Азафен (Пипофезин)

Торговое название: Азафен (Azaphen)

Международное название: Пипофезин& (Pipofezine)

Фармакологическая группа: антидепрессант

Фармакологическая группа по АТХ: N06AX. Антидепрессанты другие

Фармакологическое действие: антидепрессивное, седативное

Фармакодинамика:

Антидепрессант из группы трициклических соединений; оказывает тимолептическое и седативное действие. Механизм действия связан с неизбирательным ингибированием обратного нейронального захвата серотонина и норэпинефрина, что приводит к увеличению их концентраций и купированию симптомов депрессии.

В отличие от др. антидепрессантов данной группы, практически не обладает м-холиноблокирующей активностью и не влияет на активность МАО.

Не оказывает кардиотоксического действия.

Фармакокинетика:

Быстро и полно всасывается в ЖКТ. Биодоступность - около 80%, TCmax - 2 ч. Связь с белками плазмы - 90%.

Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 - 16 ч. Выводится из организма в основном почками.

Показания к применению:

Депрессия (астенодепрессивный синдром, тревожно-депрессивное состояние, алкогольная депрессия, эндогенная депрессия, экзогенные депрессии, депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).

Противопоказания:

Гиперчувствительность,

печеночная и/или почечная недостаточность,

ХСН, инфаркт миокарда, ИБС,

состояние после инсульта,

инфекционные заболевания,

сахарный диабет, одновременный прием ингибиторов МАО

беременность, период лактации.

С осторожностью:

С осторожностью применяют в детском возрасте.

Режим дозирования:

Внутрь.

Начальная доза для взрослых - 25-50 мг, в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема), а в некоторых случаях - до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза - 0.15-0.2 г, максимальная - 0.4-0.5 г. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы: 25-75 мг/сут.

Курс лечения - до 1 года (не менее 1-1.5 мес).

Побочные действия:

Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, аллергические реакции.

Взаимодействие:

Усиливает эффекты антикоагулянтов, этанола, антигистаминных и др. ЛС, угнетающих ЦНС.

Снижает эффективность противоэпилептических ЛС.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Владелец регистрационного удостоверения: Биологические исследования и системы ЗАО (БИС ЗАО), Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые

Данные гос. регистрации: 70/356/1 от 01.06.1970

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Технолог СКТБ ФГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Макиз-Фарма ЗАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые

Состав: пипофезина дигидрохлорида гидрат

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: ЛС-000944 от 18.11.2005

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 18.11.2010

Номер фармстатьи: ФСП 42-0348-6190-05

Производитель: Технолог СКТБ ФГУП Минобразования России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Макиз-Фарма ЗАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые

Данные гос. регистрации: ЛС-000944 от 14.06.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000944-140611

Производитель: Макиз-Фарма ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Нижфарм АО, Россия

Формы выпуска: таблетки 25 мг, банки полимерные; таблетки 25 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 25 мг, пакеты полиэтиленовые; таблетки 10 шт./25 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛС-000325 от 12.04.2010

Дата переоформления РУ: 24.11.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0344-6320-05

Производитель: Макиз-Фарма ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Нижфарм АО, Россия

Формы выпуска: таблетки 25 мг, Контурная ячейковая упаковка.; таблетки 25 мг, Банка полимерная.

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛС-000325 от 12.04.2010

Дата переоформления РУ: 24.11.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000325-290411