указанием наименования и реквизитов документов,

                       подтверждающих полномочия)

Пометка об отказе ознакомления и получения предписания:

___________________________________________

(подпись уполномоченного должностного лица)

Отметка о дате направления почтовым отправлением:

___________________________________________

          (дата, исходящий номер)

Приложение 2
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 08.02.2018 г. N 93

Приложение 6
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 09.01.2017 N 3

                Департамент здравоохранения города Москвы

_________________________________________________________________________

   (наименование органа государственного контроля (надзора) или органа

                        муниципального контроля)

____________________________________             "__" ______________ 20__

      (место составления акта)                    (дата составления акта)

                                                 ________________________

                                                 (время составления акта)

                                   Акт

  о невозможности проведения проверки органом государственного контроля

      (надзора), юридического лица, индивидуального предпринимателя

                              N __________

На основании: Распоряжения Департамента здравоохранения города Москвы

              ___________________________________________________________

                 (вид документа с указанием реквизитов (номер, дата))

от "__" __________ 201_ года N __________

была назначена проверка

_________________________________________________________________________

                     (плановая/внеплановая выездная)

в отношении:

_________________________________________________________________________

         (наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество

       (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя)

уведомленного о проведении проверки в порядке, установленном  Федеральным

законом  N 294-ФЗ  "О  защите  прав  юридических  лиц  и   индивидуальных

предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)  и

муниципального контроля"

ИНН _______________________________ ОГРН ________________________________

Адрес местонахождения: __________________________________________________

Место фактического осуществления деятельности: __________________________

Продолжительность проверки: _____________________________________________

Дата  и  номер  решения  прокурора  (его  заместителя)   о   согласовании

проведения проверки:

_________________________________________________________________________

  (заполняется в случае необходимости согласования проверки с органами

                              прокуратуры)

Акт составлен: Департаментом здравоохранения города Москвы

               __________________________________________________________

                (наименование органа государственного контроля (надзора)

                          или органа муниципального контроля)

Лицо(а), назначенное проводить проверку:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность должностного

 лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае привлечения

   к участию к проверке экспертов, экспертных организаций указывается

 (фамилии, имена, отчества (в случае, если имеется), должности экспертов

               и/или наименование экспертных организаций)

Законный представитель

_________________________________________________________________________

         (наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество

        (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя)

на момент открытия проверки отсутствовал.

Было установлено, что проведение проверки невозможно ввиду:

_________________________________________________________________________

(причины, предусмотренные частью  7  статьи  12  Федерального  закона  от

26.12.2008 N 294-ФЗ "О  защите  прав  юридических  лиц  и  индивидуальных

предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)  и

муниципального контроля": отсутствие индивидуального предпринимателя, его

уполномоченного представителя, руководителя или иного  должностного  лица

юридического лица, фактическое неосуществление  деятельности  юридическим

лицом,  индивидуальным  предпринимателем,  иные  действия   (бездействие)

индивидуального  предпринимателя,  его   уполномоченного   представителя,

руководителя или иного должностного лица юридического лица)

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Должностные лица, составившие акт:

___________________________________________

        (Ф.И.О. должностного лица)

___________________________________________

              (подпись, дата)

___________________________________________

        (Ф.И.О. должностного лица)

___________________________________________

              (подпись, дата)

Акт о невозможности проведения

_________________________________________________________________________

             (плановая/внеплановая, документарная/выездная)

направлен по почте заказным письмом с уведомлением о вручении

_________________________________________________________________________

         (наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество

       (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя)

Приложение 3
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 08.02.2018 г. N 93

Приложение 7
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 09.01.2017 N 3

     (используется бланк Департамента здравоохранения города Москвы)

                         Уведомление (извещение)

                   о времени и месте рассмотрения дела

                   об административном правонарушении

                                                  Кому: _________________

                                                  Куда: _________________

                                                  _______________________

     Настоящим  уведомляем  Вас,  что  "__"  __________ 20__ г. в __ час.

