Аурорикс (Моклобемид)

Торговое название: Аурорикс (Aurorix)

Международное название: Моклобемид& (Moclobemide)

Фармакологическая группа: антидепрессант

Фармакологическая группа по АТХ: N06AG02. Моклобемид

Фармакодинамика:

Антидепрессант, избирательно и обратимо ингибирует МАО типа А, тормозит метаболизм серотонина (преимущественно), норэпинефрина и дофамина, повышает их содержание в ЦНС.

Обладая антидепрессивным действием, повышает настроение и концентрацию внимания, устраняет повышенную утомляемость, дисфорию, нервное истощение, психомоторную заторможенность, улучшает сон.

Оптимальный антидепрессивный эффект развивается при угнетении МАО на 60-80%. Действие проявляется к концу 1 нед лечения. Не оказывает отрицательного влияния на скорость реакции.

Фармакокинетика:

Абсорбция - быстрая и полная после перорального приема. TCmax - через 1 ч после однократного приема. Css создается к концу 1 нед лечения. Биодоступность (в зависимости от величины принимаемой дозы) составляет 40-80%. Объем распределения - 1.2 л/кг. Связь с белками плазмы (альбуминами) - 80%. Легко проходит тканевые барьеры, кажущийся объем распределения - около 1.2 л/кг.

Метаболизируется в печени в ходе окислительных реакций изоферментами CYP2C9 и CYP2D6. В виде метаболитов (в неизмененном виде 1%) быстро выводится почками, общий клиренс - 333-833.3 мл/мин, T1/2 - 1-4 ч.

Показания к применению:

Депрессия различной этиологии (при маниакально-депрессивном психозе, различных формах шизофрении, хроническом алкоголизме, сенильные и инволюционные, реактивные и невротические), социофобия.

Противопоказания:

Гиперчувствительность; острые состояния, сопровождающиеся "спутанностью" сознания; возбуждение, ажитация, феохромоцитома, беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью:

Тиреотоксикоз.

Режим дозирования:

Внутрь, сразу после еды. Начальная доза - 300 мг/сут за 3 приема. При тяжелых депрессивных состояниях и неэффективности терапии через 7 дней суточная доза может быть увеличена до 600 мг. При получении эффекта доза может быть уменьшена до 150 мг/сут.

При заболевании печени или приеме ЛС, являющихся ингибиторами микросомальных ферментов, дозу препарата следует снизить на 30-50% от средней терапевтической.

Социофобии: по 600 мг/сут в 2 приема, начальная доза - 300 мг/сут, с 4 дня дозу увеличивают до 600 мг/сут.

Прием по 300 мг/сут более 3 дней не рекомендуется.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тревожность, возбуждение, ажитация, бессонница, страх, нечеткость зрительного восприятия, парестезии, редко - спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, изжога, запоры или диарея, ощущение тяжести в желудке.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: гипергидроз.

Взаимодействие:

Усиливает и удлиняет действие адреностимуляторов, опиатов и ибупрофена.

Усиливает сосудосуживающий эффект тирамина, содержащегося в пищевых продуктах, что (по возможности) требует исключения его из рациона.

Не рекомендуется сочетать с кломипрамином (увеличивается вероятность тяжелых реакций со стороны ЦНС).

Лечение трициклическими и др. антидепрессантами может быть начато сразу после отмены моклобемида.

Не изменяет фармакодинамику и фармакокинетику непрямых антикоагулянтов, дигоксина и этанола.

Циметидин и др. ингибиторы микросомального окисления замедляют метаболизм.

Декстрометорфан повышает риск развития тяжелых побочных эффектов со стороны ЦНС.

Одновременный прием селегилина противопоказан.

Особые указания:

У больных шизофренией может вызвать усугубление течения заболевания (назначение возможно только под прикрытием антипсихотических ЛС). На фоне тиреотоксикоза или феохромоцитомы, а также у больных с исходно повышенным АД (особенно получающих с пищей большое количество тирамина) возможно существенное повышение АД.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (F.Hoffmann-La Roche Ltd), Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения: Meda Pharma GmbH & Co.KG, Германия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N015213/01 от 25.06.2009

Дата переоформления РУ: 17.11.2009

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 14.08.2015

Номер фармстатьи: П N015213/01-250609