Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Бетасерк (Бетагистин)
Торговое название: Бетасерк (Betaserc)
Международное название: Бетагистин& (Betahistine)
Фармакологическая группа: H-1 гистаминовых рецепторов агонист прямой, гистамина препарат
Фармакологическая группа по АТХ: N07CA01. Бетагистин
Состав:
Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 24 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями с риской на одной стороне таблетки и с маркировкой "289" с обеих сторон от риски и "S" над значком треугольника на другой стороне таблетки.
Фармакодинамика:
Аналог гистамина, оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие. Является слабым агонистом H1-гистаминовых рецепторов и довольно мощным блокатором H3-гистаминовых рецепторов.
Имеет 3 уровня действия: на кохлеарный кровоток, на центральный вестибулярный аппарат и на периферический вестибулярный аппарат.
Бетасерк (бетагистин) действует главным образом на гистаминовые H1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика:
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения через 3-4 часа. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 часов.
Показания к применению:
Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения.
Синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту.
Болезнь/синдром Меньера.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
С осторожностью:
При лечении больных с язвенной болезнью желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Пациентов с феохромоцитомой и бронхиальной астмой следует регулярно наблюдать в период лечения.
Режим дозирования:
БЕТАСЕРК 24 мг принимают внутрь, во время еды по 1 таблетке; 2 раза в день
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное.
Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.
Побочные действия:
Желудочно-кишечные расстройства. В очень редких случаях сообщалось о появлении реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница); отека Квинке.
Передозировка:
Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм.
Взаимодействие:
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особые указания:
Беременность и период лактации.
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Бетасерк не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или работать на станках и механизмах.
Срок годности:
5 лет. Не употреблять после срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25 град. С. Хранить в недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 07.09.2007
Производитель: Солвей Фармасьютикалз (Solvay Pharmaceuticals), Франция
Владелец регистрационного удостоверения: Solvay Pharmaceuticals B.V., Нидерланды
Формы выпуска: таблетки 24 мг, блистеры
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛС-000268 от 27.02.2008
Дата переоформления РУ: 18.07.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-000268-270208
Производитель: Солвей Фармасьютикалз (Solvay Pharmaceuticals), Франция
Владелец регистрационного удостоверения: Solvay Pharmaceuticals B.V., Нидерланды
Формы выпуска: таблетки 16 мг, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: П N013149/01 от 15.02.2008
Дата переоформления РУ: 10.04.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N013149/01-150208
Производитель: Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Abbott Biologicals B.V.), Нидерланды
Владелец регистрационного удостоверения: Abbott Healthcare Products B. V., Нидерланды
Формы выпуска: таблетки 24 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛС-000268 от 27.02.2008
Дата переоформления РУ: 18.07.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-000268-180717
Производитель: Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Abbott Biologicals B.V.), Нидерланды
Владелец регистрационного удостоверения: Abbott Healthcare Products B. V., Нидерланды
Формы выпуска: таблетки 8 мг, блистер; таблетки 16 мг, блистер
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: П N013149/01 от 15.02.2008
Дата переоформления РУ: 10.04.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N013149/01-150208
Производитель: Эбботт Хелскеа САС (Abbott Healthcare SAS)
Владелец регистрационного удостоверения: Abbott Healthcare Products B. V., Нидерланды
Формы выпуска: таблетки 8 мг, блистер; таблетки 16 мг, блистер
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: П N013149/01 от 15.02.2008
Дата переоформления РУ: 10.04.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N013149/01-150208
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.