__ мин.   по  адресу:   г.  Москва,  ____________________  каб. N ______,

состоится  рассмотрение  дела  об административном правонарушении от "__"

__________  201_ г.  N ______,  ответственность  за которое предусмотрена

______ КоАП РФ, по факту нарушения

____________________________ ________ ___________ "__" __________ 20__ г.

 (должность, фамилия, имя, отчество)   (подпись)          (дата)

Отметка о дате вручения (направления по почте) уведомления (извещения):

_________________________________________________________________________

Приложение 4
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 08.02.2018 г. N 93

Приложение 15
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 09.01.2017 N 3

_________________________________________________________________________

   (наименование органа государственного контроля (надзора) или органа

                        муниципального контроля)

      (используется бланк распоряжения Департамента здравоохранения

                             города Москвы)

N __________                                        от __________ 20__ г.

                             Предостережение

           о недопустимости нарушения обязательных требований

     В  период  с  __ ч. __ мин. "__" __________ 201_ г. по __ ч. __ мин.

"__" __________ 201_ г.   проведено   мероприятие   по    контролю    без

взаимодействия    с    субъектом    обращения  лекарственных  средств  за

исполнением  обязательных  требований  к  формированию  отпускных  цен на

лекарственные  препараты,  включенные  в  перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов, _____________________________________

_________________________________________________________________________

   (указывается наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество

 индивидуального предпринимателя, ОГРН, ИНН, лицензия на фармацевтическую

   деятельность, N, дата выдачи, юридический адрес, адрес фактического

     осуществления фармацевтической деятельности юридическим лицом)

и   установлено,   что   имеют  место  признаки  нарушения  обязательного

требования,  предусмотренного  ч. 3   ст. 63   Федерального   закона   от

12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", а именно:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

   (указывается наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество

                    индивидуального предпринимателя)

обязано соблюдать обязательные требования,  предусмотренные  ч. 3  ст. 63

Федерального  закона  от  12.04.2010  N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных

средств", а именно:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     Не  размещение  указанной  информации  в доступной для сведения всех

заинтересованных  лиц  форме  и обновление по мере опубликования нарушает

права    гражданина    в    части   доступности  лекарственной  помощи  и

информированности    о    предельных  розничных  ценах  на  лекарственные

препараты,   включенные  в  перечень  жизненно  необходимых  и  важнейших

лекарственных  препаратов,  рассчитанных  в соответствии с постановлением

Правительства  Москвы  от 24.02.2010 N 163-ПП "Об установлении предельных

размеров  торговых  надбавок  к ценам на лекарственные средства", а также

отсутствия    возможности    сравнения    отпускной  цены  приобретенного

лекарственного препарата с предельной розничной ценой.

     На  основании  изложенного,  руководствуясь  ст. 8.2  и ч. 6 ст. 8.3

Федерального  закона  от  26 декабря  2008 года  N 294-ФЗ  "О защите прав

юридических  лиц  и  индивидуальных  предпринимателей  при  осуществлении

государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"

                              ПРЕДОСТЕРЕГАЮ

_________________________________________________________________________

(наименование юридического лица, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя,

         должностного лица, занимаемая должность, место работы)

о недопустимости указанных нарушений обязательных требований.

_________________________________________________________________________

                                ПРЕДЛАГАЮ

     1. Принять

_________________________________________________________________________

      (указывается наименование юридического лица, индивидуального

                 предпринимателя, ФИО должностного лица)

_________________________________________________________________________

меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, а именно:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

(указать какие меры должно принять лицо, которому выдано предостережение)

_________________________________________________________________________

     2.  В  соответствии  с  пунктом  8,12,  утвержденных  постановлением

Правительства  РФ  от 10.02.2017 N 166 "Об утверждении Правил составления

и  направления  предостережения  о  недопустимости нарушения обязательных

требований,  подачи  юридическим  лицом,  индивидуальным предпринимателем

возражений  на  такое  предостережение  и их рассмотрения, уведомления об

исполнении такого предостережения", направить в срок до _________________

_________________________________________________________________________

    (указывается срок исполнения не менее 60 дней со дня направления

                            предостережения)

уведомление об исполнении настоящего предостережения

в  Департамент  здравоохранения  города  Москвы,  по  адресу:   Оружейный

переулок,  дом 43, стр. 1, г. Москва, 127006, тел. (499) 251-83-00, факс.

