Торговое название: Амиксин (Amixin)
Международное название: Тилорон& (Tilorone)
Фармакологическая группа: противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов
Фармакологическая группа по АТХ: J05AX. Противовирусные препараты прочие
Фармакологическое действие: иммуностимулирующее, противовирусное
Состав:
Активное вещество - амиксин 0,125 или 0,06 г; Вспомогательные вещества: магния карбонат основной, поливинилпирролидон, кальция стеарат, аэросил, масло вазелиновое, сахар, тальк, тропеолин 0, титана двуокись, желатин, воск пчелиный.
Фармакодинамика:
Амиксин стимулирует образование в организме альфа-, бета- и гамма- интерферонов. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение амиксина являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник-печень-кровь через 4-24 часа. Амиксин обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоры/Т-хелперы. Эффективен против широкого круга вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекции, гепато- и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика:
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде с фекалиями (70%) и с мочой (9%). T1/2 - 48 ч. Препарат не подвергается метаболизму и не кумулирует.
Показания к применению:
У взрослых: вирусный гепатит А, В, С, герпетическая и ЦМВ-инфекция, комплексная терапия: инфекционно-аллергические и вирусные энцефаломиелиты (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит), хламидийные инфекции урогенитального и респираторного тракта; профилактика гриппа и др. ОРВИ.
У детей старше 7 лет: лечение гриппа и др. ОРВИ.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 7 лет).
Режим дозирования:
Препарат принимают внутрь после еды.
Для неспецифической профилактики вирусного гепатита А - 0, 1 25 г в неделю в течение 6 недель.
Для лечения вирусного гепатита А - первый день по 0,125 г 2 раза, затем по 0,125 через 48 часов. Курс лечения 1,25 г (10 таблеток).
Для лечения острого гепатита В - первый и второй дни по 0,125 г затем по 0,125 г через 48 часов. Курс лечения 2 г (16 таблеток), при затяжном течении гепатита В - 0,125 г 2 раза в сутки в первый день, затем по 0,125 через 48 часов. Курс лечения 2,5 г (20 таблеток).
При хроническом гепатите В - начальная фаза лечения (2,5 г .0 таблеток) - первые два дня по 0,25 г затем 0,125 через 48 часов. Фаза продолжения (от 1,25 г - 10 таблеток до 2,5 г - 20 таблеток) - по 0,125 г в неделю. Курсовая доза Амиксина от 3,75 г до 5 г длительность терапии 3,5-6 месяцев в зависимости oт результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.
При остром гепатите С - первый и второй дни по 0,125 г, затем по 0,125 г через 48 часов. Курс лечения 2,5 г (20 таблеток).
При хроническом гепатите С - начальная фаза лечения (2,5 г - 20 таблеток) - первые два дня по 0,25 г затем 0,125 г через 48 часов. Фаза продолжения (2,5 г - 20 таблеток) - по 0,125 г в неделю. Курсовая доза Амиксина 5 г, длительность терапии 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.
При лечении гриппа и других ОРВИ - в первые двое суток болезни по 0,125 г, затем через 48 часов по 0,125 г На курс лечения 0,750 г.
Для профилактики гриппа и других ОРВИ - 0,125 г один раз неделю в течение 6 недель.
Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции в первые двое суток по 0,125 г, затем через 48 часов по 0,125 г. Курсовая доза 2,5 г
При урогенитальном и респираторном хламидиозе - первые двое суток по 0,125 г; затем через 48 часов по 0,125 г Курсовая доза 1,25 г.
При комплексной терапии нейровирусных инфекций дозу устанавливают индивидуально, курс лечения составляет 4 недели.
У детей, старше 7 лет при не осложненных формах гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций,препарат принимают по 0,06 г (1 таблетка) один раз в день после еды на 1-ый, 2-ой, 4-ый день от начала лечения. На курс лечения 0,18 г (3 таблетки).
При возникновении осложнений гриппа или других острых респираторных вирусных заболеваний препарат принимают на 1-ый, 2-ой, 4-ыи, 6-ой день от начала лечения, На курс лечения 0,24 г (4 таблетки).
Побочные действия:
Аллергические реакции. Диспептические явления, кратковременный озноб.
Передозировка:
Случаи передозировки Амиксина неизвестны.
Взаимодействие:
Совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия Амиксина с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных инфекций не выявлено.
Особые указания:
В составе комплексной терапии нейровирусных инфекций Амиксин применяют под наблюдением врача.
Срок годности:
3 года
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 град.С.
Дата актуализации инструкции 05.03.2015
Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 125 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые оболочкой 125 мг, банки полимерные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N000816/02 от 29.10.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-3490-08
Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 60 мг, банки полимерные; таблетки покрытые оболочкой 60 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N000816/01 от 21.05.2007
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.11.2009
Номер фармстатьи: Р N000816/01-210507
Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-000175/08 от 24.01.2008
Дата переоформления РУ: 27.07.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-000175/08-230117
Производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг, банки полимерные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 мг, банки полимерные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-000175/08 от 24.01.2008
Дата переоформления РУ: 27.07.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-000175/08-240108
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.