Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Ампициллина тригидрат (Ампициллин)
Торговое название: Ампициллина тригидрат (Ampicillin trihydrate)
Международное название: Ампициллин& (Ampicillin)
Фармакологическая группа: антибиотик-пенициллин полусинтетический
Фармакологическая группа по АТХ: J01CA01. Ампициллин
Фармакологическое действие: антибактериальное, пенициллин широкого спектра
Описание:
Мелкокристаллический порошок белого цвета, горький на вкус. Малорастворим в воде, практически нерастворим в этаноле. Кислотостабилен.
Фармакодинамика:
Полусинтетический пенициллин, широкого спектра действия, бактерициден. Кислотоустойчив. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий.
Активен в отношении грамположительных (альфа- и бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., умеренно активен против большинства энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria spp., и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), многие виды Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli) микроорганизмов, аэробных неспорообразующих бактерий.
Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcus spp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella spp. и Enterobacter spp..
Фармакокинетика:
Абсорбция после приема внутрь - быстрая, высокая, биодоступность - 40%; TCmax при пероральном приеме 500 мг - 2 ч, Cmax - 3-4 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 20%. При парентеральном введении (в/в, в/м) концентрация в крови превышает создаваемую при приеме внутрь. T1/2 - 1-2 ч.
Равномерно распределяется в органах и тканях организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ликворе, содержимом волдырей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре, легких, тканях женских половых органов, желчи, в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа, жидкости среднего уха (при его воспалении), слюне, тканях плода. Плохо проникает через ГЭБ (проницаемость увеличивается при воспалении мозговых оболочек).
Выводится преимущественно почками (70-80%), в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика; частично - с желчью, у кормящих матерей - с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.
Показания к применению:
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, бронхит, пневмония, абсцесс легкого), инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит), гонорея, инфекции билиарной системы холангит, холецистит), хламидийные инфекции у беременных женщин (при непереносимости эритромицина), цервицит, инфекции кожи и мягких тканей: рожа , импетиго, вторично инфицированные дерматозы; инфекции опорно-двигательного аппарата; пастереллез, листериоз, инфекции ЖКТ (брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство), абдоминальные инфекции (перитонит), эндокардит (профилактика и лечение), менингит, сепсис.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)
инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз,
печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)
период лактации
детский возраст (до 1 мес).
С осторожностью:
Бронхиальная астма, сенная лихорадка и др. аллергические заболевания, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе
беременность.
Режим дозирования:
Внутрь, взрослым - по 0.25 г 4 раза в день за 0.5-1 ч до еды с небольшим количеством воды; при необходимости дозу увеличивают до 3 г/сут.
Инфекции ЖКТ и органов мочеполовой системы: 0.5 г 4 раза в сутки.
Листериоз - в/м или в/в по 50 мг/кг каждые 6 ч.
При инфекциях среднетяжелого течения взрослым вводят в/м 0.25-0.5 г каждые 6-8 ч; при тяжелом течении инфекций - 1-2 г 3-4 раза в сутки или в/в по 0.5 г каждые 6 ч.
При менингите - 14 г/сут; кратность введения - 6-8 раз.
При гонококковом уретрите - внутрь 3.5 г однократно, или в/м 0.5 г 2 раза в течение одного дня.
ДЕТИ:
Детям при тяжелых и среднетяжелых инфекциях - в/м по 25-50 мг/кг 4 раза в сутки; при менингите суточная доза - 100-200 мг/кг за 6-8 введений.
При нетяжелом течении инфекций у детей предпочтительнее назначать препарат в виде суспензии.
Детям старше 4 лет назначают по 1-2 г/сут; до 1 года - из расчета 100 мг/кг; 1-4 лет - 100-150 мг/кг; новорожденным с 1 мес - 150 мг/кг. Суточную дозу делят на 4-6 приемов.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 нед, а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев).
Побочные действия:
Аллергические реакции: возможны - зуд и шелушение кожи, крапивница, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью, в единичных случаях - анафилактический шок, неаллергическая ампициллиновая сыпь, может исчезнуть без отмены препарата.
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, стоматит, гастрит, сухость во рту, изменение вкуса, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны ЦНС: головная боль, тремор, судороги (при терапии высокими дозами).
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.
Местные реакции: боль в месте введения, инфильтраты при в/м введении, флебиты при в/в введении в больших дозах.
Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидамикоз влагалища.
Передозировка:
Симптомы: проявления токсического действия на ЦНС (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, ЛС для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.
Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, пища и аминогликозиды (при энтеральном приеме) замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические ЛС (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (необходимо использовать дополнительные методы контрацепции), ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений "прорыва").
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, НПВП и др. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Усиливает всасывание дигоксина.