(499) 251-44-27.

___________________________________                     _________________

   (должность, фамилия, инициалы                            (подпись)

        должностного лица)

"__" __________ 20__ г.

Приложение 5
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 08.02.2018 г. N 93

Приложение 16
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 09.01.2017 N 3

                 Департамент здравоохранения города Москвы

_________________________________________________________________________

   (наименование органа государственного контроля (надзора) или органа

                        муниципального контроля)

                               Заключение

               по результатам систематического наблюдения

N __________                                      "__" __________ 20__ г.

                                                     (дата составления)

_________________________________________________________________________

         (наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество

       (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя)

ИНН _______________________________ ОГРН ________________________________

_________________________________________________________________________

                           (место нахождения)

_________________________________________________________________________

             (место фактического осуществления деятельности)

_________________________________________________________________________

  (лицензия N, дата выдачи, адрес места осуществления фармацевтической

                              деятельности)

     В  рамках  осуществления  мероприятия по систематическому наблюдению

за   исполнением  субъектом  обращения  лекарственных  средств  (далее  -

субъект)    обязательных  требований  к  формированию  отпускных  цен  на

лекарственные  препараты,  включенные  в  перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП), проведен:

-  анализ   информации   с   выходом   на   место   фактического   да/нет

осуществления деятельности субъекта

-  анализ  информации,  размещенной  субъектом  на официальном и   да/нет

поисковых  сайтах  в   информационно-телекоммуникационном   сети

"Интернет"

     I.     Систематическое    наблюдение    по    месту    осуществления

фармацевтической деятельности субъекта:

1. Субъект расположен по указанному адресу                        да/нет*

*_______________________________________________________________

                          (пояснение)

2. Субъект осуществляет фармацевтическую деятельность             да/нет*

*_______________________________________________________________

                          (пояснение)

3. Проведен визуальный осмотр и фотофиксация места осуществления  да/нет*

фармацевтической деятельности субъектом  (табличка  с  названием

улицы  и  номером  дома,  входная  группа,  тамбур,  общий   вид

торгового  павильона,  горизонтальные  и   боковые   поверхности

торгового оборудования, уголок  потребителя,  витрины  торгового

зала),  изучена  информация,  имеющаяся  в  доступной  форме  (в

помещениях  для  продажи  лекарственных  препаратов  и   прохода

покупателей  и  оснащенных  оборудованием,  предназначенным  для

выкладки, демонстрации  лекарственных  препаратов,  обслуживания

покупателей и проведения денежных расчетов)

*_______________________________________________________________

                          (пояснение)

4. При визуальном осмотре и фотофиксации выявлено следующее:

4.1. В соответствии с ч.ч. 2, 3 статьи 63 Федерального закона от  да/нет*

12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее -

ФЗ N 61-ФЗ) размещена в аптечных организациях в доступной  форме

для  сведения  всех  заинтересованных  лиц  информация  (далее -

Реестр ЖНВЛП):

-   о   зарегистрированной   предельной   отпускной   цене    на  да/нет*

лекарственные  препараты,  включенные  в  перечень   ЖНВЛП,   об

установленных  в  городе  Москве  размере   предельной   оптовой

надбавки  и  (или)  размере  предельной  розничной  надбавки   к

установленным    производителями    лекарственных     препаратов

фактическим  отпускным   ценам   на   лекарственные   препараты,

включенные в перечень ЖНВЛП,  в  соответствии  с  постановлением

Правительства  Москвы  от  24.02.2010  N 163-ПП "Об установлении

предельных размеров торговых надбавок к ценам  на  лекарственные

средства" (далее - Постановление N 163-ПП);

