Торговое название: Атаракс (Atarax)
Международное название: Гидроксизин& (Hydroxyzine)
Фармакологическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор)
Фармакологическая группа по АТХ: N05BB01. Гидроксизин
Фармакологическое действие: анальгезирующее, анксиолитическое, антигистаминное, бронходилатирующее, миорелаксирующее, м-холиноблокирующее, противорвотное, противоязвенное, ноотропное, транквилизирующее, спазмолитическое
Фармакодинамика:
Производное пиперазина, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холино- и H1-гистаминовые рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема внутрь. Оказывает положительное влияние на конгитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию.
Фармакокинетика:
Абсорбция - высокая. TCmax после перорального приема - 2 ч; T1/2 у взрослых - 12-20 ч, у детей - 7 ч. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.
Показания к применению:
Повышенная возбудимость, тревожность; психоневротические состояния; абстинентный алкогольный синдром; атопический дерматит, экзема, зудящий дерматоз, крапивница; премедикация; послеоперационный период (в составе комбинированной терапии); рвота.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к цетиризину и др. производным пиперазина, аминофиллину и этилендиамину), порфирия; беременность; период лактации; период родовой деятельности.
С осторожностью:
Миастения, гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднение мочеиспускания, запоры, деменция, повышенное внутриглазное давление, склонность к судорожным припадкам, аритмия или прием антиаритмических ЛС, почечная/печеночная недостаточность.
Режим дозирования:
Внутрь, во время еды, не разжевывая. Взрослым - 25-100 мг/сут в 1-4 приема, для премедикации - 50-200 мг за 1 ч до операции; в психиатрии - 100-300 мг/сут. В анестезиологии назначают 1 мг/кг в ночь перед операцией и за 1 ч до операции. Для кратковременного эффекта применяют половинную дозу; при необходимости получения быстрого терапевтического эффекта назначают в/м (в область крупных мышц), с последующим переходом на пероральный прием.
Детям от 1 года до 6 лет для симптоматического лечения зуда - 1 мг/кг/сут, максимально - 2.5 мг/кг/сут; с 6 лет - 1 мг/кг/сут, максимально - 2 мг/кг/сут в несколько приемов.
У пожилых больных лечение начинают с половинной дозы.
При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены.
Побочные действия:
Сонливость, слабость, сухость во рту; головная боль, головокружение, тремор, атаксия, острое повышение внутриглазного давления, острая задержка мочи, тахикардия, запоры, нарушение аккомодации, повышенное потоотделение, снижение АД, повышение активности печеночных трансаминаз, бронхоспазм, аллергические реакции.
При случайном попадании препарата под кожу возможно развитие язв в месте введения и некроза кожи.
Передозировка:
Симптомы: выраженное антихолинергическое действие, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС, тремор, судороги, дезориентация; редко - снижение АД, спутанность сознания, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, аритмия.
Лечение: промывание желудка, при значительном снижении АД - в/в инфузия кровезаменителей, норэпинефрина (нельзя вводить эпинефрин), контроль жизненно важных функций. Для предотвращения угнетающего действия на ЦНС - парентеральное введение кофеин-бензоата натрия. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие:
Усиливает действие опиоидных и неопиоидных анальгетиков, барбитуратов, анксиолитиков, этанола.
Усиливает антихолинергическое действие антигистаминных и антипсихотических ЛС (нейролептиков) и антидепрессантов.
Препятствует развитию прессорного эффекта эпинефрина, изменяет противоэпилептический эффект фенитоина.
Атропин и др. м-холиноблокаторы влияния на активность гидроксизина не оказывают.
Уменьшает действие бетагистина и антихолинэстеразных ЛС.
Особые указания:
Инъекционная форма предназначена только для в/м инъекций (в область крупных мышц). При случайном введении под кожу может вызвать значительное повреждение тканей. Практически нет методов определения в биологических жидкостях и тканях.
При необходимости проведения аллергологических тестов прием препарата необходимо прекратить за 5 дней до исследования.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 10.08.2005
Производитель: ЮСБ Фарма С.А. (UCB Pharma S.A.), Бельгия
Владелец регистрационного удостоверения: UCB Pharma S.A., Бельгия
Формы выпуска: раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы
Состав: гидроксизина гидрохлорид
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: П N011405/02 от 01.04.2011, 30.10.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N011405/02-010411
Производитель: ЮСБ Фарма С.А. (UCB Pharma S.A.), Бельгия
Владелец регистрационного удостоверения: UCB Pharma S.A., Бельгия
Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 25 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, блистеры; таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, блистер
Состав: гидроксизина гидрохлорид 25 мг
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 5 лет
Данные гос. регистрации: П N011405/01 от 07.12.2011, 19.07.2011, 21.07.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: 19.07.2011, НД 42-2494-05, П N011405/01-071211
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.