Бензонала таблетки 0.05 г (Бензобарбитал)

Торговое название: Бензонала таблетки 0.05 г (Benzonal tablets 0.05 g)

Международное название: Бензобарбитал& (Benzobarbital)

Фармакологическая группа: противоэпилептическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: N03AA. Барбитураты и их производные

Фармакологическое действие: противоэпилептическое

Фармакодинамика:

Противоэпилептическое средство, практически не оказывает снотворного действия. Усиливает тормозные ГАМК-ергические влияния в ЦНС, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для Na+, уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности.

Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема.

Фармакокинетика:

Быстро метаболизируется в организме, высвобождая фенобарбитал, который оказывает противоэпилептический эффект. Связь с белками плазмы - слабая. Создает высокие концентрации в мозге, печени и почках.

Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко.

T1/2 - 3-4 дня.

Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Показания к применению:

Эпилепсия различного генеза, генерализованные и парциальные припадки, эпилептический синдром.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, ХПН, ХСН II-III ст., порфирия, анемия, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, сахарный диабет, тиреотоксикоз, надпочечниковая недостаточность, гиперкинезы, депрессивные состояния (с суицидальными попытками).

Режим дозирования:

Внутрь, после еды, 3 раза в сутки.

Разовая доза - 0.1-0.15-0.2 г; высшая разовая доза - 0.3 г, высшая суточная доза - 0.8 г. Курс лечения непрерывный и длительный.

Для детей:

3-6 лет разовая доза - 25-50 мг, суточная - 0.1-0.15 г;

7-10 лет разовая - 0.05-0.1 г, суточная - 0.15-0.3 г;

11-14 лет разовая - 0.1 г, суточная - 0.3-0.4 г;

высшая разовая доза для детей старшего возраста - 0.15 г, высшая суточная - 0.45 г.

Побочные действия:

Привыкание, лекарственная зависимость, синдром "отмены", бронхоспазм, снижение АД, тромбоцитопения, анемия, тромбофлебит, сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, снижение аппетита, затруднение речи, атаксия, нистагм, замедление психических реакций; аллергические реакции.

Взаимодействие:

Усиливает эффект наркотических анальгетиков, ЛС для общей анестезии, антипсихотических ЛС (нейролептиков), анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных ЛС;

снижает - парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, ГКС и МКС, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.

Особые указания:

При переходе на лечение бензобарбиталом у больных, ранее принимавших др. барбитураты, возможны нарушения сна, которые устраняются назначением на ночь фенобарбитала (50-100 мг) или др. снотворных ЛС.

В настоящее время лечение больных эпилепсией начинают с др. противоэпилептических ЛС (вальпроевая кислота, карбамазепин и др.), имеющих менее выраженные побочные эффекты. Бензобарбитал назначают, если эти ЛС не эффективны, чаще - в составе комбинированной терапии.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 01.08.2008

Производитель: Асфарма ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Асфарма ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки [для детей] 50 мг, банки темного стекла; таблетки [для детей] 50 мг, пробирки

Состав: бензобарбитал 50 мг

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Предметно-количественный учет: ПКУ

Принадлежность к спискам: Сильнодействующие

Срок годности: 4 года

Данные гос. регистрации: 77/996/6 от 10.11.1977

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.09.2010

Номер фармстатьи: ФС 42-2197-98