*_______________________________________________________________

                          (пояснение)

- о расчете суммы, которая складывается из фактической отпускной  да/нет*

цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не

превышающей  зарегистрированной  предельной  отпускной  цены,  и

размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки,  не

превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и

(или) размера предельной  розничной  надбавки,  установленных  в

городе Москве в соответствии с Постановлением N 163-ПП);

*_______________________________________________________________

                          (пояснение)

- Реестр ЖНВЛП актуален                                            да/нет

4.2. Реестр ЖНВЛП представлен:

- На бумажном носителе в торговом зале                            да/нет*

*_______________________________________________________________

                          (пояснение)

- На электронном носителе (планшет, компьютер)                    да/нет*

*_______________________________________________________________

                          (пояснение)

- В инфомате                                                      да/нет*

*_______________________________________________________________

                          (пояснение)

- Имеется объявление о наличии Реестра ЖНВЛП                      да/нет*

*_______________________________________________________________

                          (пояснение)

- Предъявлен Реестр ЖНВЛП по первому требованию                   да/нет*

*_______________________________________________________________

                          (пояснение)

4.3.  Лекарственные  препараты,  включенные  в  перечень  ЖНВЛП,   да/нет

имеются в свободном доступе на витринах торгового павильона

- Ценники с указанием розничной цены на лекарственные препараты,   да/нет

включенные в перечень ЖНВЛП, присутствуют

- Проведен сравнительный анализ фактической  розничной  цены  на  да/нет*

ЖНВЛП,  с  ценами,  указанными  в  актуальном   Реестре   ЖНВЛП,

размещенном в аптечной организации, на  следующие  лекарственные

препараты

*_______________________________________________________________

 (наименование препарата, фактическая розничная цена на ценнике,

 цена, рассчитанная из фактической отпускной цены, установленной

    производителем лекарственных препаратов, с учетом размера

                            надбавок)

4.4. Проведен сравнительный анализ фактической розничной цены на   да/нет

ЖНВЛП,   с   предельной   розничной   ценой,   рассчитанной   от

зарегистрированной предельной отпускной цены  с  учетом  размера

предельной  оптовой  надбавки  и  размера  предельной  розничной

надбавки   к   установленным    производителями    лекарственных

препаратов ценам, на ЖНВЛП:

- Не выявлены признаки превышения предельной розничной  цены  на   да/нет

следующие ЖНВЛП

________________________________________________________________

 (наименование лекарственных препаратов, фактические розничные

                             цены)

________________________________________________________________

- Выявлены признаки  превышения  предельной  розничной  цены  на   да/нет

следующие ЖНВЛП

________________________________________________________________

 (наименование лекарственных препаратов, фактические розничные

          цены и предельные розничные цены на них, РУ)

     II.  Систематическое  наблюдение на официальном и поисковых сайтах в

информационно-телекоммуникационном сети "Интернет":

1. Проведен сравнительный анализ фактической розничной  цены  на   да/нет

ЖНВЛП,   с   предельной   розничной   ценой,   рассчитанной   от

зарегистрированной предельной отпускной цены  с  учетом  размера

предельной  оптовой  надбавки  и  размера  предельной  розничной

надбавки   к   установленным    производителями    лекарственных

препаратов ценам, на ЖНВЛП:

- Не выявлены признаки превышения предельной розничной  цены  на   да/нет

следующие ЖНВЛП

________________________________________________________________

 (наименование лекарственных препаратов, фактические розничные

                             цены)

________________________________________________________________

- Выявлены признаки  превышения  предельной  розничной  цены  на   да/нет

следующие ЖНВЛП

________________________________________________________________

 (наименование лекарственных препаратов, фактические розничные

             цены и предельные розничные цены, РУ)

________________________________________________________________

Выводы:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Примечание:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Заключение:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_______________________________________    _____________________      ФИО

     (должность, фамилия, инициалы               (подпись)

          должностного лица)

Эксперт                                    _____________________      ФИО

                                                 (подпись)

Приложение 6
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 08.02.2018 г. N 93

Приложение 17
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 09.01.2017 N 3

                Департамент здравоохранения города Москвы

_________________________________________________________________________

   (наименование органа государственного контроля (надзора) или органа

                        муниципального контроля)

                               Заключение

        по результатам мероприятия по контролю без взаимодействия

N __________                                      "__" __________ 20__ г.

