Амбен (Аминометилбензойная кислота)

Торговое название: Амбен (Amben)

Международное название: Аминометилбензойная кислота& (Aminomethylbenzoic acid)

Фармакологическая группа: гемостатическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: B02AA03. Аминометилбензойная кислота

Фармакологическое действие: антифибринолитическое, гемостатическое

Описание:

Белый кристаллический порошок без запаха.

Фармакодинамика:

Гемостатическое, антифибринолитическое средство, угнетает тканевые активаторы, превращающие профибринолизин (плазминоген) в фибринолизин (плазмин), в меньшей степени оказывает прямое ингибирующее действие на фибринолизин. Способствует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле, опосредованно способствует агрегации и адгезии тромбоцитов и эритроцитов.

Фармакокинетика:

TCmax при в/в введении - сразу после введения, терапевтическая концентрация сохраняется до 3 ч. Выводится почками - 60-80% в неизмененном виде.

Показания к применению:

Кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения).

В акушерской практике - маточное кровотечение, родовспоможение, замедленная инволюция матки, медицинский аборт, ручное отделение плаценты, преждевременная отслойка плаценты, внутриутробная гибель плода, эмболия амниотической жидкостью.

Носовое кровотечение, кровотечение при ожогах, шоковых состояниях различного генеза, сепсисе, лейкозе, остром панкреатите, метастазах в желудке, заболеваниях печени, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Геморрагические состояния, вызванные лучевой болезнью; гипокоагуляция (гемофилия, болезнь Верльгофа, синдром Виллебранда-Юргенса), кровотечение в гипокоагуляционной фазе ДВС-синдрома, геморрагический диатез (тромбоцитопения).

Передозировка антикоагулянтов или фибринолитических ЛС (стрептокиназа, урокиназа), трансфузионные осложнения и др. состояния, сопровождающиеся активацией фибринолиза;

этиотропная терапия гриппа.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляционная фаза ДВС-синдрома, ХПН, беременность (I триместр), период лактации, кровоизлияние в стекловидное тело, тяжелые формы ИБС или ишемии мозга.

Режим дозирования:

В/в струйно, 5-10 мл 1% раствора или в/м 100 мг (при остром генерализованном фибринолитическом кровотечении).

Для прекращения фибринолиза на фоне терапии стрептокиназой - 50 мг; при развитии синдрома коагулопатии - 50-100 мг или в/м 100 мг, при необходимости возможно повторное введение (не ранее чем через 4 ч).

При остром фибринолизе дополнительно вводят фибриноген, контролируя при этом фибринолитическую активность крови и содержание в ней фибриногена.

Максимальная разовая доза - 100 мг (10 мл 1% раствора).

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ССС: повышение или снижение АД, тахикардия, редко - ортостатическая гипотензия.

Местные реакции: тромбофлебит в месте инъекции.

Прочие: головокружение, почечная колика (при образовании сгустков крови в мочевыводящих путях), катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей.

Взаимодействие:

Совместим с раствором декстрозы, гидролизатами, противошоковыми жидкостями.

Особые указания:

Лечение проводится под контролем коагулограммы. При лечении гематурии необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости и следить за диурезом.

Условия хранения:

В сухом с защищенном от света месте.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: Фармзащита НПЦ ФГУП ФМБА России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармзащита НПЦ ФГУП ФМБА России, Россия

Состав: аминометилбензойная кислота

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: ЛСР-007155/08 от 09.09.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-007155/08-060513

Производитель: Фармзащита НПЦ ФГУП ФМБА России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармзащита НПЦ ФГУП ФМБА России, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, ампулы; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N000456/01 от 19.01.2009

Дата переоформления РУ: 05.11.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000456/01-190109

Владелец регистрационного удостоверения: Фармзащита НПЦ ГП, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, банки темного стекла

Данные гос. регистрации: 83/914/1 от 04.08.1983

Состояние регистрационного удостоверения: действующее