Особые указания:
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с др. бета-лактамными антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных ЛС, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные ЛС, показана отмена препарата. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение должно обязательно продолжаться на протяжении еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 29.12.2007
Производитель: Синтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия
Состав: ампициллина тригидрат
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: Р N000684/01 от 21.11.2007
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N000684/01-211107
Владелец регистрационного удостоверения: Усолье-Сибирский химфармкомбинат ОАО, Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: 68/837/3 от 28.11.1968
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: Антибиотикос С.А. (Antibioticos S.A.), Испания
Владелец регистрационного удостоверения: Antibioticos S.A., Испания
Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные
Состав: ампициллина тригидрат
Срок годности: 4 года
Данные гос. регистрации: П N016101/01 от 07.12.2004
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.01.2010
Номер фармстатьи: НД 42-13297-04
Производитель: Биохеми С.А. (Biochemie S.A.), Испания
Владелец регистрационного удостоверения: Biochemie S.A., Испания
Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные
Состав: ампициллина тригидрат
Срок годности: 4 года
Данные гос. регистрации: П N015698/01 от 27.05.2004
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 28.08.2009
Номер фармстатьи: НД 42-12557-02
Производитель: ДСМ Анти Инфективес Египет С.А.Е. (DSM Anti Infectives Egypt S.A.E.), Египет
Владелец регистрационного удостоверения: DSM Anti Infectives Egypt S.A.E., Египет
Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые
Состав: ампициллина тригидрат
Срок годности: 5 лет
Данные гос. регистрации: П N012709/01 от 14.03.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N012709/01-140308
Производитель: Жухай Юнайтед Лабораториз Ко.Лтд (Zhuhai United Laboratories Co.Ltd), Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Zhuhai United Laboratories Co.Ltd, Китай
Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные
Состав: ампициллина тригидрат
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: ЛС-000972 от 28.06.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-13899-05
Производитель: Закария Тэбриз Фарм.Ко (Zakaria Tabriz Pharm.Co), Иран
Владелец регистрационного удостоверения: Zakaria Tabriz Pharm.Co, Иран
Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные
Состав: ампициллина тригидрат
Срок годности: 4 года
Данные гос. регистрации: П N015769/01 от 21.06.2004
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 28.08.2009
Номер фармстатьи: НД 42-13113-04
Производитель: Нектар Лайфсайенсиз Лтд (Nectar Lifesciences Ltd), Индия
Владелец регистрационного удостоверения: Nectar Lifesciences Ltd, Индия
Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные
Состав: ампициллина тригидрат
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: ЛС-000333 от 28.04.2007
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.06.2010
Номер фармстатьи: НД 42-12530-05
Производитель: Оман Кемикалз энд Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Oman Chemicals & Pharmaceuticals LLC), Оман
Владелец регистрационного удостоверения: Oman Chemicals & Pharmaceuticals LLC, Оман
Формы выпуска: субстанция 100 г/, мешки полиэтиленовые двойные
Данные гос. регистрации: П-8-242 N010428 от 18.03.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-8878-98
Производитель: Северная Китайская Фармацевтическая Группа Семисинтек Ко.Лтд (North China Pharmaceutical Group Semisyntech Co.Ltd), Китай
Владелец регистрационного удостоверения: VA Intertrading AG, Австрия
Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ЛСР-010329/08 от 22.12.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-010329/08-221208
Производитель: Си-Эс-Пи-Си Чжунно Фармасьютикал (Шицзячжуан) Ко. (СиЭсПиСи Чжунно Фармасьютикал (Шицзячжуан) Ко.Лтд), Китай
Владелец регистрационного удостоверения: СиЭсПиСи Чжунно Фармасьютикал (Шицзячжуан) Ко.Лтд, Китай
Формы выпуска: субстанция, мешки полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ЛСР-004299/09 от 29.05.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-004299/09-290509
Производитель: Биосинтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 250 мг, контурная ячейковая упаковка; таблетки 250 мг, банка полимерная; таблетки 250 мг, Банка оранжевого стекла
Условия отпуска: по рецепту
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: Р N001546/01 от 02.06.2008
Дата переоформления РУ: 21.11.2012
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N001546/01-211112
Производитель: Биосинтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 0.25 г, упаковки безъячейковые контурные
Условия отпуска: по рецепту
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: Р N001546/01-2002 от 02.06.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0152-2655-02
Производитель: Биохимик ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки 0.25 г, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: по рецепту
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: Р N002228/01 от 27.01.2009
Дата переоформления РУ: 12.09.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0048-3694-02
Производитель: Биохимик ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биохимик ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 0.25 г, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: по рецепту
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: Р N002228/01-2003 от 27.01.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0048-3694-02
Производитель: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 250 мг, упаковки ячейковые контурные
Состав: ампициллина тригидрат 250 мг [в пересчете на ампициллин]
Условия отпуска: по рецепту
Минимальный аптечный ассортимент
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: Р N000161/02 от 18.05.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N000161/02-180509
Производитель: Публичное акционерное общество "Биохимик" (ПАО "Биохимик"), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки 0.25 г, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: по рецепту
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: Р N002228/01 от 27.01.2009
Дата переоформления РУ: 12.09.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0048-3694-02
Производитель: Уралбиофарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Уралбиофарм ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 250 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 250 мг, упаковки безъячейковые контурные; таблетки 250 мг, банки темного стекла; таблетки 250 мг, банки полимерные
Условия отпуска: по рецепту
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: Р N001167/01 от 19.11.2008
Дата переоформления РУ: 17.11.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N001167/01-191108, ФСП 42-1721-07
Производитель: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки, 250 мг (контурная ячейковая упаковка) 10 х 1/2, 24 х 1 (пачка картонная); таблетки, 250 мг (контурная безъячейковая упаковка) 10 х 100/200/400/500/600/800/1000 (коробка картонная) (для стационаров)
Условия отпуска: по рецепту
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: ЛП-004479 от 28.09.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.09.2022
Номер фармстатьи: ЛП 004479-280917
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.