                                                     (дата составления)

_________________________________________________________________________

         (наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество

        (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя)

ИНН _______________________________ ОГРН ________________________________

_________________________________________________________________________

                           (место нахождения)

_________________________________________________________________________

             (место фактического осуществления деятельности)

_________________________________________________________________________

  (лицензия N, дата выдачи, адрес места осуществления фармацевтической

                              деятельности)

     Мероприятие  по  контролю  без  взаимодействия с субъектом обращения

лекарственных  средств  (далее  -  субъект)  за  исполнением обязательных

требований  к  формированию  отпускных  цен  на  лекарственные препараты,

включенные  в  перечень  жизненно  необходимых  и важнейших лекарственных

Препаратов  (далее  - ЖНВЛП), проведено по Заданию N ______ от __________

20__ г. на основании:

- заключения по результатам систематического наблюдения N ______   да/нет

от __________ 20__ г.;

-  обращений  граждан  и  организаций,  поступивших   в   Органы   да/нет

исполнительной  власти,  на  информационные  ресурсы  г. Москвы,

Справочную службу по вопросам применения цен на ЖНВЛП.

     В  рамках  осуществления мероприятия по контролю без взаимодействиях

субъектом    за    исполнением  обязательных  требований  к  формированию

отпускных  цен  на  лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,

(далее - мероприятие по контролю без взаимодействия) проведен:

-  визуальный  осмотр   и   фотофиксация   места   осуществления   да/нет

деятельности субъектом по фактическому адресу

-  анализ  информации,  размещенной  субъектом   на   сайтах   в   да/нет

информационно-телекоммуникационном сети "Интернет"

- анализ информации,  содержащейся  в  сообщениях  и  обращениях   да/нет

граждан  и  организаций,  поступивших  в  органы  исполнительной

власти, на информационные ресурсы г. Москвы по вопросам  цен  на

ЖНВЛП

     Выявлено следующее:

     I.    Мероприятие    по    контролю   без  взаимодействия  по  месту

осуществления фармацевтической деятельности субъекта

1. Субъект расположен по указанному адресу                        да/нет*

*_______________________________________________________________

                          (пояснение)

2. Субъект осуществляет фармацевтическую деятельность             да/нет*

*_______________________________________________________________

                          (пояснение)

3. Проведен визуальный осмотр и фотофиксация места осуществления  да/нет*

фармацевтической деятельности субъектом  (табличка  с  названием

улицы  и  номером  дома,  входная  группа,  тамбур,  общий   вид

торгового  павильона,  горизонтальные  и   боковые   поверхности

торгового оборудования, уголок  потребителя,  витрины  торгового

зала),  изучена  информация,  имеющаяся  в  доступной  форме  (в

помещениях  для  продажи  лекарственных  препаратов  и   прохода

покупателей  и  оснащенных  оборудованием,  предназначенным  для

выкладки, демонстрации  лекарственных  препаратов,  обслуживания

покупателей и проведения денежных расчетов)

*_______________________________________________________________

                          (пояснение)

4. При визуальном осмотре и фотофиксации выявлено следующее:

4.1. В соответствии с ч.ч. 2, 3 статьи 63 Федерального закона от  да/нет*

12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее -

ФЗ N 61-ФЗ) размещена в аптечных организациях в доступной  форме

для  сведения  всех  заинтересованных  лиц  информация  (далее -

Реестр ЖНВЛП):

