Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) (Анатоксин столбнячный)

Торговое название: Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) (Anatoxin tetanic purified adsorbted for donors (AT-anatoxin for donors))

Международное название: Анатоксин столбнячный& (Anatoxin tetanus)

Фармакологическая группа: МИБП-анатоксин

Фармакологическая группа по АТХ: J07AM01. Столбнячный токсин

Описание:

Суспензия серовато-белого цвета; при отстаивании разделяется на две фракции - прозрачную жидкость и рыхлый осадок.

Адсорбирован на алюминия гидроксиде.

Фармакодинамика:

Вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против столбняка.

Показания к применению:

Активная иммунизация против столбняка, экстренная специфическая профилактика столбняка.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность (плановые прививки), острые заболевания и обострение хронических заболеваний.

Режим дозирования:

П/к (глубоко) в подлопаточную область в разовой дозе 0.5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до полу- чения гомогенной взвеси.

Активная иммунизация: полный курс вакцинации для лиц, ранее не привитых против столбняка, состоит из двух прививок с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет столбнячным анатоксином со стандартным или уменьшенным содержанием антигенов однократно.

Иммунизация некоторых трудно охватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население) с учетом специфических условий в отдельных местностях по решению Министерства здравоохранения может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение препарата в удвоенной дозе (1.0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 мес до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет.

Побочные действия:

Редко (в первые двое суток) - гипертермия, недомогание, местные реакции (болезненность, гиперемия, отечность); в единичных случаях - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний.

Особые указания:

Активную иммунизацию детей против столбняка от 3 мес проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина) или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС или АДС-М-анатоксином).

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при: травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек; отморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени; внебольничных абортах; родах вне медицинских учреждений; гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах; укусах животными; проникающих повреждениях ЖКТ. Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику столбняка следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют: антистолбнячный анатоксин и противостолбнячный человеческий Ig, а при отсутствии последнего - противостолбнячную сыворотку.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за пациентами необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лиц, перенесших острые заболевания, прививают не ранее 1 мес после выздоровления. Больных с хроническими заболеваниями прививают через 1 мес от начала ремиссии. Детей с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. При обострении аллергических заболеваний прививки проводят через 2-4 нед после выздоровления. При этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефицит, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия (в т.ч. стероидными гормонами и противосудорожными препаратами) не являются противопоказаниями к прививке. Прививку проводят через 12 мес после окончания лечения.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблю дение и учет и своевременно привиты.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев и посторонних включений), неправильном хранении.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Биомед АООТ им.И.И.Мечникова, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биомед АООТ им.И.И.Мечникова, Россия

Формы выпуска: суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, ампулы; суспензия для инъекций 0.5 мл/доза, ампулы

Состав: анатоксин столбнячный

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: Р N002667/01-2003 от 04.07.2008

Дата переоформления РУ: 18.05.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002667/01-180512, ФСП 42-0010-4377-03

Производитель: Биомед им.И.И.Мечникова АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биомед им.И.И.Мечникова АО, Россия

Формы выпуска: суспензия для подкожного введения 10 ЕС/доза, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: Р N002667/01 от 04.07.2008

Дата переоформления РУ: 05.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002667/01-180512

Производитель: Микроген НПО ФГУП Иммунопрепарат, г.Уфа, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: ЛС-000434 от 04.05.2010

Дата переоформления РУ: 25.10.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0504-5805-04

Производитель: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: суспензия для подкожного введения, ампулы; суспензия для подкожного введения 0.5000 мл, ампула; суспензия для подкожного введения (ампула (анатоксин с тиомерсалом)) 0.5/1 мл х 10 (коробка/пачка картонная); суспензия для подкожного введения (ампула (анатоксин без тиомерсала)) 0.5 мл х 10 (коробка/пачка картонная)

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: ЛС-000434 от 04.05.2010

Дата переоформления РУ: 25.10.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000434-251017