Торговое название: Батрафен (Batrafen)
Международное название: Циклопирокс& (Ciclopirox)
Фармакологическая группа: противогрибковое средство
Фармакологическое действие: антисептическое, противогрибковое
Фармакодинамика:
Противогрибковый препарат широкого спектра действия. Активен в отношении: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton quinckeanum, Trichophyton equinum, Trichophyton concentricum, Trichophyton epilans, Trichophyton ferrugineum, Trichophyton gallnae, Trichophyton schoenleinii, Trichophyton soudanense, Trichophyton terrestre, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum, Microsporum audouini, Microsporum langeroni, Microsporum nanum, Epidermophyton floccosum, Candida (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida pseudotropicalis, Candida lipolytica, Candida quiliermondii, Candida brumpti, Candida utilis, Candida viswanathii), Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsulatum, Sporotrichum schenckii, Torulopsis glabrata, Blastomyces dermatidis, Paracoccidioides braziliensis, Saccharomyces cerevisiae, Torula Bergeri, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Aspergillus niger, Penicillium chrysogenum, Penicillium notatum, Absidia corymbifera, Mucor miehei, Paecilomyces varioti, Fusarium solani, Madurella grisea, Madurella mycetomi, Allescheria boydii, Cladosporium carrionii, Cladosporium trichoides, Philophora jeanselmei, Philophora pedrosoi, Philophora gougeroti, Hormodendrum dermatidis, Pyrenochaeta romeroi, Leptosphaeria senegalensis. Обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных и большинства грамотрицательных возбудителей. Подавляет развитие микоплазм и трихомонад.
Фармакокинетика:
Значения фунгицидных концентраций при однодневном применении превышают МПК в 20-30 раз (МПК для дерматофитов, грибов рода кандида, плесневых и дрожжеподобных грибов - 0.98-3.9 мкг/мл, МПК для микоплазмы и Trichomonas vaginalis - 7.8-31.3 мкг/мл).
При нанесении на обширные поверхности (750 кв.см) и на длительное время (6 ч и более) может обнаруживаться в крови (1.3% дозы), при этом 94-97% связывается с белками плазмы, T1/2 составляет около 1.7 ч, выводится почками.
Показания к применению:
Лечение и профилактика грибковых инфекции кожи и слизистых оболочек (в т.ч. разноцветного лишая, онихомикозов, грибковых вагинитов и вульвовагинитов).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 10 лет).
Режим дозирования:
Наружно, интравагинально.
Раствор для наружного применения, крем или гель: наносят на пораженные участки и слегка втирают 2 раза в день. Лечение следует проводить до исчезновения кожных явлений (как правило, 2 нед). Для предупреждения рецидивов рекомендуется продолжать лечение еще в течение 1-2 нед после исчезновения симптомов.
Для профилактики микозов порошок для наружного применения (пудру) насыпают в носки и/или обувь.
При лечении и профилактике вагинитов и вульвовагинитов используют вагинальные лекарственные формы - крем для интравагинального применения, суппозитории вагинальные или раствор (в виде спринцевания). Раствор: для спринцевания применяют 0.2% раствор из одноразового флакона с наконечником 1 раз в сутки в течение 5 дней.
Крем вагинальный: 1 раз в сутки вечером, перед сном вводят глубоко во влагалище с помощью прилагаемого аппликатора одноразового действия (1 доза - 5 г). Для каждой процедуры используют новый одноразовый аппликатор. Для предупреждения повторной инфекции необходимо дополнительно обрабатывать соседние с влагалищем участки кожи (наружные половые органы вплоть до заднего прохода). Для этого, выдавив из тюбика небольшое количество крема, наносят его на обрабатываемый участок с помощью ватного тампона. Продолжительность лечения - 6 дней, при необходимости курс лечения продолжают до 14 дней.
Вагинальные суппозитории: по 1 суппозиторию (100 мг) 1 раз в сутки в течение 3-6 дней, в зависимости от тяжести заболевания. Не исключается возможность "пинг-понг" эффекта. Для предупреждения реинфицирования необходимо одновременное лечение половых партнеров.
Лечение онихомикозов: продолжительность - от 4 до 28 нед, в зависимости от тяжести случая, средняя продолжительность - около 12 нед.
Раствор следует наносить несколько раз в день, крем - вечером. В целях повышения эффективности лечения необходимо регулярно стачивать весь измененный материал ногтей и применять защитную повязку из пленки (вечером втирают в ноготь большое количество крема, дают ему немного просохнуть и перевязывают; утром повязку удаляют и несколько раз в течение дня втирают в ноготь раствор препарата).
Лак наносят тонким слоем на пораженный ноготь 1 раз в сутки в течение первого месяца через день, второго - 2 раза в неделю, третьего - 1 раз в неделю. Длительность применения не должна превышать 6 мес. 1 раз в неделю лак удаляют с помощью обычного растворителя либо после теплой ванночки соскабливают верхний его слой.
Побочные действия:
Местные реакции (редко): зуд, жжение или раздражение кожи, гиперемия и шелушение кожи около пораженного ногтя; аллергические реакции.
Взаимодействие:
Эффект повышают системные противогрибковые ЛС.
Особые указания:
Следует избегать попадания раствора и крема в глаза.
Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
Во время лечения не рекомендуется использовать косметический лак для ногтей.
При длительном наружном применении препарата возможны явления сенсибилизации.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 22.12.2005
Производитель: Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Aventis Pharma Deutschland GmbH), Германия
Владелец регистрационного удостоверения: Aventis Pharma Deutschland GmbH, Германия
Формы выпуска: гель для наружного применения 0.77%, тубы алюминиевые
Состав: циклопирокс 7.7 мг - 1 г
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: ЛС-001222 от 03.02.2006
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 03.02.2011
Номер фармстатьи: НД 42-13388-04
Производитель: Авентис Фарма Лтд (Aventis Pharma Ltd), Индия
Владелец регистрационного удостоверения: Aventis Pharma Ltd, Индия
Формы выпуска: крем для наружного применения 1%, тубы алюминиевые
Состав: циклопирокса оламин 10 мг - 1 г
Условия отпуска: без рецепта
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: П N014812/01 от 12.12.2007
Дата переоформления РУ: 21.04.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-7305-07
Производитель: Санофи Индия Лимитед, Индия
Владелец регистрационного удостоверения: Санофи Индия Лимитед, Индия
Формы выпуска: крем для наружного применения 1%, тубы алюминиевые; крем для наружного применения 1%, тубы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: П N014812/01 от 12.12.2007
Дата переоформления РУ: 21.04.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N014812/01-121207
Производитель: Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Aventis Pharma Deutschland GmbH), Германия
Владелец регистрационного удостоверения: Aventis Pharma Deutschland GmbH, Германия
Формы выпуска: лак для ногтей 8%, флаконы с крышкой-кисточкой
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: П N014937/02 от 24.03.2009
Дата переоформления РУ: 04.04.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-8792-03
Производитель: Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Sanofi-Aventis Deutchland GmbH), Германия
Владелец регистрационного удостоверения: Sanofi-Aventis Deutchland GmbH, Германия
Формы выпуска: лак для ногтей 8%, флаконы с крышкой-кисточкой
Состав: циклопирокс 80 мг - 1 г
Условия отпуска: без рецепта
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: П N014937/02 от 24.03.2009
Дата переоформления РУ: 04.04.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N014937/02-190210
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.