-   о   зарегистрированной   предельной   отпускной   цене    на  да/нет*

лекарственные  препараты,  включенные  в  перечень   ЖНВЛП,   об

установленных  в  городе  Москве  размере   предельной   оптовой

надбавки  и  (или)  размере  предельной   розничной  надбавки  к

установленным    производителями    лекарственных     препаратов

фактическим  отпускным   ценам   на   лекарственные   препараты,

включенные в перечень ЖНВЛП,  в  соответствии  с  постановлением

Правительства  Москвы  от 24.02.2010 N 163-ПП  "Об  установлении

предельных размеров торговых надбавок к ценам  на  лекарственные

средства" (далее - Постановление N 163-ПП);

*_______________________________________________________________

- о расчете суммы, которая складывается из фактической отпускной  да/нет*

цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не

превышающей  зарегистрированной  предельной  отпускной  цены,  и

размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки,  не

превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и

(или) размера предельной  розничной  надбавки,  установленных  в

городе Москве в соответствии с Постановлением N 163-ПП);

*_______________________________________________________________

                          (пояснение)

- Реестр ЖНВЛП актуален                                            да/нет

4.2. Реестр ЖНВЛП представлен:

- На бумажном носителе в торговом зале                            да/нет*

*_______________________________________________________________

                          (пояснение)

- На электронном носителе (планшет, компьютер)                    да/нет*

*_______________________________________________________________

                          (пояснение)

- В инфомате                                                      да/нет*

*_______________________________________________________________

                          (пояснение)

- Имеется объявление о наличии Реестра ЖНВЛП                      да/нет*

*_______________________________________________________________

                          (пояснение)

- Предъявлен Реестр ЖНВЛП по первому требованию                   да/нет*

*_______________________________________________________________

                          (пояснение)

4.3.  Лекарственные  препараты,  включенные  в  перечень  ЖНВЛП,   да/нет

имеются в свободном доступе на витринах торгового павильона

- Ценники с указанием розничной цены на лекарственные препараты,   да/нет

включенные в перечень ЖНВЛП, присутствуют

- Проведен сравнительный анализ фактической  розничной  цены  на  да/нет*

ЖНВЛП,  с  ценами,  указанными  в  актуальном   Реестре   ЖНВЛП,

размещенном в аптечной организации, на  следующие  лекарственные

препараты:

*_______________________________________________________________

 (наименование препарата, фактическая розничная цена на ценнике,

 цена, рассчитанная из фактической отпускной цены, установленной

    производителем лекарственных препаратов, с учетом размера

                            надбавок)

5. Проведен сравнительный анализ фактической розничной  цены  на   да/нет

ЖНВЛП,   с   предельной   розничной   ценой,   рассчитанной   от

зарегистрированной предельной отпускной цены с  учетом   размера

предельной  оптовой  надбавки  и  размера  предельной  розничной

надбавки    к    установленным   производителями   лекарственных

препаратов ценам, на ЖНВЛП:

- Не выявлены признаки превышения предельной розничной  цены  на   да/нет

следующие ЖНВЛП

________________________________________________________________

 (наименование лекарственных препаратов, фактические розничные

                             цены)

________________________________________________________________

- Выявлены признаки  превышения  предельной  розничной  цены  на   да/нет

следующие ЖНВЛП

________________________________________________________________

 (наименование лекарственных препаратов, фактические розничные

             цены и предельные розничные цены, РУ)

________________________________________________________________

     II.    Анализ    информации    на    официальном  сайте  субъекта  в

информационно-телекоммуникационном сети "Интернет":

1. Проведен сравнительный анализ фактической розничной  цены  на   да/нет

ЖНВЛП,   с   предельной   розничной   ценой,   рассчитанной   от

зарегистрированной предельной отпускной цены  с  учетом  размера

предельной  оптовой  надбавки  и  размера  предельной  розничной

надбавки   к   установленным    производителями    лекарственных

препаратов ценам, на ЖНВЛП:

- Не выявлены признаки превышения предельной розничной  цены  на   да/нет

следующие ЖНВЛП

________________________________________________________________

 (наименование лекарственных препаратов, фактические розничные

                             цены)

