Адвантан (Метилпреднизолона ацепонат)

Торговое название: Адвантан (Advantan)

Международное название: Метилпреднизолона ацепонат& (Methylprednisolone aceponate)

Фармакологическая группа: глюкокортикостероид для местного применения

Фармакологическая группа по АТХ: D07AC14. Метилпреднизолона ацепонат

Фармакологическое действие: глюкокортикостероидное местное, иммунодепрессивное, противоаллергическое, противовоспалительное местное

Фармакодинамика:

ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Практически не оказывает системного ГКС и МКС действия.

Подавляет образование арахидоновой кислоты и формирование медиаторов воспаления (Pg, лейкотриены и др.). Подавляет кожную воспалительную реакцию, уменьшает проницаемость сосудов. При многократном нанесении на пораженную поверхность оказывает влияние на толщину и напряжение кожи.

Фармакокинетика:

Системная абсорбция не превышает 2.5%. Обладая высокой липофильностью, быстро проникает через роговой слой кожи в дерму, где подвергается гидролизу с образованием активных метаболитов - 17-пропионата и свободного метилпреднизолона. Оба производных обладают большим стродством к стероидным рецепторам, чем исходное соединение. После поступления в системный кровоток быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и инактивируется.

Выводится главным образом почками в виде метаболитов. T1/2 - около 16 ч. Не кумулирует.

Показания к применению:

Экзема у взрослых и детей старше 6 мес, атопический дерматит, диффузный нейродермит; дерматиты простые и аллергические, псориаз, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), токсидермия, фотодерматиты.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, туберкулез кожи, сифилис кожи, ветряная оспа, кожные поствакцинальные реакции, вирусные заболевания кожи, розовые угри или периоральный дерматит.

Режим дозирования:

Накожно, наносят 1 раз в сутки на пораженную поверхность, слегка втирая. Возможно использование с наложением окклюзионной повязки. Курс лечения для взрослых обычно не превышает 12 нед, а для детей - 4 нед.

Для лечения солнечных ожогов - 1-2 раза в день в течение 2 нед (не более).

В течение года возможно проведение нескольких курсов терапии.

Побочные действия:

Аллергические реакции: зуд, жжение и гиперемия кожи, везикулезная сыпь. Редко, при длительном применении: атрофия кожи, телеангиэктазии, исчерченность кожи, акне, фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, системные (резорбтивные эффекты).

Особые указания:

Избегать попадания в глаза.

Не следует на фоне лечения одновременно проводить физиотерапию.

Назначение во время беременности требует особой осторожности.

Следует избегать нанесения на большие поверхности кожи.

Бактериальные дерматозы и/или дерматомикозы требуют дополнительного антибактериального или противогрибкового лечения.

Крем используется для лечения острых воспалительных процессов и мокнущей стадии экземы при очень жирной коже, локализации процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части (форма с низким содержанием жира и высоким содержанием воды).

Мазь - заболевания, не сопровождающиеся мокнутием, и при наличии инфильтрации (уравновешенное содержание жира и воды).

Жирная мазь - лечение процессов при очень сухой коже и хронических стадиях кожных заболеваний (безводная лекарственная форма).

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 22.12.2005

Производитель: Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Байер ЗАО, Россия

Формы выпуска: крем для наружного применения 15 г\0.1%, тубы алюминиевые ламинированные; крем для наружного применения 0.1%, тубы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N013563/01 от 07.07.2011

Дата переоформления РУ: 01.06.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013563/01-070711

Производитель: Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Intendis Manufacturing S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Intendis GmbH, Германия

Формы выпуска: крем для наружного применения 0.1%, тубы алюминиевые; крем для наружного применения 0.1000 г/100г, туба

Состав: метилпреднизолона ацепонат [микро 20] 100 мг - 100 г

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: П N013563/01 от 07.07.2011, 02.06.2006

Дата переоформления РУ: 01.06.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-11604-05, П N013563/01-070711

Производитель: Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Байер ЗАО, Россия

Формы выпуска: мазь для наружного применения 15 г/0.1%, тубы алюминиевые ламинированные; мазь для наружного применения 0.1%, тубы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N013563/03 от 06.07.2011

Дата переоформления РУ: 27.05.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013563/03-060711

Производитель: Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Байер ЗАО, Россия

Формы выпуска: мазь для наружного применения [жирная] 15 г/0.1%, тубы алюминиевые ламинированные; мазь для наружного применения 0.1%, тубы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N013563/04 от 12.08.2011

Дата переоформления РУ: 01.06.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013563/04-120811

Производитель: Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Intendis Manufacturing S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Intendis GmbH, Германия

Формы выпуска: мазь для наружного применения 0.1%, тубы алюминиевые; мазь для наружного применения 0.1000 г/100 г, туба

Состав: метилпреднизолона ацепонат 100 мг - 100 г

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: П N013563/03 от 06.07.2011, 02.06.2006

Дата переоформления РУ: 27.05.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-11603-05, П N013563/03-060711

Производитель: Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Intendis Manufacturing S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Intendis GmbH, Германия

Формы выпуска: мазь для наружного применения [жирная] 0.1%, тубы алюминиевые; мазь для наружного применения [жирная] 0.1000%, туба

Состав: метилпреднизолона ацепонат [микро 20] 100 мг - 100 г

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: П N013563/04 от 12.08.2011, 02.06.2006

Дата переоформления РУ: 01.06.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-11605-05, П N013563/04-120811

Производитель: Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Байер ЗАО, Россия

Формы выпуска: эмульсия для наружного применения 20 г/0.1%, тубы алюминиевые ламинированные; эмульсия для наружного применения 0.1%, тубы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N013563/02 от 18.08.2011

Дата переоформления РУ: 01.06.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013563/02-180811

Производитель: Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Intendis Manufacturing S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Intendis GmbH, Германия

Формы выпуска: эмульсия для наружного применения 0.1%, тубы алюминиевые ламинированные; эмульсия для наружного применения 0.1000 г/100г, туба

Состав: метилпреднизолона ацепонат 100 мг - 100 г

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: П N013563/02 от 18.08.2011, 02.06.2006

Дата переоформления РУ: 01.06.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-11602-05, П N013563/02-180811