Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Ацетилцистеин (Ацетилцистеин)
Торговое название: Ацетилцистеин (Acetylcysteine)
Международное название: Ацетилцистеин& (Acetylcysteine)
Фармакологическая группа: отхаркивающее муколитическое средство
Фармакологическая группа по АТХ: R05CB01. Ацетилцистеин
Фармакодинамика:
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов). Сохраняет активность при гнойной мокроте. Не влияет на иммунитет.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин.
Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов.
Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика:
Абсорбция - высокая, биодоступность - 10% (из-за наличия выраженного эффекта "первого прохождения" через печень - дезацетилирование с образованием цистеина), TCmax в плазме - 1-3 ч после перорального приема, связь с белками плазмы - 50%.
T1/2 - около 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде с каловыми массами.
Проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости.
Показания к применению:
Нарушение отхождения мокроты: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, бронхиальная астма, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).
Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.
Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха; обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации.
С осторожностью:
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, фенилкетонурия (для форм, содержащих аспартам), бронхиальная астма (при в/в введении риск развития бронхоспазма), заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипотензия.
Режим дозирования:
Внутрь. Взрослым - по 200 мг 2-3 раза в сутки в виде гранулята, таблеток или капсул.
Детям 2-6 лет - по 200 мг 2 раза в сутки или 100 мг 3 раза в сутки в виде водорастворимого гранулята; младше 2 лет - 100 мг 2 раза в день; 6-14 лет - 200 мг 2 раза в сутки.
При хронических заболеваниях в течение нескольких недель: взрослым - 400-600 мг/сут в 1-2 приема; детям 2-14 лет - 100 мг 3 раза в день; при муковисцидозе - детям от 10 дней до 2 лет - 50 мг 3 раза в сутки, 2-6 лет - 100 мг 4 раза в сутки, старше 6 лет - 200 мг 3 раза в сутки в виде водорастворимого гранулята, шипучей таблетки или в капсулах.
Побочные действия:
Тошнота, рвота, ощущение переполнения желудка, ринорея, сонливость, лихорадка, стоматит; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов).
Передозировка:
Симптомы: диарея, изжога, тошнота, рвота, боль в желудке. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с др. растворами ЛС.
При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
При одновременном приеме с нитроглицерином - усиление сосудорасширяющего действия последнего; уменьшает всасывание ЛС группы пенициллина, цефалоспорина, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема ацетилцистеина).
Особые указания:
При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в грануляте содержится сахароза. При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.
У больных с бронхообструктивным синдромом необходимо сочетать с бронхолитиками.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 30.11.2007
Производитель: Марбиофарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Марбиофарм ОАО, Россия
Формы выпуска: порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, термосвариваемый пакет; порошок для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, термосвариваемый пакет
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: ЛП-000623 от 21.09.2011
Дата переоформления РУ: 07.11.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛП 000623-210911
Производитель: Марбиофарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Марбиофарм ОАО, Россия
Формы выпуска: субстанция , двойной мешок из пленки полиэтиленовой
Данные гос. регистрации: ФС-000318 от 17.02.2012
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 000318-170212
Производитель: Ухань Гранд Хойо Ко.Лтд, Китай
Владелец регистрационного удостоверения: ПРОТЕК-СВМ ООО, Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ФС-001023 от 24.02.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 001023-230517
Производитель: ФИС-Фаббрика Италиана Синтетици С.п.А. (FIS-Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A.), Италия
Владелец регистрационного удостоверения: FIS-Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A., Италия
Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ФС-000972 от 14.11.2014
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 000972-141114
Производитель: Витале-ХД ТОО (Vitale-XD Ltd), Эстония
Владелец регистрационного удостоверения: Вертекс АО, Россия
Формы выпуска: таблетки шипучие 24 шт./200 мг, пеналы полипропиленовые; таблетки шипучие 200 мг, пеналы полипропиленовые
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-002771 от 17.12.2014
Дата переоформления РУ: 14.12.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 17.12.2019
Номер фармстатьи: ЛП 002771-171214
Производитель: Витале-ХД ТОО (Vitale-XD Ltd), Эстония
Владелец регистрационного удостоверения: Вертекс АО, Россия
Формы выпуска: таблетки шипучие 600 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки шипучие 600 мг, пеналы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-002772 от 17.12.2014
Дата переоформления РУ: 14.12.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 17.12.2019
Номер фармстатьи: ЛП 002772-171214
Производитель: ТОО "ФармаЭстика Мануфактуринг", Эстония
Владелец регистрационного удостоверения: Вертекс АО, Россия
Формы выпуска: таблетки шипучие 200 мг, пеналы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-002771 от 17.12.2014
Дата переоформления РУ: 14.12.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 17.12.2019
Номер фармстатьи: ЛП 002771-171214
Производитель: ТОО "ФармаЭстика Мануфактуринг", Эстония
Владелец регистрационного удостоверения: Вертекс АО, Россия
Формы выпуска: таблетки шипучие 600 мг, пеналы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-002772 от 17.12.2014
Дата переоформления РУ: 14.12.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 17.12.2019
Номер фармстатьи: ЛП 002772-171214
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.