________________________________________________________________

- Выявлены признаки  превышения  предельной  розничной  цены  на   да/нет

ЖНВЛП

________________________________________________________________

 (наименование лекарственных препаратов, фактические розничные

             цены и предельные розничные цены, РУ)

________________________________________________________________

Выводы:                                                            да/нет

________________________________________________________________

________________________________________________________________

________________________________________________________________

________________________________________________________________

Примечание:                                                        да/нет

________________________________________________________________

________________________________________________________________

________________________________________________________________

Заключение:

________________________________________________________________

________________________________________________________________

________________________________________________________________

________________________________________________________________

_______________________________________    _____________________      ФИО

     (Должность, фамилия, инициалы               (подпись)

          должностного лица)

Эксперт                                    _____________________      ФИО

                                                 (подпись)

Приложение 7
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 08.02.2018 г. N 93

Приложение 18
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 09.01.2017 N 3

_________________________________________________________________________

   (наименование органа государственного контроля (надзора) или органа

                        муниципального контроля)

      (используется бланк распоряжения Департамента здравоохранения

                             города Москвы)

N __________                                           от __________ 20__

                         Уведомление (извещение)

                 о времени и месте составления протокола

                   об административном правонарушении

                                  Кому: _________________________________

                                            (указывается наименование

                                                юридического лица)

                                  Куда: _________________________________

                                        (указывается почтовый адрес места

                                          нахождения юридического лица)

     На    основании    статьи   28.2  Кодекса  Российской  Федерации  об

административных  правонарушениях (далее  -  КоАП  РФ)  информируем,  что

"__" __________ 20__ года  в  __ часов  __ минут  по  адресу:  г. Москва,

ул. Дмитрия   Ульянова  д. 16  корп. 3  состоится  составление  протокола

административного  правонарушения  по  факту совершения административного

правонарушения,  ответственность за которое предусмотрена частью 2 статьи

14.6 КоАП РФ.

     В связи с изложенным, ______________________________________________

                                    (ФИО законного представителя

                                    юридического лица, должность)

предлагается  прибыть  по  указанному  адресу  в  указанное   время   для

составления  протокола  (при себе иметь паспорт, учредительные документы,

подтверждающие  право  подписи  от  имени  юридического  лица,  законному

представителю  юридического  лица  -  паспорт и документы, удостоверяющие

служебное положение).

     В  случае  невозможности  явки  по  настоящему уведомлению законного

представителя  юридического  лица, или должностного лица, прошу направить

представителя  с доверенностью на право участия при составлении протокола

об  административном  правонарушении,  с  правом  дачи объяснений, правом

подписи  протокола  об  административном  правонарушении.  При себе иметь

следующие документы:

     1. Документ, удостоверяющий личность.

     2. Нотариальную доверенность.

     Согласно  части  4.1 статьи 28.2 КоАП РФ в случае неявки физического

лица,    законного    представителя    физического  лица,  или  законного

представителя    юридического    лица,    в   отношении  которых  ведется

производство   по  делу  об  административном  правонарушении,  если  они

извещены    в    установленном   порядке,  протокол  об  административном

правонарушении составляется в их отсутствие.

     В  соответствие  со статьей 25.1 КоАП РФ, лицо, в отношении которого

ведется  производство  по делу об административном правонарушении, вправе

знакомиться  со  всеми  материалами дела, давать объяснения, представлять

доказательства,  заявлять  ходатайства и отводы, пользоваться юридической

помощью  защитника,  а также иными процессуальными правами в соответствии

с КоАП РФ.

     Согласно  части  1  статьи 51 Конституции Российской Федерации никто

не  обязан свидетельствовать против себя самого, своего супруга и близких

родственников, круг которых определяется Федеральным законом.

     В  случае  неявки  в  назначенное  время,  уведомленного о времени и

месте  составления  протоколов физического лица, законного представителя,

либо  защитника  юридического  лица,  в  соответствии с частью 4.1 статьи

28.2 КоАП РФ, протоколы будут составлены в одностороннем порядке.

_______________________________________             _____________________

     (должность, фамилия, инициалы                        (подпись)

          должностного лица)