Торговое название: Аминокапроновая кислота (Aminocaproic acid)
Международное название: Аминокапроновая кислота& (Aminocaproic acid)
Фармакологическая группа: гемостатическое средство - ингибитор фибринолиза
Фармакологическая группа по АТХ: B02AA01. Аминокапроновая кислота
Фармакологическое действие: антифибринолитическое, гемостатическое
Фармакодинамика:
Гемостатическое средство, тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин, по-видимому, за счет ингибирования активатора этого процесса, а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени.
Фармакокинетика:
Абсорбция - высокая, TCmax - 2 ч, T1/2 - 4 ч. Выводится почками - 40-60% в неизмененном виде.
При в/в введении элиминация идет быстрее (за 12 ч - более 80%).
Показания к применению:
Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения).
Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт.
Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, нарушения мозгового кровообращения, ДВС-синдром
Беременность
Режим дозирования:
В/в, капельно. При остром кровотечении вводят 4-5 г, растворенных в 250 мл 0.9% раствора NaCl, в течение 1 ч, затем при необходимости по 1 г (в 50 мл) каждый час в течение 8 ч или до полной остановки кровотечения. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 ч.
Внутрь, по 5 г, затем по 1 г каждый час в течение не более 8 ч до полной остановки кровотечения.
Детям, из расчета 100 мг/кг - в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза - 18 г/кв.м. Суточная доза для взрослых - 5-30 г; для детей до 1 года - 3 г; 2-6 лет - 3-6 г; 7-10 лет - 6-9 г.
При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г, 2-4 лет - 6-9 г, 5-8 лет - 9-12 г, 9-10 лет - 18 г. Длительность лечения - 3-14 дней.
Побочные действия:
Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение АД, ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние.
Взаимодействие:
Антикоагулянты прямого и непрямого действия, антиагреганты снижают эффективность.
Особые указания:
Артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печеночная недостаточность, ХПН.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 27.10.2015
Производитель: Химтехнология ГОСНИПИ химтехнологий, Украина
Владелец регистрационного удостоверения: Химтехнология ГОСНИПИ химтехнологий, Украина
Состав: аминокапроновая кислота
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: П N015646/01 от 30.10.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N015646/01-110712
Производитель: Алиум ПФК ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Алиум ПФК ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий 100 мл/50 мг/мл, бутылки полиэтиленовые
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-002869 от 24.02.2015
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 24.02.2020
Номер фармстатьи: ЛП 002869-240215
Производитель: Биосинтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылки
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-004387 от 24.07.2017
Дата переоформления РУ: 06.12.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 24.07.2022
Номер фармстатьи: ЛП 004387-240717
Производитель: Биохимик ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка стеклянная; раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылки; раствор для инфузий 50 мг/мл, пакет полиолефиновый; раствор для инфузий 50 мг/мл, пакет из пленки полиолефиновой; раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛС-002292 от 16.12.2011, 24.11.2006
Дата переоформления РУ: 13.09.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-002292-161211, ЛС-002292-310517
Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылки
Состав: аминокапроновая кислота 50 г - 1 л
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: Р N003799/01 от 02.10.2009
Дата переоформления РУ: 30.11.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N003799/01-021210
Производитель: ИСТ-ФАРМ ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: ИСТ-ФАРМ ЗАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий 100 мл/50 мг/мл, бутылки полиэтиленовые
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-001876 от 11.10.2012
Дата переоформления РУ: 12.10.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛП 001876-111012
Производитель: Красфарма ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Красфарма ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий 5%, бутылки; раствор для инфузий 5%, контейнеры
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N002281/01 от 13.10.2008
Дата переоформления РУ: 20.01.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N002281/01-131008, Р N002281/01-200116
Производитель: Медполимер фирма ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Медполимер фирма ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнеры полимерные; раствор для инфузий 50 мг/мл, В контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения из полиолефиновой пленки.
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-000249 от 16.02.2011
Дата переоформления РУ: 17.02.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛП 000249-160211
Производитель: Медсинтез Завод ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Медсинтез Завод ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий 5%, контейнеры полимерные с 2 портами
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-002616 от 05.09.2014
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 05.09.2019
Номер фармстатьи: ЛП 002616-050914
Производитель: Мосфарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Мосфарм ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылки для крови и кровезаменителей; раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылки
Состав: аминокапроновая кислота 50 г - 1 л
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛСР-003763/08 от 16.05.2008
Дата переоформления РУ: 28.06.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-003763/08-160508, ФСП 42-9154-08
Производитель: Мосфарм ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Мосфарм ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий 100 мл/50 мг/мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-003763/08 от 16.05.2008
Дата переоформления РУ: 28.06.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий 50 мг/мл, флаконы; раствор для инфузий 50 мг/мл, флаконы полиэтиленовые
Состав: аминокапроновая кислота 5 г - 100 мл
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: Р N002586/01 от 18.07.2008
Дата переоформления РУ: 29.12.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N002586/01-040411
Производитель: Несвижский завод медицинских препаратов ОАО, Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения: Несвижский завод медицинских препаратов ОАО, Беларусь
Формы выпуска: раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылки
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-000846 от 11.10.2011
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 11.10.2016
Номер фармстатьи: ЛП 000846-111011
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень") (Фармасинтез-Тюмень ООО), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: ИСТ-ФАРМ ЗАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий 100 мл/50 мг/мл, бутылки полиэтиленовые
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-001876 от 11.10.2012
Дата переоформления РУ: 12.10.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 11.10.2017
Номер фармстатьи: ЛП 001876-111012
Производитель: Публичное акционерное общество "Биохимик" (ПАО "Биохимик"), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылки
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛС-002292 от 16.12.2011
Дата переоформления РУ: 13.09.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-002292-310517
Производитель: ЭСКОМ Научно-производственный концерн ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: ЭСКОМ Научно-производственный концерн ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий 5%, бутылки; раствор для инфузий 5%, бутылки полимерные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛС-000583 от 23.04.2010
Дата переоформления РУ: 28.09.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-000583-180412, ФСП 42-0262-6183-05
Производитель: Завод химических реактивов (НТК Институт монокристаллов) НАН Украины, Украина
Владелец регистрационного удостоверения: Завод химических реактивов (НТК Институт монокристаллов) НАН Украины, Украина
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: П N012565/01 от 11.08.2006
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N012565/01-120412
Производитель: Полисинтез ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Полисинтез ООО, Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок, 0.500 кг - пакеты из комбинированных материалов, 1 кг - пакеты из комбинированных материалов, 10 кг - пакеты полиэтиленовые двухслойные, 15 кг - пакеты полиэтиленовые двухслойные, 5 кг - пакеты полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ЛС-000113 от 28.09.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-000113-040517
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.